October 16, 2026

Regulatory delays can stall a clinical trial before the first sample is tested. A new peer-reviewed analysis in the European Journal of Cancer, which included de-identified operational data contributed by CellCarta, identifies diagnostic regulatory pathways as an underrecognized bottleneck in clinical trial progress, particularly for submissions made in the EU. CellCarta can help avoid this hurdle by connecting regulatory strategy, assay development, and global laboratory execution from day one, so your diagnostic regulatory path is built alongside your clinical development plan, not after it.

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16 octobre 2026

Les retards réglementaires peuvent freiner un essai clinique avant même que le premier échantillon ne soit testé. Une nouvelle analyse évaluée par des pairs, publiée dans l'European Journal of Cancer et incluant des données opérationnelles dépersonnalisées fournies par CellCarta, identifie les parcours réglementaires des diagnostics comme un goulot d'étranglement sous-estimé dans la progression des essais cliniques, en particulier pour les soumissions effectuées dans l'UE. CellCarta peut aider à éviter cet obstacle en reliant stratégie réglementaire, développement d'essais et exécution en laboratoire à l'échelle mondiale dès le premier jour, afin que votre parcours réglementaire diagnostique soit élaboré en parallèle de votre plan de développement clinique, et non après celui-ci.

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September 24, 2026

For applicable clinical trials running in the EU that meet the relevant requirements, CellCarta's may perform in-house IVD testing under Article 5(5) of the IVDR, which may accelerate your clinical trial timelines and reduce regulatory complexity and cost without sacrificing quality. In this one-pager, learn more about the advantages of this pathway, as well as the other routes through which we support clinical trial testing.

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Disclaimer: The views expressed in this article are CellCarta's own and should not be interpreted as having been assessed, endorsed, or validated by the FAMHP. 

 

24 septembre 2026

Pour les essais cliniques applicables menés dans l'UE et répondant aux exigences pertinentes, CellCarta peut effectuer des tests DIV (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) en interne dans le cadre de l'article 5(5) du IVDR, ce qui peut accélérer les délais de votre essai clinique et réduire la complexité réglementaire ainsi que les coûts, sans compromettre la qualité. Dans ce document d'une page, découvrez-en davantage sur les avantages de cette voie, ainsi que sur les autres méthodes par lesquelles nous soutenons les tests d'essais cliniques.

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Avertissement : Les points de vue exprimés dans cet article sont ceux de CellCarta et ne doivent pas être interprétés comme ayant été évalués, approuvés ou validés par l'AFMPS.