#-supreme-cellcarta-differentiators-15-144{items-data:[{"text":"Expertise réglementaire"},{"text":"Développement de dosages"},{"text":"Services dynamiques"},{"text":"Accompagnement personnalisé"},{"text":"Compréhension du marché mondial"}]}#-supreme-cellcarta-faq-13-144{items-data:[{"faq_question":"L'IVDR est-elle requise pour les laboratoires basés aux États-Unis ? ","faq_answer":"L'IVDR s'applique dès lors que des tests sont réalisés sur des échantillons de patients de l'UE,quel que soit l'emplacement du laboratoire,et lorsqu'un laboratoire d'analyse utilise des dosages d'essais cliniques développés en interne ou recourt à un kit CE-DIV pour un usage hors indication,à condition que les résultats du test servent une finalité médicale."},{"faq_question":"Les essais antérieurs au 26 mai 2022 nécessitent-ils une demande d'étude de performance au titre de l'IVDR ?","faq_answer":"Non. Selon les retours des autorités compétentes,une demande d'étude de performance n'est pas requise au titre de l'IVDR si les sujets de l'étude ont consenti à participer à l'essai avant le 26 mai 2022."},{"faq_question":"Tous les dosages utilisés dans un essai clinique sont-ils soumis à la législation IVD ?","faq_answer":"<p>Non,les dosages exploratoires non destin&eacute;s &agrave;des d&eacute;cisions de gestion m&eacute;dicale des soins ou du traitement du patient ne sont pas soumis &agrave;l'IVDR. Cela inclut la stratification et l'analyse des crit&egrave;res d'&eacute;valuation,ou d'autres dosages exploratoires,pour lesquels la corr&eacute;lation avec les param&egrave;tres cliniques est &eacute;tudi&eacute;e r&eacute;trospectivement sans impact sur le traitement du patient (finalit&eacute;m&eacute;dicale).</p>\n<p><a href=\"science-hub/infographic-ivdr/\" target=\"_self\"><span class=\"TextRun Highlight SCXW248804484 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun CommentStart CommentHighlightPipeClicked CommentHighlightClicked SCXW248804484 BCX0\">Consultez notre infographie pour plus de d&eacute;tails</span><span class=\"NormalTextRun CommentHighlightPipeClicked SCXW248804484 BCX0\">.</span></span><span class=\"EOP Selected SCXW248804484 BCX0\" data-ccp-props=\"{\">&nbsp;</span></a></p>"},{"faq_question":"Quelle expertise IVDR votre équipe apporte-t-elle ? ","faq_answer":"L'expertise de notre équipe en IVDR et dans sa version précédente,l'IVDD,ainsi qu'en développement de dosages et de CDx,garantit un accompagnement personnalisé pour votre étude. CellCarta a précédemment créé ou collaboré à 37 dossiers d'étude de performance clinique conformes à la législation IVDR,dans 27 pays de l'UE,aboutissant à 194 approbations individuelles."},{"faq_question":"L'IVDR s'applique-t-elle au Royaume-Uni ?","faq_answer":"Non. Actuellement,le Royaume-Uni n'a pas adopté l'IVDR et examine actuellement les dosages d'essais cliniques selon la version précédente,l'IVDD. Notre équipe réglementaire dispose des connaissances et de l'expérience nécessaires pour accompagner la préparation du dossier et l'enregistrement requis pour tester des patients au Royaume-Uni sous l'IVDD."}]}#-supreme-cellcarta-featured-resources-16-144{cards-data:[{"image_url":"\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/webinar.jpg","card_type":"Webinar","date":"Feb 12","reading_time":"Reading Time - 5 minutes","title":"Resources Title Goes Here","description":"Lorem ipsum dolor sit amet,consectetuer adipiscing elit. Aenean commodo ligula eget dolor.","url":"#"},{"image_url":"\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/webinar-2.jpg","card_type":"Webinar","date":"Feb 12","reading_time":"Reading Time - 5 minutes","title":"Resources Title Goes Here","description":"Lorem ipsum dolor sit amet,consectetuer adipiscing elit. 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