Analyses pharmacocinétiques des produits biologiques

Les études pharmacocinétiques font partie intégrante de la recherche et du développement de nouveaux médicaments. Ces analyses sont réalisées pour caractériser les mécanismes de l’absorption, de la biodistribution, du métabolisme et de l’excrétion des médicaments. La pharmacocinétique joue un rôle important dans la compréhension de l’efficacité et de l’innocuité d’un médicament, ainsi que dans la détermination de la posologie à utiliser dans le cadre d’études précliniques et cliniques.

Différentes approches peuvent être utilisées pour caractériser les propriétés pharmacocinétiques des produits biologiques, tant dans le contexte des études précliniques que dans celui des essais cliniques. Les analyses fondées sur la spectrométrie de masse (SM) ont l’avantage de ne pas nécessiter d’anticorps, dont l’élaboration est longue et onéreuse, comme l’exigent de nombreuses autres approches. La SM permet également la quantification absolue des agents biologiques comme les anticorps monoclonaux, les conjugués anticorps-médicaments, les vaccins, les produits sanguins et les protéines thérapeutiques à partir de diverses matrices.

Chez CellCarta, nous effectuons la mise au point, la qualification et la validation de tests fondés sur le suivi de multiples réactions — MRM ou multiple reaction monitoring — pour l’analyse pharmacocinétique des médicaments biologiques.

La réputation de CellCarta est bien établie dans la mise au point de tests sur mesure nécessitant la préparation d’échantillons complexes pour l’analyse par SM, tout en respectant les principes GCLP. Notre équipe d’experts scientifiques vous recommandera la meilleure plateforme pour votre analyse pharmacocinétique en fonction de vos besoins spécifiques, et nos plateformes automatisées permettront de réaliser des analyses à haut débit et reproductibles. Pour plus de commodité, notre équipe interne de bioinformaticiens et de biostatisticiens est en mesure de réaliser une analyse détaillée de grands ensembles de données et d’en présenter les résultats dans un rapport facilement interprétable.

Le test ELISA est couramment utilisé pour les analyses pharmacocinétiques, mais il a ses limites. L’analyse par SM a l’avantage d’être spécifique, de pouvoir être mise au point et validée rapidement, et de ne nécessiter que de faibles quantités d’échantillons. Cette technologie permet également de caractériser les modifications post-traductionnelles et de facilement adapter un test mis au point pour l’étude d’un modèle animal à l’analyse d’échantillons humains.