Talent Acquisition Specialist (Remote)

CellCarta is a leading clinical research organization (CRO) laboratory in immune monitoring, protein characterization and tissue pathology solutions for immunotherapy and drug development. We are located in Montreal, California, Chicago, Belgium, Australia and in China.  Employees at CellCarta are true scientific partners working together to enhance people’s health and quality of life.

To support the growth, we are seeking a Talent Acquisition Specialist for our team in Gosselies, Belgium. In this role, you will work closely with the other members of Human Resources with the prime function being talent acquisition.  The Talent Acquisition Specialist plays a leadership role in the attraction and hiring of new talent while being an ambassador of our values. This role is an opportunity for a dynamic individual who is people-oriented, possesses excellent influencing skills and customer service combined with the ability to adapt to change and changing priorities.

Main Responsibilities

• Build strong relationships with CellCarta’s various departments through understanding the different business streams and position requirements
• Provide support to department managers regarding the hiring process and decisions as a subject matter expert
• Create job postings and ensure internal and external posting and distribution
• Source talent utilizing social media, external boards, and various educational institutions
• Support recruitment lifecycle: screen, interview, assess candidates and manage the employment offer process in conjunction with the broader HR team
• Monitor the hiring process to assure conformity to recruitment policies, procedures, and best practices
• Work collaboratively with the other team members to ensure successful on-boarding of the new hire
• Proactively understand business staffing levels and needs and manage local HR/talent measurements and highlight trends
• Collaborate with stakeholders to manage local recruitment events, career fairs and other attraction practices that support business needs
• Ensure we are providing a best-in-class candidate experience where everyone feels valued and respected

Must have

• Bachelor’s Degree in human resources or a combination of relevant experience
• Minimum 3-5 years of recruitment experience with high volume hiring requirements
• Knowledge of recruitment best practices
• Excellent communication skills in English and French (both written and verbal)  
• Strong collaboration and influencing skills – a combination of warmth and competence
• MS Office (Word, Excel, Outlook)
• Experience using social media tools for recruitment
• Demonstrated ability to prioritize and self-manage in a deadline-oriented environment with frequent interruptions
• A proactive and positive approach combined with agility and a “can do” attitude
• Willing to travel to the Gosselies site, as required

Chef de groupe, Unité de cytométrie en flux

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de premier plan de services de laboratoire de médecine de précision spécialisés pour l’industrie biopharmaceutique. Tirant parti de ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi que des services connexes de collecte de spécimens et de logistique, CellCarta soutient l’ensemble du cycle de développement du médicament, de la découverte aux essais cliniques de stade avancé. Elle compte plus de 1000 employés dans ses 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le chef de groupe de la cytométrie de flux est chargé de veiller à ce que les systèmes et procédures appropriés et efficaces pour la plate-forme de cytométrie de flux sont en place et suivies. Le titulaire est les ressources techniques pour les instruments de cytométrie de flux et l’acquisition de données. Agir comme ressource technique pour le laboratoire et l’équipe scientifique en utilisant la plate-forme de cytométrie de flux. Gère les activités quotidiennes de l’unité de cytométrie. Met en œuvre de nouvelles technologies pour assurer l’avantage de pointe de CellCarta est maintenue.

Principales responsabilités

• Gérer les activités quotidiennes de la plateforme de cytométrie de flux pour CellCarta.
• Gérer les membres du personnel de l’unité de cytométrie en flux;
• Est responsable de la mise en œuvre de procédures efficaces et conformes
• Agir comme ressource technique pour l’instrumentation;
• Responsable de la mise en œuvre de nouvelles technologies à CellCarta pour assurer le maintien de l’avantage de pointe de CellCarta
• Détermine les points à améliorer; élabore, optimise et met en œuvre des processus et des procédures au sein de l’unité qui lui est assignée;
• Agir à titre d’expert en la matière pour les validations de logiciels et d’instruments liés à la cytométrie de flux;

Éducation

• Maîtrise en sciences de la vie, de préférence en immunologie

Principales exigences

• Au moins 5 ans d’expérience professionnelle des cytomètres de débit
• Un minimum de deux ans de supervision du personnel est requis.
• Connaissance technique approfondie des instruments et logiciels de cytomètre de flux
• Bonnes compétences d’encadrement
• Bonnes compétences de communication (orale et écrite);
• Motivation et capacité à exécuter plusieurs tâches en même temps et à utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes;
• établit des priorités parmi un certain nombre de demandes;
• Bonne connaissance des règlements du GCP-GCLP et du GCP et des exigences du PAC;
• Capacité d’adaptation et de flexibilité avérées
• Esprit de qualité.

LIMS INTEGRATION Specialist

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Integration Specialist is responsible for: a) the implementation and deployment of LIMS application for the IC/PC units of CellCarta; b) maps and translates lab process into StarLIMS functions; c) performs configuration of LIMS system; d) adapts, updates or retires legacy processes; e) gives training and develops user guides and; f) writes, reviews and updates general SOPs as needed.

Responsibilities

• Responsible for implementation, deployment and maintenance of various work processes in StarLIMS within the global IC/PC units;
• Works closely with LIMS Business Analysts, SMEs and scientists to map and translate lab process into StarLIMS functions;
• Collaborates with department managers to streamline and improve the StarLIMS workflow;
• Performs configuration of LIMS system;
• Ensures procedures are in place to direct SMEs on using the system and maintained LIMS related SOPs;
• Leads and completes business change controls as it relates to legacy workflows and their adaptation to LIMS and ensure changes conforms with QMS;
• Provides end user training and on-the-job training for laboratory operations;
• Writes, reviews and updates general SOPs, forms, and work processes. Collaborates with people on-site and across sites as needed to ensure harmonization of processes.

• Must perform other duties as assigned
• Perform basic troubleshoot in LIMS

Education

• B.Sc. in Life Sciences

Main Requirements

• Previous laboratory and training experience in a Contract Research Organization (CRO), or similar, operating to Good Laboratory Practice (GLP) standards
• Knowledge on laboratory processes improvement and/or laboratory automation
• Ability to manage multiple projects simultaneously is required
• Strong Experience and understanding of various workflows in CRO
• Previous experience in Lab Application development, validation, testing and implementation, in particular LIMS system, an asset

Knowledge and Skill Requirements

• Excellent communication skills
• Excellent knowledge and experience working in a GLP/GCLP environment
• Attention to detail
• Good organizational skills
• Good leadership skills

Working Conditions

• Must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Must be able to enter lab and respect Health & Safety procedures, including in CL2 area;
• Work schedule may need to be adapted to accommodate business needs, especially when collaboration between sites is needed.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Relevant à la Directrice de gestion de programmes, le Gestionnaire de programme organise et coordonne les programmes scientifiques. Le gestionnaire de programme fournit aux équipes et aux scientifiques principaux une orientation stratégique afin de les aligner sur les objectifs de l'entreprise.

Responsabilités principales

• Fournit un soutien au niveau des activités du projet pour assurer que les objectifs du programme sont atteints;
• Fournit aux scientifiques principaux une perspective du programme, ou des d’idées et des approches pour la résolution des problèmes liés au projet qui ont un impact sur le programme;
• Fait le suivi des principaux objectifs des projets, identifie les jalons et s’assure du respect des échéanciers pour la réalisation des objectifs intermédiaires et principaux des projets;
• Identifie et gère les impacts entre différents projets et apporte un support dans la priorisation des ceux-ci;
• Fixe des dates d’évaluations afin que les projets maintiennent le cap sur les objectifs; 
• Évalue de façon proactive la performance du programme; coordonne et suit de près les progrès réalisés dans l’ensemble des projets et établit une structure de rapport officiel pour l'ensemble des progrès;
• Développe et surveille l’ensemble des échéanciers et des budgets pour les jalons du programme;
• Résout les problèmes et initie les actions correctives appropriées (ou interventions) là où les lacunes au programme sont identifiées;
• Effectue le suivi des livrables en collaboration avec les clients externes et internes;
• Effectue des appels téléconférences de manière continue avec le client, gère l'ordre du jour et les procès-verbaux;
• Signale rapidement à toutes les parties concernées des écarts aux échéanciers et/ou aux livrables;
• Communique régulièrement avec les membres de l'équipe, tant de façon formelle qu’informelle, sur l’avancement de l'étude ou concernant d'autres changements;
• Effectue la planification pour les programmes à venir (ainsi que pour les projets).

Éducation

• Diplôme en sciences (minimum un baccalauréat en sciences de la vie);
• Certification PMP est considéré un atout

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie des CRO, des biotechnologies ou de l'industrie pharmaceutique en tant que gestionnaire de projet ou de programme;
• Excellentes compétences en matière de multitâche, de suivi et de planification;
• Compétences efficaces en matière de leadership, de relations interpersonnelles et de communication;
• Capacité à s'adapter rapidement dans un environnement très changeant;
• Excellentes aptitudes à résoudre les problèmes et à prendre des décisions;
• Connaissance des exigences réglementaires pour la réalisation d'études analytiques à l'appui d'essais cliniques (critères d'évaluation exploratoires vs secondaires/primaires);
• Capacité à créer un sentiment de collectivité parmi les membres des équipes de projet;
• Excellente connaissance de la gestion de projet et de la budgétisation de base;
• Une ancienneté et une crédibilité suffisantes pour conseiller les équipes de projet sur leurs projets par rapport au programme ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word) ;
• Maîtrise de l'anglais, le français est un atout.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Program Management, the Program Manager organizes and coordinate scientific programs. The Program Manager provides strategic guidance to teams and Principal Scientists to align with the company’s objectives, as well as Sponsors’ needs.

Responsibilities

• Provides support at the project-level activity to ensure the program goals are met by providing a decision-making capacity that cannot be achieved at project level;
• Provides the Principal Scientists with a program perspective when required, or as a sounding board for ideas and approaches to solving project issues that have program impacts;
• Monitors overall project objectives, milestones and timetables for achieving intermediate and overall project goals;
• Identifies and manages cross-project dependencies and provides support in prioritizing projects when needed;
• Proactively assesses program and project performance;
• Develops and monitors deadlines and budgets overall for program milestones;
• Helps resolve issues and initiates appropriate corrective actions (or interventions) wherever gaps in the program are identified;
• Performs tracking of deliverables in conjunction with Sponsor and internal customers;
• Supports/leads ongoing teleconferences with the client, managing the agenda and meeting minutes;
• Provides timely notification to all appropriate parties of deviations from timelines and/or deliverables;
• Conducts regular communication with team members, formal and informal, regarding study status or any other changes.

Education

• Scientific degree (at least a BSc in life sciences)
• PMP certification is an asset

Main Requirements

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the CRO, biotechnology or pharmaceutical industry as a Project or Program Manager;
• Excellent multitasking, tracking and planning skills;
• Effective leadership, interpersonal and communication skills;
• Ability to adjust rapidly in highly changing environment;
• Excellent problem solving and decision-making skills;
• Knowledge of regulatory requirements for the conduct of analytical studies in support of clinical trials (exploratory vs secondary/primary endpoints);
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project teams;
• Excellent knowledge of basic project management and budgeting;
• Sufficient seniority and credibility to advise project teams on their projects in relation to the program;
• Proficiency with Microsoft Office suite (Excel, PowerPoint, Word);
• Fluent in English, French is an asset.

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le planificateur de laboratoire relève du coordinateur et est chargé de :

• Attribuer et planifier le travail de l'équipe du laboratoire ;
• Travailler avec les chefs de projet, les chefs de groupe et la direction pour établir les priorités et régler les conflits d'horaire ;
• Faire un suivi auprès du personnel pour s'assurer qu'il effectue les tâches qui lui sont assignées ;

Responsabilités principales

• Planifier le travail de l'équipe de laboratoire pour s'assurer que tous les échantillons de l'étude sont analysés dans le cadre de la stabilité validée ;
• Assurer la liaison avec les membres de l'équipe de jour/semaine afin de garantir le transfert adéquat des informations ;
• Aborder et résoudre rapidement les problèmes afin de minimiser les retards dans les tests et les transmettre à un échelon supérieur si nécessaire ;
• Faire un suivi auprès des membres du personnel pour s'assurer qu'ils exécutent le travail assigné selon les priorités établies ;
• Travailler avec d'autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement réparti ;
• Maintenir une communication claire/efficace avec l'équipe de laboratoire ainsi qu'avec les gestionnaires, en ce qui concerne les changements d'horaire ;
• Entretenir une bonne relation de travail avec le personnel, en le tenant informé et en assurant la transparence des décisions prises en matière d'horaires ;
• Soutenir et maintenir les valeurs et les comportements visant à créer une culture dans laquelle le personnel se sent informé, valorisé et responsabilisé ;

Éducation

• DEC dans un domaine lié aux sciences de la santé

Compétences et experience requis

• Expérience antérieure en matière d'ordonnancement ou de coordination, un atout
• Expérience antérieure dans le secteur de la CRO, un atout
• Bilinguisme anglais/français un atout
• Capacité à travailler dans un environnement où le temps est compté et où les délais sont serrés, et à s'adapter au changement ;
• Capacité à comprendre/travailler avec de grandes quantités d'informations ;
• Souci du détail ;
• Aptitude à la gestion du temps et à la planification ;
• Aptitude à prendre des décisions appropriées, en particulier dans des délais courts et dans des situations complexes ;
• Fortes compétences organisationnelles ;
• Capacité à communiquer efficacement (à l'oral et à l'écrit) ;
• Autonome, capable de mener plusieurs tâches de front et d'utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes.

Horaire

• Poste de soir et de week-end (mercredi-vendredi de 13h à 21h, samedi/dimanche de 9h à 17h)

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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The laboratory scheduler reports to the coordinator and is responsible to:

• Assign and schedule the work of the laboratory team;
• Work with the project leads, group leaders and Management to establish priorities and address scheduling conflicts;
• Follow up with staff to ensure that they are performing the assigned tasks;

Responsibilities

• Schedules the work of laboratory team to ensure that all study samples are analyzed within validated stability;
• Liaise with day/week shift staff members to ensure proper transfer of information;
• Promptly addressing and resolving issues to minimize delays in testing and escalate as required;
• Follows up with staff members to ensure that they are executing the assigned work according to the assigned priorities;
• Works with other team leaders to ensure staff is properly allocated;
• Maintains clear/effective communication with the laboratory team as well as managers, in respect to scheduling changes;
• Maintains a good working relationship with staff, keeping them informed and ensuring transparency of scheduling decisions made;
• Supports and maintains the values and behaviors to create a culture where staff feel informed, valued, and empowered;

Education

• DEC in health science-related field

Main Requirements

• Previous scheduling or coordination experience an asset
• Previous CRO industry experience as asset
• Bilingual English/French an asset
• Ability to work in a time-sensitive/deadline-driven environment and adapt to change;
• Ability to understand/work with large amounts of information;
• Detail-oriented;
• Skilled at time management and planning;
• Skilled at making appropriate decisions, especially under short timelines and in complex situations;
• Strong organization skills;
• Able to communicate effectively (both verbally and in writing);
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies

Schedule

• Evening and weekend position (Wednesday-Friday from 1pm to 9pm, Saturday/Sunday from 9am to 5pm)

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Business Analyst is responsible for: a) supports business processes for the testing and deployment of lab applications; b) collaborates with lab operations to develop and execute user acceptance tests for all deliverables; c) collaborates with IT to design and prepares adequate documentation; d) acts as a subject matter expert; e) gives training and develops user guides and; f) writes, reviews and updates general SOPs as needed.

Responsibilities

• Supports business processes for the testing and deployment of various applications, in particular StarLIMS;
• Collaborates with subject matter experts and scientists to develop and execute user acceptance tests for all deliverables;
• Collaborates with IT to design and prepare adequate documentation as per internal procedures, such as Change Control, Cutover Plan, Migration Plan, etc.;
• Acts as a subject matter expert to support users and participates in decision processes to ensure quality and efficiency;
• Gives training and develops user guides to ensure good information retention and application as defined during development/validation;
• Writes, reviews and updates general SOPs, and collaborates with people on-site and across sites as needed to ensure harmonization of processes.

Education

• Minimum DEC or B.Sc. Sciences
• Minimum 4 years' experience with a Laboratory Information Management System (StarLIMS experience considered an asset);
• Previous laboratory and training experience in a Contract Research Organization (CRO), or similar, operating to Good Laboratory Practice (GLP) standards;
• Previous experience in Lab Application development, validation, testing and implementation an important asset;
• Excellent communication skills;
• Excellent knowledge and experience working in a GLP/GCLP environment;
• Attention to detail;
• Good organizational skills;
• Good leadership skills;
• Bilingual (French and English): spoken and written to ensure clear communication with staff members;

Working Conditions

• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Teleworking is acceptable, but occasionally, presence on-site will be required, especially during the onboarding period or when a new project is started;
• Occasionally, work schedule may be adapted to accommodate business needs, especially when collaboration between sites is needed.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

L'analyste d'affaire des applications LIMS est chargé : a) de soutenir les processus d'affaires pour l'essai et le déploiement des applications de laboratoire ; b) de collaborer avec les opérations de laboratoire pour élaborer et exécuter des tests d'acceptation par les utilisateurs pour tous les produits livrables ; c) de collaborer avec les TI pour concevoir et préparer la documentation adéquate ; d) d'agir en tant qu'expert en la matière ; e) de donner de la formation et d'élaborer des guides de l'utilisateur ; et f) de rédiger, d'examiner et de mettre à jour les procédures opérationnelles normalisées générales, au besoin.

Responsabilités principales

• Confirmer les inventaires des échantillons de l’étude et transférer les informations dans StarLIMS selon les procédures établies
• Participer à la mise en place d’études dans StarLIMS
• Aider à la saisie des données de base dans StarLIMS, au besoin
• Assister dans la gestion des utilisateurs dans StarLIMS
• Contribuer à la tenue régulière des inventaires d’échantillons
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) appropriées, aux règlements applicables en matière de BPL et aux lignes directrices en matière de BPCL

Compétences et expérience requises

• Diplôme universitaire avec un minimum d’un an d’expérience dans l’industrie;
• Un minimum de 4 ans d'expérience avec un Système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) (expérience StarLIMS est un atout);
• Grand souci du détail et un engagement à réaliser un travail de qualité;
• Excellentes compétences organisationnelles pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution;
• Compétences interpersonnelles et en communication efficaces;
• Excellente tenue de dossiers;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives;
• Connaissance et compréhension du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, suffisantes pour mener à bien les procédures et les protocoles;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps;
• Le télétravail est acceptable, mais à l'occasion, une présence sur place sera requise, surtout pendant la période d'accueil ou lorsqu'un nouveau projet est lancé;
• Occasionnellement, l'horaire de travail peut être adapté pour répondre aux besoins de l'entreprise, notamment lorsqu'une collaboration entre sites est nécessaire.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 900 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité de la chef de groupe, le ou la réviseur de données effectue des activités de contrôle de la qualité de la documentation et des données expérimentales basées sur les documents de conduite appropriés, les SOP / CSP suivant les réglementations BPL et les directives GCLP. Procédures d'examen (SOP / CSP).

Principales Responsabilités

• Effectuer un examen du CQ des documents expérimentaux en temps opportun.
• Examiner les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon leur attribution;
• Examiner la tabulation des données et étudier les documents connexes;
• Signaler les résultats au superviseur immédiat pour identifier les causes profondes et les opportunités d'amélioration;
• Aide à l'implantation de bonnes pratiques de contrôle qualité;
• Préparer la documentation à transférer aux archives lors de la finalisation de l'étude;
• Examiner les SOP / CSP;
• Effectuer les tâches conformément aux BPL, aux documents de conduite et aux procédures en vigueur;
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux et les assistants de recherche pour fournir des données de qualité à temps;
• Appliquer et former le personnel aux bonnes pratiques de documentation (PIB);
• Former le personnel à l'examen du CQ, au besoin.

Profil Recherché

Bachelor ou Master en sciences de la vie et un minimum de deux d'expérience en industrie dans un poste similaire

Aptitudes Requises

• Connaissance approfondie des réglementations BPL et GCLP;
• Connaissances de base en biochimie et immunologie;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel;
• Connaissance des réglementations GCP, GCLP, ISO / IEC 17025 et GMP
• Une grande attention aux détails;
• Bonnes compétences organisationnelles et capacité à établir des priorités;
• Esprit de qualité solide;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

Ben je sterk in organiseren? Kan je je vlot uitdrukken in het Nederlands, Engels en Frans? Kijk je uit naar een administratieve, maar bovenal afwisselende job? Dan is deze functie jouw droom job!

Cellcarta is op zoek naar een Receptiemedewerker!

Cellcarta is een wereldwijde onderzoeksorganisatie voor de biofarmaceutische industrie. Aan onze klanten leveren we op maat gemaakte oplossingen voor wetenschappelijk onderzoek en beschikken over onbegrensde mogelijkheden voor precisiegeneeskunde. We ondersteunen farmaceutische en biotechnologiebedrijven in het onderzoeken en ontwikkelen van innovatieve nieuwe medicijnen voor de behandeling van kanker en immuunziekten. We bieden onze diensten wereldwijd aan via onze laboratoria in de VS, Canada, België, China en Australië.

Cellcarta werkt onder strenge kwaliteitsvereisten en streeft ernaar een verschil te kunnen maken in de toekomstige behandlingsopties voor patiënten. Wij maken gebruik van onze sterke expertise op het gebied van kanker om het hele spectrum van kankerpatiënten te ondersteunen. Het bderijf overbrugt de kloof tussen onderzoek, klinische studies en diagnostiek. 

Wil je meer weten over wat wij doen, ga dan zeker even naar onze website: www.cellcarta.com of kijk eens naar volgend YouTube filmpje: https://youtu.be/GdnSrzAhvEM.

Jouw takenpakket:

• Je ontvangt bezoekers en begeleidt deze naar de juiste persoon/kantoor.
• Je bent verantwoordelijk voor het logboek en het uitgeven van bezoekersbadges.
• Je beantwoordt, screent en schakelt inkomende telefoons door.
• Je ontvangt, sorteert en verdeelt de dagelijkse post/e-mails.
• Je boekt vergaderruimtes.
• Je organiseert zakenreizen voor medewerkers EU US CN.
• Je beheert de openstaande vacatures: online plaatsen (VDAB-Indeed-Website) en afspraken inplannen voor gesprekken.
• Je regelt de medische controles voor de medewerkers.
• Je bent het aanspreekpunt m.b.t. de bedrijfswagens, zowel intern als extern.
• Je bent verantwoordelijk voor het bestellen van de maaltijdchequekaarten.
• Je bestelt abonnementen voor openbaar vervoer in de derdebetalersregeling.
• Je bestelt de labo jassen voor de laboranten.
• Je bestelt en verdeelt de personeelsgeschenken.
• Je helpt mee met de organisatie van evenementen voor het personeel.
• Je regelt de griepvaccinatie jaarlijks.
• Algemene administratie voor verschillende afdelingen.

Jouw profiel:

• Je beschikt over goede administratieve en organisatorische vaardigheden
• Je hebt uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden (Nederlands + Engels)
• Je bent goed in multitasken.
• Je bent nauwkeurigheid en hebt oog voor detail.
• Je bent discreet  en bezit het vermogen om op de juiste manier om te gaan met vertrouwelijke en privé-informatie.
• Je bent flexibel.
• Je bent klantgericht & sociaal.

What's in it for you?:

• Een boeiende en uitdagende fulltime functie in een multinationale omgeving waar klantgerichtheid en innovatie belangrijke bedrijfswaarden zijn en waar je de nodige verantwoordelijkheden zal krijgen.
• Je kan rekenen op een aantrekkelijk salaris met talrijke extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.
• Een 38-uren week met 9 extra vakantiedagen.  Je verlof kan je vrij inplannen in samenspraak met de collega's.

Stuur jouw cv en sollicitatiebrief naar: hgx_people@cellcarta.com, t.a.v. Noëlla Hermans.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 700 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Clinical Logistics is currently seeking an experienced and motivated candidate to fill the role of Purchasing Agent.

Responsibilities

• Locate, qualify and develop appropriate sources of goods and services.
• Negotiate with suppliers for optimal results of cost, delivery, quality and service. 
• Measure supplier performance in terms of cost, delivery, quality and service.
• Process purchase orders through the business system.
• Follow-up and expedite timely receipt of backordered items.
• Coordinate inbound freight means to meet delivery and cost requirements.
• Verify and resolve discrepancies between purchase orders and invoices.
• Participate in the resolution of disbursement error and inventory discrepancies.
• Inform manufacturing personnel and manager of situations or conditions which would cause to miss scheduled deliveries, quality, or cost objectives after taking all actions required within their own area of responsibility and control.
• Provide general oversight of purchasing function for direct goods and services as directed.
• Participate in purchasing function for other non-direct goods and services as directed.
• Identify and make recommendation on areas for improvement within departmental direct reports, departmental processes, and supply chain.  
• Recommend and determine assignment of purchased goods to self & other direct report buyers to ensure workload and company initiatives are met.
• Establish and maintain key relationships with suppliers.
• Create and keep track of savings opportunities throughout all locations.
• Administer annual pricing negotiation process with supplier base to minimize cost increases and lock suppliers into long-term agreements under fixed pricing.
• Perform other related duties and special projects as may be required.

Education & Qualification

• Bachelors or Technical Degree in Business and/or 5 years’ experience in Purchasing.
• High proficiency in MS365 including MS Excel.  ERP knowledge would be an asset.
• General computer skills.
• Oral and Written Communication skills.
• Interpersonal skills.
• Management experience in a manufacturing environment would be an asset.

Environment & Physical requirements

• Office & factory floor setting.
• Ability to lift when receiving materials.

Biosample Management Technician

CellCarta

Naperville, IL

Job details

Full Job Description

CellCarta is a Global Research Organization Laboratory (CRO) with a broad offering of technology platforms, seeking a full-time Bio Sample Management Technician at their Naperville, Illinois location to support their offerings in single / multiplexed immunofluorescence & immunohistochemistry and molecular pathology services to pharmaceutical and biotech companies worldwide. As a member of our team, you will perform various tasks, including Sample Reception / Storage, Sample Shipments, and Supply Inventory.

Responsibilities

• Accession sample information into a Laboratory Information System
• Retrieve / Store samples electronically and at the appropriate temperatures
• Shipment of samples and supplies within the US and globally
• Receive, log, and track inventory utilizing the Laboratory Information System
• Ability to organize and prioritize workload to obtain the best workflow

Requirements

Minimum Education: Associate degree or equivalent from an accredited college/university in a science or related field

Preferred: Prior experience in the laboratory/pathology environment. Proficient in use of MS office tools / Excel

It is essential the applicant possess a detail-orientated mind and can work just as easily in a team environment as they can independently of direct supervision. You will have the opportunity to progress your career, with the potential to move into other related areas to enhance your skill sets.

PROGRAM MANAGER

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Reporting to the Director, Program Management, the Program Manager organizes and coordinate scientific programs. The Program Manager provides strategic guidance to teams and Principal Scientists to align with the company’s objectives, as well as Sponsors’ needs.

Responsibilities

• Provides support at the project-level activity to ensure the program goals are met by providing a decision-making capacity that cannot be achieved at project level;
• Provides the Principal Scientists with a program perspective when required, or as a sounding board for ideas and approaches to solving project issues that have program impacts;
• Monitors overall project objectives, milestones and timetables for achieving intermediate and overall project goals;
• Identifies and manages cross-project dependencies and provides support in prioritizing projects when needed;
• Proactively assesses program and project performance;
• Develops and monitors deadlines and budgets overall for program milestones;
• Helps resolve issues and initiates appropriate corrective actions (or interventions) wherever gaps in the program are identified;
• Performs tracking of deliverables in conjunction with Sponsor and internal customers;
• Supports/leads ongoing teleconferences with the client, managing the agenda and meeting minutes;
• Provides timely notification to all appropriate parties of deviations from timelines and/or deliverables;
• Conducts regular communication with team members, formal and informal, regarding study status or any other changes.

Education

• Scientific degree (at least a BSc in life sciences)
• PMP certification is an asset

Main Requirements

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the CRO, biotechnology or pharmaceutical industry as a Project or Program Manager;
• Excellent multitasking, tracking and planning skills;
• Effective leadership, interpersonal and communication skills;
• Ability to adjust rapidly in highly changing environment;
• Excellent problem solving and decision-making skills;
• Knowledge of regulatory requirements for the conduct of analytical studies in support of clinical trials (exploratory vs secondary/primary endpoints);
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project teams;
• Excellent knowledge of basic project management and budgeting;
• Sufficient seniority and credibility to advise project teams on their projects in relation to the program;
• Proficiency with Microsoft Office suite (Excel, PowerPoint, Word);

Supplemental Information

Candidates must be legally authorized to work in the United States on a permanent basis. Visa sponsorship is not available.

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting a Quality Assurance Manager

Department: Quality Assurance

Based in

Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Function

The QA Manager works as member of the Quality Assurance team, ensuring that all activities are performed in accordance with GCP, GCLP, CAP/CLIA and ISO13485. Reports to Director QA Logistics Division.

Major Responsibilities

•    Managing the day to day activities of the QA and QC personnel
•    Providing quality service and decisions to the operational functions
•    Providing oversight of all QA documentation
•    Ensuring timelines for QA activities are met
•    Managing suppliers and vendors, including completion and review of vendor questionnaires and audits as required, periodic vendor review
•    Managing customer/sponsor audits, audit preparation, host auditor, and manage related CAPAs
•    Managing customer requests related to the quality system
•    Oversee the quality management system
•    Assisting QA/QC with inspecting documents, labels, kits, electronic manifests and other study related materials to ensure that each meets the exact specifications outlined by the sponsor and/or the SOW.
•    Ensuring that records are kept of all checking, analyzing, inspecting and reviewing. Ensuring that any non-conformities found are documented and investigated.
•    Working with IT department to develop tools to improve the quality system
•    As a member of the management team, participate in business development, strategy, and operational effectiveness.

Background

• Bachelor or Master Degree in life sciences with preferably 3 years of experience in a quality assurance role in a laboratory or an IVD manufacturing environment

• Advanced knowledge, orally and in writing of English, knowledge of Dutch and French is a plus

• Excellent organizational skills

• Dynamic personality, a true team player with good interpersonal skills

• Analytical thinker with a process-oriented mindset

• Ability to work independently

• Good documentation skills (accurate, attention to details)

• Experience related to quality and regulatory aspects of in vitro diagnostic devices (ISO13485, IVDD, IVDR and/or FDA IDE and PMA regulations) is an advantage

• Willingness to travel

What can we offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth

• A company that is fit for the future

• A competitive salary and benefits

• A great team you can work with

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Reporting to the Director, Program Management, the Manager, Program Management Assistants directly manages the group of Program Management Assistants, and has the following main responsibilities:

Responsibilities

• Accountable for the accurate and timely completion of monthly invoicing,
• Accountable for proactive completion of dashboard, progress and financial reporting and other tracking tools to assess project progression
• Accountable for upkeep of the Global Master Schedule for newly assigned study codes and updated entry of dates reported to PMA, as well as generating sponsor study extracts in preparation for audits, visits and other requests
• Oversees ongoing QC of monthly reporting and invoicing activities, including proactively escalating as projects approach contract scope
• Monitors FTE usage and pass-through charges and compiling reports as needed;
• Works with the Program Management teams to provide visibility on contract completion and invoicing when support is required;
• Supports requests for the refund process following contract closure or termination;
• Answers sponsor and internal inquiries on invoices requested and payment strategy as detailed in the contracts
• Oversees study initiation infrastructure set up from study folder architecture to entries in tools for invoicing and reporting to set up of the study in the timesheet system
• Ensures new studies are appropriately entered in LIMS at initiation and creates extracts to support sample inventory and return upon study close out
• Ensures that new projects are proactively entered into the Program Management tool shortly after contract signature and distribution, and that completed projects are promptly removed from reporting tools after following the required reconciliation steps
• Performs other tasks as required.

Education

• B.Sc. in Sciences (or a related field), or DEC in Science with 10 years’ relevant experience

Main Requirements

• At least 3 years of industry or related experience is preferable
• Ability to train and support staff members;
• Excellent problem-solving and ability to work in a multi-tasking environment;
• High degree of initiative, sense of urgency and flexibility;
• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Efficient time management, record keeping and organizational skills;
• Excellent interpersonal, communication and leadership skills;
• Positive, professional attitude and leadership skills;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Le chef d'équipe de la cytométrie en flux est responsable de s'assurer que des systèmes et des procédures appropriés et efficaces pour la plateforme de cytométrie en flux sont en place et suivis. Le titulaire du poste est la ressource technique pour les instruments de cytométrie en flux et l'acquisition de données. Agit comme ressource technique pour le laboratoire et l'équipe scientifique utilisant la plateforme de cytométrie en flux. Coordonne les activités quotidiennes de l'unité de cytométrie. Participe à la mise en œuvre de nouvelles technologies afin d'assurer le maintien de l'avantage de pointe de CellCarta.

Responsabilités

• Coordonne les activités quotidiennes de la plateforme de cytométrie en flux pour CellCarta Montréal ;
• Gère les membres du personnel de l'unité de cytométrie en flux ;
• Est responsable de l'implantation de procédures efficaces et conformes ;
• Agit comme ressource technique pour l'instrumentation ;
• Agit comme expert en la matière pour les logiciels liés à la cytométrie en flux et les validations d'instruments ;
• Participe à la mise en œuvre de nouvelles technologies dans CellCarta Montréal afin d'assurer le maintien de l'avantage de pointe de CellCarta.
• Identifie les domaines d'amélioration ; développe, optimise et met en œuvre des processus et des procédures au sein de l'unité qui lui est assignée ;
• Collaborer avec les autres gestionnaires pour assurer une communication et un travail d'équipe optimaux ;
• En collaboration avec les Ressources humaines (RH), entrevue et sélectionne le personnel de l'équipe et s'assure qu'il reçoit la formation nécessaire ;
• Prendre des mesures disciplinaires, le cas échéant ;
• Interagir avec les vendeurs et les ingénieurs de service sur le terrain, selon les besoins ;
• Participe à la préparation et à la conduite des audits des clients ou des organismes de réglementation.

Formation

• M.Sc. en sciences de la vie, de préférence en immunologie.

Exigences principales

• Un minimum de 3 ans d'expérience de travail avec des cytomètres en flux ;
• Un minimum d'un an de supervision de personnel est requis ;
• Connaissance technique approfondie des instruments et des logiciels de cytométrie en flux ;
• Bonnes compétences en matière de leadership ;
• Bonnes compétences en communication (orale et écrite) ;
• Autonome et capable d'accomplir plusieurs tâches à la fois et d'utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes ;
• Établit des priorités parmi un certain nombre de demandes ;
• Bonne connaissance de la réglementation des BPL ;
• Aptitude à résoudre des problèmes et à travailler dans un environnement multitâche ;
• Compétences organisationnelles efficaces, flexibilité et capacité à hiérarchiser les tâches.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Group Leader of the Flow Cytometry Unit is responsible for ensuring that appropriate and efficient systems and procedures for the flow cytometry platform are in place and followed. The Group Leader is the technical resource for flow cytometry instruments and data acquisition. Acts as technical resource for laboratory and scientific team using the flow cytometry platform. Coordinates day-to-day activities of the cytometry unit and assists in the implementation of new technologies to ensure the cutting-edge advantage of CellCarta is maintained.

Responsibilities

• Coordinates day-to-day activities of the flow cytometry platform for CellCarta Montreal;
• Manages flow cytometry unit staff members and undertakes disciplinary action, as appropriate;
• Responsible for the implementation of efficient and compliant procedures;
• Acts as technical resource for the instrumentation;
• Acts as subject matter expert for flow cytometry-related software and instrument validations;
• Assists in the implementation of new technologies to ensure the cutting-edge advantage of CellCarta is maintained;
• Identifies areas of improvement; optimizes, and implements processes and procedures within their assigned unit;
• Collaborates with other managers to ensure optimal communication and teamwork;
• In collaboration with Human Resources (HR), interviews and selects team personnel and ensures that they get the necessary trainings;
• Interacts with vendors and field service engineers as needed;
• Participates in the preparation and conduct of client or regulatory body audits.

Education

• M.Sc. in life sciences, preferably in immunology.

Main Requirements

• A minimum of 3 years of experience working with flow cytometers;
• A minimum of 1 year of staff supervision is required;
• Thorough technical knowledge of flow cytometer instruments and software;
• Good leadership and communication skills (oral and written);
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies;
• Establishes priorities from a number of demands;
• Good knowledge of GLP regulations;
• Strong organizational skills and flexibility.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Le titulaire du poste sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons basé sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d'examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titulaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Responsabilités principales
•    S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
•    Travailler en collaboration avec les scientifiques seniors, scientifiques et assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
•    Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
•    Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
•    Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignées ; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
•    En collaboration avec le chef d’équipe, veiller à ce que les assistants de recherche aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
•    Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
•    Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
•    S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
•    Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
•    Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
•    Répondre aux rapports d’assurance qualité.
•    Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
•    Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
•    S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
•    Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
•    S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
•    Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
•    Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Éducation
•    Baccalauréat en sciences biologiques ou un domaine connexe

Compétences et experience requis

•    Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
•    1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique
•    Minimum de 3 à 5 ans d’expérience équivalente
•    Connaissances scientifiques en biochimie et en immunologie
•    Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
•    Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
•    Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
•    Expérience en matière de coaching et de formation des employés
•    Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
•    Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
•    Excellentes compétences en résolution de problèmes
•    Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
•    Bilingue - français et anglais (oral et écrit)
•    Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel
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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
This position will be responsible for conducting method validation, test transfer and sample analysis studies based on existing documentation. He/she will be responsible for preparing and/or reviewing experimental documentation for assigned studies. In addition, he/she will be responsible for preparing and/or completing related documentation relevant to the studies in accordance with the appropriate SOPs/CSPs and applicable regulatory requirements. Also, the incumbent will be responsible for drafting and reviewing method procedures (SOPs/CSPs). Finally, the incumbent will be responsible for submitting binders to QA and responding to QA audit reports.

Responsibilities
•    Ensure proper execution of validation projects and sample analyses in accordance with the reference documents.
•    Work collaboratively with Senior Scientists, Scientists and Research Assistants in the conduct of studies to provide quality data in a timely manner.
•    Plan required experiments according to timelines, priorities, and requirements in collaboration with Group Leaders and Managers.
•    Write and revise procedures (SOP/CSP).
•    Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies; Attends study start-up meetings for assigned studies.
•    In collaboration with the Group Leader, ensure that Research Assistants have sufficient reagents to perform the work.
•    Follows up on deviations and writes notes to file (ensures that they are observed, implemented, evaluated, and concluded promptly).
•    Create and maintain the study binder throughout the study
•    Ensure that all study samples have been received, recorded, analyzed, destroyed (if applicable) or returned (if applicable).
•    Understand all activities necessary for the successful completion of laboratory work.
•    Prepare documentation for submission to the Quality Assurance department.
•    Respond to quality assurance reports.
•    Assist group leaders and/or managers with their responsibilities.
•    Ensure that SOPs and CSPs are compliant and technically viable.
•    Ensure that all assigned personnel are performing the work correctly.
•    Provide recommendations for quality improvement, including technical, to ensure operational excellence of the laboratory.
•    Ensures that staff have read key documents and are trained in the method to be used prior to performing the work.
•    Provide leadership to foster communication and promote teamwork.
•    Responsible for coaching, mentoring, training, and daily interaction with research assistants.

Education
•    Bachelor's degree in biological sciences or related field

Main Requirements

•    Knowledge of GLP (Good Laboratory Practices) and GCP (Good Clinical Practices)
•    1-2 years of professional experience in the biopharmaceutical industry
•    Minimum of 3 to 5 years of equivalent experience
•    Scientific knowledge in biochemistry and immunology
•    Ability to work under pressure, multi-task and work on multiple projects in parallel under tight deadlines
•    Excellent organizational skills and ability to prioritize
•    Strong sense of initiative, speed and flexibility
•    Experience in coaching and training employees
•    Ability to work independently and as part of a team
•    Strong track record of delivering projects on time and within scope
•    Excellent problem-solving skills
•    Meticulous individual with strong attention to detail
•    Bilingual - French and English (oral and written)
•    Knowledge of Microsoft Office programs, particularly Word and Excel
 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

CellCarta Inc. recherche une personne très motivée ayant une expérience en chimie des protéines/spectrométrie de masse/caractérisation des protéines pour rejoindre un environnement scientifique collaboratif concentré sur la protéomique. Les technologies de découverte protéomique de CellCarta - ProteoCarta™ - permettent de découvrir de nouvelles cibles pour le développement de thérapies et d'identifier de nouveaux biomarqueurs protéiques qui peuvent réduire considérablement les risques et améliorer la productivité du développement clinique et la prise de décision dans la recherche pharmaceutique.

Le candidat devra se concentrer sur la quantification et l'identification différentielles sans marquage de biomarqueurs protéiques à l'aide du Thermo QExactive, ainsi que sur la réalisation d'analyses par MRM pour la vérification et la validation des marqueurs, à l'aide des systèmes QTRAP d'Ab Sciex. Cette personne travaillera de manière indépendante mais en étroite collaboration avec des scientifiques en protéomique et en bioinformatique dans un environnement collaboratif centré sur les résultats. Il/elle sera responsable du choix de la méthodologie expérimentale, de la réalisation des analyses et de la fourniture d'interprétations et de conclusions des résultats dans un rapport pour chaque projet en temps voulu. Le candidat retenu conseillera également l'équipe scientifique sur les questions générales de découverte de biomarqueurs, la conception de la plate-forme, la conception des études et l'analyse des données. Le scientifique sénior devra proposer et mettre en œuvre de nouvelles procédures d'analyse d'échantillons et/ou améliorer les procédures existantes. Vous formerez les assistants de recherche à soutenir vos expériences de découverte de biomarqueurs par l'épuisement des protéines abondantes, la chromatographie SCX et RP à pH élevé pour le fractionnement des échantillons, ainsi que la préparation des échantillons conformément aux procédures opérationnelles standard.

Principales Responsabilités

• Effectuer la préparation d'échantillons pour une variété de matières biologiques ;
• Effectuer une analyse par spectrométrie de masse et interpréter les résultats pour assurer la validité des conclusions ;
• Exploitation d’une variété de systèmes LC/MS à base d’électronébulisation ;
• Responsable du développement de méthodes à la fois de découverte et quantitatives ;
• Développement de méthodes et validation d’essais PK de biomarqueurs et de produits pharmaceutiques tels que les produits biologiques/biosimilaires ;
• Effectuer l'analyse approfondie et l'interprétation des données pour chaque expérience ;
• Fournir des présentations claires ainsi que des résumés des résultats d'analyse et d'interprétation biologique ;
• Conception et exécution des tests expérimentaux ;
• Conception et exécution des expériences de ‘troubleshooting’ ;
• Proposition et mise en œuvre de nouvelles approches pour la préparation d’échantillons et l'analyse par spectrométrie de masse ;
• Fournir des recommandations scientifiques permettant d’améliorer la qualité des résultats et de la plate-forme ;
• S’assurer de la qualité des données et prendre la responsabilité de l'exécution du projet dans le laboratoire ;
• Capacité de travailler dans un environnement GLP.

Compétences requises

• Maîtrise ou doctorat en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou champ connexe) ;
• Un minimum de 2 années d'expérience en développement de méthode avec la spectrométrie de masse ;
• Expérience en quantification différentielle et l'identification de biomarqueurs de protéines sans marquage ;
• Expérience dans la réalisation d'essais MRM ;
• Peut nécessiter du travail dans un environnement de niveau de confinement 2 (BSL2) ;
• Excellente compréhension de la spectrométrie de masse, la biologie moléculaire, la chimie des protéines ;
• Bonne gestion de temps et organisation afin de rencontrer les échéanciers dans un environnement dynamique en constante évolution ;
• Le candidat doit avoir d'excellentes aptitudes en communication orale et écrite, et être en mesure de préparer des rapports de projet et faire des présentations à l’interne et aux clients ;
• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler dans un esprit de collaboration au sein d'une équipe de recherche dynamique ;
• L’expérience de travail dans l'industrie est considérée comme un atout ;
• Capacité de supervision pour des projets spécifiques est un atout.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly motivated individual with experience in protein chemistry/mass spectrometry/protein characterization to join a collaborative, proteomics focused scientific environment. CellCarta’s leading and proprietary proteomics discovery technologies - ProteoCarta™ - enables the discovery of novel targets for therapeutics development and the identification of novel protein biomarkers that can significantly reduce risk and enhance clinical development productivity and decision making in pharmaceutical research.

The focus will be on conducting label-free differential quantification and identification of protein biomarkers using the Thermo QExactive as well as conducting MRM-based assays for marker verification and validation, using the Ab Sciex QTRAP systems. This individual will work independently but closely with proteomics and bioinformatics scientists in a results-driven, collaborative environment. He/she will be responsible for the choice of experimental methodology, carrying out the analyses and providing interpretations and conclusions from the results in a report for each project in a timely fashion. The successful candidate will also advise the scientific team on general biomarker discovery questions, platform design, study design, and data analysis. The Senior Scientist is expected to propose and implement new sample analysis procedures and/or improve existing ones. You will train RAs to support your biomarker discovery experiments with abundant protein depletion, SCX and High-pH RP chromatography for sample fractionation as well as sample preparation following standard operating procedures.

Responsibilities

• Perform sample preparation for a variety of biological materials;
• Perform mass spectrometry analysis and interpret results to ensure validity of conclusions;
• Hands-on experience in operating a variety of electrospray-based LC/MS systems with a high comfort level;
• Responsible for method development both discovery and quantitative method. Ability to also perform method development and validation of PK assay of biomarker(s) and drug products such as biologics/biosimilars;
• Perform in-depth data analysis and interpretation for each experimentl;
• Provide clear presentation and summary of analysis results and biological interpretation;
• Design and execute experimental testing;
• Design and execute troubleshooting experiments;
• Propose and implement novel approaches to sample processing and mass spectrometry analysis;
• Train Research Associate to perform new sample preparation or analytical techniques;
• Provide scientific recommendations to improve the quality of results and the platform;
• Monitor data quality and take responsibility for project execution in the laboratory;
• Must be capable of working in a GLP environment.

Main Requirements

• M.Sc. or Ph.D in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent);
• A minimum of 2 years of relevant experience;
• Prioritize, organize workload and meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Capable of supervision for specific projects will be an asset;
• May require working in BSL2 environment;
• Solid understanding of mass spectrometry, molecular biology, protein chemistry;
• The candidate must have excellent oral and written communications skills and be able to prepare project reports and make internal and client presentations;
• Excellent interpersonal skills and ability to work collaboratively as part of a fast paced research team;
• Experience working in industry is a big plus.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la technicien(ne) LIMS est chargé(e) de : a) migrer les données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS tout en conservant toute la documentation appropriée ; b) communiquer avec le laboratoire et les autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ; c) revoir la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS ; d) disposer et organiser les échantillons dans les unités de stockage, en lien avec la migration des données.

Responsabilités principales

• Examiner la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS pour s'assurer que les données correctes ont été saisies en fonction des informations relatives aux expéditions et aux stocks;
• Construit les données de base dans StarLIMS pour la migration des données pour plusieurs sites, selon les besoins;
• Communiquer avec les opérations du laboratoire et d'autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ;
• Confirme et met à jour l'état des inventaires d'échantillons dans les systèmes d'inventaire précédemment utilisés;
• Effectuer l'élimination des échantillons et la réorganisation des unités de stockage;
• Apporte son soutien aux analystes des opérations et aux analystes commerciaux selon les besoins, par exemple pour la configuration de nouvelles capacités dans StarLIMS;
• Consigner la documentation associée aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opérationnelles normalisées et aux règlements applicables.
• Doit effectuer d'autres tâches selon les besoins;
• Effectuer un dépannage de base dans StarLIMS.

Éducation

• Minimum DEC, idéalement en sciences.

Compétences et expérience requis

• Expérience ou formation en laboratoire dans un environnement CRO, GLP et GDP un atout ;
• Une expérience dans StarLIMS est un atout.
• Forte attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ;
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives ;
• Compétences interpersonnelles ; capacité à communiquer efficacement ;
• Compétences en communication orale et écrite ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) ;
• Bilingue français et anglais.

Conditions de travail

• L'employé devra travailler en laboratoire, y compris avec du matériel BSL-2 ;
• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles normalisées en tout temps ;
• L'employé doit être disponible pour travailler en rotation ½ samedi. Le travail se fait sur place.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As a member of CellCarta's logistics Finance & Accounting Centre team, this role reports to the Director of Finance. The Accountant will be primarily responsible for working cross-functionally with Finance Department team members to prepare monthly Financial Statements. The ideal candidate has an analytical mind, great communication skills, and an understanding of the full accounting cycle. This role is a nine month contract with the possibility of becoming permanent.

Key Responsibilities:

• Participate in the month-end exercise by generating various business and operational reports
• Prepare cash flow tables on a weekly basis
• Supports the maintenance of finance master data including chart of accounts, profit and cost centers, cost elements, etc.
• Contributes to the continuous improvement and efficiency of the corporate accounting function
• Promotes effective lateral communication and coordination across groups, both internal and external to the corporate accounting function
• Assist with auditor requests
• Research and respond to ad hoc information requests
• Participate and assist in the preparation of the year-end audit file
• Occasionally assist Accounts Payable and Billing departments in month-end tasks

Education and Experience:

• Bachelor's degree in Commerce / Accounting required
• Enrolled and pursuing, or has Canadian CPA designation, an asset
• 2 to 5 years of accounting or finance in a medium sized company
• Experience in financial systems (MS Dynamics 365 Business Central a plus)
• Experience in Full Month end cycle
• Experience in financial reporting is a plus
• Experience in the Pharmaceutical Industry is a plus 

Key Skills Required:

• Strong analytical and problem-solving skills
• Detail oriented with strong follow-through and initiative
• Good Excel skills (Sumifs, vlookup, pivot tables, etc.)
• Excellent English communication skills (written and spoken)
• Ability to organize and prioritize multiple projects
• Ability to perform under pressure
• Self-motivated with outstanding initiative & proven success with meeting deadlines
• Demonstrate proactive problem solving
• Ability to handle constant change
• Ability to contribute to a cooperative team environment

What we offer:

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth
• A company that is fit for the future
• A competitive salary and benefits
• A great team you can work with

• Je staat in voor de opvolging, matchen en verwerking van aankoopfacturen, creditnota's en onkostennota's.
• In samenspraak met de aankoopafdeling zorg je voor de interne goedkeuring van de facturen en bereid de betalingsbestanden voor.
• Je verwerkt de banktransacties in de boekhouding
• Op regelmatige basis overloop je de openstaande leveranciers in de boekhouding en lost verschillen op.
• Je denkt actief mee na over het zoeken vaar efficiëntieverbetering om de verwerkingscyclus te digitaliseren en te verbeteren.
• Je bereidt statistieken en de BTW rapportering voor in samenwerking met de GL accountant.
• Tijdens de jaarafsluiting en de audit werk je samen met de financiële manager om vragen met betrekking tot aankopen en kosten op te lossen.
• Doorgroeimogelijkheden naar andere facetten binnen de boekhouding: verkoopfacturatie en algemene boekhouding.

Vaardigheden

• Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
• Je voelt je goed in teamverband.
• Je kan resultaatgericht en kan accuraat werken.
• Kennis van Business Central Microsoft Dynamics of ervaring met andere financiële pakketten is een plus.
• Een basiskennis van BTW regels is handig in deze functie.

Voor deze functie komen zowel schoolverlaters als mensen met ervaring in aanmerking.

De motivatie om bij ons aan de slag te gaan is doorslaggevend.
 

Wij bieden een interessante job met een vast contract en doorgroeimogelijkheden in een snel groeiende onderneming.

Goed salaris aangevuld met veel extra legale voordelen.

Interesse? Meld je via deze vacature aan! Of stuur een mail naar hgx_people@cellcarta.com

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Technician is responsible to a) migrate data from previously used inventory systems to StarLIMS while maintaining all appropriate documentation; b) communicate with the laboratory and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS; c) review the sample reception data entry in StarLIMS;  d) dispose and organize samples in storage units, in link with data migration.

Responsibilities

• Reviews the sample reception data entry in StarLIMS to ensure the correct data was entered according to shipment and inventory information;
• Builds the basic master data in StarLIMS for data migration for multiple sites, as needed;
• Communicates with the laboratory operations and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS;
• Confirms and update status of sample inventories in previously used inventory systems;
• Conducts sample disposal and reorganization of storage units;
• Supports Operations and Business Analysts as needed, i.e. StarLIMS set-up of new capabilities;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable regulations.
• Must perform other duties as assigned;
• Perform basic troubleshooting in StarLIMS.

Education

• Minimum DEC, ideally in Sciences.

Main Requirements

• Lab experience or training in CRO, GLP and GDP environment an asset;
• Experience in StarLIMS is a strong asset.
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive, professional attitude and ability to take initiative;
• Interpersonal skills; able to communicate effectively;
• Oral and written communication skills;
• Proficiency in Microsoft Office suite (Excel, Word, Outlook);
• Bilingual French and English.

Working Conditions

• Employee will need to work in the laboratory, including with BSL-2 material;
• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Employee must be available to work on rotation ½ Saturday. Work is onsite.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

En tant que membre du groupe Science des données et multi-omique, le bioinformaticien participe à la conception des études, au contrôle de la qualité et à l'analyse des données de spectrométrie de masse protéomique, ainsi qu'à la visualisation des résultats et à l'établissement de rapports sur les données issues des essais protéomiques et immunologiques. Le bioinformaticien est responsable du traitement des données brutes de spectrométrie de masse, de la réalisation d'analyses et de la fourniture d'interprétations et de conclusions pouvant être tirées des résultats. En outre, le titulaire du poste peut contribuer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, notamment les procédures opératoires normalisées (POS) et les accords de transfert de données (ATD). Le candidat retenu effectuera également des analyses ad hoc et conseillera l'équipe scientifique sur des questions générales de bioinformatique et de gestion des données. Le bioinformaticien devra proposer et mettre en œuvre de nouvelles procédures de contrôle de la qualité et d'analyse des données et/ou améliorer les procédures existantes.

Responsabilités principals

• Effectuer l'analyse des données de spectrométrie de masse à l'aide des logiciels Elucidator et PEAKS, Mascot, OMSSA, X!Tandem, Peptide/Protein Prophet, etc ;
• Évaluer les annotations de protéines et les bases de données de spectrométrie de masse en protéomique ;
• Fournir des annotations biologiques, et automatiser leur extraction, leur analyse, leur transformation et leur chargement à partir de bases de données publiques ou internes;
• Proposer et mettre en œuvre de nouvelles procédures de contrôle de la qualité et d'analyse des données ;
• Fournir une visualisation claire et un résumé des résultats d'analyse ;
• Fournir des recommandations scientifiques sur la manière d'améliorer la qualité des résultats et le débit de la plateforme de recherche ;
• Effectuer des analyses ad hoc pour évaluer la qualité des données ou améliorer la compréhension des résultats;
• Rédiger et réviser les sections des protocoles et des rapports d'étude ;
• Effectuer des activités de gestion des données selon les besoins, y compris la compilation des données et la révision du CQ.

Éducation

MSc. ou Ph.D. en bioinformatique ou dans un domaine d'étude connexe.

Compétences et experience requis

• Trois ans d'expérience professionnelle en protéomique ou dans un domaine connexe de la bioinformatique ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, Python, SQL ou SAS ;
• Expérience des bases de données relationnelles telles que Oracle, SQL Server ou MySQL ;
• Solide compréhension de la biologie moléculaire, de la protéomique et de la spectrométrie de masse ;
• Solides compétences en communication orale et écrite pour faire des présentations internes et aux clients ;
• Bonne tenue de dossiers, attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration au sein d'une équipe de recherche multidisciplinaire ;
• Excellent sens de l'organisation et capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As part of the Data Science and Multi-Omics group, the Bioinformatician is involved in study design, quality control, and analysis of proteomic mass spectrometry data, as well as visualization of results and reporting of data from proteomics and immunological assays. The Bioinformatician is responsible for the data processing of raw mass spectrometry, carrying out analyses and providing interpretations and conclusions that can be derived from the results. Furthermore, the incumbent may assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and Data Transfer Agreements (DTAs). The successful candidate will also perform ad-hoc analyses and advise the scientific team on general bioinformatics and data management questions. The Bioinformatician is expected to propose and implement new quality control and data analysis procedures and/or improve existing ones.

Responsibilities

• Perform analysis of mass spectrometry data using the Elucidator and PEAKS software, Mascot, OMSSA, X!Tandem, Peptide/Protein Prophet, etc.;
• Evaluate protein annotations and proteomics mass spectrometry databases;
• Provide biological annotations, and automate their extraction, parsing, transformation and loading from public or in-house databases;
• Propose and implement novel quality control and data analysis procedures;
• Provide clear visualization and summary of analysis results;
• Provide scientific recommendations on how to improve the quality of the results and the throughput of the research platform;
• Perform ad-hoc analysis to evaluate data quality or improve the understanding of the results;
• Write and review sections for protocols and study reports;
• Perform Data Management activities as needed, including data compilation and QC review.

Education

MSc. or Ph.D. in Bioinformatics or related field of study.

Main Requirements

• Three years of work experience in proteomics or related bioinformatics field;
• Knowledge of programming language like R, Python, SQL or SAS;
• Experience with relational databases such as Oracle, SQL Server or MySQL;
• Solid understanding of molecular biology, proteomics and mass spectrometry;
• Strong oral and written communication skills to make internal and client presentations;
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent interpersonal skills and ability to work collaboratively as part of a multidisciplinary research team;
• Excellent organisational skills and ability to prioritise and multitask.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Scientific Writer will assist us to produce study reports and documentation for development, validation and clinical sample analysis projects. As a Scientific Writer, you will be responsible for creating scientific documentation for our projects, including assay development, assay validation and sample analysis reports for different immune monitoring platforms and methodologies. You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient, including putting infrastructure tools in place and training other writers to work within new workflows. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write study reports for projects across different study phases, technological platforms, methodologies, and levels of regulatory compliance.
• Convert highly technical source materials into an easy-to-understand and streamlined narrative
• Proofread and edit documentation so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy
• Participate in the elaboration and continued improvement of report templates
• Work in collaboration with the project team in the elaboration of report tables templates
• Provide support in defining and refining the workflow for report writing associated tasks
• Ensure completeness and accuracy of study report content
• Ensure that deliverables meet contractual requirements
• Train other writers on new tasks and best practices
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions

Education

• Master of Science degree (Immunology/Molecular Biology, and other related disciplines)

Experience and Skills Required

• Strong attention to detail
• Ability to edit and proofread your own work
• Excellent writer and verbal communicator
• Fluent in English and French (written and spoken)
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results
• Independent, entrepreneurial work style
• Excellent organizational and multi-tasking abilities
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline
• Flexibility to work extended hours during peak times

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le rédacteur(trice) scientifique nous aidera à produire des rapports d'étude et de la documentation pour des projets de développement, de validation et d'analyse d'échantillons cliniques. En tant que rédacteur scientifique, vous serez responsable de la création de la documentation scientifique pour nos projets, y compris les rapports de développement, de validation et d'analyse d'échantillons pour différentes plateformes et méthodologies de surveillance immunitaire. Vous serez également impliqué(e) dans le développement et la maintenance de modèles, dans la révision du travail des autres afin de garantir une qualité élevée, ainsi que dans l'identification des processus qui peuvent être rendus plus efficaces, y compris la mise en place d'outils d'infrastructure et la formation d'autres rédacteurs pour travailler dans le cadre de nouveaux flux de travail. Le/la candidat(e) retenu(e) a une formation universitaire ou professionnelle en immunologie et est un(e) rédacteur(trice) expérimenté(e) de contenu scientifique, médical ou technique. Vous devez aimer travailler de manière indépendante, être motivé et aimer apprendre des domaines scientifiques et des technologies. Vous devez être capable de gérer des missions simultanées avec des délais d'exécution rapides et des échéances strictes avec une attitude professionnelle et positive et vous aimez encadrer et former les autres.

Principales responsabilités

• Rédiger des rapports d'étude pour des projets couvrant différentes phases d'étude, plateformes technologiques, méthodologies et niveaux de conformité réglementaire.
• Convertir des documents sources hautement techniques en un récit facile à comprendre et rationalisé.
• Corriger et éditer la documentation afin que le contenu soit direct, facile à lire et convaincant, tout en maintenant l'exactitude technique.
• participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des modèles de rapports
• Travailler en collaboration avec l'équipe de projet à l'élaboration de modèles de tableaux de rapports.
• Fournir un soutien dans la définition et l'affinement du flux de travail pour les tâches associées à la rédaction de rapports.
• Assurer l'exhaustivité et l'exactitude du contenu des rapports d'étude.
• S'assurer que les produits livrables répondent aux exigences contractuelles
• Former les autres rédacteurs aux nouvelles tâches et aux meilleures pratiques
• Identifier les lacunes et les inefficacités et proposer des solutions.

Formation Requise

• Maîtrise en sciences (immunologie/biologie moléculaire et autres disciplines connexes).

Expérience et Connaissances Exigées

• Excellent souci du détail
• Capacité à éditer et à relire son propre travail
• Excellent rédacteur(trice) et communicateur(trice) verbal(e)
• Maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral)
• Attitude proactive et ouverte d'esprit pour résoudre les problèmes et obtenir des résultats
• Style de travail indépendant et entrepreneurial
• Excellentes capacités organisationnelles et multitâches
• Volonté de contribuer à la création, à la mise à jour et au respect des guides de style et des processus standard.
• Capacité à travailler de manière efficace et indépendante pour gérer plusieurs tâches en parallèle.
• Esprit d'initiative, motivation et autodiscipline démontrés.
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées pendant les périodes de pointe

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to  her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;  
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client.  Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with  multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le scientifique principal chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le scientifique principal participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le scientifique principal est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et  être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

The project Lead will lead method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews method procedures (SOP/CSP). Responsible for binder submission to QA and answering of QA audit reports.

Responsibilities:

• Management of method validation, assay transfer and sample analysis studies;
• Prepares and/or reviews worksheets related to studies;
• Ensures personnel are trained and training appropriately documented;
• Ensures high level documents are signed and acknowledged by personnel involved in the study;
• Ensures study binders are up to date;
• Follows up on assigned study inventory and sample manifest;
• Follows up on deviations;
• Follows up on QC review and ensures it is performed in a timely fashion;
• Prepares and/or reviews of data tabulation and study related documents;
• Works in collaboration with the Principal Scientists, the Research Assistants and the Research Associates ; coordinates with the relevant transversal units (e.g. Data Analysis, QC, Sample Management, QA) to deliver quality data on time;
• Submits studies to QA and answers to QA reports;
• Schedules experiments based on the timelines, priorities and requirements;
• Writes and reviews method SOP/CSP;
• Responsible for coaching, mentoring, training and day to day interaction with the Research Assistants and the Research Associates for assigned studies;
• Performs biobanking-related activities (sample reception, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures.

The applicant must: 

• Must accept to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous virus such as HIV, HCV, or CMV;
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.
• This position can involve evening and/or week-end work.

Profile:

• Master in Life Sciences or PhD in Immunology.
• Experience level can vary, however, a minimum of 2 years of experience in similar position is required.
• Strong knowledge in flow cytometry;
• Good knowledge of clinical study conduct;
• Good knowledge and understanding of bioanalytical method validation guidelines and requirements;
• Knowledge and understanding of GLP, GCLP regulations to carry out GLP studies;
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, safety procedures and guidelines.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

L'informaticien fournira une assistance technique de niveau 1 et 2 à toutes les demandes des utilisateurs et sera chargé de la maintenance et de la fonctionnalité du bureau, des applications et de la mobilité.

Responsabilités principals

• Fournir un support technique de niveau 1/2 pour toutes les demandes des utilisateurs ;
• Documenter les processus en place et la nouvelle documentation pour les Nouvelles mises en œuvre.
• Utilisation de l'ITSM pour la gestion des tickets attribués avec des SLA/KPI mesurés.
• Utilisation d'outils à distance pour le dépannage dans les scénarios WFH.
• Assurer le support des applications
• Support pour la mobilité d'entreprise/BYOD
• Support pour les systèmes VOIP / communications des équipes
• Fournit une assistance technique, une documentation et une formation aux utilisateurs ;
• Effectue l'installation, la mise à jour et la maintenance des applications, des postes de travail ou d'autres dispositifs ;
• Installe et configure les systèmes d'exploitation et le matériel ;
• Met à jour l'inventaire des systèmes et des actifs de l'entreprise ;
• Dépanne les fonctions de base des réseaux (DHCP, DNS, TCP/IP) ;
• Effectue la surveillance à l'aide d'outils cloud, tels que l'administration d'Azure et d'Exchange.
• Dépanner les problèmes matériels concernant les ordinateurs de bureau et les ordinateurs portables et s'assurer que les problèmes ont été réparés en interne ou sous garantie
• Dépanne, résout et répare les problèmes de connectivité réseau liés aux postes de travail;
• Résoudre les problèmes de réseau/télécommunications avec les utilisateurs distants ;
• Effectuer le dépannage et l'entretien de base des imprimantes de bureau et de réseau.

Éducation

• AEC/DEC dans un domaine lié à l'informatique ou aux sciences.

Compétences et experience requis

• Expérience professionnelle ou universitaire dans le domaine du support informatique ;
• Très bonne connaissance de l'environnement Windows ;
• Débrouillard, et curieux avec de bonnes compétences de dépannage et de résolution ;
• Excellentes compétences en matière de service à la clientèle ;
• Bon communicateur ;
• Bilingue (français et anglais).

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The IT Specialist will provide level 1/2 technical support to all User requests and will be in charge of the maintenance and functionality of the deskside, applications, and mobility.

Responsibilities

• Provides Level 1/2 Technical Support for all User requests;
• Documents processes in place and new documentation for new implementations
• Use of ITSM for managing tickets assigned with measured SLAs/KPIs
• Use of remote tools for troubleshooting in WFH scenarios
• Provides support for applications
• Provides support for corporate/BYOD mobility
• Support for VOIP systems / Teams communications
• Provides Technical assistance, documentation and training to Users;
• Performs the installation, updating and maintenance of applications, workstations or other devices;
• Installs and configures operating systems and hardware;
• Updates the inventory of systems and assets of the company;
• Troubleshoots basic networking functions (DHCP, DNS, TCP/IP);
• Performs monitoring using cloud tools, such as Azure and Exchange administration
• Troubleshoots hardware issues with regards to desktop and laptop computers and ensures that the issues have been repaired either in-house or under warranty;
• Troubleshoots, resolves, and fixes network connectivity issues related to workstations;
• Resolves network/telecommunications related issues with remote Users;
• Performs basic troubleshooting and service of office and network printers.

Education

• AEC/DEC in Computer or Science related field.

Main Requirements

• Professional or academic experience in IT support;
• Very good knowledge of the Windows environment;
• Resourceful, and curious with good troubleshooting and resolution skills;
• Excellent customer service skills;
• Good communicator;
• Bilingual (French and English).

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 700 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Clinical Logistics is currently seeking an experienced and motivated candidate to fill the role of Director of Program Management.

Position

Director Program Management

Position Summary

The Director, Program Management, who is accountable for the performance of the project management team, handles managing the on-going programs, interacting with clients, project teams, and operations to support project progress, proactively find issues, mitigate risks, and escalate issues, as necessary. In addition, the Director, Program Management handles getting feedback from external sources, e.g., clients, clinical sites, and internal resources, on-site and off-site colleagues, to adjust and improve service delivery to constantly delight our clients by providing white-glove service. Candidate should be articulate, analytical, and team oriented.

Location

Dartmouth, Nova Scotia

Experience

• A combination of +10 years of clinical trial project management or program management experience in clinical trial operations or similar industry.
• Demonstrated ability to manage, develop, and lead team with >25 staff
• Worked in GCP/GLP/GMP environments.
• Experience managing remote and global staff an asset.

Education

• Bachelor or master’s degree.
• PMP certification an asset.
• Clinical trials training and certification as asset.

Other

• Ability to develop project teams that are capable to delivery high quality and prompt service.
• Explore, evaluate and implement project management tools and strategies to facilitate effective program management control and reporting.
• The position requires the candidate to be on-site.

Responsibilities

Human resource

• Establish, support, and update project team training program.
• Monitor and mentor project team staff development
• Establish and support a culture of performance and collaboration.

Capacity management and planning

• Forecast demand using internal and external source of data.
• Evaluate and adjust capacity to ensure uninterrupted delivery of white-glove project management service.
• Establish and support a culture of continuous improvements to increase capacity.

Service delivery

• Monitor a portfolio of programs, managed by project managers, to supply assessment on the health of each program.
• Proactively find program issues and execute the proper mitigation strategy among possible strategies to constantly delight the clients.
• Evaluate performance of project managers to assess skills and competency with remedial training or other corrective measures, as needed.
• Set goals, assign milestones and agree to timetables for achieving intermediate and overall goals.
• Apply change, risk and resource management.

Strategy / Planning

• Accountable for setting up and execution of department and program strategy.
• Participate in establishing the company’s strategy.
• Develop and implement proper program plan with right quantitative metrics to measure against goals & objectives.

Knowledge and Skill Requirements

Leadership Skills

• Possess selfless leadership qualities.
• Act and behave in manner that inspires confidence and earn trust from subordinates, colleagues, and superiors.
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project team.
• Sufficient credibility and knowledge to advise project teams.

Communication

• Excellent written and verbal communication skills.
• Recognize and leverage the value of well-timed and well-crafted communication.

Problem Solving and Analytical Skills

• Act with a sense of urgency to find and resolve issues.
• Ability to find ways of solving or pre-empting problems.
• Ability to effectively develop, evaluate and execute solutions.

Program Performance

• Excellent knowledge of techniques for planning and monitoring programs.
• Excellent knowledge of program management.
• Coordinate cross-project and cross-department activities.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, Sample Management, the Logistics Specialist is mainly responsible for planning, organizing and overseeing the collection and shipping of biosamples to and from CellCarta to ensure timely delivery

Key Responsibilities

• Ensure coordination with clinical sites, couriers and clients to organize and monitor delivery of study samples or study reagents in a timely manner;
• Verify that sample collection information is adequate for effective sample tracking and reconciliation;
• Investigate and address discrepancies;
• Ensure issues are resolved or escalated in a timely manner;
• Track, review and file all related documentation and updates the sample databases in a timely manner;
• Ensure all work is compliant with appropriate SOPs and all applicable regulatory requirements;
• Participate in the writing and reviewing of SOPs and associated worksheets/forms;
• Participate in the writing and reviewing of Laboratory Manuals for clinical sites;
• Identify and establishes Key Performance Indicators (KPI) in the area of sample management workflow;
• Apply Good Documentation Practices (GDP);
• Assist the operational staff for the procurement of biological samples from different suppliers;
• Supervise and performs all biobanking-related activities (sample ordering, reception, documentation, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures and according to the regulatory requirements.
• Participate in the coordination, the scheduling and the documentation of lab calibrations/maintenances;

Qualifications Required

• Bachelor’s degree in logistics or related field
• Minimum of 2 years experience in a similar position.
• Experience in logistics and planning;
• Rigorous and autonomous in the conduct of his/her work;
• Good organizational skills;
• Good communication skills and is fluent in French and English (written and spoken);
• Demonstrated adaptability and flexibility;
• Quality mindset.
• Basic knowledge of key aspects related to transportation of biosamples, such as import/export regulation, customs, sample handling, logistical planning;
• Knowledge of GCP, GCLP, and GLP regulations.

Fonction :

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Les tâches incluent :

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e):

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

Le/la candidat(e) doit :

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre :

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Function :

Reporting to the Associate Director, Scientific Operations, and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotyping, receptor occupancy, phosflow, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, and viral neutralization tests.

This is a 50% remote position

Responsibilities include:

• Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation;
• Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress;
• Ensures that timelines and milestones are met and are in line with company objectives;
• Data interpretation, report generation and presentation of results to clients.

Profile of the applicant:

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, and preferably with post-doctoral experience (or equivalent).  Experience in the industry is a strong asset.

The applicant must :

• Demonstrate excellent communication and organisational skills;
• Be abreast of latest immune monitoring methodologies;
• Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP regulated studies and apply good documentation practices (GDP);
• Experience in assay validation is an asset;
• Be proficient with analysis software;
• Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French;
• Be willing to travel mainly within Europe and occasionally to other continents.

Offer :

• Full time permanent contract.
• Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
• A professional, dynamic and stimulating work environment.
• Development opportunities.
• A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 700 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Clinical Logistics is currently seeking an experienced and motivated candidate to fill the role of Clinical Trial Project Manager.

Clinical Trial Project Management at Clinical Logistics involves engagement with clients and clinical sites to meet various timelines and deliverables throughout the duration of the trial. The candidate would be responsible to liaise and coordinate with internal work teams to successfully and effectively deliver the products and services required for each trial. In addition, the candidate is expected to uphold Clinical Logistics quality standards for timeliness and accuracy.

The successful candidate should be familiar with the conduct of clinical trials. Previous project management experience would be an asset. This role requires excellent interpersonal skills. Due to the fast-paced nature of clinical trials, the successful candidate must be adaptable and comfortable with competing timelines and shifting priorities.

Duties and Responsibilities:

• Plan, schedule and manage project timeline and deliverables;
• Lead discussion with external stakeholders;
• Direct internal team members in the development of study materials;
• Coordinate with clinical trial sites to facilitate the transfer of samples to analytical laboratories;
• Conduct training with clinical trial sites
• Ensure quality requirements are adhered to throughout all aspects of a clinical trial.

Requirements:

• A bachelor’s degree in science or equivalent clinical trial experience;
• Experience in the conduct of clinical trials;
• Excellent verbal and written communication skills;
• Proficiency in Microsoft Office and other productivity software;
• Strong organizational and problem-solving skills; strong attention to details;
• Demonstrated leadership skills;
• Experience managing staff, aligning resources and conducting performance management;
• Excellent time management skills;
• Self-motivated and adaptable, comfortable with change.

Additional Requirements:

• Willingness to work overtime as required;
• The successful candidate will be required to pass a criminal record check.

Compensation and Benefits:

• Competitive compensation based on education, experience and skill level
• Comprehensive group benefits plan available (health, dental, vision, insurance)

CellCarta, formerly Biogazelle

Biogazelle offers genomic and transcriptomic services, performed in an ISO accredited lab, to support drug development during pre-clinical research and clinical trials. Our customers rely on our expertise in RNA biomarker discovery, assay development and validation; our pioneering role in liquid biopsies and non-coding RNA, and our experience with clinical trials to accelerate the development of their diagnostics and therapeutics. Our service portfolio is built on state-of-the-art technologies such as RNA and DNA sequencing, qPCR and digital PCR, all combined with advanced data analysis methods.

We are an innovative and dynamic company constantly growing and adapting its bioinformatics capabilities. To extend our dry-lab team, we are looking for a motivated senior bioinformatician to work together to transform data into biological knowledge and scientific insights.

Tasks and responsibilities

As Senior Bioinformatician you lead customer projects and internal R&D projects by conceptualizing and performing advanced data analysis tasks:

• You drive the development of novel data processing and analysis tools to enhance our bioinformatics capabilities
• You conceptualize and design data analysis workflows for customer projects and R&D activities.
• You work together with junior bioinformaticians to implement data analysis workflows.
• You interact with customers to communicate results
• You actively participate on troubleshooting by helping the team to resolve bottlenecks and issues
• You work according to our quality standards and procedures

• You design software validation plans to ensure the quality and compliance of our workflows
• You track new developments in relevant fields and bring new ideas to improve our capabilities
• Within our team you are open to learn new techniques and skills

Competencies and skills

• A PhD in bioinformatics (or similar by experience) with a strong background in -omics data analysis and software development
• Extensive programming experience in R and Python
• Experience with working in cloud environment
• Experience with qPCR, digital PCR, DNA-seq or RNA-seq technology (data processing and/or data analysis)
• Experience with single-cell RNA-sequencing, spatial transcriptomics, multi-omics data integration or computational deconvolution is a plus.
• Attention to quality, accuracy, and detail; critical mindset
• Problem solving skills and result oriented approach
• Time management skills: able to handle multiple projects and changing priorities
• Good communication skills: proactively communicate (spoken and written)
• Team player: you like working with peers; sense of innitiative

Our offer

• A full-time position
• Salary package:
  • wage based on experience and seniority
  • legal benefits:
    • meal/eco vouchers
    • compensation public transport / bicycle mileage allowance
    • hospitalization insurance
• holidays: 20 days legal holiday + 12 ADV days
• An opportunity to become part of a rapidly growing young company with future career development and growth opportunities

How to apply?

We look forward to receiving your motivation letter (clearly mention competences and skills, and relevant experience) and CV to hr@biogazelle.com.

Contact

Biogazelle, Technologiepark 82, B-9052 Zwijnaarde, Belgium

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la direction du chef d'équipe, le technicien de laboratoire travaillera à la configuration quotidienne de l'unité de cytométrie en flux (FCU) de CellCarta à Montréal. Parmi ses nombreuses responsabilités, le technicien(ne) préparera les billes, effectuera le contrôle de qualité et l'entretien des instruments, configurera quotidiennement les expériences dans le logiciel et s'assurera que les cytomètres de la plateforme fonctionnent comme prévu selon nos procédures.

Responsabilités principals

• S'assurer chaque jour que les cytomètres sont allumés et subissent un contrôle de qualité selon les procédures en place ;
• Créer et mettre en place la compensation des expériences sur les différents logiciels de cytométrie en flux (Diva, FACSuite et Spectroflo) ;
• Soutenir les opérateurs dans leurs acquisitions expérimentales ;
• Respecter les normes en vigueur dans le laboratoire et appliquer les procédures du système qualité.

Éducation

• Diplôme d'études collégiales en technologie de laboratoire, en analyse biomédicale, ou l'équivalent.

Compétences et experience requis

• Doit être à l'aise avec l'utilisation et l'entretien d'instruments de précision ;
• Une connaissance théorique et pratique de la cytométrie de flux est un atout ;
• Excellent sens de l'organisation et de la gestion du temps ;
• Excellent esprit d'équipe ;
• Bonne capacité de résolution de problèmes ;
• Doit être à l'aise dans un environnement changeant et au rythme rapide ;
• Doit avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour suivre les procédures écrites et communiquer ;
• Une expérience préalable en cytométrie en flux est préférable mais pas essentielle.

Conditions de travail

• Ce poste est soumis à un horaire rotatif, avec quelques fins de semaine.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Under the team leader’s management, the laboratory technician will be working on the daily setup of the Flow Cytometry Unit (FCU) at CellCarta in Montreal. Amongst many responsibilities, the technician will prepare beads, run QC and maintain the instruments, set up experiments daily in the software, and make sure that the platform’s cytometers are working as expected according to our procedures.

Responsibilities

• Make sure each day that the cytometers are switched on and undergo quality control according to the procedures in place;
• Create and set up compensation for experiments on various flow cytometry softwares (Diva, FACSuite and Spectroflo):
• Support operators in their experimental acquisitions;
• Observe the standards in the laboratory and apply the procedures of the quality system.

Education

• College diploma in laboratory technology, biomedical analysis, or equivalent.

Main Requirements

• Must be comfortable with the use and maintenance of precision instruments;
• Theoretical and practical knowledge of flow cytometry is a plus;
• Excellent organizational and time management skills;
• Excellent team spirit;
• Good problem-solving skills;
• Must be comfortable in a fast-paced and changing environment;
• Must be sufficiently fluent in English to follow written and verbal procedures;
• Previous experience in flow cytometry is preferred but not essential.

Working Conditions

• This position is on a rotating schedule, with some weekends.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chef d'équipe de la gestion des données est responsable de l'ensemble des activités de gestion des données dans le cadre des projets assignés, pour une équipe de 5 à 8 gestionnaires de données. Le candidat retenu supervisera les activités de gestion des données, notamment les transferts de données, le suivi des échantillons, la programmation et la gestion des divergences. En outre, le titulaire du poste participera à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, y compris les procédures opérationnelles standard (POS) et le matériel de formation.

Responsabilités principals

• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Coordonner avec les équipes internes et externes, y compris les commanditaires, pour les diverses activités des projets assignés ;
• Satisfaire les exigences des clients conformément à la portée du travail et assurer la conformité au protocole, ainsi qu'aux directives réglementaires et aux procédures opérationnelles normalisées applicables ;
• Préparer, réviser et mettre à jour divers documents de gestion des données liés au projet (SOPs, DTAs, etc.) ;
• Assurer le contrôle de la qualité des outils de production ;
• Assurer le coaching des membres de l'équipe afin de développer leurs capacités.

Éducation

• Exigence minimale Baccalauréat en biologie, biostatistique, bioinformatique, science des données, informatique, ou équivalent ; Master préféré ;

Compétences et experience requis

• 5 ans d'expérience pertinente en gestion des données ou en bioinformatique ; expérience dans l'industrie préférable ;
• 2 ans d'expérience en gestion directe ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, SQL, Python ou SAS ;
• Expérience des systèmes de gestion des données un atout ( SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.) ;
• La connaissance des essais d'immunologie et/ou de la protéomique est un atout ;
• Compétences en communication écrite et orale en anglais ;
• Capacité à interagir avec les clients internes et externes de manière professionnelle ;
• Excellentes compétences en matière de planification et d'organisation et capacité à établir des priorités et à effectuer plusieurs tâches à la fois.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Manager is responsible for the Data Management activities within assigned projects. The successful candidate will perform data management activities including data analysis, coding and discrepancy management, and data compilation from various molecular and clinical data sources. Furthermore, the incumbent may assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and Data Transfer Agreements (DTAs).

Responsibilities

• Act on assigned projects; responsible for the completion of all Data Management activities as per Scope of Work;
• Collaborate with internal teams, for various activities of assigned projects;
• Satisfy customer requirements as per Scope of Work and ensure compliance to protocol, as well as applicable regulatory guidelines and SOPs;
• Prepare and review various project-related Data Management documents (SOPs, Data Management Plans, etc.).

Education

• Minimum requirement Bachelors Degree in Biology, Biostatistics, Bioinformatics, Data Science, Computer Science, or equivalent; Masters preferred

Main Requirements

• Minimum of 1 year of relevant experience in data management or bioinformatics;
• Knowledge of programming language like R, Python, SQL, or SAS;
• CRO experience in a GDP-compliant environment is an asset;
• Knowledge of CDISC standard is an asset;
• Knowledge of immunology assays and/or proteomics is an asset;
• Fluent written and oral English language communication skills;
• Excellent organizational skills and ability to prioritize and multitask.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Management Team Lead is responsible for the overall Data Management activities within assigned projects, for a team of 5-8 data managers. The successful candidate will supervise data management activities including data transfers, sample tracking, programming and discrepancy management. Furthermore, the incumbent will assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and training material.

Responsibilities

• Act as Data Management Project Lead on assigned projects; responsible for the completion of all Data Management activities as per Scope of Work; on time and on budget;
• Coordinate with internal and external teams, including Sponsors, for various activities of assigned projects;
• Satisfy customer requirements as per Scope of Work and ensure compliance to protocol, as well as applicable regulatory guidelines and SOPs;
• Prepare, review and update various project-related Data Management documents (SOPs, DTAs, etc.);
• Ensure Quality Control of production tools;
• Provides coaching to team members to develop their abilities.

Education

• Minimum requirement Bachelors Degree in Biology, Biostatistics, Bioinformatics, Data Science, Computer Science, or equivalent; Masters preferred;

Main Requirements

• 5 years of relevant experience in data management or bioinformatics; industry experience preferred;
• 2 years of direct management experience;
• Knowledge of programming language like R, SQL, Python, or SAS;
• Experience of data management systems an asset (SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.);
• Knowledge of immunology assays and/or proteomics is an asset;
• Fluent written and oral English language communication skills;
• Ability to interact with internal and external customers in a professional manner;
• Excellent planning/organizational skills and ability to prioritize and multitask.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le gestionnaire de données est responsable des activités de gestion des données dans le cadre des projets qui lui sont confiés. Le candidat retenu effectuera des activités de gestion des données, notamment l'analyse des données, le codage et la gestion des divergences, ainsi que la compilation des données à partir de diverses sources de données moléculaires et cliniques. En outre, le titulaire du poste peut participer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, notamment les procédures opérationnelles standard (POS) et les accords de transfert de données (ATD).

Responsabilités principals

• Agir sur les projets qui lui sont assignés ; être responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à l'étendue des travaux ;
• Collaborer avec les équipes internes, pour diverses activités des projets assignés ;
• Satisfaire les exigences des clients conformément à l'étendue des travaux et assurer la conformité au protocole, ainsi qu'aux directives réglementaires et aux procédures opérationnelles standard applicables ;
• Préparer et réviser divers documents de gestion des données liés aux projets (procédures opératoires normalisées, plans de gestion des données, etc.)

Éducation

• Exigence minimale Baccalauréat en biologie, biostatistique, bioinformatique, science des données, informatique, ou équivalent ; Master préféré ;

Compétences et experience requis

• Minimum d'un an d'expérience pertinente en gestion des données ou en bioinformatique ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, Python, SQL ou SAS ;
• Une expérience en CRO dans un environnement conforme au GDP est un atout ;
• La connaissance de la norme CDISC est un atout ;
• La connaissance des tests d'immunologie et/ou de la protéomique est un atout ;
• Compétences en communication écrite et orale en anglais courant ;
• Excellent sens de l'organisation et capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front.

Sommaire du poste

Sous la responsabilité du Vice-président, Excellence Opérationnelle Globale, vous serez chargé de travailler avec les équipes opérationnelles sur l'identification, l'analyse et la mise en œuvre d'améliorations des processus visant à accroître l'efficacité et l'engagement des employés.  Bien que le poste soit basé en l’Amérique du Nord, vous chercherez à harmoniser les processus à l'échelle mondiale, le cas échéant.

En utilisant les meilleures pratiques du secteur, telles que Lean Six Sigma, vous veillerez à ce que les projets soient livrés dans les délais prescrits, dans les limites du champ d'application et du budget, tout en respectant les normes de qualité de CellCarta. Vous organiserez et contrôlerez les activités du projet et communiquerez les risques, les opportunités et l'état actuel du projet aux parties prenantes. Ce rôle peut être exercé à distance en fonction du projet.

Responsabilités

• Travailler avec les équipes d'exploitation pour identifier et définir les domaines d'opportunité.
• Définir la portée et les objectifs du projet avec les parties prenantes
• Animer et guider les réunions des équipes de projet multidisciplinaires pour mettre en œuvre les meilleures pratiques sur les processus clés
• En partenariat avec l'équipe, développer, mettre à jour et communiquer les plans de projet, les calendriers et les chemins critiques.
• Suivre l'avancement du projet et documenter les suivis effectués par les membres de l'équipe.
• Avec l'équipe, identifier les risques et le plan d'atténuation.
• Documenter les modifications et les décisions relatives au plan de projet
• S'assurer de l'implication en temps utile des départements concernés dans l'équipe
• Suivre l'avancement du projet par une communication continue, partager l'information avec tous les membres de l'équipe et signaler les écarts critiques.
• Exemples de projets d'amélioration des processus (LIMS, plateforme d'analyse des données, intégration et harmonisation des sites).
• Élaborer des plans de gestion de projet détaillés avec l'équipe de projet pour planifier les activités et les produits livrables, surveiller et communiquer l'avancement du projet.
• Créer des calendriers de projet de base avec l'équipe de projet et élaborer et communiquer des calendriers révisés tout au long du cycle de vie du projet.
• Assurer la disponibilité et l'affectation des ressources avec le gestionnaire des ressources
• Organiser et assister aux réunions des parties prenantes, les animer et les diriger, préparer les documents de présentation pour les réunions, le cas échéant.
• Gérer les relations avec toutes les parties prenantes
• Diriger une équipe de projet transversale en la soutenant et en la motivant.
• Coordonner les ressources internes, les clients et les tiers/fournisseurs pour une exécution sans faille des projets.
• Effectuer la gestion des risques pour minimiser les risques du projet
• Évaluer l'impact des changements de projet sur les délais, les coûts, les ressources, la documentation et la qualité.
• Suivre et analyser la performance du projet, les coûts et le calendrier, et faire rapport à la direction sur les changements de la portée du projet, du calendrier et des coûts du projet, en étant capable de suggérer des améliorations à tous ces éléments.
• Faire des rapports et les transmettre à la direction si nécessaire
• Coordonner les réunions de projet (préparer l'ordre du jour, diriger les réunions, préparer les réunions et autres supports administratifs).
• Veiller de manière proactive au bon déroulement du processus de gestion du projet.
• Aider à maintenir les mesures du projet pour les indicateurs clés de performance (KPI).
• Préparer les rapports mensuels sur l'état d'avancement du projet et les présenter au directeur associé de la gestion de projet.
• Développer des outils de gestion de projet et aider le directeur de la gestion de projet à élaborer des processus et des procédures de gestion de projet.
• Identifier les domaines d'optimisation et d'amélioration et recommander des initiatives d'amélioration des processus allégés.
• Effectuer d'autres tâches assignées

Formation

• Baccalauréat en sciences

Compétences et expérience requises

• • Au moins 5 ans d'expérience dans l'application des principes Lean/Six Sigma/Amélioration continue pour obtenir des résultats mesurables.
  • Au moins 3 ans d'expérience en biotechnologie, pharmaceutique, CRO ou dans un domaine similaire.
  • Certification Lean Six Sigma (Ceinture Noire), de préférence.
  • Solide connaissance de la gestion de projet avec la capacité de prioriser et d'exécuter efficacement les tâches.
  • Solides compétences en matière de leadership et de collaboration, permettant de travailler efficacement avec des employés de tous niveaux.
  • Expérience avérée de l'encadrement et du développement des membres de l'équipe
  • Excellentes capacités de prise de décision, de résolution de problèmes et d'analyse.
  • Solides compétences en communication, tant à l'oral qu'à l'écrit.
  • Haut niveau d'initiative, de débrouillardise et d'autonomie pour rechercher des opportunités et travailler avec peu de supervision.
  • Flexibilité avérée pour s'adapter à des priorités en constante évolution, gérer des tâches multiples, tout en maintenant la qualité.
  • Fort esprit d'équipe et motivation personnelle, capacité à effectuer plusieurs tâches, à résoudre des problèmes et à travailler sous pression.
  • Bonne connaissance pratique de la suite MS Office, notamment : Word, Excel, PowerPoint, Outlook et MS Project.

Summary

Reporting to the Vice President, Global Operational Excellence, you will be responsible for working with operational teams on the identification, analysis, and implementation of process improvements designed to increase efficiency and employee engagement.  While the role is based in Europe/North America, you will look to harmonize processes on a global basis where appropriate.

Utilizing industry best practices such as Lean Six Sigma, you will ensure that projects are delivered on time, within scope and budget, and meeting CellCarta quality standards. You will be organizing and controlling project activities and communicating risks, opportunities, and the current state of the project to stakeholders. This role can be done remotely depending on the project.

Responsibilities

• Work with Operations teams to identify and scope areas of opportunity
• Define project scope and goals with stakeholders
• Facilitate and guide multidisciplinary project teams meetings to implement best practices on key processes
• In partnership with the team, develop, update and communicate project plans, timelines, and critical paths
• Document project plan changes and decisions
• Follow project progress through ongoing communication, share information with all team members and raise flags on critical deviations
• Examples of Process Improvement projects include (LIMS, Data Analysis Platform, Site integration, and harmonization)
• Develop detailed project management plans with the project team to plan activities and deliverables, monitor and communicate project progress
• Create baseline project schedules with the project team and develop and communicate revised timelines throughout the project lifecycle
• Ensure resource availability and allocation with the resource manager
• Organize, attend, and facilitate/lead in stakeholder meetings, prepare presentation materials for meetings if required
• Lead cross-functional project team through support and motivation
• Perform risk management to minimize project risks
• Assess the impact of project changes on timelines, costs, resources, documentation and quality
• Track and analyze project performance, cost performance, schedule, and report to the management on the changes in project scope, project schedule, and project costs, being able to suggest the improvements to all the above
• Report and escalate to management as needed
• Coordinate project meetings (prepare agenda, lead meetings, and prepare meetings and other administrative support)
• Assist in maintaining project metrics for KPI’s
• Prepare project monthly status reports and present them to the Associate Director of Project management.
• Develop project management tools and assist the Director of Project Management in the development of project management processes and procedures
• Perform other assigned duties

Education

• BS in Science

Main Requirements

• At least 5 years of experience in applying Lean/Six Sigma/Continuous Improvement principles to drive measurable results.
• At least 3 years of experience in a biotech, pharma, CRO, or similar field
• Lean Six Sigma Blackbelt certified, preferred
• Strong knowledge of project management with the ability to effectively prioritize and execute tasks
• Strong leadership and collaborative skills, to effectively work with all levels of employees
• Demonstrated experience coaching and developing team members
• Excellent decision-making, problem-solving and analytical skills
• Strong communication skills both verbal and written.
• High level of initiative, resourcefulness, and autonomy to seek out opportunities and work with little supervision. 
• Proven flexibility to adjust to constantly changing priorities, and handle multiple tasks, while maintaining quality.
• Strong team player and self-motivated, ability to multi-task, problem solve and work under pressure
• Good working knowledge of MS Office Suite including Word, Excel, PowerPoint, Outlook and MS project
• Language:  French, English

Working Conditions

• The employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its twelve facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Vice President, Global Operational Excellence, you will be responsible for working with operational teams on the identification, analysis and implementation of process improvements designed to increase efficiency and employee engagement.  While the role is based in Antwerp, Belgium, you will look to harmonize processes on a global basis where appropriate.

Utilizing industry best practices such as Lean Six Sigma, you will ensure that projects are delivered on time, within scope and budget and meeting CellCarta quality standards. You will be organizing and controlling project activities and for communicating risks, opportunities, and current state of the project to stakeholders. This role can be done remotely depending on the project.

Responsibilities

• Work with Operations teams to identify and scope areas of opportunity
• Define project scope and goals with stakeholders
• Facilitate and guide multidisciplinary project teams meetings to implement best practices on key processes
• In partnership with the team, develop, update and communicate project plans, timelines and critical paths
• Track progress to completion and document follow ups by team members
• With the team, identify the risks and the mitigation plan
• Document project plan changes and decisions
• Ensure timely involvement of relevant departments on team
• Follow project progress through ongoing communication, share information with all team members and raise flag on critical deviations
• Examples of Process Improvement projects include (LIMS, Data Analysis Platform, Site integration and harmonization)
• Develop detailed project management plans with project team to plan activities and deliverables, monitor and communicate project progress
• Create baseline project schedules with project team and develop and communicate revised timeline throughout the project lifecycle
• Ensure resource availability and allocation with resource manager
• Organize, attend, and facilitate/lead in stakeholder meetings, prepare presentation materials for meetings if required
• Manage the relationship with all stakeholders
• Lead cross-functional project team through support and motivation
• Coordinate internal resources, customers and third parties/vendors for the flawless execution of projects
• Perform risk management to minimize project risks
• Assess impact of project changes on timelines, costs, resources, documentation and quality
• Track and analyze project performance, cost performance, schedule, and report to the management on the changes project scope, project schedule, and project costs, being able to suggest the improvements to all the above
• Report and escalate to management as needed
• Coordinate project meetings (prepare agenda, lead meetings, and prepare meetings and other administrative support)
• Proactively ensure the project management process runs smoothly
• Assist in maintaining project metrics for KPI’s
• Prepare project monthly status reports and present to Associate Director of Project management.
• Develop project management tools and assist the Director of Project Management in the development of project management processes and procedures
• Identify areas for optimization and improvement and recommend lean process improvements initiatives
• Perform other assigned duties

Education

• BS in Science

Main Requirements

• At least 5 years experience in applying Lean/Six Sigma/Continuous Improvement principles to drive measurable results.
• At least 3 years experience in a biotech, pharma, CRO, or similar field
• Lean Six Sigma Blackbelt certified, preferred
• Strong knowledge of project management with the ability to effectively prioritize and execute tasks
• Strong leadership and collaborative skills, to effectively work with all levels of employees
• Demonstrated experience coaching and developing team members
• Excellent decision making, problem solving and analytical skills
• Strong communication skills-both verbal and written.
• High level of initiative, resourcefulness, and autonomy to seek out opportunities and work with little supervision. 
• Proven flexibility to adjust to constantly changing priorities, handle multiple tasks, while maintaining quality.
• Strong team player and self-motivated, ability to multi-task, problem solve and work under pressure
• Good working knowledge of MS Office Suite including: Word, Excel, PowerPoint, Outlook and MS project
• Language:  Flemish, English

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité du Chef de groupe, le technicien de laboratoire joue un rôle-clé dans le bon fonctionnement des activités de laboratoire, en assurant la préparation des expériences (solutions, consommables, étiquettes,…) et en contribuant à la réception et la redistribution du matériel et des échantillons biologiques, ainsi qu’au maintien des inventaires liés.

Les principales responsabilités

• Participation à la préparation des expérimentations en laboratoire : solutions, réactifs, étiquettes, matériel divers, etc;
• Participation à la réception des échantillons biologiques, des réactifs et des commandes générales, incluant la vérification de la conformité avec les bons d’achat et le contrôle des échantillons reçus;
• Mise à jour de la base de données des achats et des réactifs;
• Mise à jour des formulaires et inventaires liés aux échantillons biologiques;
• Participation à la gestion du stock et aux commandes du matériel et réactifs;
• Participation à la calibration, maintenance et nettoyage des équipements;
• Travail en conformité avec les règles et normes du Système Qualité en vigueur, incluant les bonnes pratiques de laboratoire et documentation.

Profil recherché 

Les candidats doivent avoir au minimum un CESS. Une expérience d'un an dans un poste similaire (ex. préparateur de laboratoire, technicien logistique, opérateur de production, magasinier) est absolument requise.

Aptitudes requises 

• Démontrer une aptitude pour le travail basique de laboratoire;
• Niveau d'anglais B2 minumum, doit être confortable à communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit;
• Démontrer de solides aptitudes organisationnelles;
• Faire preuve d’une grande rigueur et minutie;
• Avoir une bonne maîtrise du logiciel Excel;
• Aptitude à travailler efficacement en équipe;
• Avoir un sens de l’initiative afin d’assurer un support optimal des activités de laboratoire;
• Adhérer à des normes qualité robustes et bien documenter son travail.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

CellCarta est à la recherche d’un technicien en gestion des échantillons pour travailler en étroite collaboration avec le laboratoire, en prenant en charge la réception et la gestion des échantillons et du matériel de laboratoire.

Responsabilités principales

• Effectuer la réception, l’inventaire et l’entreposage des échantillons et des réactifs d’étude
• Confirmer les bonnes conditions d’expédition et de livraison ou communiquer toute divergence ou non-conformité d’expédition aux personnes désignées
• Gérer le suivi des échantillons entre l’aire d’entreposage et le laboratoire
• Préparer les envois d’échantillons et de réactifs d’étude à envoyer aux sites cliniques, aux promoteurs ou aux collaborateurs
• Effectuer la réception des réactifs et du matériel ainsi que les inventaires
• Tenir à jour la base de données des échantillons et des réactifs d’étude (p. ex., SGIL)
• Gérer l’espace de stockage pour les différentes températures de stockage (de l’ambiante à la cryogénique)
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux PON appropriées, aux règlements de BPL applicables et aux lignes directrices du GCLP

Profil recherché

Les candidats doivent avoir au minimum un CESS. Une expérience d’une année dans un poste similaire (ex. préparateur de laboratoire, technicien logistique, opérateur de production, magasinier) est absolument requise.

Le candidat doit être disponible pour travailler le samedi de 9h à 18h

Aptitudes requises 

• Démontrer une aptitude pour le travail basique de laboratoire;
• Démontrer de solides aptitudes organisationnelles;
• Faire preuve d’une grande rigueur et minutie;
• Avoir une bonne maîtrise du logiciel Excel;
• Aptitude à travailler efficacement en équipe;
• Avoir un sens de l’initiative afin d’assurer un support optimal des activités de laboratoire;
• Adhérer à des normes qualité robustes et bien documenter son travail.

Summary
The Scientific Proposal Writer will support the Business Development Team at the pre-contract phase as well as on ongoing commercial activities. As a Scientific Proposal Writer, you will be responsible for developing and writing the scientific and technical content of study proposals/contracts and will interact with multiple functional groups within the company (business development, costing and operations).

To be successful in this position, the Scientific Proposal Writer must be able to understand complex scientific information and must possess strong writing skills (in English). The Scientific Proposal Writer will also be responsible to convert study-related information from business development into an articulate and compelling proposal/contract that can be easily understood and address sponsor’s needs.

You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write scientific and technical content of study proposal to address sponsor’s biomarkers and trials needs and which will be used for budget preparation.
• Ensure that the technical/scientific components of the project and the operational efficiency are considered in the assay plan design in order to meet the client’s objectives as well as CellCarta’s.
• Actively collaborate with Business Development, Operations and Quote team.
• Act as scientific expert representing CellCarta’s immune monitoring with internal and external Clients.
• Proofread and edit proposals so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy.
• Participate in the elaboration and continued improvement of study proposal templates.
• Prepare supporting material to be used in BD presentations.
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions.

Main Requirements

• Graduate degree in biomedical sciences, preferably a PhD in human immunology.
• At least 3-5 years of industry experience, preferably as a scientist in a CRO environment working under GDP, GLP regulation and/or GCLP guidelines.
• Experience in flow cytometry, immunoassays and experimental design of cell-based assays.
• Experience in immune oncology, infectious diseases, biomarkers, as well as general conduct of clinical trials.
• Good understanding of biomarkers assays in support of drug development.
• Strong attention to detail.
• Ability to edit and proofread your own work.
• Excellent writer and verbal communicator.
• Fluent in English and French (written and spoken).
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results.
• Independent, entrepreneurial work style.
• Excellent organizational and multi-tasking abilities.
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes.
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel.
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline.
• Flexibility to work extended hours during peak times.

Associate Assay Development Scientist Histopathology

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further support the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting an Associate Assay Development Manager

Department: Assay Development, Histopathology

Based in: Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Major responsibilities

The assay development unit is responsible for the optimization and validation of high quality (single and multiplex) IHC, RISH, FISH assays for use in clinical trials. You will support the assay development team in during all stages of the development and validation process. This will entail:

• Assist the assay development scientist with the design, scheduling and status follow-up of the development and validation experiments. This will not involve any experimental activities in the lab, but you will have to assure a proper transition of the scheduled experiments to the laboratory (i.e. compilation of structured and transparent experimental protocols, knowledge of the technology and platforms).
• Performing routine data analysis through the various phases of development under supervision of assay development manager.
• Reporting data for presentation and/or documentation in a ready format to the assay development manager.
• Communicating with internal stakeholders to update the progress of the assay development, to elucidate problems and discuss the options to deliver a high-quality assays within the set timelines.

Profile

• Professional Bachelor (Medical, Pharmaceutical or Biomedical laboratory technologies, Biochemistry), or Bachelor’s or Master’s Degree in Life Science (preferably Biology, Biomedical Sciences, Bioengineering, Pharmaceutical sciences, Biochemistry).

Job Related competences

• A profound knowledge of immunohistochemistry and other related techniques and/or histo-pathology is preferred.
• Solid basis in histology/histopathology and/or microscopy is an asset
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel, Powerpoint and Word are required.
• Experience with image analysis software (Visiopharm, HALO, …)  and digital imaging is a plus.

Personal competences

• Advanced command of the English language and outstanding writing and communication skills.
• Ability to rapidly learn and apply knowledge in previously unfamiliar areas.
• You are highly organized, and able to manage and prioritize multiple projects.
• Methodically, meticulously and demonstrate quality of work including accuracy, timeliness, professionalism and thoroughness.
• Analytical, problem solving and result-oriented mind
• You are social, diplomatic, a team player and a strong communicator
   

We offer an exciting and challenging full-time position in a multinational environment where customer focus and innovation are key business values. You will join a global CRO where your expertise matters and contributions can be felt. You will receive thorough on-the-job-training.

Send your resume and application letter to hgx_people@cellcarta.com

Laboratorium Technoloog

Als globale onderzoeksorganisatie in de biofarmaceutische industrie, voorziet CellCarta (Vroeger: Caprion – Histogenex) toegang tot een breed aanbod van biomarker platforms en services. Wij werken samen met onze partners om de meest complexe wetenschappelijke testen uit te voeren. Zo leveren we persoonlijke biomarker oplossingen om steeds verder te gaan in de eindeloze mogelijkheden van precieze medicatie.

Wij bieden onze services op globale schaal aan via onze laboratoria in de US, Canada, België, China en Australië, waar we expertise hebben op vlak van histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics en sample logistics. Wij ondersteunen farmaceutische en biotechnische bedrijven in het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe innovatieve medicatie voor de behandeling van kanker en immuniteitsziektes.

Werkend onder strenge kwaliteit en wettelijke vereisten, streven wij ernaar om een verschil te maken in de toekomstige behandelingen die we aan patiënten kunnen bieden.

CellCarta maakt gebruik van zijn sterkte ervaring in kankeronderzoek om het hele spectrum te ondersteunen van biomarker services, inclusief biomarker ontdekking in de onderzoeksfase, tumor profilering en biomarker monitoring in klinische studies en registratiestudies voor begeleidende diagnostiek, patiënten diagnoses en de ontwikkeling van nieuwe technieken en testen voor tumor analyses en de voorspelling van behandelingsrespons. Het bedrijf is de brug tussen onderzoek, klinische studies en diagnoses.

Momenteel zijn we op zoek naar een Laboratorium Technoloog (m/v) om ons team te versterken.
In deze functie word je mee verantwoordelijk voor de uitvoering van moleculaire labo-analyses binnen onze Genomics Unit. In dit labo voer je naast DNA en/of RNA extracties ook moleculaire analyses uit. Hiervoor werken we vaak met de nieuwste moleculaire technologieën.

Departement: Genomics Unit

Gebaseerd in
Wirlijk, Antwerpen (Belgie)

Belangrijkste taken (Na een interne opleiding zal je worden ingezet voor)
• Het uitvoeren van gespecialiseerde moleculaire analyses met diverse complexiteit en op verschillende platformen
• De controle over de werking van de analysetoestellen en het signaleren van storingen
• Het opvolgen van de laboprocessen en de registratie van gegevens in het labo informatiemanagementsysteem (LIMS)
• De analyse, de toestellen en het staal naargelang de analyse voorbereiden
• De documentatie van het uitgevoerde labowerk
• Het assisteren bij de data interpretatie

Profiel
• Je heb een diploma Professionele bachelor (Medische, Farmaceutische of Biomedische laboratorium technologie of Biochemie)
• Voorafgaande ervaring in een moleculair laboratorium is een pluspunt
• Je kan vlot met de computer overweg (Word, Excel) en met een database of je bent bereid dit te leren
• Je bent flexibel, communicatief en werkt graag in teamverband
• Je zal werken binnen een kwaliteitssysteem (ISO 15189:2012), wat vereist dat je nauwkeurig, planmatig en gedocumenteerd kan werken
• Je kan je vlot, mondeling en schriftelijk, uitdrukken in het Nederlands en het Engels
• Je beschikt over goede rapportage-skills voor het verwerken van de resultaten
• Je hebt een flexibele en enthousiaste werkhouding en bent daadkrachtig

Aanbod
• Contract van onbepaalde duur
• Tijdregeling: Voltijds, 38 uur
• Dienstregeling: Dagwerk
• Je komt in een dynamisch groeiend bedrijf terecht

Stuur je CV en motivatiebrief op naar hgx_people@cellcarta.com

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The role of a Scientist is to implement and validate novel approaches for cell-based assays, essentially flow cytometry. Equally important, the incumbent has the responsibility to serve as a technical and scientific resource for the assay transfer team. The Scientist in CellCarta will work to establish Standard Operating Procedures (SOP) under Good Laboratory Practices (GLP).  She/He is expected to remain current regarding the advances in the field regarding standardization, validation, reagents and in the field of immunology.

Main Responsibilities

• Validate new flow and non-flow cell-based assays for clinical deployment
• Perform work within specified timelines, proactively communicate any failure to meet timelines
• Design, execute and document troubleshooting activities
• Present summaries of analysis results and interpretation in a professional, clear and concise manner to internal and external clients.
• Perform in-depth data analysis and interpretation for each experiment performed
• Present work internally as required
• Design and execute method comparison studies for the implementation of novel methods.
• Communicate effectively with internal and external stakeholders assigned to each specific project.
• Support the study lead assigned to each specific project.
• Main focus will be in flow cytometry assays.
• Supervision of research assistants may be required.

Main Requirements

• M.Sc. with 3 years pharma/biotech/CRO experience or Ph.D. with demonstrated assay validation skills
• Immunology (human an asset), immune monitoring methodologies
• Strong experience with flow cytometry techniques and applications including assay design as well as handling complex data set of multi-color panels. Experienced in in the field of immune monitoring (an asset).
• Experience with bioanalytical assay validation (an asset)
• Optional: Knowledge of non-flow cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses
• Experience working with third party flow cytometry data analysis packages and Microsoft Office products.
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies
• English and French proficiency (written and spoken) is required.

Skills

• Works methodically and systematically
• Critical and creative thinker
• Good team spirit
• Advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal and teaching skills
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment
• Excellent record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work
• Ability to prepare high-quality reports
• Excellent oral and written communications skills
• Ability to prepare project reports and make internal and client presentations
• Strong troubleshooting skills

Working Conditions

• Must be willing to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous viruses such as HIV, HCV, or CMV
• The role is predominantly conducted in a laboratory setting

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

CellCarta est à la recherche d'un(e) technicien(ne) - Gestion des échantillons pour travailler en étroite collaboration avec les équipes des Opérations, à recevoir et gérer les échantillons ainsi que les réactifs et la marchandise.

 Responsabilités principales

• Effectuer la réception, l'inventaire et l’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude ;
• Confirmer les conditions appropriées d'expédition et de livraison ou communiquer toute discordance ou non-conformité d'expédition aux personnes désignées ;
• Gérer le suivi des échantillons entre l’aire d’entreposage et le laboratoire ;
• Préparer les envois d'échantillons et de réactifs d'étude à envoyer aux sites cliniques, sponsors ou collaborateurs ;
• Effectuer la réception des réactifs et du matériel ainsi que les inventaires ;
• Tenir à jour la base de données d’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude (ex. LIMS) ;
• Gérer l'espace d’entreposage pour les différentes températures d’entreposage (d'ambiant à cryogénique) ;
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux MON appropriées et aux réglementations BPL applicables et aux directives BPLC.

Formation

• Diplôme d'études secondaires ou collégiales;
• Expérience dans un poste similaire est un atout.

Exigences principales

• Une grande attention aux détails et un engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en gestion du temps et sens de l’organisation afin de respecter les délais dans un environnement en constante évolution ;
• Solides habilités interpersonnelles et de communication ;
• Excellente tenue de la documentation ;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Compétences en résolution de problèmes et capacité à prendre des initiatives ;
• Connaissance et compréhension du français, oral et écrit, et de l'anglais écrit ;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel ;
• L’expérience de travail avec un LIMS est un atout ;
• La connaissance de la réglementation IATA est un atout ;
• L’expérience de travail avec dans un environnement BPL/BPLC est un atout ;
• Ëtre capable de soulever des charges pouvant peser jusqu’à 25kg.
   
• Horaire de travail:
  - Du lundi au vendredi de 9h30 à 17h30; avec rotation, du mardi au vendredi de 9h30 à 17h30 et le samedi de 9h00 à 17h00.

Ce que nous offrons

• 3 semaines de vacances et 5 jours de congé personnel ;
• Dialogue (service de télémédecine et programme d'aide aux employés) ;
• Couverture d'assurance (santé, dentaire et vision) ;
• Contribution à un REER ;
• Rabais OPUS & Cie et remboursement du stationnement ;
• Possibilités de développement de carrière ;
• Événements de l'entreprise (fête des vacances, hockey/ patinage et barbecue d'été).

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, Sample Management Reception, the Sample Management Technician is responsible for working closely with the operations teams, receiving, and managing samples as well as reagents and materials.

Responsibilities

• Perform the reception, inventory and storage of samples and study reagents;
• Confirm proper shipment conditions and delivery or communicate any discrepancy or shipment non-conformity to designated individuals;
• Manage the sample tracking between the storage area and the laboratory;
• Prepare the shipments of samples and study reagents to send to clinical sites, sponsors, or collaborators;
• Perform reception of reagents and material as well as inventories;
• Keep samples and study reagents storage database (e.g., LIMS) updated;
• Manage storage space for the various storage temperatures (from ambient to cryogenic);
• Maintain documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• High School or College degree;
• Experience in a similar role is a plus.

Main Requirements

• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced and changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Excellent record keeping skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Knowledge and understanding of French, oral and written, and English, written;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Experience with LIMS is an asset;
• Knowledge of IATA regulations is an asset;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Capability to lift loads weighing up to 25kg.
   
• Work schedule:
  - Monday to Friday from 9:30 am to 5:30 pm; on a rotating basis, Tuesday to Friday from 9:30 am to 5:30 pm and Saturday from 9 am to 5 pm.

What We Offer

• 3 weeks’ vacation and 5 personal days;
• Dialogue (telemedicine service and Employee Assistance Program);
• Insurance coverage (health, dental, & vision);
• RRSP contribution;
• OPUS & Cie discount & parking reimbursement;
• Career development opportunities;
• Company events (holiday party, hockey/skating & summer BBQ).

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

CellCarta est à la recherche d’un scientifique très motivé et enthousiaste possédant une solide formation et une expérience pratique dans le domaine des immunoessais (MSD et ELISA). Le candidat ou la candidate jouera un rôle essentiel pour procéder à l'optimisation/développement et à la validation des méthodes. Il ou elle devra également procéder à l'analyse d'échantillons d’une variété de fluides biologiques et d'échantillons d'étude de tissus en suivant les procédures normalisées d’exploitation (PNE) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Responsabilités principales

• Développer/Optimiser et valider les essais immunologiques (ELISA ou MSD)
• Concevoir et réaliser de manière autonome des expériences de dépannage
• Appliquer l'expertise technique pour modifier et améliorer le flux de préparation des échantillons
• Ecrire et réviser les méthodes analytiques et PNE
• Analyser des échantillons biologiques par immunoessais (ELISA et MSD)
• Exécuter le travail selon les procédures établies
• Conserver la documentation relative à l'étude conformément aux BPL et aux orientations réglementaires
• Contrôler le rendement des équipements et enregistrer les activités dans les registres
• Effectuer des tâches générales de laboratoire
• Préparer et examiner la documentation relative aux expériences
• Effectuer des travaux dans un environnement BPL et, occasionnellement, dans un environnement de confinement de niveau 2 (CL2)

Compétences et expérience requises

• B.Sc. ou M.Sc. en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou équivalent)
• Un minimum de 2 ans d'expérience pertinente
• Connaissance et expérience indispensables dans la réalisation de tests ELISA et MSD
• Expérience pratique dans la qualification ou dans la validation des méthodes en conformité avec les exigences réglementaires fortement souhaitée
• Connaissance et compréhension de la réglementation en matière de BPL
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution
• Capacité à travailler de manière indépendante, autonome et dans une équipe
• Aptitude à tester avec précision un grand nombre d'échantillons avec une répétabilité fiable
• Bonne tenue de dossiers, attention aux détails et engagement à réaliser un travail de qualité
• Esprit critique et habilités de dépannage fortement souhaités
• Expérience de travail dans l'industrie

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly motivated and enthusiastic Scientist with strong background and hands-on experience in immunoassays (MSD and ELISA). This individual will play a key role in performing method optimization/development as well as validation.  The individual will also be required to analyze samples on a variety of biological fluids and tissue study samples following Standard Operating Procedures (SOP) and Good Laboratory Practices (GLP).

Main Responsibilities

• Develop, optimize, and validate Immunoassay (ELISA and MSD)
• Autonomously design and perform experiments for assay development
• Apply technical expertise to modify and improve sample preparation workflow
• Writes and reviews SOP/CSP
• Process biological samples for analysis by Immunoassay (ELISA and MSD)
• Execute work as per established procedures
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance
• Monitor the performance of equipment and recording activities in logbooks
• Perform general laboratory duties
• Prepare and review documentation for experiments
• Perform work in a GLP environment and occasionally in a containment level 2 (CL2) environment

Experience and skills required

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent)
• A minimum of 2 years of relevant experience;
• Knowledge and experience with ELISA or MSD assays is a must
• Hands on method optimization/development as well as Validation experience in compliance with regulatory requirements is highly desired.
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work independently, autonomously and as part of a team;
• Skill to accurately test large numbers of samples with reliable repeatability;
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Critical thinking, troubleshooting is highly desired 
• Experience working in industry.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Sous la responsabilité du chef de groupe, l'assistant(e) de recherche travaillera au sein d'une équipe dédiée à la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire  par cytométrie de flux sur le sang total et aspiration de moelle osseuse.

Responsabilités

• Réaliser les essais selon les procédures en vigueur ;
• Gérer l’inventaire et les commandes des réactifs nécessaires à l’accomplissement des essais ;
• Participer à la gestion technique commune du laboratoire ;
• Respecter les normes en vigueur dans le laboratoire, appliquer les procédures du système qualité et participer à la mise en place et à l’amélioration de documents qualité ;

Formation

• DEC ou baccalauréat en biologie, immunologie ou équivalent.

Compétences et expérience requises

• 1 an d’expérience en laboratoire ;
• Une année d'expérience pratique dans le domaine des essais de liaison de ligands (ex. ELISA), des essais fonctionnels ou de la cytométrie de flux est un atout ;
• Être à l'aise dans un environnement où le rythme de travail est rapide et où les tâches sont changeantes ;
• Expérience dans la culture cellulaire (stérilité) et la manipulation de matériel infectieux dans un environnement BL2 + ;
• Une bonne connaissance théorique et pratique des techniques liées à l’immunologie ;
• Capacité à travailler dans un cadre normatif (BPL) et à appliquer de bonnes pratiques de gestion documentaire (SOP) ;
• Excellentes compétences organisationnelles ;
• Être motivé pour participer activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du processus de laboratoire ;
• Être à l’aise à travailler dans un laboratoire de confinement de niveau 2 avec des échantillons potentiellement infectieux ;
•  La connaissance de l'anglais écrit et la compréhension orale du français sont un atout.

Horaire

1. Horaire rotatif entre 2 quarts de travail :
   a. Du lundi au vendredi de 13h00 à 21h00
   b. Du mercredi au vendredi de 13h00 à 21h00 + samedi et dimanche de 9h00 à 17h00

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, the Research Assistant will work within a team dedicated to the characterization of cellular immune response through flow cytometry on whole blood and bone marrow aspirates.

Responsibilities

• Perform methods according to approved procedures;
• Manage reagent orders and inventory required to perform assays;
• Participate in the joint technical management of the laboratory;
• Respect the laboratory’s current standards, apply quality system procedures and participate in the implementation and improvement of quality documents.

Education

• DEC or Bachelor's degree in biology, immunology or equivalent.

Main Requirements

• 1 year of laboratory experience;
• 1 year of hands-on experience in ligand binding assay (Ex. ELISA), functional assay or flow cytometry is an asset;
• Comfortable working in a fast-paced environment with changes in assignments;
• Experience in cell culture (sterility) and manipulation of infectious material in BL2 + environment;
• Solid theoretical and practical knowledge of immunology-related techniques;
• Ability to work within a normative framework (GLP) and apply sound document management practices (SOP);
• Strong organizational skills;
• Be motivated to actively participate in the implementation and continuous improvement of the laboratory process;
• Must be comfortable working in a BL2 laboratory with potentially infectious samples;
• Knowledge of written English and oral comprehension of French is an asset.

Schedule

1. Rotating schedule between 2 shifts:
   a. Monday to Friday 1:00pm - 9:00pm
   b. Wednesday to Friday 1:00pm - 9:00pm + Saturday & Sunday 9:00am - 5:00pm

Sommaire
Le/la rédacteur(trice) de propositions scientifiques soutiendra l'équipe de développement commercial dans la phase précontractuelle ainsi que dans les activités commerciales en cours. En tant que rédacteur(trice) de propositions scientifiques, vous serez responsable de l'élaboration et de la rédaction du contenu scientifique et technique des propositions d'études/contrats et interagirez avec plusieurs groupes fonctionnels au sein de l'entreprise (développement commercial, calcul des coûts et opérations).

Pour réussir dans ce poste, le/la rédacteur (trice) de propositions scientifiques doit être capable de comprendre des informations scientifiques complexes et doit posséder de solides compétences rédactionnelles (en anglais). Le/la rédacteur(trice) de propositions scientifiques sera également chargé de convertir les informations relatives à l'étude provenant du développement commercial en une proposition/un contrat articulé(e) et convaincant(e) qui peut être facilement compris(e) et répondre aux besoins du sponsor.

Vous participerez également à l'élaboration et à la mise à jour de modèles, à l'examen du travail d'autrui pour en assurer la qualité, ainsi qu'à l'identification des processus susceptibles d'être rendus plus efficaces. Le/la candidat(e) retenu a une formation universitaire ou professionnelle en immunologie et est un(e) rédacteur(trice) expérimenté de contenu scientifique, médical ou technique. Vous devez aimer travailler de manière indépendante, être motivé(e) et aimer apprendre des domaines scientifiques et des technologies. Vous devez être capable de mener à bien des missions simultanées avec des délais d'exécution rapides et des échéances strictes, avec une attitude professionnelle et positive, et vous aimez encadrer et former les autres.

Principales responsabilités

• Rédiger le contenu scientifique et technique de la proposition d'étude pour répondre aux besoins du promoteur en matière de biomarqueurs et d'essais et qui sera utilisé pour la préparation du budget.
• S'assurer que les composantes techniques/scientifiques du projet et l'efficacité opérationnelle sont prises en compte dans la conception du plan d'essai afin d'atteindre les objectifs du client ainsi que ceux de CellCarta.
• Collaborer activement avec l'équipe chargée du développement commercial, des opérations et des devis.
• Agir en tant qu'expert scientifique représentant la surveillance immunitaire de CellCarta auprès des clients internes et externes.
• Relire et éditer les propositions afin que le contenu soit direct, facile à lire et convaincant, tout en maintenant l'exactitude technique.
• Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des modèles de propositions d'études.
• Préparer le matériel de soutien à utiliser dans les présentations de BD.
• Identifier les lacunes et les inefficacités et proposer des solutions.

Exigences principales

• Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales, de préférence un doctorat en immunologie humaine.
• Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie, de préférence en tant que scientifique dans un environnement CRO travaillant selon les directives GDP, GLP et/ou GCLP.
• Expérience en cytométrie en flux, en immuno-essais et en conception expérimentale d'essais cellulaires.
• Expérience en immuno-oncologie, maladies infectieuses, biomarqueurs, ainsi que dans la conduite générale d'essais cliniques.
• Bonne compréhension des essais de biomarqueurs à l'appui du développement de médicaments.
• Grand souci du détail.
• Capacité à éditer et à relire son propre travail.
• Excellent rédacteur et communicateur verbal.
• Maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral).
• Attitude proactive et ouverte d'esprit pour résoudre les problèmes et obtenir des résultats.
• Style de travail indépendant et entrepreneurial.
• Excellentes capacités organisationnelles et multitâches.
• Volonté de contribuer à la création, au maintien et au respect des guides de style et des processus standard.
• Capacité à travailler de manière efficace et indépendante pour gérer plusieurs tâches en parallèle.
• Initiative, motivation et autodiscipline démontrées.
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées pendant les périodes de pointe

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Summary
The Scientific Proposal Writer will support the Business Development Team at the pre-contract phase as well as on ongoing commercial activities. As a Scientific Proposal Writer, you will be responsible for developing and writing the scientific and technical content of study proposals/contracts and will interact with multiple functional groups within the company (business development, costing and operations).

To be successful in this position, the Scientific Proposal Writer must be able to understand complex scientific information and must possess strong writing skills (in English). The Scientific Proposal Writer will also be responsible to convert study-related information from business development into an articulate and compelling proposal/contract that can be easily understood and address sponsor’s needs.

You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write scientific and technical content of study proposal to address sponsor’s biomarkers and trials needs and which will be used for budget preparation.
• Ensure that the technical/scientific components of the project and the operational efficiency are considered in the assay plan design in order to meet the client’s objectives as well as CellCarta’s.
• Actively collaborate with Business Development, Operations and Quote team.
• Act as scientific expert representing CellCarta’s immune monitoring with internal and external Clients.
• Proofread and edit proposals so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy.
• Participate in the elaboration and continued improvement of study proposal templates.
• Prepare supporting material to be used in BD presentations.
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions.

Main Requirements

• Graduate degree in biomedical sciences, preferably a PhD in human immunology.
• At least 3-5 years of industry experience, preferably as a scientist in a CRO environment working under GDP, GLP regulation and/or GCLP guidelines.
• Experience in flow cytometry, immunoassays and experimental design of cell-based assays.
• Experience in immune oncology, infectious diseases, biomarkers, as well as general conduct of clinical trials.
• Good understanding of biomarkers assays in support of drug development.
• Strong attention to detail.
• Ability to edit and proofread your own work.
• Excellent writer and verbal communicator.
• Fluent in English and French (written and spoken).
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results.
• Independent, entrepreneurial work style.
• Excellent organizational and multi-tasking abilities.
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes.
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel.
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline.
• Flexibility to work extended hours during peak times.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Key Responsibilities

Reporting to the Vice President of Scientific Lab Operations, the Site Head is responsible for the operational, and financial success of the site and laboratory. This includes, and is not limited to;

• Building and leading high-performing and industry leading laboratory operations.  Ensuring staffing and training needs to meet customer demand while ensuring functional capabilities to support business strategies and P&L objectives.
• Managing the development, growth, and ongoing profitability of the facility to achieve revenue, cost, and P&L objectives.
• Budgeting, and supporting business case development for capital, and operational expenses.
• Alignment, planning, oversight, and execution of activities required to meet global CellCarta strategic objectives.
• Establish and maintain professional business relationships with clients, societies, industry officials, and peers across the CellCarta business.
• Responsible through self and direct reports to lead, supervise, and coordinate all scientific, technical, and support activities of personnel at the site.
• Ensures all pertinent company, and local authority safety practices are implemented and adhered to, with appropriate documentation maintained.
• Ensure that operational activities are conducted in compliance with GCLP and CAP/CLIA standards and to regulatory agency standards (such as FDA/EMA) and that adherence to company SOPs and study protocols (validation plans and study plans) are maintained, ensuring all projects are “audit ready”
• Serves as a member of the Global ImmuneCarta / ProteoCarta (ICPC) leadership team and provides input toward the financial growth and development of the ICPC business.
• Lead within a matrixed organization.

Qualifications

Postgraduate degree (M.Sc or Ph.D) in a Life Science field (Immunology, Cell Biology, Biochemistry etc.). Previous experience in Business Management with P&L responsibility within a CRO environment is preferred.

• 7+ previous laboratory experience is required.  Business minded with related technical competency. 
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Proven management skills, with ability to make tough calls, and act decisively.
• Competitive, profit-driven individual able to create competitive advantage, able to realize business opportunities in conformity to the business strategy.
• Excellent communication skills both up and down the organization
• Outstanding management skills and performance management
• Strong experience in managing the three pillars of a successful scientific operations: business, technical/scientific as well as regulatory component of each study
• Solid business acumen
• Prior experience in pharmaceutical or CRO industry
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Travel may be required from time to time.