Les meilleurs esprits scientifiques
travaillant de concert pour faire avancer
la mise au point de médicaments

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

Mosaic Laboratories is in search of an Associate Project Manager based in Lake Forest, CA. As a member of our team, you will provide support for multiple projects. You will help the project managers ensure project objectives are met, completed on time, on budget, and in accordance with the signed protocols. You will provide appropriate updates to the client, sit in on client calls, and support client needs.

This is a full-time day shift position working Monday – Friday from 9:00 AM-5:30 PM.

Responsibilities

• Provide support to project managers with pharmaceutical service projects related to histology,
• immunohistochemistry, and Fluorescence in situ hybridization (FISH).
• Track project deadlines and communicate with other teams/supervisors about project needs (including staff duties) to ensure on-time completion.
• Interact with clients (via email and phone) to provide status updates, document study requests, and ensure the supply of materials.
• Partner closely with technical personnel and management to provide proper responses to technical, scientific, and/or medical questions.
• Review, revise, and manage data transfer protocols/specifications.
• Perform Quality Control (QC) checks of samples prior to testing.
• Assist project managers with scheduling sample testing and result reporting.
• Ensure standard operating procedures and study protocols are followed and project requirements, GxP regulations, and regulatory standards are met.

Education

• Bachelors or Masters degree in a life or physical science field.
• Project Management Professional (PMP) certification from PMI is a plus.

Requirements

• Strong customer service, communication, grammatical, and spelling skills.
• Excellent organizational skills and high attention to detail.
• Experience with providing leadership and guidance to team members in other departments.

Physical Demands and Work Environment

While performing the duties of this job, the employee is regularly required to use hands and fingers to operate scientific equipment and reach with hands and arms. The employee is frequently required to stand and sit. The employee is occasionally required to walk, talk or hear.  The employee must occasionally lift and/or move up to 25 pounds.  Specific vision requirements of this job include the demonstrated ability to differentiate between red and green by passing the color blindness test, close vision, and the ability to adjust focus.

Benefits:

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages - Salary Range $65 - $75K Depending on experience
• Medical, dental, and vision benefits 

• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 
• Free snacks 

Job Summary:

CellCarta is in search of an Assay Development Manager based out of our Lake Forest, CA laboratory. As a leader within our Assay Development team, you will be responsible for providing direction over our assay development projects, coordinating staff, and partnering with our scientific teams to achieve results.

Ideal candidates will have hands-on experience with assay development, optimization, and validation.  They will have experience managing a large number of complex projects and providing guidance and oversight to employees.

Responsibilities:

• Manage the optimization and validation of assays with support from Study Directors and Principal Scientists; monitor the progress of studies to ensure project deadlines are met.
• Troubleshoot staining issues in assay used in clinical sample testing.
• Write and review technical documents such as staining protocols, training guides, and SOPs.
• Provide oversight and direction to assay development coordinators in managing the daily testing schedule and other laboratory services as needed.
• Work with laboratory leadership to ensure appropriate training of laboratory staff, including general background, a review of the technique, troubleshooting, and initial hands-on demonstrations.
• Provide technical support to project management and other departments.

Requirements:

• Master's degree in biology chemistry, or other physical science + 4 years lab-based work experience; OR Bachelor's degree in biology chemistry, or other physical science + 6 years lab-based work experience.
• 3+ years experience with immunohistochemistry (IHC).
• Experience with Dako and/or Leica staining platforms.
• Technical experience in immunofluorescence (IF) is a plus.
• Excellent communication skills.
• Strong Microsoft Excel and Word skills.
• Ability to prioritize and work in a fast-paced environment.
• Comfortable working in a GLP, GDP, or GCP environment.

Benefits:

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages - (Salary Range $110 - $130 annually)
• Medical, dental, and vision benefits 

• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 
• Free snacks 

About Us  

Cellcarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

At CellCarta, Organizational Development ensures we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

The Scanning Assistant I is responsible for scanning stained slide-mounted specimens, performing QC review of scanned images, coordinating the completion of scanning requests from departmental leadership and project management, monitoring and performing preventative maintenance on equipment, and performing various technical laboratory or administrative duties as necessary.

Responsibilities

• Perform whole slide scanning.
• Perform QC review of whole slide scans.
• Monitor the completion status of projects, as assigned.
• Coordinate and track projects. Keep project trackers up to date.
• Perform IHC takedown duties.
• File stained slides and paperwork.
• Perform assigned equipment maintenance tasks.
• Responsible for other duties as assigned by supervisor.
• Ensure that routine equipment maintenance and documentation of equipment maintenance are in order
• Ensure that preventative maintenance and documentation are completed on time.
• Maintain a clean, well-organized laboratory.

Education

• Bachelor’s degree preferred

  Benefits 

  We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages are  $18 - $22 hourly 
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 
• Free snacks 

Physical Demands and Work Environment

While performing the duties of this job, the employee is regularly required to use hands and fingers to type and file and to reach with hands and arms. The employee is frequently required to stand and sit. The employee is required to walk, talk, see, and hear.  The employee must occasionally lift and/or move up to 20 pounds. 

If you have an interest in technically supporting tissue analysis for immune-oncology drug programs and the development of companion diagnostics, and a passion for pathology and personalized medicine, this might be the role you are looking for.  We are seeking a full-time Histology Technician (IHC)  performing Immunohistochemistry at our Naperville Illinois location to support our offerings in single and multiplexed immunofluorescence & immunohistochemistry and molecular pathology services to pharmaceutical companies and biotechs worldwide.  Monday - Friday 9:00am - 5:00pm. 

Responsibilities

• Perform single / multiplex / ISH methodologies utilizing standard staining protocols and instrumentation.
• Collaborate with Internal/External scientists in the troubleshooting of protocols and staining issues
• Differentiation of acceptable/unacceptable staining of IHC control slides.
• Assist in maintaining and troubleshooting equipment/instrumentation
• Execute, and /or validate new procedures and techniques
• Adhere to the laboratory’s quality control policies (GCP, CAP/CLIA, ISO) and document all quality control activities with the ability to recognize outliers and correct them.
• Ability to utilize a laboratory information management system (LIMs, MS Office esp. Excel)
• Manage inventory levels and supply ordering

Requirements

• Bachelor of Sciences, preferably in Biology
• Preferred HT/HTL (ASCP) or similar accreditation; hands-on experience as histotechnician.
• Highly desirable to have 1-3 years of experience working in a clinical/laboratory environment.
• Effective organizational skills, flexibility, and ability to prioritize tasks.

About Us

We are a leading global CRO laboratory with headquarters in Canada. Our mission is to map precision medicine by providing comprehensive testing solutions and biomarker research to the top global pharmaceuticals and biotech companies.  We are committed to providing superior science through proactive partnerships with our clients.

A scientific team that upholds the highest quality standards

More than your traditional CRO, we have a scientist-to-scientist approach, and our culture is one of flexibility, accessibility, and service excellence. We are looking for science enthusiasts driven by innovation and eager to join a diversified team of scientists.

At CellCarta Laboratories we care about our team and offer a wide range of benefits including:

• Competitive wages - Salary Range - $45 - $65 annually depending on experience
• Medical, dental, and vision benefits
• Life/AD&D benefits
• Additional voluntary benefits
• 401k retirement savings plan with a healthy match
• Vacation and sick time
• Career development opportunities
• Continuing education

Join us as we continue to expand internationally and be part of the future of precision medicine.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

We are seeking a driven, high-energy, early-in-career sales professional who is motivated to drive new business and uncover opportunities with our rapidly growing US commercial team.

The Inside Sales Specialist (ISS) will be responsible for driving new business by qualifying leads and prospecting external customers (pharma and biotech partners) for a potential new business focused on assay development, validation, and clinical sample analysis projects.  The ISS will work with our talented commercial team to research and build a pipeline, identify target accounts, and help develop efficient methods of outreach to external customers (pharma and biotech partners) for potential new business.  You will be assigned to support a region and the Business Development team that sell CellCarta’s services and will support the implementation of sales campaigns and strategies for accounts in the assigned territory.

This is a key individual contributor role focusing on contacting prospective buying influences across the biopharma industry and is directly involved in account identification and business growth across our customized biomarker testing solutions portfolio.

Our ideal candidate is a hardworking and focused analytical thinker, with strong communication skills, attention to detail, a passion for sales, with an academic or professional background in Immunology. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about the latest scientific developments and technologies delivering precision medicine to patients.

Responsibilities

• Achieve quarterly and annual lead generation goals as outlined in the sales incentive comp plan.
• Handle inbound client emails and calls, qualify leads, and grow client relationships at the appropriate levels.
• Collaborate effectively with the Business Development team, bringing potential opportunities to their attention.
• Effectively transfer accounts and client information to the Regional Business team.
• Expand client requests upselling for the business unit when possible.
• Provide sales activity reports to management on a regular cadence.
• Develop client call cycle to achieve objectives and sales plan.
• Provide general intelligence on key competitors.
• Sell the business unit’s capabilities leveraging the differentiation framework.
• Collaborate with companywide resources to achieve superior customer satisfaction.
• Organize and hosts client visits if required.
• Uses SFDC to manage internal communication and document territory and client information as required.
• Maintain frequent email and phone contact with clients to grow and expand business relationships.
• Leverage Marketing, SMEs, and Customer Service and Support Staff to support client discussions and heighten clients’ awareness of business unit services.
• Create leads from literature and industry events including peer-reviewed journals, poster/symposium presenters, and attendee lists, as well as from other sources as necessary.

Education

• Bachelor's degree in life science or business field preferred

Requirements

• Moderate industry knowledge
• Functional scientific/technical expertise in specific areas of laboratory diagnostics/genomics/biology
• Commercial/Inside Sales experience with knowledge of Marketing Analytics
• Experiences with Salesforce.com, Eloqua, ZoomInfo, and similar tools
• Strong attention to detail
• Excellent writer and verbal communicator
• Excellent organizational and multi-tasking abilities
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline

Benefits 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages 
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

We are seeking a driven, high-energy, early-in-career sales professional who is motivated to drive new business and uncover opportunities with our rapidly growing US commercial team.

The Inside Sales Specialist (ISS) will be responsible for driving new business by qualifying leads and prospecting external customers (pharma and biotech partners) for a potential new business focused on assay development, validation, and clinical sample analysis projects.  The ISS will work with our talented commercial team to research and build a pipeline, identify target accounts, and help develop efficient methods of outreach to external customers (pharma and biotech partners) for potential new business.  You will be assigned to support a region and the Business Development team that sell CellCarta’s services and will support the implementation of sales campaigns and strategies for accounts in the assigned territory.

This is a key individual contributor role focusing on contacting prospective buying influences across the biopharma industry and is directly involved in account identification and business growth across our customized biomarker testing solutions portfolio.

Our ideal candidate is a hardworking and focused analytical thinker, with strong communication skills, attention to detail, a passion for sales, with an academic or professional background in Immunology. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about the latest scientific developments and technologies delivering precision medicine to patients.

Responsibilities

• Achieve quarterly and annual lead generation goals as outlined in the sales incentive comp plan.
• Handle inbound client emails and calls, qualify leads, and grow client relationships at the appropriate levels.
• Collaborate effectively with the Business Development team, bringing potential opportunities to their attention.
• Effectively transfer accounts and client information to the Regional Business team.
• Expand client requests upselling for the business unit when possible.
• Provide sales activity reports to management on a regular cadence.
• Develop client call cycle to achieve objectives and sales plan.
• Provide general intelligence on key competitors.
• Sell the business unit’s capabilities leveraging the differentiation framework.
• Collaborate with companywide resources to achieve superior customer satisfaction.
• Organize and hosts client visits if required.
• Uses SFDC to manage internal communication and document territory and client information as required.
• Maintain frequent email and phone contact with clients to grow and expand business relationships.
• Leverage Marketing, SMEs, and Customer Service and Support Staff to support client discussions and heighten clients’ awareness of business unit services.
• Create leads from literature and industry events including peer-reviewed journals, poster/symposium presenters, and attendee lists, as well as from other sources as necessary.

Education

• Bachelor's degree in life science or business field preferred

Requirements

• Moderate industry knowledge
• Functional scientific/technical expertise in specific areas of laboratory diagnostics/genomics/biology
• Commercial/Inside Sales experience with knowledge of Marketing Analytics
• Experiences with Salesforce.com, Eloqua, ZoomInfo, and similar tools
• Strong attention to detail
• Excellent writer and verbal communicator
• Excellent organizational and multi-tasking abilities
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline

Benefits 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages 
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Relevant à la Directrice de gestion de programmes, le Gestionnaire de programme organise et coordonne les programmes scientifiques. Le gestionnaire de programme fournit aux équipes et aux scientifiques principaux une orientation stratégique afin de les aligner sur les objectifs de l'entreprise.

Responsabilités principales

• Fournit un soutien au niveau des activités du projet pour assurer que les objectifs du programme sont atteints;
• Fournit aux scientifiques principaux une perspective du programme, ou des d’idées et des approches pour la résolution des problèmes liés au projet qui ont un impact sur le programme;
• Fait le suivi des principaux objectifs des projets, identifie les jalons et s’assure du respect des échéanciers pour la réalisation des objectifs intermédiaires et principaux des projets;
• Identifie et gère les impacts entre différents projets et apporte un support dans la priorisation des ceux-ci;
• Fixe des dates d’évaluations afin que les projets maintiennent le cap sur les objectifs; 
• Évalue de façon proactive la performance du programme; coordonne et suit de près les progrès réalisés dans l’ensemble des projets et établit une structure de rapport officiel pour l'ensemble des progrès;
• Développe et surveille l’ensemble des échéanciers et des budgets pour les jalons du programme;
• Résout les problèmes et initie les actions correctives appropriées (ou interventions) là où les lacunes au programme sont identifiées;
• Effectue le suivi des livrables en collaboration avec les clients externes et internes;
• Effectue des appels téléconférences de manière continue avec le client, gère l'ordre du jour et les procès-verbaux;
• Signale rapidement à toutes les parties concernées des écarts aux échéanciers et/ou aux livrables;
• Communique régulièrement avec les membres de l'équipe, tant de façon formelle qu’informelle, sur l’avancement de l'étude ou concernant d'autres changements;
• Effectue la planification pour les programmes à venir (ainsi que pour les projets).

Éducation

• Diplôme en sciences (minimum un baccalauréat en sciences de la vie);
• Certification PMP est considéré un atout

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie des CRO, des biotechnologies ou de l'industrie pharmaceutique en tant que gestionnaire de projet ou de programme;
• Excellentes compétences en matière de multitâche, de suivi et de planification;
• Compétences efficaces en matière de leadership, de relations interpersonnelles et de communication;
• Capacité à s'adapter rapidement dans un environnement très changeant;
• Excellentes aptitudes à résoudre les problèmes et à prendre des décisions;
• Connaissance des exigences réglementaires pour la réalisation d'études analytiques à l'appui d'essais cliniques (critères d'évaluation exploratoires vs secondaires/primaires);
• Capacité à créer un sentiment de collectivité parmi les membres des équipes de projet;
• Excellente connaissance de la gestion de projet et de la budgétisation de base;
• Une ancienneté et une crédibilité suffisantes pour conseiller les équipes de projet sur leurs projets par rapport au programme ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word) ;
• Maîtrise de l'anglais, le français est un atout.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Program Management, the Program Manager organizes and coordinate scientific programs. The Program Manager provides strategic guidance to teams and Principal Scientists to align with the company’s objectives, as well as Sponsors’ needs.

Responsibilities

• Provides support at the project-level activity to ensure the program goals are met by providing a decision-making capacity that cannot be achieved at project level;
• Provides the Principal Scientists with a program perspective when required, or as a sounding board for ideas and approaches to solving project issues that have program impacts;
• Monitors overall project objectives, milestones and timetables for achieving intermediate and overall project goals;
• Identifies and manages cross-project dependencies and provides support in prioritizing projects when needed;
• Proactively assesses program and project performance;
• Develops and monitors deadlines and budgets overall for program milestones;
• Helps resolve issues and initiates appropriate corrective actions (or interventions) wherever gaps in the program are identified;
• Performs tracking of deliverables in conjunction with Sponsor and internal customers;
• Supports/leads ongoing teleconferences with the client, managing the agenda and meeting minutes;
• Provides timely notification to all appropriate parties of deviations from timelines and/or deliverables;
• Conducts regular communication with team members, formal and informal, regarding study status or any other changes.

Education

• Scientific degree (at least a BSc in life sciences)
• PMP certification is an asset

Main Requirements

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the CRO, biotechnology or pharmaceutical industry as a Project or Program Manager;
• Excellent multitasking, tracking and planning skills;
• Effective leadership, interpersonal and communication skills;
• Ability to adjust rapidly in highly changing environment;
• Excellent problem solving and decision-making skills;
• Knowledge of regulatory requirements for the conduct of analytical studies in support of clinical trials (exploratory vs secondary/primary endpoints);
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project teams;
• Excellent knowledge of basic project management and budgeting;
• Sufficient seniority and credibility to advise project teams on their projects in relation to the program;
• Proficiency with Microsoft Office suite (Excel, PowerPoint, Word);
• Fluent in English, French is an asset.

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

Quality Improvement Specialist

Looking for a career that makes a difference? CellCarta, a cutting-edge biotech company, is seeking a Quality Improvement Specialist to join our dynamic team. As a Quality Improvement Specialist at CellCarta, you'll have the opportunity to use your expertise and passion for quality to ensure that our services meet the highest industry standards. Come work with a team of talented individuals who are committed to making a positive impact on human health and well-being. Apply today and take the first step towards an exciting new career with CellCarta!

Summary

The Quality Improvement Specialist will (i) manage exception documentation (e.g., investigations, deviations, CAPAs) (ii) compile data and perform trend analyses and other analytics, (iii) build dashboards to track performance, (iv) propose improvements to enhance robustness of processes and systems, minimizing repeat errors and drive continuous improvement in the operation.

Responsibilities

• Perform investigations;
• Manage exception documentation;
• Complete trend analysis;
• Drive continuous improvement in processes and systems;
• Communication with senior operations and quality management on metrics, trends and the timeliness of committed actions;
• Drive completion of KPIs within committed timelines;
• Ensure all information and data is adequately compiled in the deviation, investigation or CAPA reports;
• Participate in interviewing personnel, as applicable, to facilitate the investigation process
• Apply effective troubleshooting of laboratory, equipment, and process failures and non-conformances;
• Apply effective root cause analysis principles to identify root cause and suggests immediate actions to mitigate any risks;
• Coordinate and leads cross-functional meetings to communicate critical findings and proposes recommendations to management;
• Drive appropriate change control and leads improvement initiatives;
• Responsible to train employees on investigation processes and techniques;
• Assist in sponsor/regulatory audits.

Education

• Bachelor of Sciences (B.Sc) in Engineering.

Main Requirements

• 2-3 years of quality engineering experience in a pharmaceutical, medical device or diagnostic laboratory environment (or equivalent). Experience with clinical trials a plus;
• Well versed in GCP/GCLP requirements as applicable to the activities supporting clinical trial sample analysis;
• Strong understanding of root cause analysis, investigation techniques and risk analysis;
• Leadership qualities;
• Self-motivated, adaptable, and positive attitude;
• Excellent communication in English and French (oral and written);
• Organized and detail oriented;
• Can prioritize multiple assignments and shifts in priorities;
• Capable of working in a matrix organizational structure;
• Knowledge of Master Control an asset.

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le/la spécialiste de l'amélioration de la qualité devra (i) gérer la documentation des exceptions (par exemple, les enquêtes, les déviations, les CAPA), (ii) compiler les données et effectuer des analyses de tendances et d'autres analytiques, (iii) créer des tableaux de bord pour suivre les performances, (iv) proposer des améliorations pour renforcer la robustesse des processus et des systèmes, minimiser les erreurs répétées et favoriser l'amélioration continue des opérations.

Responsabilités

• Effectuer des enquêtes ;
• Gérer la documentation des exceptions ;
• Effectuer des analyses de tendances ;
• Favoriser l'amélioration continue des processus et des systèmes ;
• Communiquer avec les cadres supérieurs des opérations et de la qualité sur les mesures, les tendances et l'opportunité des actions engagées ;
• Promouvoir la réalisation des indicateurs clés de performance dans les délais prévus ;
• S'assurer que toutes les informations et les données sont correctement compilées dans les rapports de déviation, d'enquête ou CAPA ;
• Participer aux entretiens avec le personnel, le cas échéant, pour faciliter le processus d'enquête.
• Appliquer un dépannage efficace des défaillances et des non-conformités du laboratoire, de l'équipement et du processus ;
• Appliquer des principes efficaces d'analyse des causes profondes pour identifier la cause profonde et proposer des actions immédiates pour atténuer tout risque ;
• Coordonner et diriger des réunions interfonctionnelles pour communiquer les résultats critiques et proposer des recommandations à la direction ;
• Assurer un contrôle approprié des changements et mener des initiatives d'amélioration ;
• Responsable de la formation des employés sur les processus et techniques d'investigation ;
• Participer aux audits des sponsors/réglementaires.

Formation

• Baccalauréat en sciences (B.Sc) ou en ingénierie.

Exigences principales

• 2-3 ans d'expérience en ingénierie de la qualité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou de diagnostic (ou équivalent). Une expérience des essais cliniques est un atout ;
• Bonne connaissance des exigences BPC/GCLP applicables aux activités d'analyse d'échantillons d'essais cliniques ;
• Bonne compréhension de l'analyse des causes profondes, des techniques d'investigation et de l'analyse des risques ;
• Qualités de leadership ;
• Auto-motivé, adaptable et attitude positive ;
• Excellente communication (orale et écrite) ;
• Organisé et soucieux du détail ;
• Peut hiérarchiser des affectations multiples et des changements de priorités ;
• Capable de travailler dans une structure organisationnelle matricielle ;
• La connaissance de Master Control est un atout.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le/la spécialiste de l'amélioration de la qualité devra (i) gérer la documentation des exceptions (par exemple, les enquêtes, les déviations, les CAPA), (ii) compiler les données et effectuer des analyses de tendances et d'autres analytiques, (iii) créer des tableaux de bord pour suivre les performances, (iv) proposer des améliorations pour renforcer la robustesse des processus et des systèmes, minimiser les erreurs répétées et favoriser l'amélioration continue des opérations.

Responsabilités

• Effectuer des enquêtes ;
• Gérer la documentation des exceptions ;
• Effectuer des analyses de tendances ;
• Favoriser l'amélioration continue des processus et des systèmes ;
• Communiquer avec les cadres supérieurs des opérations et de la qualité sur les mesures, les tendances et l'opportunité des actions engagées ;
• Promouvoir la réalisation des indicateurs clés de performance dans les délais prévus ;
• S'assurer que toutes les informations et les données sont correctement compilées dans les rapports de déviation, d'enquête ou CAPA ;
• Participer aux entretiens avec le personnel, le cas échéant, pour faciliter le processus d'enquête.
• Appliquer un dépannage efficace des défaillances et des non-conformités du laboratoire, de l'équipement et du processus ;
• Appliquer des principes efficaces d'analyse des causes profondes pour identifier la cause profonde et proposer des actions immédiates pour atténuer tout risque ;
• Coordonner et diriger des réunions interfonctionnelles pour communiquer les résultats critiques et proposer des recommandations à la direction ;
• Assurer un contrôle approprié des changements et mener des initiatives d'amélioration ;
• Responsable de la formation des employés sur les processus et techniques d'investigation ;
• Participer aux audits des sponsors/réglementaires.

Formation

• Baccalauréat en sciences (B.Sc) ou en ingénierie.

Exigences principales

• 2-3 ans d'expérience en ingénierie de la qualité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou de diagnostic (ou équivalent). Une expérience des essais cliniques est un atout ;
• Bonne connaissance des exigences BPC/GCLP applicables aux activités d'analyse d'échantillons d'essais cliniques ;
• Bonne compréhension de l'analyse des causes profondes, des techniques d'investigation et de l'analyse des risques ;
• Qualités de leadership ;
• Auto-motivé, adaptable et attitude positive ;
• Excellente communication (orale et écrite) ;
• Organisé et soucieux du détail ;
• Peut hiérarchiser des affectations multiples et des changements de priorités ;
• Capable de travailler dans une structure organisationnelle matricielle ;
• La connaissance de Master Control est un atout.

Quality Improvement Specialist

Looking for a career that makes a difference? CellCarta, a cutting-edge biotech company, is seeking a Quality Improvement Specialist to join our dynamic team. As a Quality Improvement Specialist at CellCarta, you'll have the opportunity to use your expertise and passion for quality to ensure that our services meet the highest industry standards. Come work with a team of talented individuals who are committed to making a positive impact on human health and well-being. Apply today and take the first step towards an exciting new career with CellCarta!

Summary

The Quality Improvement Specialist will (i) manage exception documentation (e.g., investigations, deviations, CAPAs) (ii) compile data and perform trend analyses and other analytics, (iii) build dashboards to track performance, (iv) propose improvements to enhance robustness of processes and systems, minimizing repeat errors and drive continuous improvement in the operation.

Responsibilities

• Perform investigations;
• Manage exception documentation;
• Complete trend analysis;
• Drive continuous improvement in processes and systems;
• Communication with senior operations and quality management on metrics, trends and the timeliness of committed actions;
• Drive completion of KPIs within committed timelines;
• Ensure all information and data is adequately compiled in the deviation, investigation or CAPA reports;
• Participate in interviewing personnel, as applicable, to facilitate the investigation process
• Apply effective troubleshooting of laboratory, equipment, and process failures and non-conformances;
• Apply effective root cause analysis principles to identify root cause and suggests immediate actions to mitigate any risks;
• Coordinate and leads cross-functional meetings to communicate critical findings and proposes recommendations to management;
• Drive appropriate change control and leads improvement initiatives;
• Responsible to train employees on investigation processes and techniques;
• Assist in sponsor/regulatory audits.

Education

• Bachelor of Sciences (B.Sc) in Engineering.

Main Requirements

• 2-3 years of quality engineering experience in a pharmaceutical, medical device or diagnostic laboratory environment (or equivalent). Experience with clinical trials a plus;
• Well versed in GCP/GCLP requirements as applicable to the activities supporting clinical trial sample analysis;
• Strong understanding of root cause analysis, investigation techniques and risk analysis;
• Leadership qualities;
• Self-motivated, adaptable, and positive attitude;
• Excellent communication in English and French (oral and written);
• Organized and detail oriented;
• Can prioritize multiple assignments and shifts in priorities;
• Capable of working in a matrix organizational structure;
• Knowledge of Master Control an asset.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

Reporting to the Manager - Sample Reception, the Assistant - Sample Reception is responsible for performing various tasks to support the activities of sample and reagent reception, along with storage, shipment, and disposal.

Responsibilities

• Receives packages, verifies integrity, and completes paper and electronic documentation and trackers relative to the package reception;
• Organizes packages by order of priorities;
• Manages the inbox for requests to Reception team;
• Performs the inventory, labelling and other related activities to release reagents for laboratory usage;
• Prepares the shipments of samples and study reagents (from ambient to cryogenic dry shippers) to send to clinical sites and/or Sponsors;
• Prepares the disposal of samples and study reagents (from ambient to cryogenic dry shippers);
• Performs inventories of reagents;
• Performs labeling verification following sample inventories;
• Helps to manage storage space for the various storage temperatures (from ambient to cryogenic);
• Responsible to keep the working area clean, empty recycling material, etc.
• Maintains documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines;
• Performs other duties as assigned.

Education

• DES or DEC in life sciences, or related fields.

Main Requirements

• No particular experience is required. Laboratory work/study experience is an asset.
• Attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Organized and rigorous in the conduct of their work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Excellent record keeping;
• Knowledge and understanding of French, oral and written, and of English sufficient to carry out procedures and protocols;
• Basic proficiency with MS Office suite;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment, an asset;
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, an asset; ability to understand safety procedures and guidelines;
• Knowledge of IATA regulations and experienced with a LIMS are assets.

Schedule

• Part-time (15h-20h/week), contract work until the end of August, flexible hours, and there is a possibility of working more hours during the summer months.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

Reporting to the Manager - Sample Reception, the Assistant - Sample Reception is responsible for performing various tasks to support the activities of sample and reagent reception, along with storage, shipment, and disposal.

Responsibilities

• Receives packages, verifies integrity, and completes paper and electronic documentation and trackers relative to the package reception;
• Organizes packages by order of priorities;
• Manages the inbox for requests to Reception team;
• Performs the inventory, labelling and other related activities to release reagents for laboratory usage;
• Prepares the shipments of samples and study reagents (from ambient to cryogenic dry shippers) to send to clinical sites and/or Sponsors;
• Prepares the disposal of samples and study reagents (from ambient to cryogenic dry shippers);
• Performs inventories of reagents;
• Performs labeling verification following sample inventories;
• Helps to manage storage space for the various storage temperatures (from ambient to cryogenic);
• Responsible to keep the working area clean, empty recycling material, etc.
• Maintains documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines;
• Performs other duties as assigned.

Education

• DES or DEC in life sciences, or related fields.

Main Requirements

• No particular experience is required. Laboratory work/study experience is an asset.
• Attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Organized and rigorous in the conduct of their work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Excellent record keeping;
• Knowledge and understanding of French, oral and written, and of English sufficient to carry out procedures and protocols;
• Basic proficiency with MS Office suite;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment, an asset;
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, an asset; ability to understand safety procedures and guidelines;
• Knowledge of IATA regulations and experienced with a LIMS are assets.

Schedule

• Monday to Friday from 9:00am to 5:00pm.

What We Offer

• 3 weeks’ vacation and 5 personal days;
• Dialogue (telemedicine service and Employee Assistance Program);
• Insurance coverage (health, dental, & vision);
• RRSP contribution;
• OPUS & Cie discount & parking reimbursement;
• Career development opportunities.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Sous la responsabilité du gestionnaire de la réception des échantillons, l'assistant(e) de la réception des échantillons est chargé(e) d'effectuer diverses tâches pour soutenir les activités de réception des échantillons et des réactifs, ainsi que le stockage, l'expédition et la disposition.

Responsabilités

• Recevoir les colis, vérifier l'intégrité et remplir la documentation papier et électronique ainsi que les outils de traçage relatifs à la réception des colis ;
• Organiser les colis par ordre de priorité ;
• Gérer la boîte courriel pour les demandes adressées à l'équipe de la réception ;
• Effectuer l'inventaire, l'étiquetage et d'autres activités connexes afin de libérer les réactifs pour l'utilisation en laboratoire ;
• Préparer les expéditions d’échantillons et de réactifs d’étude (des expéditeurs secs ambiants aux expéditeurs cryogéniques) à envoyer aux sites cliniques et / ou aux promoteurs ;
• Préparer l’élimination des échantillons et des réactifs d’étude (des expéditeurs secs ambiants aux expéditeurs cryogéniques) ;
• Effectuer des inventaires de réactifs ;
• Vérifier l'étiquetage après l'inventaire des échantillons ;
• Aider à gérer l'espace de stockage pour les différentes températures de stockage (de l'ambiante à la cryogénie) ;
• Maintenir l'espace de travail propre, vider les matériaux de recyclage, etc.
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opératoires normalisées appropriées et aux réglementations BPL et directives GCLP applicables ;
• Effectuer des tâches supplémentaires en fonction des besoins.

Formation

• DES ou DEC en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.

Exigences principales

• Aucune expérience particulière n'est requise. Une expérience de travail en laboratoire/étude est un atout ;
• Souci du détail et engagement à réaliser un travail de qualité ;
• Être organisé et rigoureux dans l'exécution de son travail ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ;
• Compétences interpersonnelles et de communication efficaces ;
• Capacité à travailler de manière autonome et au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Aptitude à résoudre les problèmes et sens de l'initiative ;
• Excellente tenue des dossiers ;
• Connaissance et compréhension du français, à l'oral et à l'écrit, et de l'anglais, suffisantes pour suivre les procédures et les protocoles ;
• Maîtrise de base de la suite MS Office ;
• Une expérience de travail dans un environnement BPL/BPLC est un atout ;
• Connaissance des procédures et protocoles de confinement des matières présentant un risque biologique, un atout ; capacité à comprendre les procédures et lignes directrices en matière de sécurité ;
• La connaissance de la réglementation IATA et l'expérience d'un LIMS sont des atouts.

Horaire

•     Du lundi au vendredi de 9h00 à 17h00.

Ce que nous offrons

• 3 semaines de vacances et 5 jours de congé personnel ;
• Dialogue (service de télémédecine et programme d'aide aux employés) ;
• Couverture d'assurance (santé, dentaire et vision) ;
• Contribution à un REER ;
• Rabais OPUS & Cie et remboursement du stationnement ;
• Possibilités de développement de carrière.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As a member of CellCarta's logistics Finance & Accounting Centre team, this role reports to the Director of Finance. The Accounting Associate will be primarily responsible for working cross-functionally with Finance Department team members to prepare monthly Financial Statements. The ideal candidate has an analytical mind, great communication skills, and an understanding of the full accounting cycle. This role is a three month contract with the possibility of becoming permanent.

Key Responsibilities:

• Participate in the month-end exercise by generating various business and operational reports
• Prepare cash flow tables on a weekly basis
• Supports the maintenance of finance master data including chart of accounts, profit and cost centers, cost elements, etc.
• Contributes to the continuous improvement and efficiency of the corporate accounting function
• Promotes effective lateral communication and coordination across groups, both internal and external to the corporate accounting function
• Assist with auditor requests
• Research and respond to ad hoc information

Key Responsibilities:

• Data entry into various systems including customer, product and site setup
• Creation and management of sales orders
• Account payable management including invoice entry, payment setup and filing
• Accounts receivable management including invoice entry and follow up on overdue accounts
• Interaction with clients and vendors, answer inquiries and providing information as requested
• Account reconciliations including GL accounts, customer and vendor accounts
• Preparation of bank reconciliations
• Prepare bank deposits and perform cash application
• Financial analysis as required
• Other duties as required
• Requirements:
• Post secondary education in business from a recognized university or community college.
• Strong attention to detail with good organizational skills
• Effective communication skills both written and orally with all levels of staff and management
• Excellent time management skills
• Self-motivated and adaptable to a fast pace and continuous improvement environment
• Proficient knowledge in Microsoft applications (Word, Excel, Power Point, SharePoint)
• Highly professional and polite with a positive can-do attitude
• Ability to multitask, prioritize and accomplish tasks in a timely manner
• Additional Requirements:
• Willingness to work overtime as required
• The successful candidate will be required to pass a criminal record check
• ormation requests
• Participate and assist in the preparation of the year-end audit file
• Occasionally assist Accounts Payable and Billing departments in month-end tasks

Education and Experience:

• Bachelor's degree in Commerce / Accounting required
• Enrolled and pursuing, or has Canadian CPA designation, an asset
• 2 to 5 years of accounting or finance in a medium sized company
• Experience in financial systems (MS Dynamics 365 Business Central a plus)
• Experience in Full Month end cycle
• Experience in financial reporting is a plus
• Experience in the Pharmaceutical Industry is a plus 

What we offer:

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth
• A company that is fit for the future
• A competitive salary and benefits
• A great team you can work with

Warehouse Operations Associate

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta supports pharmaceutical and biotech companies in the research and development of new innovative medicines for the treatment of cancer and immune disorders.

The Logistics Division of CellCarta, where this new position is located, is a trusted provider of sample collection & shipping kits, and sample management services to support laboratory testing.

We are currently looking for an Operations Associate to join our team in the Logistics Division. Based in Wilrijk, Antwerp (Belgium) – work both in an office environment and in the warehouse where kits are assembled for clinical trials and finished products are distributed to various global locations.

The tasks and responsibilities

- Manual picking of supplies

- Custom label printing

- Packing supplies

- Shipping supplies

- Other tasks, as required, to meet deliverables.

Profile

- Ability to learn and adapt to new processes.

- Competent in Microsoft office.

- Teamwork, effective communication and customer focus are the core competencies

- Reliable and have an eye for quality 

- Has a sense of urgency to meet deadlines.

- Willingness to roll up your sleeves.

- English speaking, Dutch is an asset

- Work experience in the logistics sector (warehouse employee, order picker, packer, production) or willing to learn.

- High school diploma or equivalent; Bachelor’s degree or equivalent is an asset.

- Certificate to use a reach truck is an asset

Offer

- Full-time 38 hours/week (no weekends nor shift).

- Open-ended contract.

- You will get a competitive salary and extra-legal benefits (e.g. meal vouchers, insurance)

- To help keep the home/work balance, we give you extra holidays on top of the legal holidays.

- Working within a small, social, enthusiastic team

- On the job training

- Many opportunities to grow

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As a member of CellCarta's logistics Operations team, The Assistant Production Manager is responsible for the management and oversight of the operations department. Reporting to the Production Manager, the incumbent in this role improves operational management systems and is responsible for production KPI’s.

Key Responsibilities

• Lead continuous improvement in manufacturing by analysis of ERP setup, equipment layout, workflow, assembly methods and work force utilization.
• Monitor quality controls to ensure orders are consistently completed with 100% accuracy.
• Evaluate and monitor manufacturing KPI to effectively measure volume and quality.
• Monitor resource utilization level to maintain optimal manufacturing efficiency and staffing.
• Conduct time and cost analysis of processes.
• Train and mentor operations staff, conduct formal and informal performance reviews.
• Ensures compliance with all regulatory and quality requirements including Occupational Health and Safety.
• Identify areas for automation, do the necessary research and proposal.
• Work with Facilities Manager to make improvements.

Qualifications

• A bachelor’s degree in industrial engineering or equivalent experience in a manufacturing environment.
• Experience in maintenance and implementation of ERP/MRP modules in material procurement; materials handling and storage; manufacturing.
• Five to ten years of experience in a manufacturing environment.
• Knowledge of Lean Manufacturing practices or Good Manufacturing Processes is an asset.
• Experience in a quality focused manufacturing environment and preferably in an ISO certified, or certified under other quality standards, environment is an asset.
• Strong organizational and problem-solving skills; strong attention to details.
• Demonstrable leadership skills.
• Experience managing staff, aligning resources, and conducting performance management.
• Excellent communication and time management skills.
• Self-motivated and adaptable, comfortable with change.
• Competency with various computer programs and related equipment.
• Experience in reviewing and managing budgets and forecasts.
• Familiarity with business and financial principles.

Physical Demands

• While performing the duties of this job, the employee is frequently required to stand, walk, and reach with hands and arms.
• The employee is occasionally required to sit and use hands to handle or feel objects, tools or controls.
• The employee will be working in a manufacturing environment, which may be loud and involve exposure to dust, heat, cold and vibration.

Working Conditions

• Work is conducted onsite in both an office environment and in a warehouse environment where products are assembled and distributed.
• A standard work week of up to 44 hours is the norm but some overtime and weekend work may be required to meet project deadlines or in emergencies.
• Office hours are 9:00 AM till 6:00 PM
• Frequent pressure to meet deadlines.

Other

Although the duties outlined constitute the bulk of what a Assistant Production Manager is responsible for, due to the nature of our business all Logistics employees are cross trained in operations and quality control to ensure timely, high-quality products and service for our customers.

Benefits

• Competitive salary
• Health, medical, dental, vision, and life insurance
• RRSP
• Paid time off
• Paid sick leave
• Professional development opportunities
• Career advancement opportunities

À propos de CellCarta

CellCarta est un fournisseur de premier plan de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase tardive. La société opère à l'échelle mondiale avec plus de 1000 employés dans ses neuf installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le directeur du développement des essais est responsable du développement des essais de cytométrie de flux qui répondent à l'objectif visé dans le cadre des essais cliniques. Il gère et encadre une équipe de scientifiques et d'assistants de recherche pour le développement d'essais personnalisés, la mise en place de panels standard, la caractérisation des essais et la validation de l'adéquation des études exploratoires, et fournit des conseils pour une conception efficace des essais et le dépannage des problèmes techniques rencontrés au cours du développement. Ils assurent un leadership scientifique/technique au sein de l'équipe de développement, ainsi que de l'équipe scientifique (scientifiques principaux), au sein de l'organisation CellCarta, lors de réunions scientifiques et avec les clients de CellCarta. Ils sont également chargés de veiller à ce que les essais développés et caractérisés dans le cadre du développement soient suffisamment robustes pour atteindre le niveau d'excellence opérationnelle requis. Il dirige l'équipe de développement en tant qu'unité "SWAT" pour les tests déployés par l'équipe de surveillance immunitaire, il est également responsable de représenter CellCarta lors de réunions scientifiques et de fournir un soutien au développement commercial au niveau scientifique/technique. Le directeur du développement des essais peut être amené à diriger ou à participer à la mise en œuvre de nouvelles technologies ainsi qu'à améliorer les protocoles de cytométrie en flux existants ou à en mettre en œuvre de nouveaux.

Responsabilités

• Superviser la conception scientifique/technique et la réalisation des projets dans le respect des délais fixés
• Veille à ce que l'attribution des projets soit appropriée, en fonction des compétences techniques du scientifique
• Veiller à ce que les scientifiques effectuent correctement le développement et la mise en place du panel en termes de conception des essais.
• Superviser la conception technique et les conclusions des données
• Veiller à ce que la planification des études soit efficace et à ce que les résultats attendus soient atteints.
• Diriger les activités de dépannage avec le scientifique chargé du développement en aidant et en encadrant les membres de l'équipe de développement.
• évaluer et mettre en œuvre une approche rationalisée du développement des essais en identifiant les domaines susceptibles d'être améliorés et en dirigeant les efforts d'optimisation
• évaluer et mettre en œuvre de nouveaux protocoles pour les essais de cytométrie de flux qui maintiennent CellCarta dans les normes de l'industrie
• Se tenir au courant des meilleures pratiques actuelles en matière de cytométrie de flux et d'immunologie.
• Examiner et approuver la documentation (par exemple, les plans de travail, les rapports) des études de développement.
• Soutenir activement le développement commercial lors des réunions avec les nouveaux clients pour l'aspect scientifique et la conception des essais des travaux futurs, ainsi que lors des réunions scientifiques.
• participer activement à la conception du plan d'essai et à la rédaction scientifique des propositions des clients
• Assister à des conférences scientifiques selon les besoins - Présenter un résumé de chaque événement auquel il a assisté.
• Participer à la préparation de présentations et de publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible.
• Interagir avec l'unité d'analyse des données et les scientifiques principaux dans le développement de nouveaux essais selon les besoins des clients, y compris la phase de validation des essais.
• Formuler des recommandations pour de nouvelles plates-formes et de nouveaux processus.
• Il est responsable de l'évaluation annuelle des performances du personnel placé sous sa supervision.
• Il est responsable du développement du personnel et de l'apprentissage pour l'ensemble de l'unité.
• Identifie et met en œuvre des indicateurs de performance au sein de l'équipe scientifique.

Conditions particulières du poste actuel

• Le candidat doit être disposé à superviser des activités dans des installations de niveau de biosécurité (BSL) 1 ou 2 où des échantillons biologiques peuvent être infectés, naturellement ou expérimentalement, par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.
• L'employé est personnellement responsable du respect des directives/instructions en matière de santé et de sécurité.

Éducation

• Doctorat en immunologie, avec > 3 ans de formation post-doctorale.
• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Expérience et compétences requises

• Compréhension avérée du développement de médicaments (phases de découverte, préclinique et clinique).
• Compréhension pratique des essais de biomarqueurs à l'appui du développement de médicaments.
• Expérience de longue date (>10 ans) des techniques de cytométrie de flux et de leurs applications dans le domaine de la surveillance immunitaire, y compris la conception d'essais et le traitement d'ensembles de données complexes de panels multicolores.
• Compétence de niveau expert dans l'utilisation de progiciels d'analyse de données de cytométrie en flux de tierces parties et de produits Microsoft Office.
• Solide connaissance des exigences actuelles en matière de validation pour les analyses cellulaires.
• Solides connaissances et compréhension des réglementations GLP/CAP/CLIA et d'autres directives réglementaires.
• La maîtrise de l'anglais et du français (à l'oral et à l'écrit) est requise.
• > 4 ans d'expérience dans la gestion du personnel ou capacité démontrée à gérer le personnel.
• >4 ans d'expérience dans la gestion de projets.
• Capacité avérée à travailler de manière indépendante et en équipe.
• Capacité avérée à diriger une équipe en obtenant un consensus, puis à prendre des décisions sur la voie à suivre.
• Travaille de manière méthodique et systématique.
• Travailler de manière indépendante (et en équipe).
• Esprit critique et créatif.
• Niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et tirer des conclusions.
• Capacité à percevoir les schémas et les défis dans l'ensemble des projets et des études.
• Communiquer clairement et avec assurance et posséder d'excellentes compétences interpersonnelles et pédagogiques.
• Capacité à gérer les situations tendues de manière constructive et à maintenir de bonnes relations avec les clients internes et externes.
• Capacité à présenter des résumés de haut niveau aux cadres supérieurs.
• Capacité à défendre des idées de manière convaincante et professionnelle.
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide.
• Excellente tenue des dossiers et souci du détail.
• Capacité à effectuer un contrôle de la qualité de divers documents (plan de travail, rapports, SOP/CSP, déviations).
• Capacité à préparer/examiner et critiquer des rapports.
• Capacité à concevoir et à mettre en œuvre de nouveaux processus et documents.
• Capacité à identifier et à mettre en œuvre des solutions aux problèmes existants.

About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. We offer our services on a global scale through our laboratories in Canada, USA, Belgium, China and Australia.

Summary

The Global Revenue Accounting Manager is primarily responsible for revenue recognition under ASC 606 and US GAAP for CellCarta’s complex customer contracts and revenue streams. This role reports directly to the Global Controller and has direct responsibility for monthly accounting, reconciliation and reporting activities with a focus on driving improvement initiatives and across functional processes related to revenue and backlog reporting, and forecasting.  

The Revenue Accounting Manager leads harmonization of global revenue accounting processes and reporting, partnering with finance, lab operations, program management and commercial teams within our global business.

Main Responsibilities

• Prepare monthly accounting entries, reconciliations and reporting for revenue recognition in accordance with ASC 606 and US GAAP policies
• Ensure revenue accounting for customer contracts, amendments, products and services is aligned with ASC 606 and relevant accounting guidance, drive documentation and implementation to harmonize globally with a focus on process improvement
• Drive contract set-up process to ensure revenue relevant activities are optimized cross functionally to drive accurate and timely revenue recognition, invoicing, collections and reporting; ensure master data set-up, billing documentation and cross entity intercompany transactions are established properly
• Support commercial and legal teams in pricing and contracting language to facilitate operational and financial reporting activities
• Develop and maintain SOX documentation related to revenue processes including the design and documentation of key controls relevant to the revenue cycle
• Actively support commercial business partners in monthly forecasting, including alignment on revenue recognition and accounting estimates and forecast to actual reporting and analyses, prepare analytics in support of accurate financial estimates
• Support cross functional projects as a finance business partner, including automation of revenue related activities
• Provide and interpret data for external auditors

Education

• Bachelor's degree with a major in Accounting or Finance

Experience and Skills Required

• Typically requires 4 – 6 years of progressive accounting experience, ideally in a CRO
• 2-4 years Public accounting experience, CPA preferred
• Strong knowledge of ASC 606 US GAAP technical guidance and unquestioned integrity in the application of such standards.
• Proficiency in the Microsoft suite of software (Excel, Word, Power Point, etc.), familiarity with ERP platforms, MS Dynamics 365 Business Central is a plus
• Operational revenue accounting and or technical revenue accounting experience
• Strong data analysis skills
• Strong communication and organizational skills
• Ability to collaborate across and within different levels of the organization
• Ability to effectively lead cross functional projects and deliverables
• Excellent at workload prioritization, resource management, and project management.  Develops and manages processes that are effective and efficient.
• Possesses the behavioral attributes of the competencies in the CellCarta finance competency model: critical thinking and analysis, business insight, decision making, drive for results, financial expertise, project management and process improvement, people management, collaboration and teamwork, and influence.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Director of Assay Development is responsible for the development of flow cytometry assays that meet the intended purpose in the scope of the clinical trial(s). They manage and mentor a team of scientists and research assistants for the development of custom assays, standard panel set-up, assay characterization and fit-for-purpose validation of exploratory studies, as well as provides  guidance  for  effective  testing  design and troubleshooting  of technical issues encountered in development. They provide scientific/technical leadership within the development team, as well as the scientific team (principal scientists), within CellCarta organization, at scientific meetings and with CellCarta customers. They are responsible also to ensure that the assays developed and characterized in development are robust enough to meet the required operational excellence level. They lead the development team as a "SWAT" unit for assays deployed by the immune monitoring team, they are equally responsible to represent CellCarta   at  scientific meetings and to provide support  to business development at the scientific/technical level. The Director of Assay Development may be required to lead  or participate  at  the  implementation  of  new technologies as well as enhance existing or implement new flow cytometry protocols.

Responsibilities

• Oversees  scientific/technical  design  and  delivery  of  the   projects according to set timelines
• Ensures that the assignment of projects is appropriate,  based on the technical skill set of the scientist
• Ensures  that  the  development  as well  as  panel  set-up  in  terms  of testing design is performed appropriately by the scientists
• Provides oversight to  the  technical design  as well as  conclusions to the data
• Ensures that the planning of studies is efficient, and deliverables are met
• Leads troubleshooting activities along with the development scientist by assisting and mentoring members of the development team
• Assess and implements a streamlined approach to assay development by identifying areas of improvement and leads the effort of optimisation
• Assesses and implements new protocols  for flow  cytometry  assays that maintain CellCarta within industry standards
• Stay   abreast   of   current   best   practices   in flow   cytometry   and immunology
• Review and approve the documentation (e.g.  workplans, reports) from development studies
• Actively supports Business Development with new client meetings for the  scientific  aspect  and assay  design of future  work  as  well  as scientific meetings
• Actively  participates  in  assay  plan design and scientific  writing  of client proposals
• Attends scientific conferences as required - Present summary of each event attended.
• Participates in the  preparation  of presentations and publications  in collaboration with clients when possible
• Interact  with  the Data  Analysis  Unit  and Principal  Scientists  in the development of new assays  as per client needs, including the assay validation phase
• Makes recommendations for new platforms and processes.
• Responsible   of   performing   annual   performance   review   of staff directly under his supervision
• Responsible for staff development and learning for the whole unit.
• Identifies   and   implements   performance   indicators   within   the scientific team.

Special Conditions of the Current Position

• Must be willing to supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous viruses such as HIV,  HCV, or CMV.
• Employee   is    personally   responsible   for   following   Health   and   Safety guidelines/instructions.

Education

• PhD diploma in Immunology, with> 3 years post-doctoral training.
• Minimum of 5 years of experience in Pharma/CRO industry.

Experience and Skills Required

• Demonstrated understanding of drug development (discovery, preclinical and clinical phases).
• Working   understanding   of   biomarker   assays   in support   of   drug development.
• Long  standing  (>10  years)  experience with  flow  cytometry  techniques and applications in the field of immune monitoring including assay design as well as handling complex data set of multi-color panels.
• Expert level  proficiency in working with third  party flow cytometry data analysis packages and Microsoft Office products.
• Strong knowledge of current validation requirements  for  cell  based analysis.
• Strong  knowledge and understanding  of GLP/CAP/CLIA  regulations  and other regulatory guidelines.
• English and French proficiency (written and spoken) is required.
• >4 years of experience in people management or demonstrated ability to manage people.
• >4 years of experience in project management.
• Demonstrated ability to work independently and as a team.
• Demonstrated ability to lead a team by gathering consensus and  then make decision on the path forward.
• Works methodically and systematically.
• Works independently (and in a team situation).
• Critical and creative thinker.
• Advanced level  of  understanding  and analytical  skills  to  interpret  data and draw conclusions.
• Ability to see patterns and challenges across projects and studies.
• Communicate clearly and confidently and has excellent interpersonal and teaching skills.
• Ability to manage tense  situations  constructively  and  maintain  good relationship with internal/external clients.
• Ability to present high-level summaries to senior management.
• Ability to defend ideas in a convincing and professional manner.
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment.
• Excellent record keeping, attention to detail.
• Ability to perform   quality review of various  documents   (workplan, reports, SOP/CSP, deviations).
• Ability to prepare/review and critique reports.
• Ability to design and implement new processes and documents.
• Ability to identify and implement solutions to existing issues.

À propos de CellCarta
CellCarta est un fournisseur de premier plan de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, depuis la découverte jusqu'aux essais cliniques de phase tardive. Nous offrons nos services à l'échelle mondiale grâce à nos laboratoires au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Chine et en Australie.

Sommaire

Le/la Gestionnaire Global, Comptabilité des Revenus est principalement responsable de la comptabilisation des revenus en vertu de l'ASC 606 et des US GAAP pour les contrats clients complexes et les flux de revenus de CellCarta. Ce rôle relève directement du contrôleur mondial et a la responsabilité directe des activités mensuelles de comptabilité, de rapprochement et de reporting, en mettant l'accent sur la conduite d'initiatives d'amélioration et sur l'ensemble des processus fonctionnels liés aux rapports sur les revenus et le carnet de commandes, ainsi qu'aux prévisions.  

Le/la Gestionnaire Global, Comptabilité des Revenus dirige l'harmonisation des processus de comptabilité des recettes et de reporting au niveau mondial, en partenariat avec les équipes financières, les opérations de laboratoire, la gestion des programmes et les équipes commerciales au sein de notre entreprise mondiale.

Principales responsabilités

• Préparer les écritures comptables mensuelles, les rapprochements et le reporting pour la comptabilisation des revenus conformément à l'ASC 606 et aux politiques US GAAP.
• S'assurer que la comptabilisation des revenus pour les contrats clients, les modifications, les produits et les services est alignée sur l'ASC 606 et les directives comptables pertinentes, piloter la documentation et la mise en œuvre pour harmoniser à l'échelle mondiale en mettant l'accent sur l'amélioration des processus.
• Diriger le processus de mise en place des contrats pour s'assurer que les activités relatives au chiffre d'affaires sont optimisées de manière transversale afin de favoriser une reconnaissance du chiffre d'affaires, une facturation, un recouvrement et un reporting précis et en temps voulu ; s'assurer que la mise en place des données de base, la documentation de facturation et les transactions inter-entités inter-sociétés sont établies correctement.
• Soutenir les équipes commerciales et juridiques dans la formulation des prix et des contrats afin de faciliter les activités de reporting opérationnel et financier.
• Développer et maintenir la documentation SOX relative aux processus de revenus, y compris la conception et la documentation des contrôles clés relatifs au cycle de revenus.
• Soutenir activement les partenaires commerciaux dans les prévisions mensuelles, y compris l'alignement sur la reconnaissance des revenus et les estimations comptables, ainsi que les rapports et analyses sur les prévisions et la réalité, et préparer des analyses pour soutenir des estimations financières précises.
• Soutenir les projets transversaux en tant que partenaire financier, y compris l'automatisation des activités liées aux recettes.
• Fournir et interpréter les données pour les auditeurs externes

Éducation

• Baccalauréat avec une spécialisation en comptabilité ou en finance

Expérience et compétences requises

• 4 à 6 ans d'expérience progressive en comptabilité, idéalement au sein d'un CRO
• 2 à 4 ans d'expérience en comptabilité publique, CPA de préférence
• Connaissance approfondie des directives techniques de l'ASC 606 US GAAP et intégrité incontestable dans l'application de ces normes.
• Maîtrise de la suite Microsoft 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Sous la responsabilité du coordinateur du contrôle de la qualité, le stagiaire réviseur de la documentation effectuera des activités de contrôle de la qualité liées aux projets qui lui sont assignés.

Responsabilités

• Examiner la documentation du laboratoire pour l'isolement des PBMC ;
• Communiquer les résultats au personnel du laboratoire ;
• Assurer le suivi de l'autorisation des expériences une fois que les corrections ont été effectuées ;
• Informer le superviseur de tous les délais ou problèmes rencontrés ;
• Respecter les SOP de CellCarta et les exigences en matière de sécurité.

Formation

• BSc, MSc en biosciences (ou dans un domaine similaire).

Expérience et compétences requises

• Excellent souci de détail ;
• Connaissance des réglementations BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et BPC (bonnes pratiques cliniques), un atout ;
• Connaissances scientifiques de base en biochimie et en immunologie ;
• Bilinguisme - verbal et écrit en français et en anglais ;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel ;
• Bon sens de l'organisation et capacité à établir des priorités ;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité.

Horaire

• Stage à temps plein jusqu'à la fin du mois d'août 2023 - du lundi au vendredi de 9h00 à 17h00.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

Reporting to the Coordinator, Quality Control, the Documentation Reviewer Intern will perform quality control activities which are linked to assigned projects.

Responsibilities

• Review laboratory documentation for PBMC isolation;
• Communicate findings to laboratory staff;
• Follow up on clearance of experiments once corrections have been addressed;
• Inform supervisor of any delay or issues encountered;
• Comply with CellCarta SOPs and safety requirements.

Education

• BSc, MSc in Biosciences (or a related field).

Required Experience and Skills

• Strong attention to detail;
• Knowledge of the GLP (Good Laboratory Practices) and GCP (Good Clinical Practices) regulations, an asset;
• Basic scientific knowledge in biochemistry and immunology;
• Bilingualism – verbal and written in French and English;
• Knowledge of Microsoft Office programs, specifically Word and Excel;
• Good organizational skills and ability to prioritize;
• High degree of initiative, sense of urgency and flexibility.

Schedule

• Full-time internship until the end of August 2023 - Monday to Friday from 9:00am-5:00pm.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 100 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly-motivated and enthusiastic Scientist for its Mass Spectrometry Proteomics team. This individual will play a key role in performing studies involving peptide profiling by LC-MS, peptide sequencing using tandem MS, SRM method development, and targeted peptide SRM data analysis and interpretation. In addition, the Scientist may also be involved in sample preparation of biological fluids and tissue study samples involving a variety of techniques such as immuno-depletion, digestion and analysis by SCX/HPRP Chromatography following Standard Operating Procedures (SOP), Good Laboratory Practices (GLP) and Good Documentation Practices.

Responsibilities

• Perform studies involving biomarker discovery and quantitation using mass spectrometry;
• Data analysis, interpretation and reporting of scientific results;
• General MS maintenance and troubleshooting;
• Work in a close collaboration with a cross-functional team;
• Participate in troubleshooting, investigations and CAPA;
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance;
• Monitor performance of equipment and record activities in equipment logbooks;
• Monitor MS analysis on evenings and weekends, as needed;
• Perform general laboratory duties;

Education

• Minimum of B.Sc. Chemistry, Biochemistry or related field;

Main requirements 

• Minimum of 3 years of experience in operation and maintenance of mass spectrometers;
• Sample preparation and mass spectrometry knowledge;
• Data analysis and interpretation skills;
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Good record keeping, attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Good communication skills;
• Capacity to prioritize and organize workload and meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work in a team;
• Good communication skills in English and knowledge of French an asset

Working Conditions

• Must accept to perform duties and supervise activities in BSL2 environment;
• Responsible for following Health and Safety Guidelines;
• Work Schedule: Days and occasionally evening or weekend in function of the project, full time, 5 days/week

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

CellCarta is seeking a Sample Logistics Technician to work closely with the Operations teams for the logistics and tracking of international clinical trial shipments.

Responsibilities

• Contacts clinical sites to confirm sample collection dates, verifies pick-up is scheduled as needed and that shipment manifest are received (when applicable);
• Notifies the laboratory and scientific team of the incoming samples, their delivery status and their arrival;
• Confirms proper shipment conditions and delivery or communicate any discrepancy or shipment non-conformity to related individuals (including clinical sites and/or clients/collaborators);
• Assists in ensuring that sample collection information is adequate for effective sample tracking and reconciliation;
• Assists in coordinating clinical sites, couriers and clients to organize, monitor and ensure the delivery of study samples or study reagents in a timely manner using proper shipping material, routing, and customs or import/export documentation;
• Checks that clinical sites and/or central laboratories send samples according to agreed shipping needs and schedule, and assists in taking corrective actions when not the case;
• Contacts couriers to schedule sample pick-ups with required packaging material, and to follow-up on the incoming/outgoing shipments tracking;
• Assists the customs broker when needed for situations related to shipments;
• Assists on preparing the outgoing shipments of samples and study reagents to clinical sites and/or clients/collaborators;
• Maintains documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• Bachelor’s degree – with 1+ year of experience in related clinical trial international logistic field.

Main Requirements

• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Bilingual - French and English (spoken and written);
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Experienced with a LIMS is an asset;
• Knowledge of IATA regulations is an asset;
• Knowledge of international shipment requirements such as import/export permits, customs declaration, regulation agencies forms (ex. USDA, CDC) is an asset;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Work schedule may imply solving situations during evenings and weekends.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

CellCarta recherche un(e) technicien(ne) en logistique des échantillons pour travailler en étroite collaboration avec les équipes des opérations pour la logistique et le suivi des expéditions internationales d'essais cliniques.

Responsabilités

• Contacter les sites cliniques pour confirmer les dates de collecte des échantillons, vérifier que la cueillette est prévue au besoin et que le manifeste d'expédition est reçu (le cas échéant) ;
• Informer le laboratoire et l'équipe scientifique de l'arrivée des échantillons, de leur statut de livraison et de leur arrivée ;
• Confirmer les bonnes conditions d'expédition et de livraison ou communiquer toute anomalie ou non-conformité de l'expédition aux personnes concernées (y compris les sites cliniques et/ou les clients/collaborateurs) ;
• Aider à s'assurer que les informations relatives au prélèvement des échantillons sont adéquates pour un repérage et un rapprochement efficaces des échantillons ;
• Aider à coordonner les sites cliniques, les coursiers et les clients afin d'organiser, de surveiller et d'assurer la livraison des échantillons ou des réactifs de l'étude en temps voulu en utilisant le matériel d'expédition, l'acheminement et les documents de douane ou d'importation/exportation appropriés ;
• Vérifier que les sites cliniques et/ou les laboratoires centraux envoient les échantillons conformément aux besoins et au calendrier d'expédition convenus, et aider à prendre des mesures correctives lorsque ce n'est pas le cas ;
• Contacter les coursiers pour programmer la collecte des échantillons avec le matériel d'emballage requis, et assurer le suivi des envois entrants et sortants ;
• Assister le courtier en douane au besoin pour les situations liées aux expéditions ;
• Aider à préparer les expéditions sortantes d'échantillons et de réactifs d'étude vers les sites cliniques et/ou les clients/collaborateurs ;
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) appropriées et aux réglementations applicables en matière de BPL et de CGLP.

Formation

• Baccalauréat - avec 1+ année d'expérience dans un domaine connexe de la logistique internationale des essais cliniques.

Exigences principales

• Forte attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution ;
• Compétences interpersonnelles et de communication efficaces ;
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Aptitudes à la résolution de problèmes et bon sens de l'initiative ;
• Bilingue - français et anglais (parlé et écrit) ;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier Excel ;
• Expérience avec un LIMS est un atout ;
• La connaissance des règlements de l'IATA est un atout ;
• La connaissance des exigences relatives aux expéditions internationales telles que les permis d'importation/exportation, les déclarations en douane, les formulaires des agences de réglementation (ex. USDA, CDC) est un atout ;
• Une expérience de travail dans un environnement BPL/BPL est un atout ;
• L'horaire de travail peut impliquer des situations de résolution de problèmes le soir et la fin de semaine.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

The Scientific Director, Histopathology Operations, is responsible for the oversight and technical conduct of assay development, and preclinical, and clinical trial studies, in accordance with standard operating procedures.

Responsibilities

1. Demonstrate an in-depth knowledge and expert understanding of the underlying technology. Scientific Directors will be assigned to studies based on their experience and competence with the proposed study design.
2. The Scientific Director shall exercise overall responsibility for the technical conduct of the study; including interpretation, analysis, documentation, and reporting of results, and represents the single point of study control. 
3. The Study Director’s responsibility includes, but is not limited to the following:
   1. Sign protocol to initiate the start of the study.     
   2. Ensure that the procedures specified in the protocol and SOPs are followed, and that authorization for any modification is obtained and documented together with the reasons for them, if necessary.
   3. Ensure that corrective action is taken and documented as it occurs if necessary to ensure the quality and integrity of the study.
   4. Work with the pathology and licensed staff to ensure that slides are reviewed in a timely manner.
   5. Ensure that all data generated is fully documented and recorded.
   6. Ensure that controls are run and passed for each reported analysis.
   7. Work with IT and project managers to ensure that results are reported properly and in a timely manner.
   8. Sign and date the final report to indicate acceptance of responsibility for the validity of the data.
   1. Ensure that after the termination of the study, the study plan, the final report, raw data, and supporting material are transferred to the archives.
   10. Ensure that QA audits are responded to promptly.
   11. Select duties may be delegated to project managers and principal scientists.
4. Provide mentorship to project managers, principal scientists, and assay development managers.
5. Provide oversight of IHC/ISH/IF/FISH assay development, including assay design, execution, analysis, and deployment as assigned.
6. Maintain a work culture that is focused on customer service, the highest quality results, and meeting deadlines.
7. Actively participate in various management activities and initiatives, taking an active role in advancing Mosaic’s overall goals, objectives, and growth.
8. Perform other duties as assigned by supervisor.

Education

• Bachelor of Science
• HT or HTL certification through ASCP

Requirements

• 10+ years of histopathology laboratory experience,
• prior experience leading histopathology projects,
• ability to effectively communicate (both oral and written), and adequate training and experience to perform the duties described.

Physical Demands and Work Environment

While performing the duties of this job, the employee is regularly required to use hands and fingers to operate scientific equipment and reach with hands and arms. The employee is frequently required to stand and sit. The employee is occasionally required to walk, talk or hear.  The employee must occasionally lift and/or move up to 25 pounds.  Specific vision requirements of this job include the demonstrated ability to differentiate between red and green by passing the color blindness test, close vision, and the ability to adjust focus.

Benefits:

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages  - Salary Range $175K - $210K annually
• Medical, dental, and vision benefits 

• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 
• Free snacks 

Immunology Intern, R&D

Are you a senior in college or a recent graduate with your Bachelors? Are you a curious and driven individual looking to kickstart your career in the world of biotech and immunology? We are a leading biotech company searching for an enthusiastic and motivated Research and Development Intern to join our innovative team. As an intern, you will have the opportunity to work alongside industry experts and contribute to cutting-edge research and development projects that have the potential to make a meaningful impact on society. Don't miss out on this exciting opportunity to jumpstart your career in biotech - apply today!

Job Summary

The Immunology Intern supports drug discovery across the biotechnology industry by providing support and assisting those performing complex cellular assay services on samples from patients, healthy donors, and various animal species. Most assays involve analyzing immune cells by flow cytometry to evaluate pre-clinical therapeutics, biomarkers, or drug activity in patients. The objective is to give the intern hands-on laboratory work and documenting protocols. Additional time spent assisting in the planning of experiments, analyzing data, and presenting results as experience is gained.

Flow cytometry is a technology that rapidly analyzes single cells and is a powerful tool that has applications in multiple disciplines such as immunology, virology, molecular biology, cancer biology and infectious disease monitoring. Flow cytometry allows for the simultaneous characterization of mixed populations of cells from blood and other samples. Flow cytometry is a very effective tool for studying the immune system.

Responsibilities

• Running samples on the flow cytometer
• Setting up and shutting down the cytometers
• Organizing freezers/fridges and stocking laboratory areas
• Conduct complex research experiments including drug treatment, blood processing, cell stimulation, sample cryopreservation, sample staining and flow cytometry. Will not work directly with animals, but will handle blood and other primary cell sources from humans and species including mouse, rat, canine, monkey, etc.
• Prepare and review documents for laboratory assay work including protocol worksheets. Maintain all records relevant to tasks performed in a research laboratory including a detailed notebook.
• Assist in experiment planning and related activities including scheduling, ordering, and preparation of reagents.

Education

• Senior pursuing a Bachelor's degree or Recent College Graduate with a degree in Life Sciences, preferably Immunology, Cell/Molecular Biology or other Biomedical Sciences

Experience and Skills

• Experience in a biology lab (academic or industry), preferred.
• Taken classes in immunology, cell biology, molecular biology, or other biomedical science course, preferred.
• Ability to understand and adhere to laboratory guidelines, and local, state, and federal health and safety procedures.
• Good organizational and documentation skills.
• Team player and proficient communicator using email, chat messaging, and video messaging.

Position Information

• Salary: $20 - $22/hr
• Length of internship: 12 weeks. After 12 weeks, there will be an evaluation to determine whether to transition the candidate to a permanent role as a Research Associate.

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Supplemental Information

Candidates must be legally authorized to work in the United States on a permanent basis. Verification of employment eligibility will be required at the time of hire. Visa sponsorship is not available. 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

CellCarta est à la recherche d'un(e) technicien(ne) - Gestion des échantillons pour travailler en étroite collaboration avec les équipes des Opérations, à recevoir et gérer les échantillons ainsi que les réactifs et la marchandise.

 Responsabilités principales

• Effectuer la réception, l'inventaire et l’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude ;
• Confirmer les conditions appropriées d'expédition et de livraison ou communiquer toute discordance ou non-conformité d'expédition aux personnes désignées ;
• Gérer le suivi des échantillons entre l’aire d’entreposage et le laboratoire ;
• Préparer les envois d'échantillons et de réactifs d'étude à envoyer aux sites cliniques, sponsors ou collaborateurs ;
• Effectuer la réception des réactifs et du matériel ainsi que les inventaires ;
• Tenir à jour la base de données d’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude (ex. LIMS) ;
• Gérer l'espace d’entreposage pour les différentes températures d’entreposage (d'ambiant à cryogénique) ;
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux MON appropriées et aux réglementations BPL applicables et aux directives BPLC.

Formation

• Diplôme d'études secondaires ou collégiales.

Exigences principales

• Expérience dans un poste similaire est un atout ;
• Une grande attention aux détails et un engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en gestion du temps et sens de l’organisation afin de respecter les délais dans un environnement en constante évolution ;
• Solides habilités interpersonnelles et de communication ;
• Excellente tenue de la documentation ;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Compétences en résolution de problèmes et capacité à prendre des initiatives ;
• Connaissance et compréhension du français, oral et écrit, et de l'anglais écrit ;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel ;
• L’expérience de travail avec un LIMS est un atout ;
• La connaissance de la réglementation IATA est un atout ;
• L’expérience de travail avec dans un environnement BPL/BPLC est un atout ;
• Ëtre capable de soulever des charges pouvant peser jusqu’à 25kg.

Horaire de travail

• Du mardi au samedi ou du dimanche au jeudi (de 12h30 à 20h30 en semaine et de 10h00 à 18h00 le jour de la fin de semaine). Une prime de quart sera appliquée.

Ce que nous offrons

• 3 semaines de vacances et 5 jours de congé personnel ;
• Dialogue (service de télémédecine et programme d'aide aux employés) ;
• Couverture d'assurance (santé, dentaire et vision) ;
• Contribution à un REER ;
• Rabais OPUS & Cie et remboursement du stationnement ;
• Possibilités de développement de carrière.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

Reporting to the Group Leader, Sample Management Reception, the Sample Management Technician is responsible for working closely with the operations teams, receiving, and managing samples as well as reagents and materials.

Responsibilities

• Perform the reception, inventory and storage of samples and study reagents;
• Confirm proper shipment conditions and delivery or communicate any discrepancy or shipment non-conformity to designated individuals;
• Manage the sample tracking between the storage area and the laboratory;
• Prepare the shipments of samples and study reagents to send to clinical sites, sponsors, or collaborators;
• Perform reception of reagents and material as well as inventories;
• Keep samples and study reagents storage database (e.g., LIMS) updated;
• Manage storage space for the various storage temperatures (from ambient to cryogenic);
• Maintain documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• High School or College degree.

Main Requirements

• Experience in a similar role is an asset;
• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced and changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Excellent record keeping skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Knowledge and understanding of French, oral and written, and English, written;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Experience with LIMS is an asset;
• Knowledge of IATA regulations is an asset;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Capability to lift loads weighing up to 25kg.

Work Schedule

• Tuesday to Saturday or Sunday to Thursday (weekdays are 12:30pm to 8:30pm & weekend days are 10:00am to 6:00pm). Note that a shift premium will be applied.

What We Offer

• 3 weeks’ vacation and 5 personal days;
• Dialogue (telemedicine service and Employee Assistance Program);
• Insurance coverage (health, dental, & vision);
• RRSP contribution;
• OPUS & Cie discount & parking reimbursement;
• Career development opportunities.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 700 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Clinical Logistics is currently seeking a motivated candidates to fill the role of Operations Associate.  This position is responsible for manual tasks within the operations and shipping area and requires the candidate to be on their feet most of the day. In addition, the candidate is expected to uphold Clinical Logistics quality standards, follow approved instructions, controlled processes and good documentation practices.

Duties and Responsibilities:

• Kit assembly
• Label handling/label production
• Lab manual production 
• Data entry 
• Picking materials for shipping
• Shipping of finished good
• Preparation and assembly of shippers 

Requirements:

• Completion of high school diploma or equivalent
• Completion of post-secondary training an asset
• Competency with Microsoft Office
• Experience with Bartender an asset
• Previous experience in operations/production environment an asset
• Self-motivated and adaptable, comfortable with change

Additional Requirements:

• Willingness to work overtime as required
• Ability to lift/carry up to 10kg boxes
• The successful candidate will be required to pass a criminal record check

Working Conditions:

• Working in warehouse environment
• Standing and lifting boxes
• Monday to Friday 8 AM – 5 PM
• Weekends if required

Compensation and Benefits:

• Competitive compensation based on education, experience and skill level
• Access to a comprehensive group benefits plan (health, dental, vision, insurance)
• RRSP Matching
• Health, medical, dental, vision, and life insurance
• Vacation and Paid Personal Days

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

The In-Life Documentation Reviewer will perform in-life review of experimental documentation in the laboratory based on approved driving documents and SOPs.

Responsibilities

• Reviews experimental documentation in real-time in the laboratory;
• Reviews data (tables, forms, calculations, etc.) and reports, as assigned;
• Reports findings to immediate supervisor to identify improvement opportunities;
• Helps in implementing good quality control practices;
• Works in collaboration with the study teams to deliver quality data on time;
• Trains personnel on QC review, as needed.

Education

• B.Sc. in life sciences (or a related field).

Required Experience and Skills

• At least 1 year of equivalent experience in the bio-pharmaceutical industry;
• Knowledge of GLP and GCLP regulations;
• Strong attention to details;
• Excellent organizational skills and ability to prioritize;
• Basic scientific knowledge in biochemistry and immunology;
• High degree of initiative, sense of urgency and flexibility;
• Bilingualism - verbal and written French and English an asset.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Le réviseur de documentation (In-Life) effectuera la révision en temps réel de la documentation expérimentale dans le laboratoire, sur la base des documents de conduite et des SOPs approuvés.

Responsabilités

• Révise la documentation expérimentale en temps réel dans le laboratoire ;
• Examiner les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon les besoins ;
• Rapporte les résultats au superviseur immédiat afin d'identifier les possibilités d'amélioration ;
• Participe à la mise en œuvre de bonnes pratiques de contrôle de la qualité ;
• Travaille en collaboration avec les équipes d'étude pour fournir des données de qualité dans les délais impartis ;
• Former le personnel à la révision du QC, selon les besoins.

Formation

• B.Sc. en sciences de la vie (ou un domaine connexe).

Expérience et compétences requises

• Au moins 1 an d'expérience équivalente dans l'industrie bio-pharmaceutique ;
• Connaissance des réglementations BPL et BPLC ;
• Forte attention aux détails ;
• Excellent sens de l'organisation et capacité à établir des priorités ;
• Connaissances scientifiques de base en biochimie et en immunologie ;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité ;
• Bilinguisme - français et anglais, à l'oral et à l'écrit, un atout.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

The Documentation Reviewer will perform quality control activities which are relevant to his/her field of expertise and linked to assigned projects. 

Responsibilities

• Review data (tables, forms, calculations, etc.) and reports, as assigned;
• Report findings to immediate supervisor to identify improvement opportunities;
• Help in implementing good quality control practices;
• Prepare the documentation to be transferred to the archives at the end of a project;
• Complete tasks in compliance with GLPs, driving documents, and current procedures.

Education

• B.Sc. in Biosciences (or a related field).

Required Experience and Skills

• At least 1 year of equivalent experience / experience in the bio-pharmaceutical industry;
• Strong attention to detail;
• Knowledge of the GLP (Good Laboratory Practices) and GCP (Good Clinical Practices) regulations;
• Basic scientific knowledge in biochemistry and immunology;
• Bilingualism – Verbal and written in French and English;
• Knowledge of Microsoft Office programs, specifically Word and Excel;
• Good organizational skills and ability to prioritize;
• High degree of initiative, sense of urgency and flexibility.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Le réviseur de documentation effectuera des activités de contrôle de la qualité en rapport avec son domaine d'expertise et avec les projets qui lui sont assignés.

Responsabilités principales

• Réviser les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon les besoins ;
• Signaler les résultats au superviseur immédiat afin d'identifier les possibilités d'amélioration ;
• Contribuer à la mise en œuvre de bonnes pratiques de contrôle de la qualité ;
• Préparer la documentation à transférer aux archives à la fin d'un projet ;
• Effectuer les tâches en conformité avec les BPL, les documents de conduite et les procédures en vigueur.

Formation

• Baccalauréat en Biosciences, ou dans un domaine équivalent.

Expérience et compétences requises

• Au moins 1 an d’expérience équivalente /  d’expérience de travail dans l’industrie biopharmaceutique ;
• Un grand souci du détail ; 
• Connaissance des règlements sur les BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et les BPC (bonnes pratiques cliniques) ;
• Connaissances scientifiques de base en biochimie et en immunologie ;
• Bilinguisme (anglais et français) à l’oral et à l’écrit ;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel ;
• Bonnes compétences organisationnelles et capacité d’établir des priorités ;
• Haut degré d’initiative, sentiment d’urgence et de flexibilité, et souci du détail.

About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The laboratory scheduler reports to the coordinator and is responsible to:

• Assign and schedule the work of the laboratory team;
• Work with the project leads, group leaders and Management to establish priorities and address scheduling conflicts;
• Follow up with staff to ensure that they are performing the assigned tasks;

Responsibilities

• Schedules the work of laboratory team to ensure that all study samples are analyzed within validated stability;
• Liaise with day/week shift staff members to ensure proper transfer of information;
• Promptly addressing and resolving issues to minimize delays in testing and escalate as required;
• Follows up with staff members to ensure that they are executing the assigned work according to the assigned priorities;
• Works with other team leaders to ensure staff is properly allocated;
• Maintains clear/effective communication with the laboratory team as well as managers, in respect to scheduling changes;
• Maintains a good working relationship with staff, keeping them informed and ensuring transparency of scheduling decisions made;
• Supports and maintains the values and behaviors to create a culture where staff feel informed, valued, and empowered;

Education

• DEC in a health science related field is an asset but is not required

Main Requirements

• Previous scheduling or coordination experience an asset
• Previous CRO industry experience as asset
• Good communication skills in English and knowledge of French an asset;
• Ability to work in a time-sensitive/deadline-driven environment and adapt to change;
• Ability to understand/work with large amounts of information;
• Detail-oriented;
• Skilled at time management and planning;
• Skilled at making appropriate decisions, especially under short timelines and in complex situations;
• Strong organization skills;
• Able to communicate effectively (both verbally and in writing);
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies

Schedule

• Evening and weekend position (Tuesday-Friday from 1pm to 9pm, Saturday from 9am to 5pm)

Junior IT Operations Specialist

Looking for an exciting opportunity to kick-start your IT operations career in a fast-paced, dynamic environment? Do you have a strong background in IT operations and a desire to make a real impact in the world? If so, we have the perfect opportunity for you! Join our team at CellCarta, a global biotech company at the forefront of cutting-edge research and innovation. As a Junior IT Operations Specialist, you will play a critical role in supporting the smooth functioning of our technology systems and ensuring the seamless delivery of vital services to our customers.

We are currently recruiting a Junior IT Operations Specialist.

Department: IT

Location: Gosselies (Charleroi) – Global role from Belgium

Summary

The Junior IT Operations Specialist works as member of the global CellCarta IT team, providing first-line IT support and ensuring that all IT infrastructure activities are performed according to CellCarta procedures. Besides the IT support, this job function also expects to liaison with the Global CSV team for Computer System Validation activities to ensure applications and devices are tested, qualified and / or validated for their intended use, in accordance to the company’s global CSV process.

The Junior IT Specialist reports to the Team Manager End-User, Cloud and Platform Services Europe-Asia.

Main responsibilities

• Provide first-line IT support to CellCarta employees with the focus on the Gosselies site
• Perform IT Infrastructure Installations according to CellCarta quality requirements
• Perform IT Infrastructure Maintenance
• Perform IT related tasks (check backup, logs, etc) following a regular schedule
• Work with relevant departments to ensure timely completion of IT projects
• Actively contribute to continuous improvement of the CellCarta IT infrastructure
• Ensure registration of IT related activities in corresponding systems
• Liaison between Gosselies Operations and global CSV team to facilitate CSV deliverables in accordance to the company’s global CSV process
• Ensures changes to existing computerized systems and software are subject to a formal change management process and maintain a validated state before use
• As primary local contact for CSV matters, liaison between the CSV stakeholders such as the QA department, system owners, project managers and Subject Matter Experts (SME)

Main Requirements

• Bachelors’ degree, preferred in computer sciences or equivalent by experience
• 2 years of experience in a similar role supporting Infrastructure services with multiple technologies
• An understanding of typical laboratory workflows and GxP processes in a chemical or pharmaceutical environmental or similar industries would be advantageous but is not a must
• Fluent in English and French. Dutch is an asset
• Attention to detail
• Good communication skills (verbal and written)
• Flexible and open mindset
• Team-player

What can we offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth
• Training and personal development in a variety of (technical or people related) areas
• True career opportunities as the company grows fast. You can build on the road
• A healthy work life balance with on-site and remote working
• A company that is fit for the future
• A competitive salary and benefits
• A great team you can work with

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Group Leader is responsible for the day-to-day management of DAU clinical analysts. In this role, the incumbent is responsible for planning analysis work for all ongoing studies. He/she ensures that the staff is properly trained and competent with all the analytical processes used and monitors the performance of the staff. He/she also monitors the quality of the analysis and documentation to ensure compliance with applicable requirements.

Responsibilities

• Perform the day-to-day staff management for assigned team,
• Resolve scheduling conflicts along with other group/team leaders, 
• Works with other team leaders to ensure staff is properly allocated,
• Provide analytical skills for the analysis
• Ensure scientific integrity of analysis conducted,
• Ensures that the staff executes the work according to GLP and CellCarta SOP and CSP
• Ensures that the staff performs the work in an efficient manner
• Coaches staff on how to perform work appropriately and efficiently
• Implements appropriate and effective corrective actions to minimize GLP deficiencies
• Identifies staff training requirement and areas for career development.
• Follows-up with assigned staff on performance. 

Education

• PhD in biological sciences, immunology an asset

Main Requirements

• Proven work experience as a team leader;
• Experience in a CRO in biological analysis an asset;
• Extensive knowledge of flow cytometry techniques;
• Knowledge of GLP and GCP regulations;
• Excellent communication and leadership skills;
• Organized with excellent time-management skills;
• Flexible to guide team within and outside business hours;
• Able to prioritize his/her work as well as the work of others;
• Ability to multitask
• Good communication skills in English and knowledge of French an asset

Bio Sample Shipping Clerk

Join the cutting-edge world of biotechnology as a Bio Sample Shipping Clerk! This entry-level role is your ticket to join a large and innovative company that is shaping the future of healthcare. You'll be a vital part of the team, ensuring that clinical trial shipments are picked up, tracked, and delivered safely and accurately. Be a part of a company that values its employees and encourages growth and development. Don't miss out on the chance to work for a company at the forefront of biotech innovation. Apply today!

Summary

CellCarta is seeking an entry-level Bio Sample Shipping Clerk to work closely with the Laboratory Section Head of Bio Sample Management for the logistics and tracking of clinical trial shipments.

Main Responsibilities

• Assists in coordinating clinical sites, couriers and clients to organize, monitor and ensure the delivery of study samples or study reagents in a timely manner;
• Checks that clinical sites and/or central laboratories send samples according to agreed shipping needs and schedule, and assists in taking corrective actions where not the case;
• Contacts clinical sites to confirm sample collection dates and verifies pick-up is scheduled as needed;
• Contacts couriers to schedule sample pick-ups with needed packaging material and to follow-up on the shipments tracking;
• Assists the customs broker when needed for situations related to shipments;
• Notifies the laboratory and scientific team of the incoming samples, their delivery status and their arrival;
• Confirms proper shipment conditions and delivery or communicates any discrepancies or shipment non-conformities to related individuals (including clinical sites and/or clients/collaborators);
• Compiles and evaluates temperature data reports and sends them to clients;
• Reviews reception forms when needed;
• Assists in ensuring that sample collection information is adequate for effective sample tracking and reconciliation;
• Assists on preparing the outgoing shipments of samples and study reagents to clinical sites and/or clients/collaborators;
• Maintains documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education & Required Qualifications

• High school diploma
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment
• Effective interpersonal and communication skills
• Ability to work autonomously as well as part of a team
• Problem solving skills and good sense of initiatives
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel
• Knowledge of IATA regulations, preferred
• Knowledge of international shipment requirements such as import/export permits, customs declaration, regulation agencies forms (ex. USDA, CDC), preferred
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Ability to work Monday through Friday 9am - 5pm daily

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Résumé

En tant qu'organisme de recherche mondial pour l'industrie biopharmaceutique, CellCarta (anciennement Caprion - HistoGeneX) donne accès à une large sélection de plateformes et de services de biomarqueurs. Nous nous associons à nos clients pour répondre aux besoins les plus complexes en matière de tests scientifiques, en proposant des solutions personnalisées de tests de biomarqueurs afin de faire progresser le potentiel illimité de la médecine de précision.

Nous proposons nos services à l'échelle mondiale grâce à nos laboratoires aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en Chine et en Australie. En combinant notre expertise en histopathologie, en surveillance immunitaire, en protéomique, en génomique et en logistique des échantillons, nous soutenons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments innovants pour le traitement du cancer et des maladies immunitaires. Travaillant dans le cadre d'exigences strictes en matière de qualité et de réglementation, nous nous efforçons de faire la différence dans les futures solutions de traitement proposées aux patients.

CellCarta s'appuie sur sa forte expertise dans le domaine du cancer pour soutenir l'ensemble des services liés aux biomarqueurs, notamment la découverte de biomarqueurs dans la phase de recherche, le profilage des tumeurs et le suivi des biomarqueurs dans les études cliniques et les études d'enregistrement des diagnostics compagnons, le diagnostic des patients et le développement de nouvelles techniques et de nouveaux tests pour l'analyse des tumeurs et la prédiction de la réponse au traitement. L'entreprise comble le fossé entre la recherche, les études cliniques et les diagnostics.

Dans le cadre de l'équipe LIMS Ecosystem, CellCarta est à la recherche d'un(e) analyste technique, basé dans la région de Montréal (Canada). Au sein de l'équipe, vous vous concentrerez sur le LIMS (StarLims) et les applications connexes. Ce rôle est essentiel pour permettre à l'entreprise d'évoluer et d'offrir une certaine flexibilité, car le LIMS est l'un des principaux piliers de l'entreprise.

Ce rôle suppose une connaissance approfondie de l'entreprise, une coordination des différentes activités commerciales, un solide contexte technique, une communication étendue avec les responsables commerciaux, ainsi qu'avec les responsables informatiques internes et externes, dans un environnement modial. Si vous souhaitez contribuer à façonner l'avenir d'une entreprise en pleine croissance, en combinant des compétences techniques en informatique avec un environnement de laboratoire intéressant, ce poste est fait pour vous ! L'agilité et la valeur ajoutée effective pour l'équipe et l'entreprise sont des critères essentiels.

Le ou la candidat(e) idéal(e) a une formation en (bio-) informatique et montre un grand intérêt pour l'apprentissage et le développement de son exposition au laboratoire ; il ou elle fait preuve d'un esprit analytique et d'excellentes aptitudes à la communication, a la capacité d'avoir une vue globale et peut démontrer son expérience à un niveau opérationnel et tactile.

Responsabilités

• Capacité à traduire les exigences commerciales en solutions d'application techniques (telles que LIMS) à l'intention des responsables internes et externes de l'approvisionnement ;
• Analyser et donner des conseils sur les solutions (informatiques) les mieux adaptées à la direction informatique et aux responsables de l'entreprise, afin de soutenir la stratégie informatique et l'entreprise ; fournir ainsi des informations pour soutenir la feuille de route informatique et le plan d'action informatique ;
• Configurer des flux de travail spécifiques dans le LIMS et les applications connexes pour soutenir les activités du laboratoire ;
• Former les utilisateurs professionnels aux nouvelles fonctionnalités et capacités ;
• Soutenir la validation et l'évaluation des fonctionnalités développées ;
• Contribuer à la planification financière annuelle ;
• Contribuer à l'élaboration de la feuille de route informatique annuelle (applications et activités).

Le ou la candidat(e) idéal(e)

• Diplôme universitaire (niveau baccalauréat ou supérieur en sciences ou en informatique) avec au moins 2 à 3 ans d'expérience dans des rôles similaires avec une expérience avérée dans la réalisation d'analyses (techniques) dans un environnement global ;
• Ayant une expérience avérée dans les modèles agiles et waterfall ;
• Expérience avérée avec de multiples technologies, y compris les services et environnements sur site et en nuage ;
• Une expérience dans le développement d'applications et l'optimisation des flux de données est un atout ;
• Expérience avérée de la collaboration avec des équipes internes et des fournisseurs externes dans différents modèles d'approvisionnement, dans une configuration mondiale ;
• Une compréhension des flux de travail typiques des laboratoires dans les industries chimiques, pharmaceutiques, environnementales ou similaires serait un avantage, tout comme une connaissance de l'informatique de laboratoire ;
•  Un haut niveau de créativité et d'initiative est attendu. Il s'agit notamment d'aider l'équipe sur le plan opérationnel en faisant preuve d'un réel désir et d'enthousiasme ;
• Excellentes capacités de communication (y compris d'écoute), tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral. D'autres langues comme le français sont un atout ;
• Bien organisé, orienté vers les résultats, ayant l'esprit d'équipe et capable de travailler sous une supervision minimale ;
• Participer à la validation de ces applications ;
• Avoir un esprit d'entreprise est essentiel ;
• Comprendre les besoins et les exigences des départements internes et les traduire en applications.

Ce que nous offrons

• Un environnement mondial dynamique et en évolution rapide permettant la croissance personnelle;
• Une formation dans une variété de domaines techniques;
• Une entreprise qui est prête pour l'avenir;
• Un salaire et des avantages compétitifs;
• Une équipe exceptionnelle avec laquelle vous pouvez collaborer.

Lieu de base

• Rôle local mais avec une vue globale sur les autres sites de la région. Le lieu de base est Montréal. La présence sur site au moins pour une partie du temps de travail est obligatoire.

Background

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

As part of the LIMS Ecosystem team, CellCarta is looking for a Technical Analyst, based in the Montreal area (Canada). As part of the team, you will be focusing on the LIMS (StarLims) and related applications. This role is critical to allow the company to scale and provide flexibility as LIMS is one of the major backbones of the company.

This role assumes a profound business acumen coordinating the different business activities with a strong technical background, extensive communication with business, as well as IT internal and external stakeholders, in a global environment. If you want to shape the future of a rapidly growing company, combining technical IT skills with an interesting lab environment, this role is a match for you! Agility and effective added value to the team and the company are key criteria.

The ideal candidate has an (Bio-) IT background, and shows a genuine interest in learning and developing their lab exposure; s/he demonstrates an analytical mind and great communication skills, has the ability to see the big picture, and can prove experience at an operational and tactical level.

Responsibilities

• Able to translate business requirements into technical application solutions (such as LIMS) towards internal and external sourcing partners;
• Analyze and advise on best-fit (IT) solutions to IT leadership and business stakeholders to support the IT strategy and the business; hence providing input to support the IT Roadmap and IT Blueprint;
• Configure specific workflows in the LIMS and related applications to support the lab activities;
• Train business users in new features and capabilities;
• Support in the validation and evaluation of developed features;
• Provide input into the yearly financial planning;
• Provide input into the yearly (application & business) IT roadmap.

The Ideal Candidate

• Advanced degree (Bachelor’s level or higher in science or IT) with at least 2-3 years of experience in similar roles with a proven track record of delivering (technical) analysis in a global environment;
• Having proven experience in agile and waterfall models;
• Proven experience with multiple technologies including on-premise and cloud services & environments;
• Experience in application development and data flow optimizations is an asset;
• Proven experience in working with internal teams and external vendors in different sourcing models, in a global set-up;
• An understanding of typical laboratory workflows in the chemical, pharmaceutical, environmental or similar industries would be advantageous as would knowledge of Laboratory Informatics;
• A wide degree of creativity and initiative is expected. This includes helping the team operationally where needed by demonstrating a real desire and enthusiasm;
• Excellent communication (including listening) skills, both verbal and written;
• Fluent in English both written and spoken. Additional languages such as French is an asset;
• Well organized, results orientated, a team player, and capable of working under minimal supervision;
• Participate in the validation of these applications;
• Having an entrepreneurial mindset is key;
• Understand the needs and requirements from internal departments and translate them to applications.

What We Offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth;
• Training in a variety of technical areas;
• A company that is fit for the future;
• A competitive salary and benefits;
• A great team you can work with.

Base Location

• Local role but with overarching focus to other sites in the region
  • Base location is Montreal - Physical presence on-site at least for part of the work time is mandatory.

Functie 

Wij hebben voor jou een unieke mogelijkheid om aan de slag te gaan in onze afdeling “Biosample Management”. Binnen deze afdeling van zo’n 35 collega’s worden binnenkomende stalen geregistreerd in het Labo informatie management systeem (StarLIMS), verplaatst van en naar hun bewaarlocaties en terug gestuurd naar de klant na analyse. Je werk hier is dus de basis waarop andere teams hun moleculaire en immunohistochemische technieken gaan toepassen. Je begrijpt dat dit werk cruciaal is om achteraf correcte en zo goed mogelijke analyseresultaten te kunnen produceren.  

Als “Logistiek Teamleader (Head Biosample Operator)” ondersteun je het afdelingshoofd Biosample management, vooral qua interne en externe staal- en reagentialogistiek, bij het identificeren van procesverbeteringen samen met de biosample operators. Deze gaan van het oplossen en vermijden van terugkerende issues, over het zorgen dat CellCarta compliant is en blijft met de internationale shipping and customs regulation, tot algemene administratieve procesvereenvoudigingen en optimalisaties. Je zal mee helpen bij de motivatie van deze procesverbeteringen, ook naar budgetten en resources toe. Tot slot zal je mee helpen bij het introduceren en opvolgen van deze procesverbeteringen binnen het team van biosample operators, zodat deze globaal gealigneerd zijn en blijven. Jij houdt hen scherp, weet hen te motiveren en versterkt hun verantwoordelijkheidszin en dit team kan op je rekenen qua technische ondersteuning. 

Profiel 

• Je hebt een leidinggevende achtergrond en ervaring binnen de logistieke sector. Je hebt een passie voor en interesse in de medische sector.  
• Je kan vlot met de computer overweg (Word, Excel) en met een database of je bent bereid dit te leren.  
• Je bent communicatief, contactvaardig en werkt graag in teamverband.  
• Je beheerst vlot de Nederlandse en Engelse taal zowel geschreven als gesproken. 
• Je hebt een sterk leervermogen en kan zelfstandig werken. 
• Je zal werken binnen een kwaliteitssysteem (ISO 15189:2012), wat vereist dat je nauwkeurig en gedocumenteerd werkt. 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Lab Data Reviewer (LIMS) is responsible to a) migrate data from previously used inventory systems to StarLIMS while maintaining all appropriate documentation; b) communicate with the laboratory and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS; c) review the sample reception data entry in StarLIMS;  d) dispose and organize samples in storage units, in link with data migration.

Responsibilities

• Reviews the sample reception data entry in StarLIMS to ensure the correct data was entered according to shipment and inventory information;
• Builds the basic master data in StarLIMS for data migration for multiple sites, as needed;
• Communicates with the laboratory operations and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS;
• Confirms and update status of sample inventories in previously used inventory systems;
• Conducts sample disposal and reorganization of storage units;
• Supports Operations and Business Analysts as needed, i.e. StarLIMS set-up of new capabilities;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable regulations.
• Must perform other duties as assigned;
• Perform basic troubleshooting in StarLIMS.

Education

• Minimum DEC, ideally in Sciences.

Main Requirements

• Lab experience or training in CRO, GLP and GDP environment an asset;
• Experience in StarLIMS is a strong asset.
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive, professional attitude and ability to take initiative;
• Interpersonal skills; able to communicate effectively;
• Oral and written communication skills;
• Proficiency in Microsoft Office suite (Excel, Word, Outlook);
• Bilingual French and English.

Working Conditions

• Employee will need to work in the laboratory, including with BSL-2 material;
• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Employee must be available to work on rotation ½ Saturday. Work is onsite.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1000 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le réviseur de données de laboratoire (LIMS) est chargé(e) de : a) migrer les données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS tout en conservant toute la documentation appropriée ; b) communiquer avec le laboratoire et les autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ; c) revoir la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS ; d) disposer et organiser les échantillons dans les unités de stockage, en lien avec la migration des données.

Responsabilités principales

• Examiner la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS pour s'assurer que les données correctes ont été saisies en fonction des informations relatives aux expéditions et aux stocks;
• Construit les données de base dans StarLIMS pour la migration des données pour plusieurs sites, selon les besoins;
• Communiquer avec les opérations du laboratoire et d'autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ;
• Confirme et met à jour l'état des inventaires d'échantillons dans les systèmes d'inventaire précédemment utilisés;
• Effectuer l'élimination des échantillons et la réorganisation des unités de stockage;
• Apporte son soutien aux analystes des opérations et aux analystes commerciaux selon les besoins, par exemple pour la configuration de nouvelles capacités dans StarLIMS;
• Consigner la documentation associée aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opérationnelles normalisées et aux règlements applicables.
• Doit effectuer d'autres tâches selon les besoins;
• Effectuer un dépannage de base dans StarLIMS.

Éducation

• Minimum DEC, idéalement en sciences.

Compétences et expérience requis

• Expérience ou formation en laboratoire dans un environnement CRO, GLP et GDP un atout ;
• Une expérience dans StarLIMS est un atout.
• Forte attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ;
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives ;
• Compétences interpersonnelles ; capacité à communiquer efficacement ;
• Compétences en communication orale et écrite ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) ;
• Bilingue français et anglais.

Conditions de travail

• L'employé devra travailler en laboratoire, y compris avec du matériel BSL-2 ;
• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles normalisées en tout temps ;
• L'employé doit être disponible pour travailler en rotation ½ samedi. Le travail se fait sur place.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chef de groupe est responsable de la gestion quotidienne des analystes cliniques de l'UAD. À ce titre, il est responsable de la planification du travail d'analyse pour toutes les études en cours. Il/elle s'assure que le personnel est correctement formé et compétent pour tous les processus analytiques utilisés et contrôle les performances du personnel. Il/elle contrôle également la qualité de l'analyse et de la documentation afin de garantir la conformité aux exigences applicables.

Responsabilités principales

• Assurer la gestion quotidienne du personnel de l'équipe assignée,
• Résoudre les conflits d'horaires avec les autres chefs de groupe/équipe, 
• Travailler avec les autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement réparti,
• Fournir des compétences analytiques pour l'analyse
• Assurer l'intégrité scientifique des analyses effectuées,
• S'assurer que le personnel exécute le travail conformément aux BPL et aux procédures opérationnelles normalisées (POS) et procédures de sécurité (CSP) de CellCarta.
• S'assurer que le personnel exécute le travail de manière efficace
• Encadre le personnel sur la façon d'effectuer le travail de manière appropriée et efficace.
• met en œuvre des actions correctives appropriées et efficaces pour minimiser les manquements aux BPL
• Identifie les besoins de formation du personnel et les domaines de développement de carrière.
• Assurer le suivi des performances du personnel assigné. 

Éducation

• Doctorat en sciences biologiques, immunologie un atout

Compétences et experience requis

• Expérience professionnelle avérée en tant que chef d'équipe ;
• Une expérience dans une CRO dans le domaine de l'analyse biologique est un atout ;
• Connaissance approfondie des techniques de cytométrie de flux ;
• Connaissance des réglementations BPL et BPC ;
• Excellentes aptitudes à la communication et au leadership ;
• Organisé avec d'excellentes compétences en gestion du temps ;
• Flexible pour guider l'équipe à l'intérieur et à l'extérieur des heures de travail ;
• Capacité à établir des priorités dans son travail et dans celui des autres ;
• Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois.
• Bonnes capacités de communication en anglais et connaissance du français un atout 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chercheur scientifique I est chargé d'assurer la qualité de l'analyse, de l'examen et de l'interprétation des données ; il effectue l'analyse des données afin de garantir l'intégrité scientifique, la conformité aux SOP/CSP et aux exigences réglementaires applicables. Le chercheur scientifique I travaille en étroite collaboration avec les superviseurs de l'unité d'analyse des données, l'équipe scientifique et le spécialiste de la cytométrie en flux pour résoudre les problèmes techniques/scientifiques et les problèmes généraux du projet ; il interagit avec l'assurance qualité pour résoudre les problèmes de qualité.

Responsabilités principales

• Analyser les données conformément aux directives de Cellcarta et garantir l'intégrité scientifique et la conformité avec les SOP/CSP.
• Examiner les données analysées par d'autres analystes et établir des rapports sur les données selon les besoins ou les instructions.
• Aider, le cas échéant, à organiser les données de l'étude et les informations connexes requises pour les rapports d'étude intermédiaires et finaux.
• Transmettre les problèmes en temps opportun à son superviseur afin de déterminer les mesures à prendre.
• Préparer et assister à la réunion de lancement de l'étude (SIM) et à toutes les autres réunions concernant le projet qui peuvent avoir un impact sur l'analyse des données.
• Soutenir le PS dans la préparation du plan de travail. 
• Créer, réviser et mettre à jour les outils d'analyse, le cas échéant.
• Vérifier toutes les exécutions du projet :
  • Fournir un retour d'information à son superviseur pour harmoniser l'analyse.
  • Déterminer si des tendances ou des conclusions peuvent être tirées des séries analysées.
  • Préparer des figures/présentations
• Communication efficace entre les équipes, participation au dépannage et résolution indépendante des problèmes.
• L'employé est personnellement responsable du respect des directives/instructions d'ImmuneCarta Services en matière de santé et de sécurité.
• Effectuer d'autres tâches selon les besoins. 

Éducation

• Doctorat ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie ou en virologie.

Compétences et experience requis

• Connaissance approfondie de l'immunologie humaine ;
• Connaissance et compréhension de la langue anglaise suffisantes pour rédiger et exécuter des procédures et des protocoles ;
• Solides compétences informatiques et expérience significative de Microsoft Excel ;
• Personne soucieuse du détail ;
• Engagé à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Connaissance approfondie des méthodologies de surveillance immunitaire et des techniques de cytométrie de flux ;
• Connaissance et compréhension des réglementations BPL suffisantes pour réaliser des études BPL ;
• Excellentes compétences en matière d'analyse et d'interprétation des données ;
• Aborde le travail de manière méthodique et systématique ;
• Grande aptitude à travailler dans un environnement où le rythme est rapide et les tâches multiples.

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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Research Scientist I is responsible for ensuring high-quality analysis, review and interpretation of data; They perform the analysis of data to ensure scientific integrity, compliance with SOP/CSP and applicable regulatory requirements. The Research Scientist I works closely with the supervisors of the Data Analysis Unit, the Scientific Team, and the Flow Cytometry Specialist to address technical/scientific and general project issues; They interact with Quality Assurance to address quality issues.

Responsibilities

• Analyzes data as per Cellcarta guidelines and ensures scientific integrity and compliance with SOP/CSP.
• Reviews data analyzed by other analysts and reports data as needed or instructed.
• Assists as required in the organization of study data and associated information required for interim and final study reports.
• Escalates issues in a timely manner to their supervisor to determine the following steps to be taken.
• Prepares for and attends the Study Initiation Meeting (SIM) and all other meetings affecting the project that may impact the data analysis.
• Supports the PS in the workplan preparation. 
• Creates, reviews and updates analysis tools when applicable
• Verifies all the runs of the project:
  • To provide feedback to their supervisor to harmonize the analysis.
  • To determine if any trends or conclusions can be drawn from the analyzed runs
  • To prepare figures/presentations
• Efficient communication across teams, participation in troubleshooting and independent problem solving
• Employee is personally responsible for following ImmuneCarta Services Health and Safety guidelines/instructions.
• Performs other duties as assigned 

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology or virology.

Main Requirements

• Deep knowledge of human immunology;
• Knowledge and understanding of the English language sufficient to write and carry out procedures and protocols;
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel;
• Detail-oriented person;
• Committed to achieving good quality work;
• Deep knowledge of immune monitoring methodologies and flow cytometry techniques;
• Knowledge and understanding of GLP regulations sufficient to carry out GLP studies;
• Excellent data analysis and interpretation skills;
• Approaches work methodically and systematically;
• Highly proficient at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

Laboratory Operations Manager

Seize a unique opportunity to lead the lab operations of a cutting-edge biotech company and make a difference in the healthcare industry! In this critical role, you will be the driving force behind seamless day-to-day lab operations and play a key role in advancing cutting-edge biotech solutions. If you're a leader with a passion for science and a track record of success, this is your opportunity to thrive in a fast-paced, dynamic environment.

Summary

The Laboratory Operations Manager is responsible for the day-to-day management of laboratory sections (BSM, PAX, IHC/ISH/IF, DNA/RNA). He/she ensures that the staff is properly trained and competent with all the techniques used and monitors the performance of the staff. He/she also monitors the quality of the laboratory's work and documentation to ensure compliance with applicable requirements. He/she takes responsibility for all aspects of the lab, including equipment, employees, supplies, software, and documentation.

Responsibilities

 Quality & regulatory responsibilities

• Adherence to company policy on patient and client confidentiality.
• Develop and implement policies, procedures and standards for lab operations to ensure the efficiency, effectiveness, and quality control of the laboratory and compliance with the CellCarta’s quality standards.
• Responsible for maintaining compliance with relevant portions of CLIA regulations and CAP guidelines.
• Work with quality assurance personnel to maintain the quality of laboratory services provided
• Develop procedures and processes to support ISO 13485 and FDA approval of the Naperville site

  People management & planning

• Daily Management of laboratory personnel (BSM, PAX, IHC/ISH/IF, DNA/RNA).
• Supervise staff training in the performance of laboratory functions - both administrative and technical operating procedures.
• Monitor staff proficiency, productivity and performance.
• Plan and schedule work for the group to ensure proper distribution of assignments as well as adequate manning, space and facilities.
• Ensure the health and safety of the staff in the lab environment.

   Lab/Technical responsibilities

• Identify and troubleshoot problems that may adversely affect timeliness, quality of results and resources. Coordinate with the project manager or client on issues which impact laboratory services.
• Solve specific operating problems and improve technical activities. Advise on technical procedures, techniques and equipment, and maintain conformance with specific global operational standards.
• Coordinate installation and maintenance of laboratory equipment in compliance with the CellCarta’s quality standards.
• Manage lab inventory & stock in an efficient, cost-effective manner and compliant manner. Work with ordering personnel to ensure orders are placed in a timely manner. Order reagents and supplies as needed.

   Admin tasks & communication

• Work in matrix structure with respective department heads to ensure global alignment of equipment, processes and people.
• Perform other related duties as requested by the supervisor.

Qualification and Skills

• Bachelor’s degree or higher in chemical, physical, biological or clinical laboratory science.
• At least 5 years proven work experience as a team leader; experience in matrix organizations is a plus.
• Strong knowledge of histopathology and good knowledge of genomics techniques is required.
• Strong knowledge of working in a quality environment (CAP; CLIA; ISO 13485) is required.
• Experience in a CRO is seen as a plus.
• Experience with NGS or FISH is a plus.
• Excellent written and oral communication (English) skills.
• Organized with excellent time-management skills.
• Collaboration and partnership with other functional areas to drive organizational success.
• Flexible to guide team within and outside business hours.
• Able to prioritize his/her work as well as the work of others.

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages: $100,000 - 135,000
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Principales responsabilités

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e)

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre 

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Principales responsabilités

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e)

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre 

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

RESEARCH PROJECT LEAD

Are you a dynamic individual with a passion for driving projects to success? We are seeking a highly motivated Project Lead to join our biotech company and lead innovative projects. Your extensive experience in flow cytometry, combined with your deep understanding of immunology, will be critical in delivering breakthrough solutions that have a lasting impact on human health. If you have a track record of leading projects and a drive to push the boundaries of what's possible, we want to hear from you. Join us and make a real difference in the world!

Position Summary

The Research Project Lead will lead method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews method procedures (SOP/CSP). Responsible for binder submission to QA and answering of QA audit reports.

Responsibilities:

• Management of method validation, assay transfer and sample analysis studies;
• Prepares and/or reviews worksheets related to studies;
• Ensures personnel are trained and training appropriately documented;
• Ensures high level documents are signed and acknowledged by personnel involved in the study;
• Ensures study binders are up to date;
• Follows up on assigned study inventory and sample manifest;
• Follows up on deviations;
• Follows up on QC review and ensures it is performed in a timely fashion;
• Prepares and/or reviews of data tabulation and study related documents;
• Works in collaboration with the Principal Scientists, the Research Assistants and the Research Associates ; coordinates with the relevant transversal units (e.g. Data Analysis, QC, Sample Management, QA) to deliver quality data on time;
• Submits studies to QA and answers to QA reports;
• Schedules experiments based on the timelines, priorities and requirements;
• Writes and reviews method SOP/CSP;
• Responsible for coaching, mentoring, training and day to day interaction with the Research Assistants and the Research Associates for assigned studies;
• Performs biobanking-related activities (sample reception, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures.

The applicant must: 

• Must accept to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous virus such as HIV, HCV, or CMV.
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.
• This position can involve evening and/or week-end work.

Profile:

• Master in Life Sciences or PhD in Immunology.
• Experience level can vary, however, a minimum of 2 years of experience in similar position is required.
• Strong knowledge in flow cytometry.
• Good knowledge of clinical study conduct.
• Good knowledge and understanding of bioanalytical method validation guidelines and requirements.
• Knowledge and understanding of GLP, GCLP regulations to carry out GLP studies.
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, safety procedures and guidelines.
• Excellent communication in English and French, both verbal and written.

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Group insurance
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

CellCarta recherche un scientifique très motivé et enthousiaste pour son équipe de protéomique par spectrométrie de masse. Cette personne jouera un rôle clé dans la réalisation d'études impliquant le profilage de peptides par LC-MS, le séquençage de peptides à l'aide de MS en tandem, le développement de méthodes SRM, ainsi que l'analyse et l'interprétation de données SRM de peptides ciblés. En outre, le scientifique peut également être impliqué dans la préparation d'échantillons de fluides biologiques et d'échantillons d'étude de tissus impliquant une variété de techniques telles que l'immunodéplétion, la digestion et l'analyse par chromatographie SCX/HPRP suivant les procédures opérationnelles standard (SOP), les bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et les bonnes pratiques de documentation.

Responsabilités principals

• Réaliser des études impliquant la découverte et la quantification de biomarqueurs à l'aide de la spectrométrie de masse ;
• Analyse des données, interprétation et communication des résultats scientifiques ;
• Entretien et dépannage général du MS ;
• Travailler en étroite collaboration avec une équipe interfonctionnelle ;
• Participer au dépannage, aux enquêtes et aux CAPA ;
• Tenir à jour la documentation relative à l'étude conformément aux BPL et aux directives réglementaires ;
• Surveiller les performances de l'équipement et enregistrer les activités dans les journaux de bord de l'équipement ;
• Surveiller les analyses MS les soirs et les week-ends, selon les besoins ;
• Effectuer des tâches générales de laboratoire ;

Éducation

• Minimum de B.Sc. en chimie, biochimie ou dans un domaine connexe ;

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 ans d'expérience dans le fonctionnement et l'entretien des spectromètres de masse;
• Connaissance de la préparation des échantillons et de la spectrométrie de masse ;
• Compétences en matière d'analyse et d'interprétation des données ;
• Connaissance et compréhension des réglementations BPL ;
• Bonne tenue des dossiers, souci du détail et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Bonnes capacités de communication ;
• Capacité à hiérarchiser et à organiser la charge de travail et à respecter les délais dans un environnement changeant et au rythme rapide ;
• Capacité à travailler en équipe ;
• Bonnes capacités de communication en anglais et connaissance du français un atout 

Conditions de travail

• Doit accepter d'effectuer des tâches et de superviser des activités dans un environnement BSL2;
• Responsable du respect des directives en matière de santé et de sécurité ;
• Horaire de travail : Jour et occasionnellement soir ou fin de semaine en fonction du projet, temps plein, 5 jours/semaine.

À propos de CellCarta

CellCarta est l’un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l’industrie biopharmaceutique. Tirant parti de ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi que des services connexes de collecte d’échantillons et de logistique, CellCarta prend en charge l’ensemble du cycle de développement de médicaments, de la découverte aux essais cliniques de stade avancé. La société exerce ses activités à l’échelle mondiale avec plus de 1000 employés dans ses neuf installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Chez CellCarta, le développement organisationnel consiste à s’assurer que nous amenons nos employés à leur plein potentiel, cultivons un environnement engageant et productif, construisons des équipes passionnées et performantes et apportons des solutions stratégiques pour maximiser notre performance commerciale et soutenir notre croissance.

Une équipe scientifique qui respecte les plus hauts standards de qualité.

Résumé

Votre objectif principal sera d’influencer et de façonner notre stratégie de développement organisationnel afin d’attirer, d’engager et de retenir des collègues talentueux. Vous jouerez un rôle clé dans le soutien d’une expérience positive pour les employés et le développement d’une culture organisationnelle solide alignée sur nos valeurs.  En démontrant votre leadership stratégique, votre vision et votre innovation, vous serez responsable de l’évolution continue de notre approche pour identifier, développer et engager les talents dans le monde entier.

Responsabilités

En tant que gardien de l’expérience employé et membre de l’équipe de leadership globale RH, vous allez :

• Élaborer et tenir à jour notre « manuel » de développement organisationnel ; renforcer les capacités de développement organisationnel dans l’ensemble de notre organisation
• Diriger la conception, le développement, l’optimisation et la prestation de programmes et d’initiatives novateurs en matière de développement organisationnel afin d’améliorer la capacité et l’efficacité de l’individu, de l’équipe et de l’organisation
• Consulter, encadrer et faciliter dans des domaines tels que la gestion du changement, la conception organisationnelle, le leadership et le développement des compétences
• Renforcer l’efficacité du leadership et la capacité de changement de nos clients internes
• Élaborer et déployer des programmes pour accroître l’engagement des employés et créer une expérience enrichissante qui favorise le bien-être, l’équité, la diversité et l’inclusion
• Optimiser les systèmes/plates-formes OD et exploitez des mesures robustes pour mesurer l’engagement, le rendement, la gestion des talents et l’efficacité des employés, en mettant l’accent sur l’amélioration continue
• Contribuer à la définition et à la promotion de la culture organisationnelle, faciliter l’intégration culturelle des nouveaux employés et l’alignement des valeurs de l’entreprise
• Collaborer étroitement avec les centres d’excellence (Acquisition de Talents et Rémunération Globale) et les partenaires d’affaires RH dans le développement et le déploiement de la stratégie RH et la réalisation d’initiatives telles que la proposition de valeur pour les employés, l’image de marque de l’employeur et la gestion du rendement

Éducation/Compétences

• Maîtrise en développement organisationnel ou équivalent
• Minimum de 10 ans d’expérience en RH avec au moins 7 ans d’expérience pertinente dans un rôle similaire de OD
• Expérience dans un rôle global ou dans une organisation multisite
• Parfaitement bilingue en français et en anglais
• Passion pour le coaching et le développement des talents
• Mélange de réflexion stratégique et d’exécution pratique
• Facilitateur, vous êtes dynamique et mettez au défi les individus de s’engager dans le changement et développement

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

 At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

Your primary focus will be to influence and shape our OD strategy to help attract, engage, and retain talented colleagues. You will play a key role in supporting and inspiring a positive employee experience and developing a strong organizational culture aligned with our values.  Demonstrating your strategic thought leadership, vision, and innovation, you will be responsible for the continued evolution of our approach to identifying, developing, and engaging talent around the world.

Responsibilities

• Build out and maintain our organizational design “playbook”; build organizational design and development capabilities across our organization
• Lead the design, development, optimization, and delivery of innovative OD programs and initiatives to enhance the individual, team, and organizational capacity and effectiveness.
• Consult, coach and facilitate in areas such as change management, organizational design, leadership, and competencies development
• Build the leadership effectiveness and change capability of our internal clients
• Develop and deploy programs to increase employee engagement and create an enriching employee experience that promotes wellness, equity, diversity, and inclusion
• Optimize OD systems/platforms and leverage robust OD metrics to measure employee engagement, performance, talent management, and effectiveness, focusing on continuous improvement.
• Contribute to defining and promoting the organizational culture, facilitating the cultural integration of new employees and the alignment of the company's values
• Collaborate closely with CEOs (Global Talent Acquisition and Total Rewards) and HRBPs in developing and deploying the HR strategy and delivering on initiatives such as Employee Value proposition, Employer Branding, and Performance Management

Education/Skills

• Master’s degree in Organizational Development or equivalent
• Minimum 10 years of HR experience with at least 7 years of relevant experience in a similar OD role
• Experience in a global role or in a multi-site organization
• Fluently bilingual in French and English
• Passion for coaching and developing talent
• Blend of strategic thinking and practical execution
• Facilitator, you are dynamic and able to empower and challenge individuals to engage in the change and learning journey.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la scientifique principal(e) chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le/la scientifique principal(e) participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le/la scientifique principal(e) est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client. Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1, 000 personnes dans ses 11 sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le planificateur de laboratoire relève du coordinateur et est chargé de :

• Attribuer et planifier le travail de l'équipe du laboratoire ;
• Travailler avec les chefs de projet, les chefs de groupe et la direction pour établir les priorités et régler les conflits d'horaire ;
• Faire un suivi auprès du personnel pour s'assurer qu'il effectue les tâches qui lui sont assignées ;

Responsabilités principales

• Planifier le travail de l'équipe de laboratoire pour s'assurer que tous les échantillons de l'étude sont analysés dans le cadre de la stabilité validée ;
• Assurer la liaison avec les membres de l'équipe de jour/semaine afin de garantir le transfert adéquat des informations ;
• Aborder et résoudre rapidement les problèmes afin de minimiser les retards dans les tests et les transmettre à un échelon supérieur si nécessaire ;
• Faire un suivi auprès des membres du personnel pour s'assurer qu'ils exécutent le travail assigné selon les priorités établies ;
• Travailler avec d'autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement réparti ;
• Maintenir une communication claire/efficace avec l'équipe de laboratoire ainsi qu'avec les gestionnaires, en ce qui concerne les changements d'horaire ;
• Entretenir une bonne relation de travail avec le personnel, en le tenant informé et en assurant la transparence des décisions prises en matière d'horaires ;
• Soutenir et maintenir les valeurs et les comportements visant à créer une culture dans laquelle le personnel se sent informé, valorisé et responsabilisé ;

Éducation

• DEC dans un domaine lié aux sciences de la santé est un atout mais n'est pas exigé

Compétences et experience requis

• Expérience antérieure en matière d'ordonnancement ou de coordination, un atout
• Expérience antérieure dans le secteur de la CRO, un atout
• Bonnes capacités de communication en anglais et connaissance du français un atout ;
• Capacité à travailler dans un environnement où le temps est compté et où les délais sont serrés, et à s'adapter au changement ;
• Capacité à comprendre/travailler avec de grandes quantités d'informations ;
• Souci du détail ;
• Aptitude à la gestion du temps et à la planification ;
• Aptitude à prendre des décisions appropriées, en particulier dans des délais courts et dans des situations complexes ;
• Fortes compétences organisationnelles ;
• Capacité à communiquer efficacement (à l'oral et à l'écrit) ;
• Autonome, capable de mener plusieurs tâches de front et d'utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes.

Horaire

• Poste de soir et de week-end (mardi-vendredi de 13h à 21h, samedi de 9h à 17h)

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 900 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité de la chef de groupe, le ou la réviseur de données effectue des activités de contrôle de la qualité de la documentation et des données expérimentales basées sur les documents de conduite appropriés, les SOP / CSP suivant les réglementations BPL et les directives GCLP. Procédures d'examen (SOP / CSP).

Principales Responsabilités

• Effectuer un examen du CQ des documents expérimentaux en temps opportun.
• Examiner les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon leur attribution;
• Examiner la tabulation des données et étudier les documents connexes;
• Signaler les résultats au superviseur immédiat pour identifier les causes profondes et les opportunités d'amélioration;
• Aide à l'implantation de bonnes pratiques de contrôle qualité;
• Préparer la documentation à transférer aux archives lors de la finalisation de l'étude;
• Examiner les SOP / CSP;
• Effectuer les tâches conformément aux BPL, aux documents de conduite et aux procédures en vigueur;
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux et les assistants de recherche pour fournir des données de qualité à temps;
• Appliquer et former le personnel aux bonnes pratiques de documentation (PIB);
• Former le personnel à l'examen du CQ, au besoin.

Profil Recherché

Bachelor ou Master en sciences de la vie et un minimum de deux d'expérience en industrie dans un poste similaire

Aptitudes Requises

• Connaissance approfondie des réglementations BPL et GCLP;
• Connaissances de base en biochimie et immunologie;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel;
• Connaissance des réglementations GCP, GCLP, ISO / IEC 17025 et GMP
• Une grande attention aux détails;
• Bonnes compétences organisationnelles et capacité à établir des priorités;
• Esprit de qualité solide;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting a Quality Assurance Manager

Department: Quality Assurance

Based in

Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Function

The QA Manager works as member of the Quality Assurance team, ensuring that all activities are performed in accordance with GCP, GCLP, CAP/CLIA and ISO13485. Reports to Director QA Logistics Division.

Major Responsibilities

•    Managing the day to day activities of the QA and QC personnel
•    Providing quality service and decisions to the operational functions
•    Providing oversight of all QA documentation
•    Ensuring timelines for QA activities are met
•    Managing suppliers and vendors, including completion and review of vendor questionnaires and audits as required, periodic vendor review
•    Managing customer/sponsor audits, audit preparation, host auditor, and manage related CAPAs
•    Managing customer requests related to the quality system
•    Oversee the quality management system
•    Assisting QA/QC with inspecting documents, labels, kits, electronic manifests and other study related materials to ensure that each meets the exact specifications outlined by the sponsor and/or the SOW.
•    Ensuring that records are kept of all checking, analyzing, inspecting and reviewing. Ensuring that any non-conformities found are documented and investigated.
•    Working with IT department to develop tools to improve the quality system
•    As a member of the management team, participate in business development, strategy, and operational effectiveness.

Background

• Bachelor or Master Degree in life sciences with preferably 3 years of experience in a quality assurance role in a laboratory or an IVD manufacturing environment

• Advanced knowledge, orally and in writing of English, knowledge of Dutch and French is a plus

• Excellent organizational skills

• Dynamic personality, a true team player with good interpersonal skills

• Analytical thinker with a process-oriented mindset

• Ability to work independently

• Good documentation skills (accurate, attention to details)

• Experience related to quality and regulatory aspects of in vitro diagnostic devices (ISO13485, IVDD, IVDR and/or FDA IDE and PMA regulations) is an advantage