LIMS INTEGRATION Specialist

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the LIMS Application Manager, the LIMS Integration Specialist is responsible for: a) the implementation and deployment of LIMS application for the IC/PC units of CellCarta; b) maps and translates lab process into StarLIMS functions; c) performs configuration of LIMS system; d) adapts, updates or retires legacy processes; e) gives training and develops user guides and; f) writes, reviews and updates general SOPs as needed.

Responsibilities

• Responsible for implementation, deployment and maintenance of various work processes in StarLIMS within the global IC/PC units;
• Works closely with LIMS Business Analysts, SMEs and scientists to map and translate lab process into StarLIMS functions;
• Collaborates with department managers to streamline and improve the StarLIMS workflow;
• Performs configuration of LIMS system;
• Ensures procedures are in place to direct SMEs on using the system and maintained LIMS related SOPs;
• Leads and completes business change controls as it relates to legacy workflows and their adaptation to LIMS and ensure changes conforms with QMS;
• Provides end user training and on-the-job training for laboratory operations;
• Writes, reviews and updates general SOPs, forms, and work processes. Collaborates with people on-site and across sites as needed to ensure harmonization of processes.

• Must perform other duties as assigned
• Perform basic troubleshoot in LIMS

Education

• B.Sc. in Life Sciences

Main Requirements

• Previous laboratory and training experience in a Contract Research Organization (CRO), or similar, operating to Good Laboratory Practice (GLP) standards
• Knowledge on laboratory processes improvement and/or laboratory automation
• Ability to manage multiple projects simultaneously is required
• Strong Experience and understanding of various workflows in CRO
• Previous experience in Lab Application development, validation, testing and implementation, in particular LIMS system, an asset

Knowledge and Skill Requirements

• Excellent communication skills
• Excellent knowledge and experience working in a GLP/GCLP environment
• Attention to detail
• Good organizational skills
• Good leadership skills

Working Conditions

• Must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Must be able to enter lab and respect Health & Safety procedures, including in CL2 area;
• Work schedule may need to be adapted to accommodate business needs, especially when collaboration between sites is needed.

Site Quality Assurance Head

Summary

The Site Quality Assurance Head has responsibility for leading the Quality Assurance team at the Naperville site. She/he will be responsible for leading all aspects of quality at the site and ensuring the effectiveness of the quality management system. 

The position will oversee Quality Assurance at the site, including the planning, organizing leading activities, and supervising responsible Quality assurance team members to ensure company activities meet applicable regulatory requirements (GLP, GCLP, GCP, GMP, ISO, CAP/CLIA), and internal quality standards. In addition, she/he will serve as a regulatory resource for supporting CellCarta project teams at the Naperville site.

Main Responsibilities

• Direct the Quality Assurance Department, including staff under his/her responsibility to ensure that the company procedures and processes are in compliance with applicable regulatory and guidance (GLP, GCLP, GCP, GMP, ISO, CAP/CLIA).
• Ensures that the Quality Management System (QMS) as defined in the Quality Manual is established in the Standard Operating Procedures (SOP) and processes, implemented, monitored, and maintained throughout business units.
• Oversees all auditing activities, including internal, customer, and vendor audits, in accordance with the established audit schedule or equivalent.
• Supports auditors in the conduct of audits.
• Ensure the appropriate certification (e.g. CAP/CLIA accreditation, ISO, GLP, GMP) is obtained as needed for the study conduct requirements at the site.
• Coordinates and Participate in Development, Implementation, and Enhancement of Quality Systems and associated procedures.
• Ensures that noncompliance to QMS is effectively addressed; provides support to resolve issues with processes across business units.
• Participates in development and delivery of internal training programs.
• Provides GxP compliance, general QA support and guidance to personnel.
• Assists Management in the preparation for regulatory agency inspections and sponsor specific inspections.
• Review and evaluate investigations, findings and resolutions, change control, CAPAs, non-conformances, and audit observations.
• Provide Corporate Quality Metrics, as needed.
• Keeps up to date with current regulatory guidelines and regulations.
• Involved in the recruitment and management of QA personnel.
• Communicate compliance risks to senior management.

Education

• Bachelor’s degree in a scientific discipline

Main Requirements

• More than 5+ years relevant experience in pharmaceutical / clinical industry working in a regulated environment with direct QA responsibility.
• Knowledge, understanding, and application of FDA US Code of Federal Regulations (CFR) in relation to Good Laboratory Practice (GLP) and/or CAP, CLIA, GCLP, GMP, ISO quality requirements.
• Knowledge in Drug Development, Validation of Analytical Methods, Quality Assurance and Regulatory Compliance.
• Various bioanalysis techniques (Mass Spectrometry, ELISA, Immunoassays, Clinical automation, Immune monitoring techniques including Flow Cytometry, etc.).
• Demonstrate documentation management skills, ability to design and implement quality processes.
• Strong commitment to the accomplishment of tasks, self-motivated, excellent organizational skills;

Additional Requirements

• As needed, must accept to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous diseases such as HIV, HCV, or CMV virus.
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

Clinical Project Manager (CPM) – Naperville, IL, USA

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China, and Australia.  Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics, and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics, and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies, and diagnostics.

We would love to find a Clinical Project Manager to help us serve our sophisticated customers while adhering to our rigorous but sensible procedures.

As a CellCarta Clinical Project Manager (CPM) you learn the entire business model and you will usually be the first to discover what our customers need. As a CellCarta CPM, you’re ultimately responsible for embodying 3T’s. Always keep the project on Task, on Track, and on Time.

You will need to be comfortable doing the following:

• Listen well to the customer and build relationships to establish client satisfaction
• Manage yourself well under pressure
• Prioritize being effective over being right
• Be willing to transform yourself

If you are organized, analytically minded, possess a solid technical background and will thrive in our dynamic, high complexity environment, this might just be the role you are looking for.

Purpose of the function

To drive and manage projects with internal stakeholders and external customers (pharma and biotech partners in oncology) in order to deliver results on time in full and in agreement with the CellCarta Quality System. CPMs have project management skills and are able to hold scientific discussions with the sponsor in relation to the project. CPMs are part of the Clinical Operation group.

Responsibilities

The CPM is responsible for the delivery of clinical projects within the agreed scope, time, and budget primarily by coordinating a multitude of tasks performed by internal and external partners. The CPM ensures that the project is accomplished within the quality system of CellCarta. Their responsibility starts when a clinical project is granted to CellCarta and finishes when the project is delivered to the sponsor, with the study properly archived and final invoicing prepared.

Additional responsibilities

• Manage clinical studies from initiation, all the way through close-out and archiving, including reporting, in compliance with GCP guidelines and regulations
• Review of all required essential documents necessary for study initiation and ensure audit ready study files throughout the duration of the study
• Prepare and/or approve design sample flows; study trackers; Bio-Analytical Report; and other required documents for clinical studies
• Study budget control
• Maintain and document professional communication with the sponsor; cross functional project team and management throughout the duration of the study
• Chairing sponsor calls

Required education

A Master's degree in Biology or Biochemistry, Biomedical Sciences, Pharmaceutical Sciences, Medicine.

Qualification and Skills

The Clinical Project Manager uses an arsenal of skills to successfully perform the required tasks. 

On your first day, we'll expect you to have:

• 2+ years of project management, and/or CRA (clinical research associate) experience, or a history of working with histo-technology laboratories
• A great curiosity and a learning appetite that is layered on top of a humble and teachable spirit
• Prior success managing complex projects to completion with rave reviews, and can pull off the delicate balancing act of prioritizing multiple opportunities
• Pro-level communication skills, proficient in English language, including writing and articulating your case
• Proficiency in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Excellent organizational skills and multi-tasking
• Positive and energetic attitude
• Ability to take initiative, be adaptable, and strive in a dynamic environment
• Diligence and strong attention to detail
• Ability to work independently and as a team member
• Critical thinking and problem solving skills
• Customer and Project Manager service oriented
• A solution mindset and an unrelenting stick-with-it outlook

It's great, but not required, if you have

• Experience in cancer research, understanding of the clinical laboratory, assay/instrument principles involving in vitro diagnostic product design and usage, and the scientific, statistical, regulatory, and compliance requirements of clinical research
• Experience operating in CAP, CLIA, GCP environments and have a working knowledge of EMEA and/or FDA guidelines related to clinical trials
• Programming and validation of data experience
• Worked in global locations

We offer an exciting and challenging full-time position in a multinational environment where customer focus and innovation are key business values. You will receive thorough on-the-job-training.
 

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 700 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Clinical Logistics is currently seeking a motivated candidates to fill the role of Operations Associate.  This position is responsible for manual tasks within the operations and shipping area and requires the candidate to be on their feet most of the day. In addition, the candidate is expected to uphold Clinical Logistics quality standards, follow approved instructions, controlled processes and good documentation practices.

Duties and Responsibilities:

• Kit assembly
• Label handling/label production
• Lab manual production 
• Data entry 
• Picking materials for shipping
• Shipping of finished good
• Preparation and assembly of shippers 

Requirements:

• Completion of high school diploma or equivalent
• Completion of post-secondary training an asset
• Competency with Microsoft Office
• Experience with Bartender an asset
• Previous experience in operations/production environment an asset
• Self-motivated and adaptable, comfortable with change

Additional Requirements:

• Willingness to work overtime as required
• Ability to lift/carry up to 10kg boxes
• The successful candidate will be required to pass a criminal record check

Compensation and Benefits:

• Competitive compensation based on education, experience and skill level
• Access to a comprehensive group benefits plan (health, dental, vision, insurance)

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Relevant à la Directrice de gestion de programmes, le Gestionnaire de programme organise et coordonne les programmes scientifiques. Le gestionnaire de programme fournit aux équipes et aux scientifiques principaux une orientation stratégique afin de les aligner sur les objectifs de l'entreprise.

Responsabilités principales

• Fournit un soutien au niveau des activités du projet pour assurer que les objectifs du programme sont atteints;
• Fournit aux scientifiques principaux une perspective du programme, ou des d’idées et des approches pour la résolution des problèmes liés au projet qui ont un impact sur le programme;
• Fait le suivi des principaux objectifs des projets, identifie les jalons et s’assure du respect des échéanciers pour la réalisation des objectifs intermédiaires et principaux des projets;
• Identifie et gère les impacts entre différents projets et apporte un support dans la priorisation des ceux-ci;
• Fixe des dates d’évaluations afin que les projets maintiennent le cap sur les objectifs; 
• Évalue de façon proactive la performance du programme; coordonne et suit de près les progrès réalisés dans l’ensemble des projets et établit une structure de rapport officiel pour l'ensemble des progrès;
• Développe et surveille l’ensemble des échéanciers et des budgets pour les jalons du programme;
• Résout les problèmes et initie les actions correctives appropriées (ou interventions) là où les lacunes au programme sont identifiées;
• Effectue le suivi des livrables en collaboration avec les clients externes et internes;
• Effectue des appels téléconférences de manière continue avec le client, gère l'ordre du jour et les procès-verbaux;
• Signale rapidement à toutes les parties concernées des écarts aux échéanciers et/ou aux livrables;
• Communique régulièrement avec les membres de l'équipe, tant de façon formelle qu’informelle, sur l’avancement de l'étude ou concernant d'autres changements;
• Effectue la planification pour les programmes à venir (ainsi que pour les projets).

Éducation

• Diplôme en sciences (minimum un baccalauréat en sciences de la vie);
• Certification PMP est considéré un atout

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie des CRO, des biotechnologies ou de l'industrie pharmaceutique en tant que gestionnaire de projet ou de programme;
• Excellentes compétences en matière de multitâche, de suivi et de planification;
• Compétences efficaces en matière de leadership, de relations interpersonnelles et de communication;
• Capacité à s'adapter rapidement dans un environnement très changeant;
• Excellentes aptitudes à résoudre les problèmes et à prendre des décisions;
• Connaissance des exigences réglementaires pour la réalisation d'études analytiques à l'appui d'essais cliniques (critères d'évaluation exploratoires vs secondaires/primaires);
• Capacité à créer un sentiment de collectivité parmi les membres des équipes de projet;
• Excellente connaissance de la gestion de projet et de la budgétisation de base;
• Une ancienneté et une crédibilité suffisantes pour conseiller les équipes de projet sur leurs projets par rapport au programme ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word) ;
• Maîtrise de l'anglais, le français est un atout.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Program Management, the Program Manager organizes and coordinate scientific programs. The Program Manager provides strategic guidance to teams and Principal Scientists to align with the company’s objectives, as well as Sponsors’ needs.

Responsibilities

• Provides support at the project-level activity to ensure the program goals are met by providing a decision-making capacity that cannot be achieved at project level;
• Provides the Principal Scientists with a program perspective when required, or as a sounding board for ideas and approaches to solving project issues that have program impacts;
• Monitors overall project objectives, milestones and timetables for achieving intermediate and overall project goals;
• Identifies and manages cross-project dependencies and provides support in prioritizing projects when needed;
• Proactively assesses program and project performance;
• Develops and monitors deadlines and budgets overall for program milestones;
• Helps resolve issues and initiates appropriate corrective actions (or interventions) wherever gaps in the program are identified;
• Performs tracking of deliverables in conjunction with Sponsor and internal customers;
• Supports/leads ongoing teleconferences with the client, managing the agenda and meeting minutes;
• Provides timely notification to all appropriate parties of deviations from timelines and/or deliverables;
• Conducts regular communication with team members, formal and informal, regarding study status or any other changes.

Education

• Scientific degree (at least a BSc in life sciences)
• PMP certification is an asset

Main Requirements

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the CRO, biotechnology or pharmaceutical industry as a Project or Program Manager;
• Excellent multitasking, tracking and planning skills;
• Effective leadership, interpersonal and communication skills;
• Ability to adjust rapidly in highly changing environment;
• Excellent problem solving and decision-making skills;
• Knowledge of regulatory requirements for the conduct of analytical studies in support of clinical trials (exploratory vs secondary/primary endpoints);
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project teams;
• Excellent knowledge of basic project management and budgeting;
• Sufficient seniority and credibility to advise project teams on their projects in relation to the program;
• Proficiency with Microsoft Office suite (Excel, PowerPoint, Word);
• Fluent in English, French is an asset.

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Relevant au directeur, Gestion des Programmes, l'Adjoint(e) à la Gestion des Programmes travaille en étroite collaboration avec les équipes de gestion des programmes et des opérations, fournissant un soutien pour assurer le suivi et la facturation des programmes en cours.

Responsabilités principales

• Compléter de manière proactive les fiches de projet et le tableau de bord, ainsi que d'autres outils de suivi pour évaluer la progression des projets;
• Attribuer des codes d'étude et mettre à jour l'Échéancier Global;
• Suivre les jalons et les livrables pour la facturation et effectue la facturation;
• Surveiller l'utilisation des ETP et les frais de transfert et compiler des rapports au besoin;
• Surveiller les budgets et évaluer le pourcentage d'achèvement, en augmentant à mesure que les projets approchent la portée du contrat.

Éducation

• Baccalauréat avec 1 année ou plus d’expérience dans l’industrie

Compétences et expérience requise

• Grande attention détail et être engagé(e) à réaliser un travail de bonne qualité;
• Excellentes compétences en gestion du temps et en organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide;
• Bonnes compétences interpersonnelles et de communication;
• Excellente tenue de dossiers;
• Capacité à travailler de façon autonome ainsi qu'en équipe;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives;
• Bilingue - anglais et français;
• Maîtrise de la suite MS Office, spécifiquement Excel;
• La connaissance du milieu CRO ou pharmaceutique, un atout.

Conditions de travail

• L'employé(e) doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Program Management, the Program Management Assistant works close with the Program Management and Operations teams, providing support to ensure tracking and invoicing of ongoing programs.

Responsibilities

• Proactively completes project sheets and dashboard, and other tracking tools to assess project progression;
• Assigns study codes and updates the Master Schedule;
• Tracks milestones and deliverables for invoicing and performs invoicing;
• Monitors FTE usage and pass-through charges and compiles reports as needed;
• Monitors budgets and assesses percent completion, escalating as projects approach contract scope.

Education

• Bachelor’s degree – with 1+ years of experience in industry setting

Main Requirements

• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Excellent record keeping;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive, professional attitude and ability to take initiative;
• Bilingual - English and French;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Knowledge of CRO or pharmaceutical setting is an asset.

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la direction du chef d'équipe, le technicien de laboratoire travaillera à la configuration quotidienne de l'unité de cytométrie en flux (FCU) de CellCarta à Montréal. Parmi ses nombreuses responsabilités, le technicien(ne) préparera les billes, effectuera le contrôle de qualité et l'entretien des instruments, configurera quotidiennement les expériences dans le logiciel et s'assurera que les cytomètres de la plateforme fonctionnent comme prévu selon nos procédures.

Responsabilités principals

• S'assurer chaque jour que les cytomètres sont allumés et subissent un contrôle de qualité selon les procédures en place ;
• Créer et mettre en place la compensation des expériences sur les différents logiciels de cytométrie en flux (Diva, FACSuite et Spectroflo) ;
• Soutenir les opérateurs dans leurs acquisitions expérimentales ;
• Respecter les normes en vigueur dans le laboratoire et appliquer les procédures du système qualité.

Éducation

• Diplôme d'études collégiales en technologie de laboratoire, en analyse biomédicale, ou l'équivalent.

Compétences et experience requis

• Doit être à l'aise avec l'utilisation et l'entretien d'instruments de précision ;
• Une connaissance théorique et pratique de la cytométrie de flux est un atout ;
• Excellent sens de l'organisation et de la gestion du temps ;
• Excellent esprit d'équipe ;
• Bonne capacité de résolution de problèmes ;
• Doit être à l'aise dans un environnement changeant et au rythme rapide ;
• Doit avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour suivre les procédures écrites et communiquer ;
• Une expérience préalable en cytométrie en flux est préférable mais pas essentielle.

Conditions de travail

• Ce poste est soumis à un horaire rotatif, avec quelques fins de semaine.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Under the team leader’s management, the laboratory technician will be working on the daily setup of the Flow Cytometry Unit (FCU) at CellCarta in Montreal. Amongst many responsibilities, the technician will prepare beads, run QC and maintain the instruments, set up experiments daily in the software, and make sure that the platform’s cytometers are working as expected according to our procedures.

Responsibilities

• Make sure each day that the cytometers are switched on and undergo quality control according to the procedures in place;
• Create and set up compensation for experiments on various flow cytometry softwares (Diva, FACSuite and Spectroflo):
• Support operators in their experimental acquisitions;
• Observe the standards in the laboratory and apply the procedures of the quality system.

Education

• College diploma in laboratory technology, biomedical analysis, or equivalent.

Main Requirements

• Must be comfortable with the use and maintenance of precision instruments;
• Theoretical and practical knowledge of flow cytometry is a plus;
• Excellent organizational and time management skills;
• Excellent team spirit;
• Good problem-solving skills;
• Must be comfortable in a fast-paced and changing environment;
• Must be sufficiently fluent in English to follow written and verbal procedures;
• Previous experience in flow cytometry is preferred but not essential.

Working Conditions

• This position is on a rotating schedule, with some weekends.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chef d'équipe de la gestion des données est responsable de l'ensemble des activités de gestion des données dans le cadre des projets assignés, pour une équipe de 5 à 8 gestionnaires de données. Le candidat retenu supervisera les activités de gestion des données, notamment les transferts de données, le suivi des échantillons, la programmation et la gestion des divergences. En outre, le titulaire du poste participera à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, y compris les procédures opérationnelles standard (POS) et le matériel de formation.

Responsabilités principals

• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Coordonner avec les équipes internes et externes, y compris les commanditaires, pour les diverses activités des projets assignés ;
• Satisfaire les exigences des clients conformément à la portée du travail et assurer la conformité au protocole, ainsi qu'aux directives réglementaires et aux procédures opérationnelles normalisées applicables ;
• Préparer, réviser et mettre à jour divers documents de gestion des données liés au projet (SOPs, DTAs, etc.) ;
• Assurer le contrôle de la qualité des outils de production ;
• Assurer le coaching des membres de l'équipe afin de développer leurs capacités.

Éducation

• Exigence minimale Baccalauréat en biologie, biostatistique, bioinformatique, science des données, informatique, ou équivalent ; Master préféré ;

Compétences et experience requis

• 5 ans d'expérience pertinente en gestion des données ou en bioinformatique ; expérience dans l'industrie préférable ;
• 2 ans d'expérience en gestion directe ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, SQL, Python ou SAS ;
• Expérience des systèmes de gestion des données un atout ( SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.) ;
• La connaissance des essais d'immunologie et/ou de la protéomique est un atout ;
• Compétences en communication écrite et orale en anglais ;
• Capacité à interagir avec les clients internes et externes de manière professionnelle ;
• Excellentes compétences en matière de planification et d'organisation et capacité à établir des priorités et à effectuer plusieurs tâches à la fois.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Manager is responsible for the Data Management activities within assigned projects. The successful candidate will perform data management activities including data analysis, coding and discrepancy management, and data compilation from various molecular and clinical data sources. Furthermore, the incumbent may assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and Data Transfer Agreements (DTAs).

Responsibilities

• Act on assigned projects; responsible for the completion of all Data Management activities as per Scope of Work;
• Collaborate with internal teams, for various activities of assigned projects;
• Satisfy customer requirements as per Scope of Work and ensure compliance to protocol, as well as applicable regulatory guidelines and SOPs;
• Prepare and review various project-related Data Management documents (SOPs, Data Management Plans, etc.).

Education

• Minimum requirement Bachelors Degree in Biology, Biostatistics, Bioinformatics, Data Science, Computer Science, or equivalent; Masters preferred

Main Requirements

• Minimum of 1 year of relevant experience in data management or bioinformatics;
• Knowledge of programming language like R, Python, SQL, or SAS;
• CRO experience in a GDP-compliant environment is an asset;
• Knowledge of CDISC standard is an asset;
• Knowledge of immunology assays and/or proteomics is an asset;
• Fluent written and oral English language communication skills;
• Excellent organizational skills and ability to prioritize and multitask.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Management Team Lead is responsible for the overall Data Management activities within assigned projects, for a team of 5-8 data managers. The successful candidate will supervise data management activities including data transfers, sample tracking, programming and discrepancy management. Furthermore, the incumbent will assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and training material.

Responsibilities

• Act as Data Management Project Lead on assigned projects; responsible for the completion of all Data Management activities as per Scope of Work; on time and on budget;
• Coordinate with internal and external teams, including Sponsors, for various activities of assigned projects;
• Satisfy customer requirements as per Scope of Work and ensure compliance to protocol, as well as applicable regulatory guidelines and SOPs;
• Prepare, review and update various project-related Data Management documents (SOPs, DTAs, etc.);
• Ensure Quality Control of production tools;
• Provides coaching to team members to develop their abilities.

Education

• Minimum requirement Bachelors Degree in Biology, Biostatistics, Bioinformatics, Data Science, Computer Science, or equivalent; Masters preferred;

Main Requirements

• 5 years of relevant experience in data management or bioinformatics; industry experience preferred;
• 2 years of direct management experience;
• Knowledge of programming language like R, SQL, Python, or SAS;
• Experience of data management systems an asset (SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.);
• Knowledge of immunology assays and/or proteomics is an asset;
• Fluent written and oral English language communication skills;
• Ability to interact with internal and external customers in a professional manner;
• Excellent planning/organizational skills and ability to prioritize and multitask.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le gestionnaire de données est responsable des activités de gestion des données dans le cadre des projets qui lui sont confiés. Le candidat retenu effectuera des activités de gestion des données, notamment l'analyse des données, le codage et la gestion des divergences, ainsi que la compilation des données à partir de diverses sources de données moléculaires et cliniques. En outre, le titulaire du poste peut participer à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, notamment les procédures opérationnelles standard (POS) et les accords de transfert de données (ATD).

Responsabilités principals

• Agir sur les projets qui lui sont assignés ; être responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à l'étendue des travaux ;
• Collaborer avec les équipes internes, pour diverses activités des projets assignés ;
• Satisfaire les exigences des clients conformément à l'étendue des travaux et assurer la conformité au protocole, ainsi qu'aux directives réglementaires et aux procédures opérationnelles standard applicables ;
• Préparer et réviser divers documents de gestion des données liés aux projets (procédures opératoires normalisées, plans de gestion des données, etc.)

Éducation

• Exigence minimale Baccalauréat en biologie, biostatistique, bioinformatique, science des données, informatique, ou équivalent ; Master préféré ;

Compétences et experience requis

• Minimum d'un an d'expérience pertinente en gestion des données ou en bioinformatique ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, Python, SQL ou SAS ;
• Une expérience en CRO dans un environnement conforme au GDP est un atout ;
• La connaissance de la norme CDISC est un atout ;
• La connaissance des tests d'immunologie et/ou de la protéomique est un atout ;
• Compétences en communication écrite et orale en anglais courant ;
• Excellent sens de l'organisation et capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Le chef d'équipe de la cytométrie en flux est responsable de s'assurer que des systèmes et des procédures appropriés et efficaces pour la plateforme de cytométrie en flux sont en place et suivis. Le titulaire du poste est la ressource technique pour les instruments de cytométrie en flux et l'acquisition de données. Agit comme ressource technique pour le laboratoire et l'équipe scientifique utilisant la plateforme de cytométrie en flux. Coordonne les activités quotidiennes de l'unité de cytométrie. Participe à la mise en œuvre de nouvelles technologies afin d'assurer le maintien de l'avantage de pointe de CellCarta.

Responsabilités

• Coordonne les activités quotidiennes de la plateforme de cytométrie en flux pour CellCarta Montréal ;
• Gère les membres du personnel de l'unité de cytométrie en flux ;
• Est responsable de l'implantation de procédures efficaces et conformes ;
• Agit comme ressource technique pour l'instrumentation ;
• Agit comme expert en la matière pour les logiciels liés à la cytométrie en flux et les validations d'instruments ;
• Participe à la mise en œuvre de nouvelles technologies dans CellCarta Montréal afin d'assurer le maintien de l'avantage de pointe de CellCarta.
• Identifie les domaines d'amélioration ; développe, optimise et met en œuvre des processus et des procédures au sein de l'unité qui lui est assignée ;
• Collaborer avec les autres gestionnaires pour assurer une communication et un travail d'équipe optimaux ;
• En collaboration avec les Ressources humaines (RH), entrevue et sélectionne le personnel de l'équipe et s'assure qu'il reçoit la formation nécessaire ;
• Prendre des mesures disciplinaires, le cas échéant ;
• Interagir avec les vendeurs et les ingénieurs de service sur le terrain, selon les besoins ;
• Participe à la préparation et à la conduite des audits des clients ou des organismes de réglementation.

Formation

• M.Sc. en sciences de la vie, de préférence en immunologie.

Exigences principales

• Un minimum de 3 ans d'expérience de travail avec des cytomètres en flux ;
• Un minimum d'un an de supervision de personnel est requis ;
• Connaissance technique approfondie des instruments et des logiciels de cytométrie en flux ;
• Bonnes compétences en matière de leadership ;
• Bonnes compétences en communication (orale et écrite) ;
• Autonome et capable d'accomplir plusieurs tâches à la fois et d'utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes ;
• Établit des priorités parmi un certain nombre de demandes ;
• Bonne connaissance de la réglementation des BPL ;
• Aptitude à résoudre des problèmes et à travailler dans un environnement multitâche ;
• Compétences organisationnelles efficaces, flexibilité et capacité à hiérarchiser les tâches.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Group Leader of the Flow Cytometry Unit is responsible for ensuring that appropriate and efficient systems and procedures for the flow cytometry platform are in place and followed. The Group Leader is the technical resource for flow cytometry instruments and data acquisition. Acts as technical resource for laboratory and scientific team using the flow cytometry platform. Coordinates day-to-day activities of the cytometry unit and assists in the implementation of new technologies to ensure the cutting-edge advantage of CellCarta is maintained.

Responsibilities

• Coordinates day-to-day activities of the flow cytometry platform for CellCarta Montreal;
• Manages flow cytometry unit staff members and undertakes disciplinary action, as appropriate;
• Responsible for the implementation of efficient and compliant procedures;
• Acts as technical resource for the instrumentation;
• Acts as subject matter expert for flow cytometry-related software and instrument validations;
• Assists in the implementation of new technologies to ensure the cutting-edge advantage of CellCarta is maintained;
• Identifies areas of improvement; optimizes, and implements processes and procedures within their assigned unit;
• Collaborates with other managers to ensure optimal communication and teamwork;
• In collaboration with Human Resources (HR), interviews and selects team personnel and ensures that they get the necessary trainings;
• Interacts with vendors and field service engineers as needed;
• Participates in the preparation and conduct of client or regulatory body audits.

Education

• M.Sc. in life sciences, preferably in immunology.

Main Requirements

• A minimum of 3 years of experience working with flow cytometers;
• A minimum of 1 year of staff supervision is required;
• Thorough technical knowledge of flow cytometer instruments and software;
• Good leadership and communication skills (oral and written);
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies;
• Establishes priorities from a number of demands;
• Good knowledge of GLP regulations;
• Strong organizational skills and flexibility.

Sommaire du poste

Sous la responsabilité du Vice-président, Excellence Opérationnelle Globale, vous serez chargé de travailler avec les équipes opérationnelles sur l'identification, l'analyse et la mise en œuvre d'améliorations des processus visant à accroître l'efficacité et l'engagement des employés.  Bien que le poste soit basé en l’Amérique du Nord, vous chercherez à harmoniser les processus à l'échelle mondiale, le cas échéant.

En utilisant les meilleures pratiques du secteur, telles que Lean Six Sigma, vous veillerez à ce que les projets soient livrés dans les délais prescrits, dans les limites du champ d'application et du budget, tout en respectant les normes de qualité de CellCarta. Vous organiserez et contrôlerez les activités du projet et communiquerez les risques, les opportunités et l'état actuel du projet aux parties prenantes. Ce rôle peut être exercé à distance en fonction du projet.

Responsabilités

• Travailler avec les équipes d'exploitation pour identifier et définir les domaines d'opportunité.
• Définir la portée et les objectifs du projet avec les parties prenantes
• Animer et guider les réunions des équipes de projet multidisciplinaires pour mettre en œuvre les meilleures pratiques sur les processus clés
• En partenariat avec l'équipe, développer, mettre à jour et communiquer les plans de projet, les calendriers et les chemins critiques.
• Suivre l'avancement du projet et documenter les suivis effectués par les membres de l'équipe.
• Avec l'équipe, identifier les risques et le plan d'atténuation.
• Documenter les modifications et les décisions relatives au plan de projet
• S'assurer de l'implication en temps utile des départements concernés dans l'équipe
• Suivre l'avancement du projet par une communication continue, partager l'information avec tous les membres de l'équipe et signaler les écarts critiques.
• Exemples de projets d'amélioration des processus (LIMS, plateforme d'analyse des données, intégration et harmonisation des sites).
• Élaborer des plans de gestion de projet détaillés avec l'équipe de projet pour planifier les activités et les produits livrables, surveiller et communiquer l'avancement du projet.
• Créer des calendriers de projet de base avec l'équipe de projet et élaborer et communiquer des calendriers révisés tout au long du cycle de vie du projet.
• Assurer la disponibilité et l'affectation des ressources avec le gestionnaire des ressources
• Organiser et assister aux réunions des parties prenantes, les animer et les diriger, préparer les documents de présentation pour les réunions, le cas échéant.
• Gérer les relations avec toutes les parties prenantes
• Diriger une équipe de projet transversale en la soutenant et en la motivant.
• Coordonner les ressources internes, les clients et les tiers/fournisseurs pour une exécution sans faille des projets.
• Effectuer la gestion des risques pour minimiser les risques du projet
• Évaluer l'impact des changements de projet sur les délais, les coûts, les ressources, la documentation et la qualité.
• Suivre et analyser la performance du projet, les coûts et le calendrier, et faire rapport à la direction sur les changements de la portée du projet, du calendrier et des coûts du projet, en étant capable de suggérer des améliorations à tous ces éléments.
• Faire des rapports et les transmettre à la direction si nécessaire
• Coordonner les réunions de projet (préparer l'ordre du jour, diriger les réunions, préparer les réunions et autres supports administratifs).
• Veiller de manière proactive au bon déroulement du processus de gestion du projet.
• Aider à maintenir les mesures du projet pour les indicateurs clés de performance (KPI).
• Préparer les rapports mensuels sur l'état d'avancement du projet et les présenter au directeur associé de la gestion de projet.
• Développer des outils de gestion de projet et aider le directeur de la gestion de projet à élaborer des processus et des procédures de gestion de projet.
• Identifier les domaines d'optimisation et d'amélioration et recommander des initiatives d'amélioration des processus allégés.
• Effectuer d'autres tâches assignées

Formation

• Baccalauréat en sciences

Compétences et expérience requises

• • Au moins 5 ans d'expérience dans l'application des principes Lean/Six Sigma/Amélioration continue pour obtenir des résultats mesurables.
  • Au moins 3 ans d'expérience en biotechnologie, pharmaceutique, CRO ou dans un domaine similaire.
  • Certification Lean Six Sigma (Ceinture Noire), de préférence.
  • Solide connaissance de la gestion de projet avec la capacité de prioriser et d'exécuter efficacement les tâches.
  • Solides compétences en matière de leadership et de collaboration, permettant de travailler efficacement avec des employés de tous niveaux.
  • Expérience avérée de l'encadrement et du développement des membres de l'équipe
  • Excellentes capacités de prise de décision, de résolution de problèmes et d'analyse.
  • Solides compétences en communication, tant à l'oral qu'à l'écrit.
  • Haut niveau d'initiative, de débrouillardise et d'autonomie pour rechercher des opportunités et travailler avec peu de supervision.
  • Flexibilité avérée pour s'adapter à des priorités en constante évolution, gérer des tâches multiples, tout en maintenant la qualité.
  • Fort esprit d'équipe et motivation personnelle, capacité à effectuer plusieurs tâches, à résoudre des problèmes et à travailler sous pression.
  • Bonne connaissance pratique de la suite MS Office, notamment : Word, Excel, PowerPoint, Outlook et MS Project.

Summary

Reporting to the Vice President, Global Operational Excellence, you will be responsible for working with operational teams on the identification, analysis, and implementation of process improvements designed to increase efficiency and employee engagement.  While the role is based in Europe/North America, you will look to harmonize processes on a global basis where appropriate.

Utilizing industry best practices such as Lean Six Sigma, you will ensure that projects are delivered on time, within scope and budget, and meeting CellCarta quality standards. You will be organizing and controlling project activities and communicating risks, opportunities, and the current state of the project to stakeholders. This role can be done remotely depending on the project.

Responsibilities

• Work with Operations teams to identify and scope areas of opportunity
• Define project scope and goals with stakeholders
• Facilitate and guide multidisciplinary project teams meetings to implement best practices on key processes
• In partnership with the team, develop, update and communicate project plans, timelines, and critical paths
• Document project plan changes and decisions
• Follow project progress through ongoing communication, share information with all team members and raise flags on critical deviations
• Examples of Process Improvement projects include (LIMS, Data Analysis Platform, Site integration, and harmonization)
• Develop detailed project management plans with the project team to plan activities and deliverables, monitor and communicate project progress
• Create baseline project schedules with the project team and develop and communicate revised timelines throughout the project lifecycle
• Ensure resource availability and allocation with the resource manager
• Organize, attend, and facilitate/lead in stakeholder meetings, prepare presentation materials for meetings if required
• Lead cross-functional project team through support and motivation
• Perform risk management to minimize project risks
• Assess the impact of project changes on timelines, costs, resources, documentation and quality
• Track and analyze project performance, cost performance, schedule, and report to the management on the changes in project scope, project schedule, and project costs, being able to suggest the improvements to all the above
• Report and escalate to management as needed
• Coordinate project meetings (prepare agenda, lead meetings, and prepare meetings and other administrative support)
• Assist in maintaining project metrics for KPI’s
• Prepare project monthly status reports and present them to the Associate Director of Project management.
• Develop project management tools and assist the Director of Project Management in the development of project management processes and procedures
• Perform other assigned duties

Education

• BS in Science

Main Requirements

• At least 5 years of experience in applying Lean/Six Sigma/Continuous Improvement principles to drive measurable results.
• At least 3 years of experience in a biotech, pharma, CRO, or similar field
• Lean Six Sigma Blackbelt certified, preferred
• Strong knowledge of project management with the ability to effectively prioritize and execute tasks
• Strong leadership and collaborative skills, to effectively work with all levels of employees
• Demonstrated experience coaching and developing team members
• Excellent decision-making, problem-solving and analytical skills
• Strong communication skills both verbal and written.
• High level of initiative, resourcefulness, and autonomy to seek out opportunities and work with little supervision. 
• Proven flexibility to adjust to constantly changing priorities, and handle multiple tasks, while maintaining quality.
• Strong team player and self-motivated, ability to multi-task, problem solve and work under pressure
• Good working knowledge of MS Office Suite including Word, Excel, PowerPoint, Outlook and MS project
• Language:  French, English

Working Conditions

• The employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Sous la responsabilité du chef de groupe, l'assistant(e) de recherche travaillera au sein d'une équipe dédiée à la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire par cytométrie de flux sur des aspirats de sang total et de moelle osseuse.

Responsabilités

• Réaliser les essais selon les procédures en vigueur ;
• Gérer l’inventaire et les commandes des réactifs nécessaires à l’accomplissement des essais ;
• Participer à la gestion technique commune du laboratoire ;
• Respecter les normes en vigueur dans le laboratoire, appliquer les procédures du système qualité et participer à la mise en place et à l’amélioration de documents qualité ;

Formation

• DEC ou baccalauréat en biologie, immunologie ou équivalent.

Compétences et expérience requises

• 1 an d’expérience en laboratoire ;
• Une année d'expérience pratique dans le domaine des essais de liaison de ligands (ex. ELISA), des essais fonctionnels ou de la cytométrie de flux est un atout ;
• Être à l'aise dans un environnement où le rythme de travail est rapide et où les tâches sont changeantes ;
• Expérience dans la culture cellulaire (stérilité) et la manipulation de matériel infectieux dans un environnement BL2 + ;
• Une bonne connaissance théorique et pratique des techniques liées à l’immunologie ;
• Capacité à travailler dans un cadre normatif (BPL) et à appliquer de bonnes pratiques de gestion documentaire (SOP) ;
• Excellentes compétences organisationnelles ;
• Être motivé pour participer activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du processus de laboratoire ;
• Être à l’aise à travailler dans un laboratoire de confinement de niveau 2 avec des échantillons potentiellement infectieux ;
•  La connaissance de l'anglais écrit et la compréhension orale du français sont un atout.

Horaire

• Horaire rotatif entre 2 quarts de travail :

1. Du lundi au vendredi de 13h00 à 21h00
2. Du mercredi au vendredi de 13h00 à 21h00 + samedi et dimanche de 9h00 à 17h00

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, the Research Assistant will work within a team dedicated to the characterization of cellular immune response through flow cytometry on whole blood and bone marrow aspirates.

Responsibilities

• Perform methods according to approved procedures;
• Manage reagent orders and inventory required to perform assays;
• Participate in the joint technical management of the laboratory;
• Respect the laboratory’s current standards, apply quality system procedures and participate in the implementation and improvement of quality documents.

Education

• DEC or Bachelor's degree in biology, immunology or equivalent.

Main Requirements

• 1 year of laboratory experience;
• 1 year of hands-on experience in ligand binding assay (Ex. ELISA), functional assay or flow cytometry is an asset;
• Comfortable working in a fast-paced environment with changes in assignments;
• Experience in cell culture (sterility) and manipulation of infectious material in BL2 + environment;
• Solid theoretical and practical knowledge of immunology-related techniques;
• Ability to work within a normative framework (GLP) and apply sound document management practices (SOP);
• Strong organizational skills;
• Be motivated to actively participate in the implementation and continuous improvement of the laboratory process;
• Must be comfortable working in a BL2 laboratory with potentially infectious samples;
• Knowledge of written English and oral comprehension of French is an asset.

Schedule

• Rotating schedule between 2 shifts:

1. Monday to Friday 1:00pm - 9:00pm
2. Wednesday to Friday 1:00pm - 9:00pm + Saturday & Sunday 9:00am - 5:00pm

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Integration Specialist is responsible for: a) the implementation and deployment of LIMS application for the IC/PC units of CellCarta; b) maps and translates lab process into StarLIMS functions; c) performs configuration of LIMS system; d) adapts, updates or retires legacy processes; e) gives training and develops user guides and; f) writes, reviews and updates general SOPs as needed.

Responsibilities

• Responsible for implementation, deployment and maintenance of various work processes in StarLIMS within the global IC/PC units;
• Works closely with LIMS Business Analysts, SMEs and scientists to map and translate lab process into StarLIMS functions;
• Collaborates with department managers to streamline and improve the StarLIMS workflow;
• Performs configuration of LIMS system;
• Ensures procedures are in place to direct SMEs on using the system and maintained LIMS related SOPs;
• Leads and completes business change controls as it relates to legacy workflows and their adaptation to LIMS.and ensure changes conforms with QMS;
• Provides end user training and on-the-job training for laboratory operations;
• Writes, reviews and updates general SOPs, forms, and work processes. Collaborates with people on-site and across sites as needed to ensure harmonization of processes.
• Must perform other duties as assigned
• Perform basic troubleshoot in LIMS 

Education

• Minimum DEC or B.Sc. Sciences

Main Requirements

• Previous laboratory and training experience in a Contract Research Organization (CRO), or similar, operating to Good Laboratory Practice (GLP) standards
• Knowledge on laboratory processes improvement and/or laboratory automation
• Ability to manage multiple projects simultaneously is required
• Strong Experience and understanding of various workflows in CRO
• Previous experience in Lab Application development, validation, testing and implementation, in particular LIMS system, an asset
• Excellent communication skills
• Excellent knowledge and experience working in a GLP/GCLP environment
• Attention to detail
• Good organizational skills
• Good leadership skills
• Bilingual (French and English) is an important asset: spoken and written to ensure clear communication with staff members

Working Conditions

• Must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Must be able to enter lab and respect Health & Safety procedures, including in CL2 area;
• Work schedule may need to be adapted to accommodate business needs, especially when collaboration between sites is needed.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its twelve facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Vice President, Global Operational Excellence, you will be responsible for working with operational teams on the identification, analysis and implementation of process improvements designed to increase efficiency and employee engagement.  While the role is based in Antwerp, Belgium, you will look to harmonize processes on a global basis where appropriate.

Utilizing industry best practices such as Lean Six Sigma, you will ensure that projects are delivered on time, within scope and budget and meeting CellCarta quality standards. You will be organizing and controlling project activities and for communicating risks, opportunities, and current state of the project to stakeholders. This role can be done remotely depending on the project.

Responsibilities

• Work with Operations teams to identify and scope areas of opportunity
• Define project scope and goals with stakeholders
• Facilitate and guide multidisciplinary project teams meetings to implement best practices on key processes
• In partnership with the team, develop, update and communicate project plans, timelines and critical paths
• Track progress to completion and document follow ups by team members
• With the team, identify the risks and the mitigation plan
• Document project plan changes and decisions
• Ensure timely involvement of relevant departments on team
• Follow project progress through ongoing communication, share information with all team members and raise flag on critical deviations
• Examples of Process Improvement projects include (LIMS, Data Analysis Platform, Site integration and harmonization)
• Develop detailed project management plans with project team to plan activities and deliverables, monitor and communicate project progress
• Create baseline project schedules with project team and develop and communicate revised timeline throughout the project lifecycle
• Ensure resource availability and allocation with resource manager
• Organize, attend, and facilitate/lead in stakeholder meetings, prepare presentation materials for meetings if required
• Manage the relationship with all stakeholders
• Lead cross-functional project team through support and motivation
• Coordinate internal resources, customers and third parties/vendors for the flawless execution of projects
• Perform risk management to minimize project risks
• Assess impact of project changes on timelines, costs, resources, documentation and quality
• Track and analyze project performance, cost performance, schedule, and report to the management on the changes project scope, project schedule, and project costs, being able to suggest the improvements to all the above
• Report and escalate to management as needed
• Coordinate project meetings (prepare agenda, lead meetings, and prepare meetings and other administrative support)
• Proactively ensure the project management process runs smoothly
• Assist in maintaining project metrics for KPI’s
• Prepare project monthly status reports and present to Associate Director of Project management.
• Develop project management tools and assist the Director of Project Management in the development of project management processes and procedures
• Identify areas for optimization and improvement and recommend lean process improvements initiatives
• Perform other assigned duties

Education

• BS in Science

Main Requirements

• At least 5 years experience in applying Lean/Six Sigma/Continuous Improvement principles to drive measurable results.
• At least 3 years experience in a biotech, pharma, CRO, or similar field
• Lean Six Sigma Blackbelt certified, preferred
• Strong knowledge of project management with the ability to effectively prioritize and execute tasks
• Strong leadership and collaborative skills, to effectively work with all levels of employees
• Demonstrated experience coaching and developing team members
• Excellent decision making, problem solving and analytical skills
• Strong communication skills-both verbal and written.
• High level of initiative, resourcefulness, and autonomy to seek out opportunities and work with little supervision. 
• Proven flexibility to adjust to constantly changing priorities, handle multiple tasks, while maintaining quality.
• Strong team player and self-motivated, ability to multi-task, problem solve and work under pressure
• Good working knowledge of MS Office Suite including: Word, Excel, PowerPoint, Outlook and MS project
• Language:  Flemish, English

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le spécialiste de l'intégration du LIMS est responsable : a) de la mise en œuvre et du déploiement de l'application LIMS pour les unités IC/PC de CellCarta ; b) de la cartographie et de la traduction des processus de laboratoire en fonctions StarLIMS ; c) de la configuration du système LIMS ; d) de l'adaptation, de la mise à jour ou du retrait des processus existants ; e) de la formation et de l'élaboration de guides de l'utilisateur ; et f) de la rédaction, de la révision et de la mise à jour des procédures opérationnelles standard, le cas échéant.

Responsabilités principales

• Responsable de la mise en œuvre, du déploiement et de la maintenance de divers processus de travail dans StarLIMS au sein des unités IC/PC mondiales ;
• Travaille en étroite collaboration avec les analystes commerciaux LIMS, les PME et les scientifiques pour cartographier et traduire les processus de laboratoire en fonctions StarLIMS ;
• Collaborer avec les chefs de service pour rationaliser et améliorer le flux de travail StarLIMS ;
• Effectuer la configuration du système LIMS ;
• S'assurer que des procédures sont en place pour diriger les PME sur l'utilisation du système et maintenir les SOP liées au LIMS ;
• Diriger et mener à bien les contrôles des changements commerciaux liés aux flux de travail existants et à leur adaptation au SGIL, et s'assurer que les changements sont conformes au SMQ ;
• Assurer la formation des utilisateurs finaux et la formation en cours d'emploi pour les opérations de laboratoire ;
• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opérationnelles standard, les formulaires et les processus de travail. Collaborer avec les personnes sur place et entre les sites, au besoin, pour assurer l'harmonisation des processus.
• Doit effectuer d'autres tâches selon les besoins
• Effectuer des dépannages de base dans le LIMS 

Éducation

• Minimum DEC ou B.Sc. en sciences

Compétences et experience requis

• Expérience antérieure en laboratoire et en formation dans une organisation de recherche sous contrat (CRO), ou similaire, fonctionnant selon les normes de bonnes pratiques de laboratoire (GLP).
• Connaissance de l'amélioration des processus de laboratoire et/ou de l'automatisation des laboratoires
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
• Forte expérience et compréhension des divers flux de travail dans une CRO.
• Expérience préalable du développement, de la validation, des essais et de la mise en œuvre d'applications de laboratoire, en particulier de systèmes LIMS, un atout.
• Excellentes compétences en communication
• Excellente connaissance et expérience du travail dans un environnement BPL/BPLC
• Souci du détail
• Bon sens de l'organisation
• Bon leadership
• Le bilinguisme (français et anglais) est un atout important : parlé et écrit pour assurer une communication claire avec les membres du personnel.

Conditions de travail

• Doit suivre les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et respecter les procédures opératoires normalisées en tout temps ;
• Doit être capable d'entrer dans le laboratoire et de respecter les procédures de santé et de sécurité, y compris dans la zone CL2 ;
• L'horaire de travail peut devoir être adapté pour répondre aux besoins de l'entreprise, notamment lorsqu'une collaboration entre sites est nécessaire.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité du Chef de groupe, le technicien de laboratoire joue un rôle-clé dans le bon fonctionnement des activités de laboratoire, en assurant la préparation des expériences (solutions, consommables, étiquettes,…) et en contribuant à la réception et la redistribution du matériel et des échantillons biologiques, ainsi qu’au maintien des inventaires liés.

Les principales responsabilités

• Participation à la préparation des expérimentations en laboratoire : solutions, réactifs, étiquettes, matériel divers, etc;
• Participation à la réception des échantillons biologiques, des réactifs et des commandes générales, incluant la vérification de la conformité avec les bons d’achat et le contrôle des échantillons reçus;
• Mise à jour de la base de données des achats et des réactifs;
• Mise à jour des formulaires et inventaires liés aux échantillons biologiques;
• Participation à la gestion du stock et aux commandes du matériel et réactifs;
• Participation à la calibration, maintenance et nettoyage des équipements;
• Travail en conformité avec les règles et normes du Système Qualité en vigueur, incluant les bonnes pratiques de laboratoire et documentation.

Profil recherché 

Les candidats doivent avoir au minimum un CESS. Une expérience d'un an dans un poste similaire (ex. préparateur de laboratoire, technicien logistique, opérateur de production, magasinier) est absolument requise.

Aptitudes requises 

• Démontrer une aptitude pour le travail basique de laboratoire;
• Démontrer de solides aptitudes organisationnelles;
• Faire preuve d’une grande rigueur et minutie;
• Avoir une bonne maîtrise du logiciel Excel;
• Aptitude à travailler efficacement en équipe;
• Avoir un sens de l’initiative afin d’assurer un support optimal des activités de laboratoire;
• Adhérer à des normes qualité robustes et bien documenter son travail.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Relevant à la Directrice, Développement des propositions, la spécialiste en propositions travaille étroitement avec les équipes des Ventes, Finance, Scientifiques et Approvisionnements, ainsi qu’avec les autres membres de l’équipe de préparation des soumissions afin de s’assurer que les soumissions de services de spectrométrie de masse soient générées à temps et selon les standards attendus. Le spécialiste en propositions est aussi responsable de la gestion et de la coordination des réponses aux demandes d’information (RFI) au niveau global.

Responsabilités principales

• Coordination du processus de préparation de soumissions portant sur des services de spectrométrie de masse;
• Révision et finalisation du prix et de la cédule de paiements, et révision du contenu des soumissions avant leur distribution;
• Coordination du processus de réponse au RFI au niveau global;
• Amélioration continue des gabarits de soumissions ainsi que du processus de calcul des prix;
• Étroite collaboration avec l’équipe de Finance afin que produire les budgets originaux pour le tableau de bord mensuel.

Éducation

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie

Compétences et experience requis

• Minimum de 2 ans d’expérience dans une compagnie de recherche contractuelle offrant des services analytiques
• Connaissance de base de la spectrométrie de masse
• Expérience en estimation des coûts est un atout
• Excellentes habilités de communication et d’organisation
• Attention aux détails
• Excellente maîtrise de l’anglais écrit
• Facilité à travailler avec des délais très courts

Conditions de travail

• Poste permanent à temps plein;
• Option de travail hydride/à distance;
• Environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant;
• Opprtunités de développment.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Proposal Development, the Proposal Specialist works closely with Business Development, Finance, Scientific and with other members of the Proposal Development team to ensure that quotes related to Immune Monitoring and Proteomics are generated on time and meet the expected standards. The Proposal Specialist is responsible for preparation of costing of service proposals, contracts and change orders of simple, standard, and complex study designs.

Responsibilities

• Preparation of costing of service proposals, contracts and change orders of simple, standard, and complex study designs;
• Coordination of quote generation processes for quotes related to Immune Monitoring and Proteomics services;
• Review and finalize pricing and payment schedules for proposals and review of proposal before issuing;
• Continuous improvement of quote templates and costing/pricing process;
• Work closely with Finance team to provide original budgets for monthly dashboard.

Education

• Bachelor or master’s degree in life sciences.

Main Requirements

• Minimum of two years of experience in a CRO providing analytical services;
• Basic knowledge of mass spectrometry;
• Experience in cost estimation is an asset;
• Excellent organizational and communication skills;
• Detail-oriented;
• Excellent English writing skills;
• Ability to work under tight deadlines.

Working Conditions

• Full-time, permanent position;
• Hybrid/Remote working option;
• A professional, dynamic and stimulating work environment;
• Development opportunities;

Clinical Logistics, a CellCarta company, was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembling and distributing kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Administrative Assistant is responsible for providing general administrative support with various tasks, including (not limited to): greeting clients, answering phones, coordinating meetings, creating and maintaining the internal intranet site, data entry, and other key administrative tasks as assigned.

Responsibilities

• Schedule meetings, create and distribute agendas, take minutes;
• Draft and distribute internal communications;
• Maintain intranet (SharePoint) landing page;
• Be the first point of contact for clients, visitors and suppliers entering the organization;
• Sort and distribute incoming and internal mail and deliveries;
• Data entry, copying, filing and scanning of documents;
• Organize company lunches and events;
• Coordinate and keep track of break room equipment maintenance;
• Ensure entry and common areas are kept tidy;
• Provide additional support to various departments as needed.

Main Requirements

• Degree or diploma in Business Administration or equivalent work experience;
• Minimum 3 years of experience with administrative duties in an office setting;
• Strong computer skills and experience with the MS Office suite (Outlook, PowerPoint, Excel, Word);
• Experience with MS SharePoint, an asset;
• Customer service oriented;
• Self-starter who shows initiative and can manage multiple tasks/projects with minimal supervision;
• Excellent organizational, time management and teamwork skills;
• Strong communication skills, both verbally and in writing;
• The successful candidate will be required to pass a criminal record check.
   

Working Conditions

• Permanent, full-time work (40hrs/week): Monday to Friday 9:00 am to 6:00 pm.

Compensation and Benefits:

• Competitive compensation based on education, experience and skill level;
• Access to a comprehensive group benefits plan (health, dental, vision, insurance).

Summary
The Scientific Proposal Writer will support the Business Development Team at the pre-contract phase as well as on ongoing commercial activities. As a Scientific Proposal Writer, you will be responsible for developing and writing the scientific and technical content of study proposals/contracts and will interact with multiple functional groups within the company (business development, costing and operations).

To be successful in this position, the Scientific Proposal Writer must be able to understand complex scientific information and must possess strong writing skills (in English). The Scientific Proposal Writer will also be responsible to convert study-related information from business development into an articulate and compelling proposal/contract that can be easily understood and address sponsor’s needs.

You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write scientific and technical content of study proposal to address sponsor’s biomarkers and trials needs and which will be used for budget preparation.
• Ensure that the technical/scientific components of the project and the operational efficiency are considered in the assay plan design in order to meet the client’s objectives as well as CellCarta’s.
• Actively collaborate with Business Development, Operations and Quote team.
• Act as scientific expert representing CellCarta’s immune monitoring with internal and external Clients.
• Proofread and edit proposals so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy.
• Participate in the elaboration and continued improvement of study proposal templates.
• Prepare supporting material to be used in BD presentations.
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions.

Main Requirements

• Graduate degree in biomedical sciences, preferably a PhD in human immunology.
• At least 3-5 years of industry experience, preferably as a scientist in a CRO environment working under GDP, GLP regulation and/or GCLP guidelines.
• Experience in flow cytometry, immunoassays and experimental design of cell-based assays.
• Experience in immune oncology, infectious diseases, biomarkers, as well as general conduct of clinical trials.
• Good understanding of biomarkers assays in support of drug development.
• Strong attention to detail.
• Ability to edit and proofread your own work.
• Excellent writer and verbal communicator.
• Fluent in English and French (written and spoken).
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results.
• Independent, entrepreneurial work style.
• Excellent organizational and multi-tasking abilities.
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes.
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel.
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline.
• Flexibility to work extended hours during peak times.

Fonction :

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Les tâches incluent :

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e):

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

Le/la candidat(e) doit :

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre :

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

CellCarta Inc. recherche une personne très motivée ayant une expérience en chimie des protéines/spectrométrie de masse/caractérisation des protéines pour rejoindre un environnement scientifique collaboratif concentré sur la protéomique. Les technologies de découverte protéomique de CellCarta - ProteoCarta™ - permettent de découvrir de nouvelles cibles pour le développement de thérapies et d'identifier de nouveaux biomarqueurs protéiques qui peuvent réduire considérablement les risques et améliorer la productivité du développement clinique et la prise de décision dans la recherche pharmaceutique.

Le candidat devra se concentrer sur la quantification et l'identification différentielles sans marquage de biomarqueurs protéiques à l'aide du Thermo QExactive, ainsi que sur la réalisation d'analyses par MRM pour la vérification et la validation des marqueurs, à l'aide des systèmes QTRAP d'Ab Sciex. Cette personne travaillera de manière indépendante mais en étroite collaboration avec des scientifiques en protéomique et en bioinformatique dans un environnement collaboratif centré sur les résultats. Il/elle sera responsable du choix de la méthodologie expérimentale, de la réalisation des analyses et de la fourniture d'interprétations et de conclusions des résultats dans un rapport pour chaque projet en temps voulu. Le candidat retenu conseillera également l'équipe scientifique sur les questions générales de découverte de biomarqueurs, la conception de la plate-forme, la conception des études et l'analyse des données. Le scientifique sénior devra proposer et mettre en œuvre de nouvelles procédures d'analyse d'échantillons et/ou améliorer les procédures existantes. Vous formerez les assistants de recherche à soutenir vos expériences de découverte de biomarqueurs par l'épuisement des protéines abondantes, la chromatographie SCX et RP à pH élevé pour le fractionnement des échantillons, ainsi que la préparation des échantillons conformément aux procédures opérationnelles standard.

Principales Responsabilités

• Effectuer la préparation d'échantillons pour une variété de matières biologiques ;
• Effectuer une analyse par spectrométrie de masse et interpréter les résultats pour assurer la validité des conclusions ;
• Exploitation d’une variété de systèmes LC/MS à base d’électronébulisation ;
• Responsable du développement de méthodes à la fois de découverte et quantitatives ;
• Développement de méthodes et validation d’essais PK de biomarqueurs et de produits pharmaceutiques tels que les produits biologiques/biosimilaires ;
• Effectuer l'analyse approfondie et l'interprétation des données pour chaque expérience ;
• Fournir des présentations claires ainsi que des résumés des résultats d'analyse et d'interprétation biologique ;
• Conception et exécution des tests expérimentaux ;
• Conception et exécution des expériences de ‘troubleshooting’ ;
• Proposition et mise en œuvre de nouvelles approches pour la préparation d’échantillons et l'analyse par spectrométrie de masse ;
• Fournir des recommandations scientifiques permettant d’améliorer la qualité des résultats et de la plate-forme ;
• S’assurer de la qualité des données et prendre la responsabilité de l'exécution du projet dans le laboratoire ;
• Capacité de travailler dans un environnement GLP.

Compétences requises

• Maîtrise ou doctorat en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou champ connexe) ;
• Un minimum de 2 années d'expérience en développement de méthode avec la spectrométrie de masse ;
• Expérience en quantification différentielle et l'identification de biomarqueurs de protéines sans marquage ;
• Expérience dans la réalisation d'essais MRM ;
• Peut nécessiter du travail dans un environnement de niveau de confinement 2 (BSL2) ;
• Excellente compréhension de la spectrométrie de masse, la biologie moléculaire, la chimie des protéines ;
• Bonne gestion de temps et organisation afin de rencontrer les échéanciers dans un environnement dynamique en constante évolution ;
• Le candidat doit avoir d'excellentes aptitudes en communication orale et écrite, et être en mesure de préparer des rapports de projet et faire des présentations à l’interne et aux clients ;
• Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler dans un esprit de collaboration au sein d'une équipe de recherche dynamique ;
• L’expérience de travail dans l'industrie est considérée comme un atout ;
• Capacité de supervision pour des projets spécifiques est un atout.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly motivated individual with experience in protein chemistry/mass spectrometry/protein characterization to join a collaborative, proteomics focused scientific environment. CellCarta’s leading and proprietary proteomics discovery technologies - ProteoCarta™ - enables the discovery of novel targets for therapeutics development and the identification of novel protein biomarkers that can significantly reduce risk and enhance clinical development productivity and decision making in pharmaceutical research.

The focus will be on conducting label-free differential quantification and identification of protein biomarkers using the Thermo QExactive as well as conducting MRM-based assays for marker verification and validation, using the Ab Sciex QTRAP systems. This individual will work independently but closely with proteomics and bioinformatics scientists in a results-driven, collaborative environment. He/she will be responsible for the choice of experimental methodology, carrying out the analyses and providing interpretations and conclusions from the results in a report for each project in a timely fashion. The successful candidate will also advise the scientific team on general biomarker discovery questions, platform design, study design, and data analysis. The Senior Scientist is expected to propose and implement new sample analysis procedures and/or improve existing ones. You will train RAs to support your biomarker discovery experiments with abundant protein depletion, SCX and High-pH RP chromatography for sample fractionation as well as sample preparation following standard operating procedures.

Responsibilities

• Perform sample preparation for a variety of biological materials;
• Perform mass spectrometry analysis and interpret results to ensure validity of conclusions;
• Hands-on experience in operating a variety of electrospray-based LC/MS systems with a high comfort level;
• Responsible for method development both discovery and quantitative method. Ability to also perform method development and validation of PK assay of biomarker(s) and drug products such as biologics/biosimilars;
• Perform in-depth data analysis and interpretation for each experimentl;
• Provide clear presentation and summary of analysis results and biological interpretation;
• Design and execute experimental testing;
• Design and execute troubleshooting experiments;
• Propose and implement novel approaches to sample processing and mass spectrometry analysis;
• Train Research Associate to perform new sample preparation or analytical techniques;
• Provide scientific recommendations to improve the quality of results and the platform;
• Monitor data quality and take responsibility for project execution in the laboratory;
• Must be capable of working in a GLP environment.

Main Requirements

• M.Sc. or Ph.D in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent);
• A minimum of 2 years of relevant experience;
• Prioritize, organize workload and meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Capable of supervision for specific projects will be an asset;
• May require working in BSL2 environment;
• Solid understanding of mass spectrometry, molecular biology, protein chemistry;
• The candidate must have excellent oral and written communications skills and be able to prepare project reports and make internal and client presentations;
• Excellent interpersonal skills and ability to work collaboratively as part of a fast paced research team;
• Experience working in industry is a big plus.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le titulaire sera impliqué dans le développement et la qualification de la cytométrie en flux et des tests ELISpot. Il/elle préparera et examinera les procédures et la documentation expérimentale pour les méthodes. Enfin, le titulaire dirigera tous les aspects d’une étude de développement donnée.

Responsabilités principales

• Développer et qualifier des tests (tests de surveillance immunitaire multiparamétriques, ELISpot) ;
• Préparer et examiner la documentation requise pour l’expérimentation (p. ex. feuilles de travail) ;
• Mener des expériences de développement ;
• Diriger des études de développement (documentation, calendrier, réactifs, inventaires, ressources, etc.) ;
• Rédiger les méthodes d’étude ;
• Consigner la documentation connexe pertinente aux tâches à accomplir conformément aux SOP appropriées, aux règlements applicables en matière de GLP et aux lignes directrices sur les GCLP.

Formation

• Baccalauréat ou maîtrise en immunologie, biologie moléculaire ou en biochimie.

Compétences et expérience requise

• 1 à 5 ans d’expérience dans un rôle similaire ;
• Bonne connaissance du traitement des échantillons de sang, des techniques de cryoconservation cellulaire, des techniques de culture cellulaire et des procédures de coloration des anticorps ;
• Expérience éprouvée dans l’isolement PBMC et de la cytométrie de flux ;
• Bonnes compétences en communication en français et en anglais ;
• Capacité d’établir des priorités et de travailler dans un environnement au rythme rapide ;
• Être organisé(e) et rigoureux(se) ;
• Être responsable et diligent(e) ;
• Bon esprit d’équipe ;
• Être à l’aise dans un environnement de travail GLP.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Research Assistant will be involved in the development and qualification of flow cytometry and ELISpot assays. He/She will prepare and review procedures and experimental documentation for methods. Additionally, the incumbent will lead all aspects of a given development study.

Responsibilities

• Develops and qualifies assays (multi-parametric immune monitoring assays, ELISpot);
• Prepares and reviews required documentation for experimentation (ex: worksheets);
• Conducts development experiments;
• Leads development studies (documentation, schedule, reagents, inventories, resources, etc.);
• Writes methods;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• Bachelor’s or master’s degree in Immunology, Molecular Biology or in Biochemistry.

Main Requirements

• 1 to 5 years of experience in a similar role;
• Good knowledge of blood sample processing, cell cryopreservation techniques, cell culture techniques and antibody staining procedures;
• Strong experience in PBMC isolation and flow cytometry;
• Good communication skills in French and English;
• Ability to prioritize and to work in a fast-paced environment;
• Being organized and rigorous;
• Being responsible and diligent;
• Good team spirit;
• Comfortable to work in a GLP environment.

Description 

The Research Associate will perform immune monitoring assays for clinical samples and will participate in writing procedures (SOP/CSP).  This role plays a critical part in recording associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Responsibilities

• Preparation and handling of primary specimens, including peripheral blood, ascites, and other liquid biospecimens
• Isolation of white blood cells by density gradient separation
• Sample preparation for immunostaining and acquisition by flow cytometry
• Maintain all records and notebook, organize and compile QC data
• Perform routine multi-color flow cytometry assays and cell-based assays supporting clinical trials according to Standard Operating Procedures including qualifications and validations as needed
• Complete all paperwork thoroughly and accurately for QA/QC and GxP purposes using Good Documentation Practices and update computer-tracking systems, as required
• Ensure lab maintenance activities and equipment calibration are performed according to schedule and maintain a clean and safe lab environment

Requirements

• Bachelor of Science degree in Life Sciences, Immunology or Cell Biology
• 1-2 years of relevant laboratory experience with basic laboratory skills
• Ability to multi-task across multiple projects including a relatively high volume of clinical sample processing and analysis, using immunoassay techniques
• Good organizational and documentation skills with superior attention to detail
• Knowledge and understanding of working in a GLP/GCLP compliant regulatory laboratory to conduct experimental procedures per defined technical SOPs, with experience in handling biohazardous materials, and understanding safety procedures and guidelines

Preferred Knowledge, Skills & Abilities

• Experience performing immunostaining and multi-color flow cytometry (8+ colors)
• Knowledge in human blood sample processing and cell cryopreservation techniques, cell culture methods, cellular staining procedures using flow cytometry
• Experience in aseptic techniques for handling primary human cells and for mammalian cell culture
• Industry experience working with pre-clinical and clinical samples

Physical Demands and Work Environment

• Must be able to sit and use hands to finger, handle, and feel
• Must be able to lift and move packages weighing up to 50 pounds
• Must be able to sit for long periods of time using a computer in a typical office environment in a multi-level facility
• Some activities require repetitive motion and reaching, pulling, or pushing
• In carrying out the duties of the job there will be frequent exposure to fumes and chemical hazards
• Duties performed routinely require exposure to blood, body fluid, and tissue

Associate Assay Development Manager Histopathology

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further support the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting an Associate Assay Development Manager

Department: Assay Development, Histopathology

Based in: Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Major responsibilities

The assay development unit is responsible for the optimization and validation of high quality (single and multiplex) IHC, RISH, FISH assays for use in clinical trials. You will support the assay development team in during all stages of the development and validation process. This will entail:

• Assist the assay development manager with the design, scheduling and status follow-up of the development and validation experiments.
• Performing routine data analysis through the various phases of development under supervision of assay development manager.
• Reporting data for presentation and/or documentation in a ready format to the assay development manager.
• Communicating with internal stakeholders to update the progress of the assay development, to elucidate problems and discuss the options to deliver a high-quality assays within the set timelines.

Profile

• Professional Bachelor (Medical, Pharmaceutical or Biomedical laboratory technologies, Biochemistry), or Bachelor’s or Master’s Degree in Life Science (preferably Biology, Biomedical Sciences, Bioengineering, Pharmaceutical sciences, Biochemistry).

Job Related competences

• A profound knowledge of immunohistochemistry and other related techniques and/or histo-pathology is preferred.
• Solid basis in histology/histopathology and/or microscopy is an asset
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel, Powerpoint and Word are required.
• Experience with image analysis software (Visiopharm, HALO, …)  and digital imaging is a plus.

Personal competences

• Advanced command of the English language and outstanding writing and communication skills.
• Ability to rapidly learn and apply knowledge in previously unfamiliar areas.
• You are highly organized, and able to manage and prioritize multiple projects.
• Methodically, meticulously and demonstrate quality of work including accuracy, timeliness, professionalism and thoroughness.
• Analytical, problem solving and result-oriented mind
• You are social, diplomatic, a team player and a strong communicator
   

We offer an exciting and challenging full-time position in a multinational environment where customer focus and innovation are key business values. You will join a global CRO where your expertise matters and contributions can be felt. You will receive thorough on-the-job-training.

Send your resume and application letter to hgx_people@cellcarta.com

Laboratorium Technoloog

Als globale onderzoeksorganisatie in de biofarmaceutische industrie, voorziet CellCarta (Vroeger: Caprion – Histogenex) toegang tot een breed aanbod van biomarker platforms en services. Wij werken samen met onze partners om de meest complexe wetenschappelijke testen uit te voeren. Zo leveren we persoonlijke biomarker oplossingen om steeds verder te gaan in de eindeloze mogelijkheden van precieze medicatie.

Wij bieden onze services op globale schaal aan via onze laboratoria in de US, Canada, België, China en Australië, waar we expertise hebben op vlak van histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics en sample logistics. Wij ondersteunen farmaceutische en biotechnische bedrijven in het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe innovatieve medicatie voor de behandeling van kanker en immuniteitsziektes.

Werkend onder strenge kwaliteit en wettelijke vereisten, streven wij ernaar om een verschil te maken in de toekomstige behandelingen die we aan patiënten kunnen bieden.

CellCarta maakt gebruik van zijn sterkte ervaring in kankeronderzoek om het hele spectrum te ondersteunen van biomarker services, inclusief biomarker ontdekking in de onderzoeksfase, tumor profilering en biomarker monitoring in klinische studies en registratiestudies voor begeleidende diagnostiek, patiënten diagnoses en de ontwikkeling van nieuwe technieken en testen voor tumor analyses en de voorspelling van behandelingsrespons. Het bedrijf is de brug tussen onderzoek, klinische studies en diagnoses.

Momenteel zijn we op zoek naar een Laboratorium Technoloog (m/v) om ons team te versterken.
In deze functie word je mee verantwoordelijk voor de uitvoering van moleculaire labo-analyses binnen onze Genomics Unit. In dit labo voer je naast DNA en/of RNA extracties ook moleculaire analyses uit. Hiervoor werken we vaak met de nieuwste moleculaire technologieën.

Departement: Genomics Unit

Gebaseerd in
Wirlijk, Antwerpen (Belgie)

Belangrijkste taken (Na een interne opleiding zal je worden ingezet voor)
• Het uitvoeren van gespecialiseerde moleculaire analyses met diverse complexiteit en op verschillende platformen
• De controle over de werking van de analysetoestellen en het signaleren van storingen
• Het opvolgen van de laboprocessen en de registratie van gegevens in het labo informatiemanagementsysteem (LIMS)
• De analyse, de toestellen en het staal naargelang de analyse voorbereiden
• De documentatie van het uitgevoerde labowerk
• Het assisteren bij de data interpretatie

Profiel
• Je heb een diploma Professionele bachelor (Medische, Farmaceutische of Biomedische laboratorium technologie of Biochemie)
• Voorafgaande ervaring in een moleculair laboratorium is een pluspunt
• Je kan vlot met de computer overweg (Word, Excel) en met een database of je bent bereid dit te leren
• Je bent flexibel, communicatief en werkt graag in teamverband
• Je zal werken binnen een kwaliteitssysteem (ISO 15189:2012), wat vereist dat je nauwkeurig, planmatig en gedocumenteerd kan werken
• Je kan je vlot, mondeling en schriftelijk, uitdrukken in het Nederlands en het Engels
• Je beschikt over goede rapportage-skills voor het verwerken van de resultaten
• Je hebt een flexibele en enthousiaste werkhouding en bent daadkrachtig

Aanbod
• Contract van onbepaalde duur
• Tijdregeling: Voltijds, 38 uur
• Dienstregeling: Dagwerk
• Je komt in een dynamisch groeiend bedrijf terecht

Stuur je CV en motivatiebrief op naar hgx_people@cellcarta.com

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The role of a Scientist is to implement and validate novel approaches for cell-based assays, essentially flow cytometry. Equally important, the incumbent has the responsibility to serve as a technical and scientific resource for the assay transfer team. The Scientist in CellCarta will work to establish Standard Operating Procedures (SOP) under Good Laboratory Practices (GLP).  She/He is expected to remain current regarding the advances in the field regarding standardization, validation, reagents and in the field of immunology.

Main Responsibilities

• Validate new flow and non-flow cell-based assays for clinical deployment
• Perform work within specified timelines, proactively communicate any failure to meet timelines
• Design, execute and document troubleshooting activities
• Present summaries of analysis results and interpretation in a professional, clear and concise manner to internal and external clients.
• Perform in-depth data analysis and interpretation for each experiment performed
• Present work internally as required
• Design and execute method comparison studies for the implementation of novel methods.
• Communicate effectively with internal and external stakeholders assigned to each specific project.
• Support the study lead assigned to each specific project.
• Main focus will be in flow cytometry assays.
• Supervision of research assistants may be required.

Main Requirements

• M.Sc. with 3 years pharma/biotech/CRO experience or Ph.D. with demonstrated assay validation skills
• Immunology (human an asset), immune monitoring methodologies
• Strong experience with flow cytometry techniques and applications including assay design as well as handling complex data set of multi-color panels. Experienced in in the field of immune monitoring (an asset).
• Experience with bioanalytical assay validation (an asset)
• Optional: Knowledge of non-flow cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses
• Experience working with third party flow cytometry data analysis packages and Microsoft Office products.
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies
• English and French proficiency (written and spoken) is required.

Skills

• Works methodically and systematically
• Critical and creative thinker
• Good team spirit
• Advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal and teaching skills
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment
• Excellent record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work
• Ability to prepare high-quality reports
• Excellent oral and written communications skills
• Ability to prepare project reports and make internal and client presentations
• Strong troubleshooting skills

Working Conditions

• Must be willing to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous viruses such as HIV, HCV, or CMV
• The role is predominantly conducted in a laboratory setting

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

Le titulaire du poste jouera un rôle clé en exécutant une variété de techniques telles que l’immuno-déplétion, la digestion et l'analyse par SCX et par chromatographie HPRP sur une variété de liquides biologiques et des échantillons de tissus suivant des procédures opérationnelles standardisées (POS) ainsi que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Responsabilités principales

• Préparer des échantillons biologiques pour l’analyse par spectrométrie de masse ;
• Effectuer le travail en suivant des POS ainsi que d’autres procédures de R&D ;
• Participer à la résolution de problèmes ;
• Documenter le travail effectué selon les BPL et autres normes en vigueur ;
• Monitorer la performance des instruments utilisés et consigner les informations dans les registres appropriés 
• Effectuer des tâches de laboratoire générales ;
• Préparer et vérifier des procédures de R&D ;
• Effectuer le travail dans un environnement BPL et occasionnellement en niveau de confinement 2.

Compétences et expérience requises

• B.Sc. ou M.Sc. en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou champ connexe) ;
• Minimum de 3 ans d’expérience pertinente ;
• Connaissance et expérience de techniques de préparation d’échantillons telles que l’immuno-déplétion, la digestion et l’extraction sur phase solide ;
• Connaissance et expérience avec des techniques de chromatographie (e.g. utilisation d’instruments de HPLC) ;
• Connaissance et compréhension des normes BPL en vigueur ;
• Excellente gestion de temps et organisation afin de rencontrer les échéanciers dans un environnement très dynamique ;
• Capacité à travailler de façon autonome et en équipe ;
• Capacité à préparer de grands nombres d’échantillons de manière reproductible ;
• Bonnes pratiques de documentation, souci du détail, minutie et engagement à effectuer un travail de qualité ;
• Expérience de travail dans l’industrie.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly-motivated and enthusiastic Research Associate for its proteomic sample processing team. This individual will play a key role in performing a variety of techniques such as immuno-depletion, digestion and analysis by SCX and HPRP Chromatography on a variety of biological fluids and tissue study samples following Standard Operating Procedures (SOP) and Good Laboratory Practices (GLP).

Responsibilities

• Process biological samples for analysis by mass spectrometry;
• Autonomously design and perform experiments for troubleshooting;
• Apply technical expertise to modify and improve sample preparation workflow;
• Execute work as per established procedures or R&D work instructions;
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance;
• Monitor the performance of equipment and recording activities in logbooks;
• Perform general laboratory duties;
• Prepare and review documentation for experiments;
• Perform work in a GLP environment and occasionally in a containment level 2 (CL2) environment.

Experience and skills required

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent);
• A minimum of 3 years of relevant experience;
• Knowledge of sample processing for proteomics analysis, such as immuno-depletion and digestion techniques;
• Knowledge and experience with chromatography-based techniques (eg., operating HPLC instruments);
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work independently, autonomously and as part of a team;
• Skill to accurately test large numbers of samples with reliable repeatability;
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Experience working in industry.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

CellCarta est à la recherche d'un(e) technicien(ne) - Gestion des échantillons pour travailler en étroite collaboration avec les équipes des Opérations, à recevoir et gérer les échantillons ainsi que les réactifs et la marchandise.

 Responsabilités principales

• Effectuer la réception, l'inventaire et l’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude ;
• Confirmer les conditions appropriées d'expédition et de livraison ou communiquer toute discordance ou non-conformité d'expédition aux personnes désignées ;
• Gérer le suivi des échantillons entre l’aire d’entreposage et le laboratoire ;
• Préparer les envois d'échantillons et de réactifs d'étude à envoyer aux sites cliniques, sponsors ou collaborateurs ;
• Effectuer la réception des réactifs et du matériel ainsi que les inventaires ;
• Tenir à jour la base de données d’entreposage des échantillons et des réactifs d'étude (ex. LIMS) ;
• Gérer l'espace d’entreposage pour les différentes températures d’entreposage (d'ambiant à cryogénique) ;
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux MON appropriées et aux réglementations BPL applicables et aux directives BPLC.

Formation

• Diplôme d'études secondaires ou collégiales;
• Expérience dans un poste similaire est un atout.

Exigences principales

• Une grande attention aux détails et un engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en gestion du temps et sens de l’organisation afin de respecter les délais dans un environnement en constante évolution ;
• Solides habilités interpersonnelles et de communication ;
• Excellente tenue de la documentation ;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Compétences en résolution de problèmes et capacité à prendre des initiatives ;
• Connaissance et compréhension du français, oral et écrit, et de l'anglais écrit ;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel ;
• L’expérience de travail avec un LIMS est un atout ;
• La connaissance de la réglementation IATA est un atout ;
• L’expérience de travail avec dans un environnement BPL/BPLC est un atout ;
• Ëtre capable de soulever des charges pouvant peser jusqu’à 25kg.
   
• Horaire de travail:
  - Du lundi au vendredi de 9h30 à 17h30; avec rotation, du mardi au vendredi de 9h30 à 17h30 et le samedi de 9h00 à 17h00.

Ce que nous offrons

• 3 semaines de vacances et 5 jours de congé personnel ;
• Dialogue (service de télémédecine et programme d'aide aux employés) ;
• Couverture d'assurance (santé, dentaire et vision) ;
• Contribution à un REER ;
• Rabais OPUS & Cie et remboursement du stationnement ;
• Possibilités de développement de carrière ;
• Événements de l'entreprise (fête des vacances, hockey/ patinage et barbecue d'été).

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, Sample Management Reception, the Sample Management Technician is responsible for working closely with the operations teams, receiving, and managing samples as well as reagents and materials.

Responsibilities

• Perform the reception, inventory and storage of samples and study reagents;
• Confirm proper shipment conditions and delivery or communicate any discrepancy or shipment non-conformity to designated individuals;
• Manage the sample tracking between the storage area and the laboratory;
• Prepare the shipments of samples and study reagents to send to clinical sites, sponsors, or collaborators;
• Perform reception of reagents and material as well as inventories;
• Keep samples and study reagents storage database (e.g., LIMS) updated;
• Manage storage space for the various storage temperatures (from ambient to cryogenic);
• Maintain documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• High School or College degree;
• Experience in a similar role is a plus.

Main Requirements

• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced and changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Excellent record keeping skills;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Problem solving skills and good sense of initiative;
• Knowledge and understanding of French, oral and written, and English, written;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Experience with LIMS is an asset;
• Knowledge of IATA regulations is an asset;
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Capability to lift loads weighing up to 25kg.
   
• Work schedule:
  - Monday to Friday from 9:30 am to 5:30 pm; on a rotating basis, Tuesday to Friday from 9:30 am to 5:30 pm and Saturday from 9 am to 5 pm.

What We Offer

• 3 weeks’ vacation and 5 personal days;
• Dialogue (telemedicine service and Employee Assistance Program);
• Insurance coverage (health, dental, & vision);
• RRSP contribution;
• OPUS & Cie discount & parking reimbursement;
• Career development opportunities;
• Company events (holiday party, hockey/skating & summer BBQ).

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

CellCarta est à la recherche d’un scientifique très motivé et enthousiaste possédant une solide formation et une expérience pratique dans le domaine des immunoessais (MSD et ELISA). Le candidat ou la candidate jouera un rôle essentiel pour procéder à l'optimisation/développement et à la validation des méthodes. Il ou elle devra également procéder à l'analyse d'échantillons d’une variété de fluides biologiques et d'échantillons d'étude de tissus en suivant les procédures normalisées d’exploitation (PNE) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Responsabilités principales

• Développer/Optimiser et valider les essais immunologiques (ELISA ou MSD)
• Concevoir et réaliser de manière autonome des expériences de dépannage
• Appliquer l'expertise technique pour modifier et améliorer le flux de préparation des échantillons
• Ecrire et réviser les méthodes analytiques et PNE
• Analyser des échantillons biologiques par immunoessais (ELISA et MSD)
• Exécuter le travail selon les procédures établies
• Conserver la documentation relative à l'étude conformément aux BPL et aux orientations réglementaires
• Contrôler le rendement des équipements et enregistrer les activités dans les registres
• Effectuer des tâches générales de laboratoire
• Préparer et examiner la documentation relative aux expériences
• Effectuer des travaux dans un environnement BPL et, occasionnellement, dans un environnement de confinement de niveau 2 (CL2)

Compétences et expérience requises

• B.Sc. ou M.Sc. en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou équivalent)
• Un minimum de 2 ans d'expérience pertinente
• Connaissance et expérience indispensables dans la réalisation de tests ELISA et MSD
• Expérience pratique dans la qualification ou dans la validation des méthodes en conformité avec les exigences réglementaires fortement souhaitée
• Connaissance et compréhension de la réglementation en matière de BPL
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution
• Capacité à travailler de manière indépendante, autonome et dans une équipe
• Aptitude à tester avec précision un grand nombre d'échantillons avec une répétabilité fiable
• Bonne tenue de dossiers, attention aux détails et engagement à réaliser un travail de qualité
• Esprit critique et habilités de dépannage fortement souhaités
• Expérience de travail dans l'industrie

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly motivated and enthusiastic Scientist with strong background and hands-on experience in immunoassays (MSD and ELISA). This individual will play a key role in performing method optimization/development as well as validation.  The individual will also be required to analyze samples on a variety of biological fluids and tissue study samples following Standard Operating Procedures (SOP) and Good Laboratory Practices (GLP).

Main Responsibilities

• Develop, optimize, and validate Immunoassay (ELISA and MSD)
• Autonomously design and perform experiments for assay development
• Apply technical expertise to modify and improve sample preparation workflow
• Writes and reviews SOP/CSP
• Process biological samples for analysis by Immunoassay (ELISA and MSD)
• Execute work as per established procedures
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance
• Monitor the performance of equipment and recording activities in logbooks
• Perform general laboratory duties
• Prepare and review documentation for experiments
• Perform work in a GLP environment and occasionally in a containment level 2 (CL2) environment

Experience and skills required

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent)
• A minimum of 2 years of relevant experience;
• Knowledge and experience with ELISA or MSD assays is a must
• Hands on method optimization/development as well as Validation experience in compliance with regulatory requirements is highly desired.
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work independently, autonomously and as part of a team;
• Skill to accurately test large numbers of samples with reliable repeatability;
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Critical thinking, troubleshooting is highly desired
• Experience working in industry.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Sous la responsabilité du chef de groupe, l'assistant(e) de recherche travaillera au sein d'une équipe dédiée à la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire par cytométrie de flux sur des aspirats de sang total et de moelle osseuse.

Responsabilités

• Réaliser les essais selon les procédures en vigueur ;
• Gérer l’inventaire et les commandes des réactifs nécessaires à l’accomplissement des essais ;
• Participer à la gestion technique commune du laboratoire ;
• Respecter les normes en vigueur dans le laboratoire, appliquer les procédures du système qualité et participer à la mise en place et à l’amélioration de documents qualité ;

Formation

• DEC ou baccalauréat en biologie, immunologie ou équivalent.

Compétences et expérience requises

• 1 an d’expérience en laboratoire ;
• Une année d'expérience pratique dans le domaine des essais de liaison de ligands (ex. ELISA), des essais fonctionnels ou de la cytométrie de flux est un atout ;
• Être à l'aise dans un environnement où le rythme de travail est rapide et où les tâches sont changeantes ;
• Expérience dans la culture cellulaire (stérilité) et la manipulation de matériel infectieux dans un environnement BL2 + ;
• Une bonne connaissance théorique et pratique des techniques liées à l’immunologie ;
• Capacité à travailler dans un cadre normatif (BPL) et à appliquer de bonnes pratiques de gestion documentaire (SOP) ;
• Excellentes compétences organisationnelles ;
• Être motivé pour participer activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du processus de laboratoire ;
• Être à l’aise à travailler dans un laboratoire de confinement de niveau 2 avec des échantillons potentiellement infectieux ;
•  La connaissance de l'anglais écrit et la compréhension orale du français sont un atout.

Horaire

1. Horaire rotatif entre 2 quarts de travail :
   a. Du lundi au vendredi de 13h00 à 21h00
   b. Du mercredi au vendredi de 13h00 à 21h00 + samedi et dimanche de 9h00 à 17h00.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, the Research Assistant will work within a team dedicated to the characterization of cellular immune response through flow cytometry on whole blood and bone marrow aspirates.

Responsibilities

• Perform methods according to approved procedures;
• Manage reagent orders and inventory required to perform assays;
• Participate in the joint technical management of the laboratory;
• Respect the laboratory’s current standards, apply quality system procedures and participate in the implementation and improvement of quality documents.

Education

• DEC or Bachelor's degree in biology, immunology or equivalent.

Main Requirements

• 1 year of laboratory experience;
• 1 year of hands-on experience in ligand binding assay (Ex. ELISA), functional assay or flow cytometry is an asset;
• Comfortable working in a fast-paced environment with changes in assignments;
• Experience in cell culture (sterility) and manipulation of infectious material in BL2 + environment;
• Solid theoretical and practical knowledge of immunology-related techniques;
• Ability to work within a normative framework (GLP) and apply sound document management practices (SOP);
• Strong organizational skills;
• Be motivated to actively participate in the implementation and continuous improvement of the laboratory process;
• Must be comfortable working in a BL2 laboratory with potentially infectious samples;
• Knowledge of written English and oral comprehension of French is an asset.

Schedule

1. Rotating schedule between 2 shifts:
   a. Monday to Friday 1:00pm - 9:00pm
   b. Wednesday to Friday 1:00pm - 9:00pm + Saturday & Sunday 9:00am - 5:00pm

Sommaire
Le/la rédacteur(trice) de propositions scientifiques soutiendra l'équipe de développement commercial dans la phase précontractuelle ainsi que dans les activités commerciales en cours. En tant que rédacteur(trice) de propositions scientifiques, vous serez responsable de l'élaboration et de la rédaction du contenu scientifique et technique des propositions d'études/contrats et interagirez avec plusieurs groupes fonctionnels au sein de l'entreprise (développement commercial, calcul des coûts et opérations).

Pour réussir dans ce poste, le/la rédacteur (trice) de propositions scientifiques doit être capable de comprendre des informations scientifiques complexes et doit posséder de solides compétences rédactionnelles (en anglais). Le/la rédacteur(trice) de propositions scientifiques sera également chargé de convertir les informations relatives à l'étude provenant du développement commercial en une proposition/un contrat articulé(e) et convaincant(e) qui peut être facilement compris(e) et répondre aux besoins du sponsor.

Vous participerez également à l'élaboration et à la mise à jour de modèles, à l'examen du travail d'autrui pour en assurer la qualité, ainsi qu'à l'identification des processus susceptibles d'être rendus plus efficaces. Le/la candidat(e) retenu a une formation universitaire ou professionnelle en immunologie et est un(e) rédacteur(trice) expérimenté de contenu scientifique, médical ou technique. Vous devez aimer travailler de manière indépendante, être motivé(e) et aimer apprendre des domaines scientifiques et des technologies. Vous devez être capable de mener à bien des missions simultanées avec des délais d'exécution rapides et des échéances strictes, avec une attitude professionnelle et positive, et vous aimez encadrer et former les autres.

Principales responsabilités

• Rédiger le contenu scientifique et technique de la proposition d'étude pour répondre aux besoins du promoteur en matière de biomarqueurs et d'essais et qui sera utilisé pour la préparation du budget.
• S'assurer que les composantes techniques/scientifiques du projet et l'efficacité opérationnelle sont prises en compte dans la conception du plan d'essai afin d'atteindre les objectifs du client ainsi que ceux de CellCarta.
• Collaborer activement avec l'équipe chargée du développement commercial, des opérations et des devis.
• Agir en tant qu'expert scientifique représentant la surveillance immunitaire de CellCarta auprès des clients internes et externes.
• Relire et éditer les propositions afin que le contenu soit direct, facile à lire et convaincant, tout en maintenant l'exactitude technique.
• Participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des modèles de propositions d'études.
• Préparer le matériel de soutien à utiliser dans les présentations de BD.
• Identifier les lacunes et les inefficacités et proposer des solutions.

Exigences principales

• Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales, de préférence un doctorat en immunologie humaine.
• Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie, de préférence en tant que scientifique dans un environnement CRO travaillant selon les directives GDP, GLP et/ou GCLP.
• Expérience en cytométrie en flux, en immuno-essais et en conception expérimentale d'essais cellulaires.
• Expérience en immuno-oncologie, maladies infectieuses, biomarqueurs, ainsi que dans la conduite générale d'essais cliniques.
• Bonne compréhension des essais de biomarqueurs à l'appui du développement de médicaments.
• Grand souci du détail.
• Capacité à éditer et à relire son propre travail.
• Excellent rédacteur et communicateur verbal.
• Maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral).
• Attitude proactive et ouverte d'esprit pour résoudre les problèmes et obtenir des résultats.
• Style de travail indépendant et entrepreneurial.
• Excellentes capacités organisationnelles et multitâches.
• Volonté de contribuer à la création, au maintien et au respect des guides de style et des processus standard.
• Capacité à travailler de manière efficace et indépendante pour gérer plusieurs tâches en parallèle.
• Initiative, motivation et autodiscipline démontrées.
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées pendant les périodes de pointe

__________

Summary
The Scientific Proposal Writer will support the Business Development Team at the pre-contract phase as well as on ongoing commercial activities. As a Scientific Proposal Writer, you will be responsible for developing and writing the scientific and technical content of study proposals/contracts and will interact with multiple functional groups within the company (business development, costing and operations).

To be successful in this position, the Scientific Proposal Writer must be able to understand complex scientific information and must possess strong writing skills (in English). The Scientific Proposal Writer will also be responsible to convert study-related information from business development into an articulate and compelling proposal/contract that can be easily understood and address sponsor’s needs.

You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write scientific and technical content of study proposal to address sponsor’s biomarkers and trials needs and which will be used for budget preparation.
• Ensure that the technical/scientific components of the project and the operational efficiency are considered in the assay plan design in order to meet the client’s objectives as well as CellCarta’s.
• Actively collaborate with Business Development, Operations and Quote team.
• Act as scientific expert representing CellCarta’s immune monitoring with internal and external Clients.
• Proofread and edit proposals so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy.
• Participate in the elaboration and continued improvement of study proposal templates.
• Prepare supporting material to be used in BD presentations.
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions.

Main Requirements

• Graduate degree in biomedical sciences, preferably a PhD in human immunology.
• At least 3-5 years of industry experience, preferably as a scientist in a CRO environment working under GDP, GLP regulation and/or GCLP guidelines.
• Experience in flow cytometry, immunoassays and experimental design of cell-based assays.
• Experience in immune oncology, infectious diseases, biomarkers, as well as general conduct of clinical trials.
• Good understanding of biomarkers assays in support of drug development.
• Strong attention to detail.
• Ability to edit and proofread your own work.
• Excellent writer and verbal communicator.
• Fluent in English and French (written and spoken).
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results.
• Independent, entrepreneurial work style.
• Excellent organizational and multi-tasking abilities.
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes.
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel.
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline.
• Flexibility to work extended hours during peak times.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Key Responsibilities

Reporting to the Vice President of Scientific Lab Operations, the Site Head is responsible for the operational, and financial success of the site and laboratory. This includes, and is not limited to;

• Building and leading high-performing and industry leading laboratory operations.  Ensuring staffing and training needs to meet customer demand while ensuring functional capabilities to support business strategies and P&L objectives.
• Managing the development, growth, and ongoing profitability of the facility to achieve revenue, cost, and P&L objectives.
• Budgeting, and supporting business case development for capital, and operational expenses.
• Alignment, planning, oversight, and execution of activities required to meet global CellCarta strategic objectives.
• Establish and maintain professional business relationships with clients, societies, industry officials, and peers across the CellCarta business.
• Responsible through self and direct reports to lead, supervise, and coordinate all scientific, technical, and support activities of personnel at the site.
• Ensures all pertinent company, and local authority safety practices are implemented and adhered to, with appropriate documentation maintained.
• Ensure that operational activities are conducted in compliance with GCLP and CAP/CLIA standards and to regulatory agency standards (such as FDA/EMA) and that adherence to company SOPs and study protocols (validation plans and study plans) are maintained, ensuring all projects are “audit ready”
• Serves as a member of the Global ImmuneCarta / ProteoCarta (ICPC) leadership team and provides input toward the financial growth and development of the ICPC business.
• Lead within a matrixed organization.

Qualifications

Postgraduate degree (M.Sc or Ph.D) in a Life Science field (Immunology, Cell Biology, Biochemistry etc.). Previous experience in Business Management with P&L responsibility within a CRO environment is preferred.

• 7+ previous laboratory experience is required.  Business minded with related technical competency. 
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Proven management skills, with ability to make tough calls, and act decisively.
• Competitive, profit-driven individual able to create competitive advantage, able to realize business opportunities in conformity to the business strategy.
• Excellent communication skills both up and down the organization
• Outstanding management skills and performance management
• Strong experience in managing the three pillars of a successful scientific operations: business, technical/scientific as well as regulatory component of each study
• Solid business acumen
• Prior experience in pharmaceutical or CRO industry
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Travel may be required from time to time.

Summary

The role of an R&D Scientist is to develop and implement new single cell assays and biomarker strategies using flow cytometry and single cell sequencing. Knowledge of human Immunology and flow cytometry expertise is preferable. Scientists in this role should enjoy method development and technical troubleshooting. They will work on a diverse range of projects mainly for external clients, often several in parallel, as opposed to diving deeply into a single area of focus. The role requires critical thinking to analyze and interpret data, and creativity to design experiments and search literature and the web for new solutions or assay strategies. R&D Scientists work as part of a larger team by bringing their unique training experiences and problem-solving approaches to the group. Opportunities to present to clients and manage a team comes with experience on the job.

Main Responsibilities

• Develop, troubleshoot, and deploy flow cytometry assays for biomarker profiling, compound screening, and preclinical sample analysis
• Conduct complex assays in whole blood, PBMCs, and other sample types working at Biosafety Level 2 (BSL-2) and below
• Analyze and interpret data, prepare clear and concise deliverables to clients (raw & summarized data, graphs, slides, reports, etc.)
• Plan studies, manage project timelines, and communicate frequently and effectively with clients about study progress or setbacks
• Accountable for scientific and technical quality of assigned studies
• Train and/or manage Research Associates
• Remain current in Immunology and techniques for analysis of immune populations including flow cytometry, single cell sequencing, or other platforms

Main Requirements

• M.Sc. with pharma/biotech/CRO experience or Ph.D. in Immunology or a related life sciences field (e.g., Cell Biology, Microbiology, Virology, Biochemistry, Molecular Biology).
• Current knowledge of human Immunology is preferable.
• Experience in flow cytometry is an asset, including design of multi-color panels and data analysis. Experience with other immune monitoring methods could be beneficial.
• Experience working with primary blood cells is an asset.

Skills

• Critical and creative thinker skilled in experimental design and data analysis/interpretation
• Clear communicator with service mindset willing to work with diverse client personality types
• Collaborative scientist excited to engage with external clients and internal teammates
• Time management and organizational skills to handle multiple studies simultaneously in a fast-paced environment
• Attention to detail and record keeping
• Ability to train or manage more junior researchers
• Command of Microsoft Office products, especially working with data in Excel or other analytical software packages

Working Conditions

• The role is predominantly conducted in a laboratory setting
• Must be willing to perform duties in Biosafety Level (BSL) 1 and 2 facilities where biological samples may be infected with potentially hazardous pathogens such as HIV, HCV, or CMV
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions
• Flexible schedule is a plus for occasions when important samples arrive later in the day

Sommaire

Le rôle du scientifique en développement consiste à développer et à mettre en œuvre de nouvelles approches pour les essais cellulaires, notamment en cytométrie en flux avec ELISpot. Il incombe également au titulaire du poste d’agir comme ressource technique et scientifique pour l’équipe de développement d’essais. Le scientifique en développement travaillera à la mise en place de procédures standardisées d’opérations conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Il doit se tenir à jour des avancées dans le secteur, notamment en matière de standardisation, de validation, de réactifs et dans le domaine de l’immunologie, et superviser la conception d’essais expérimentaux.

Principales responsabilités

• Développer de nouveaux essais pour le déploiement clinique.
• Effectuer le travail dans les délais prescrits et communiquer de manière proactive tout manquement au respect des délais.
• Concevoir, exécuter et documenter les activités de troubleshooting, au besoin.
• Présenter un sommaire des résultats d’analyses et de leurs interprétations de manière professionnelle, claire et concise.
• Effectuer une analyse et une interprétation en profondeur des données pour chaque essai réalisé.
• Présenter le travail à l’interne, si nécessaire.
• Concevoir et réaliser des études comparatives pour l’implantation de méthodes novatrices ou de nouvelles technologies.
• Communiquer efficacement avec le scientifique principal affecté à chaque projet.
• Soutenir le scientifique principal affecté à chaque projet.

Principales exigences

• Maîtrise en sciences avec expérience en pharmaceutique/biotechnologie/CRO ou doctorat avec compétences démontrées en développement.
• Solides connaissances en immunologie (humaine, un atout) et concernant les méthodologies de surveillance immunitaire.
• Expérience des techniques et des applications de cytométrie en flux, y compris la conception d’analyses, ainsi que la manipulation d’ensembles complexes de données de panels multi-couleur. Expérience dans le domaine de la surveillance immunitaire (un atout).
• Connaissance des essais cellulaires pour la surveillance de la réponse immunitaire innée et adaptative.
• Expérience professionnelle avec des logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et les produits Microsoft Office.
• Connaissance et compréhension de la réglementation BPL et d’autres cadres réglementaires suffisantes pour mener des études BPL.
• Maîtrise de l’anglais et du français (oral et parlé) requise.

Compétences Requises

• Capacité à travailler de façon méthodique et systématique.
• Pensée critique et créative.
• Bon esprit d’équipe.
• Niveau de compréhension et esprit analytique supérieurs pour interpréter les données et tirer des conclusions.
• Peut communiquer clairement et en toute confiance, possède de l’entregent et transmet facilement ses connaissances.
• Excellentes compétences en gestion du temps et en organisation pour respecter les délais prescrits au sein d’un milieu en constante évolution.
• Excellente documentation, souci du détail et engagement à réaliser un travail de qualité.
• Bonnes aptitudes en rédaction scientifique.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite.
• Capacité à préparer des rapports et à faire des présentations internes et externe.
• Solides compétences en troubleshooting.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exécuter des tâches ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être infectés de manière naturelle ou expérimentale par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.
• Les tâches sont principalement exécutées en laboratoire.
• L’employé est personnellement responsable du respect des directives/consignes en matière de santé et de sécurité.

Summary

The role of a Development Scientist at ImmuneCarta is to develop and implement novel approaches for cell-based assays including, but not limited to, flow cytometry and ELISpot.  Equally important, the incumbent has the responsibility to serve as a technical and scientific resource for the assay development team.  The Development Scientist in ImmuneCarta will work to establish Standard Operating Procedures (SOP) under Good Laboratory Practices (GLP).  She/He  is expected to remain current regarding the advances in the field regarding standardization, validation, reagents and in the field of immunology, overseeing experimental testing design.

Main Responsibilities

• Develop new assays for clinical deployment;
• Perform work within specified timelines, proactively communicate any failure to meet timelines;
• When needed, design, execute and document troubleshooting activities;
• Present summaries of analysis results and interpretation in a professional, clear and concise manner;
• Perform in-depth data analysis and interpretation for each experiment performed;
• Present work internally as required;
• Design, execute method comparison studies for the implementation of novel methods or new technologies;
• Communicate effectively with Principal Scientist assigned to each specific project;
• Support the Principal Scientist assigned to each specific project.

Main Requirements

• M.Sc. with pharma/biotech/CRO experience or Ph.D. with demonstrated development skills;
• Immunology (human an asset) , immune monitoring methodologies;
• Experience with flow cytometry techniques and  applications including assay design as well as handling complex data set of multi-color panels. Experienced in in the field of immune monitoring (an asset);
• Knowledge of non-flow cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with third party flow cytometry data analysis packages and Microsoft Office products;
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• English and French proficiency (written and spoken) is required.

Skills

• Works methodically and systematically
• Critical and creative thinker
• Good team spirit
• Advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal and teaching skills
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment
• Excellent record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work
• Ability to prepare high-quality reports
• Excellent oral and written communications skills
• Ability to prepare project reports and make internal and client presentations
• Strong troubleshooting skills

Working Conditions

• Must be willing to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous viruses such as HIV, HCV, or CMV
• The role is predominantly conducted in a laboratory setting
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instruction

Position Summary

The Laboratory Assistant / Coordinator is responsible for ensuring the maintenance, the monitoring, and the proper operation of the laboratory equipment and facilities, in compliance with applicable regulatory requirements.

Key Responsibilities

• Ensure that  laboratory equipment/ instruments are used, maintained and calibrated per SOP, perform required maintenance/cleaning/troubleshooting/minor repair on basic laboratory equipment as needed (refrigerator/freezer, water bath, incubator, centrifuge, etc.) and complete associated documentation.
• Perform initial maintenance and qualification of basic equipment in accordance with the established procedures (i.e. pipette calibration, balance calibration, thermal mapping of storage equipment).
• Ensure proper use of the laboratory equipment by all operators; provide training for the users.
• Manage all calibrations and maintenance schedules and review of related documentation.
• Act as a technical expert for laboratory equipment troubleshooting
• Manage the monitoring system (ElPro) for facilities and instruments. May be required to work outside of regular working hours.
• Serve as the primary emergency responder for all temperature-monitored equipment.
• Coordinate with the Office/Lab manager with State and Federal regulations (Cal-OSHA, County Health, Local Fire, Biowaste/Biohazard).
• Maintain the lab to identify needs. (HVAC, Plumbers, electrical, generator)
• Ensure laboratory areas are adequately maintained (planning of maintenance, repair, decontamination, cleaning of laboratory space, replacement of gas tanks, inventory control, receiving of packages, booking couriers, etc.).

Experience

• A minimum of 2 years experience working in laboratory environment
• Ability to lift and move up to 50lbs

Knowledge and Skills

• Follow GLP guidelines, SOPs and standards for continuous quality improvement objectives, safety, environmental regulations.
• Good technical knowledge of basic laboratory equipment
• Knowledge of GCP, GCLP, and GLP regulations
• Excellent time management, organization and resourcefulness skills.
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work.
• Proficient in Microsoft Word/Excel/Outlook.
• Very good communication skills
• Ability to work autonomously as well as part of a team. Positive, professional attitude and willingness to take initiative.

CellCarta, a global research organization in the biopharmaceutical industry, is seeking a full-time Molecular Technician at their Naperville Illinois location. We offer services on a global scale through our labs in the US, Canada, Belgium, China and Australia, where we have expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics. We support pharmaceutical and biotech companies in the research and development of new innovative drugs for the treatment of cancer and immune diseases.

CellCarta leverages its strong experience in cancer research to support a full spectrum of biomarker services, including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical trials and registration studies for companion diagnostics, patient diagnoses and the development of new techniques and tests for tumor analyzes and the prediction of treatment response. The company is the bridge between research, clinical studies and diagnoses.

In this position you will be jointly responsible for the performance of molecular testing within our Genomics Unit. In this lab, in addition to DNA and/or RNA extractions, you will perform molecular analyses utilizing the latest technologies.

JOB RESPONSIBILITIES

• Perform specialized molecular analyzes of various complexity and on different platforms
• Control the operation of the analyzers, signaling of malfunctions, required maintenance, and the ability to assist in system troubleshooting
• Monitor the lab processes and the registration of data in the lab information management system (LIMS)
• Prepare the analysis, instrument devices and the sample according to the procedure
• Accurately document the lab work performed
• Assist with data interpretation
• Adhere to laboratory’s quality control policies (GCP, CAP/CLIA, ISO) and document all quality control activities accurately, systematically and with the ability to recognize outliers and correct them
• Manage inventory levels and supply ordering within the department
• Disposes of hazardous chemical wastes per regulatory guidelines

APPLICANT PROFILE

• Essential that the applicant possess a precise detail-orientated mind that can function in a team environment, as well as, independently of direct supervision
• Fluent with computer programs, such as, Word, Excel, and databases and are willing to acquire new skills
• Present with a flexible, enthusiastic attitude, and a decisive mind towards work
• Preferred: Previous experience in Molecular laboratory with Next Generation Sequencing is a plus; experience working in a CRO environment would be beneficial

Supplemental Information
Candidates must be legally authorized to work in the United States on a permanent basis. Verification of employment eligibility will be required at the time of hire. Visa sponsorship is not available.
 

Research Associate, Flow Cytometry

Fremont, CA

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Looking for an individual who’s motivated to learn and become proficient with various flow cytometry platforms. This candidacy is ideal for an individual who has previously worked in a Flow Cytometry Core Facility and wants to take their skills and knowledge to the next level. The Flow Cytometry Research Associate is responsible for ensuring that appropriate and efficient systems and procedures for the flow cytometry platform are in place and followed including QC, maintenance, experiment and settings. The Research Associate, Flow Cytometry is the technical resource for flow cytometry instruments and data acquisition.

Responsibilities

• Set up and perform full operation of cell sorters.
• Trains, mentors, and monitors the flow cytometry platforms.
• Support operators in their experimental acquisitions;
• Create and set up experiments on various flow cytometry software (Diva and FACSuite):
• Acts as technical resource for the instrumentation;
• Interacts with vendors and field service engineers as needed;
• Maintains instruments (BD LSR Fortessa, BD FACSLyric, CyTOF Helios, BD ARIA II) and their metrics trending.
• Responsible for inter-equipment and inter-site cross-qualifications.
• Observe the standards in the laboratory and apply the procedures of the quality system.

Education

• B.Sc. in Life Sciences, preferably in immunology.

Main Requirements

• Highly desirable to have 1-3 years experience working in a Flow Cytometry Core Facility. 
• Thorough technical knowledge of flow cytometer instruments and software;
• Good leadership and communication skills (oral and written);
• Ability to train and support staff members.
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies;
• Effective organizational skills, flexibility, and ability to prioritize tasks.
• Good knowledge of GLP regulations;

Working Conditions

• Must accept to perform duties or supervise activities in BSL2 environment.

Summary
Reporting to the Head of Cytometry and CyTOF. The Research Associate - CyTOF will perform complex immune monitoring assays for clinical samples. Additionally, the incumbent will participate in writing of procedures (SOP/CSP), train other laboratory personnel on technical procedures/methods, record associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Responsibilities

• Conduct complex experiments (blood processing, cell cryopreservation, multi-parametric CyTOF assays)
• Prepares and reviews documents for laboratory assay work including assay forms and/or worksheets.
• Assists in the planning of experiments and helps in various activities (scheduling, preparation of reagents, documentation, etc.) pertaining to the optimal operation of a clinical laboratory.
• Trains other laboratory members on complex immunoassay methods for CyTOF.
• Write Equipment and Method SOP/CSP as required
• Maintains all records and documents relevant to the tasks performed in the laboratory in compliance with GLP/GCP regulations and GCLP guidelines.

Education

• Bachelor's or Master's degree in Life Sciences, preferably Immunology, Cell/Molecular Biology or other Biomedical Sciences
• Experience and Skills
• Minimum of 1 year experience in a biomedical research lab (academic or industry).
• Experience working with primary mammalian cells is preferred. In particular, treating or processing blood, cryopreserving cells, working with biohazardous materials in a sterile BSL2 environment, performing cell culture, staining and analyzing cells by flow cytometry are relevant experiences.
• Ability to understand and adhere to laboratory guidelines, and local, state, and federal health and safety procedures.
• Good organizational and documentation skills.
• Team player and proficient communicator using email, chat messaging, and video messaging.

Position Summary

Leads method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews method procedures (SOP/CSP). Responsible for binder submission to QA and answering of QA audit reports.

Responsabilities:

• Management of method validation, assay transfer and sample analysis studies;
• Prepares and/or reviews worksheets related to studies;
• Ensures personnel are trained and training appropriately documented;
• Ensures high level documents are signed and acknowledged by personnel involved in the study;
• Ensures study binders are up to date;
• Follows up on assigned study inventory and sample manifest;
• Follows up on deviations;
• Follows up on QC review and ensures it is performed in a timely fashion;
• Prepares and/or reviews of data tabulation and study related documents;
• Works in collaboration with the Principal Scientists, the Research Assistants and the Research Associates ; coordinates with the relevant transversal units (e.g. Data Analysis, QC, Sample Management, QA) to deliver quality data on time;
• Submits studies to QA and answers to QA reports;
• Schedules experiments based on the timelines, priorities and requirements;
• Writes and reviews method SOP/CSP;
• Responsible for coaching, mentoring, training and day to day interaction with the Research Assistants and the Research Associates for assigned studies;
• Performs biobanking-related activities (sample reception, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures.

The applicant must : 

• Must accept to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous virus such as HIV, HCV, or CMV;
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.
• This position can involve evening and/or week-end work.

Profile:

• Master in Life Sciences or PhD in Immunology.
• Experience level can vary, however, a minimum of 2 years of experience in similar position is required.
• Strong knowledge in flow cytometry;
• Good knowledge of clinical study conduct;
• Good knowledge and understanding of bioanalytical method validation guidelines and requirements;
• Knowledge and understanding of GLP, GCLP regulations to carry out GLP studies;
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, safety procedures and guidelines.

Sommaire du poste

Le titulaire du poste sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons fondées sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d'examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titullaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Principales responsabilités

• S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux, lead assistants de recherches, assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
• Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
• Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
• Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignes; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
• Veiller à ce que les assistants de recherche séniors aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
• Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
• Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
• S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
• Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
• Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
• Répondre aux rapports d’assurance qualité.
• Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
• Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
• S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
• Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
• S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
• Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
• Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Formation

• Master ou études doctorales en immunologie

Expérience et compétences requises

• Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
• 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique un atout
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en immunologie
• Connaissances scientifiques  en immunologie
• Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
• Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
• Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
• Expérience en matière de coaching et de formation des employés
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
• Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
• Excellentes compétences en résolution de problèmes
• Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
• Bilingue - français et anglais (oral et écrit)
• Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

CellCarta recherche une personne hautement qualifiée et expérimentée pour être responsable de la gestion scientifique de plusieurs projets de recherche dans un large éventail de domaines thérapeutiques. Les études impliquent l'analyse de plasma, de LCR, de cellules, de tissus et d'autres échantillons cliniques afin d'obtenir des informations biologiques, telles que la découverte de biomarqueurs, de diagnostics ou de cibles.

Responsabilités principales

Le scientifique principal sera directement responsable de la conduite générale de l'étude qui aboutira à un rapport final. Le candidat retenu devra

Diriger le développement de plans de travail qui spécifient une approche claire et des délais pour atteindre les objectifs de l'étude.
S'assurer que l'équipe de projet, composée de scientifiques spécialisés dans le traitement des échantillons, de bioinformaticiens et de biostatisticiens, comprend parfaitement les objectifs et les résultats attendus du projet.
Suivre l'étude du début à la fin.
Être responsable de l'interprétation des résultats et fournir un apport scientifique et technique à l'équipe de projet.
Rédiger des rapports scientifiques.
Préparer des présentations pour le partenaire pharmaceutique.
Être responsable des communications avec les clients et les informer régulièrement de l'état d'avancement de leur projet. 
Organiser la charge de travail et respecter les délais dans un environnement en constante évolution.

Éducation

• Une M.Sc. (avec une expérience professionnelle significative) ou un doctorat en biologie, en pharmacologie ou dans un domaine connexe.

Compétences et expérience requises

• Minimum de 5 ans d'expérience dans un CRO, une biotechnologie ou un environnement pharmaceutique.
• Expérience dans le développement et la validation de tests ELISA et de tests de découverte à méso-échelle dans un environnement BPL ;
• Connaissance du processus de découverte et de développement de médicaments, y compris de la CMC.
• Excellente compréhension des biomarqueurs quantitatifs, de la pharmacocinétique (PK) ou des essais analytiques.
• Capacité à gérer plusieurs projets à grande échelle et des parties prenantes externes.
• D'excellentes capacités d'analyse, de communication et de rédaction sont essentielles.
• Expérience du travail dans une organisation matricielle.
• Autonome, très organisé et capable de travailler de manière indépendante et en équipe.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly qualified and experienced individual to be responsible for scientific management of multiple research projects across a wide range of therapeutic areas. Studies involve analysis of plasma, CSF, cells, tissue and other clinical samples to obtain biological insights, such as the discovery of biomarkers, diagnostics, or targets.

Main Responsibilities

The Principal Scientist will be directly responsible for general study conduct culminating in a final report. The successful candidate will:

• Lead the development of work-plans that specify a clear approach and timelines for achieving study objectives.
• Ensure the project team, composed of sample processing scientists, bioinformaticians and biostatisticians, has a thorough understanding of the project goals and deliverables.
• Monitor the study from initiation through delivery.
• Be responsible for interpretation of results and provide scientific and technical input to the project team.
• Write scientific reports.
• Prepare presentations to the pharmaceutical partner.
• Be responsible for client communications and update the client regularly regarding the status of their project. 
• Organize workload and meet deadlines in a fast-paced, changing environment.

Education

• An M.Sc. (with significant work experience) or Ph.D. in biology, pharmacology or related field.

Experience and Skills required:

• Minimum of 5 years’ experience in a CRO, biotechnology or pharmaceutical setting.
• Must have experience in the development and validation of ELISA and Meso Scale Discovery assays in a GLP setting;
• Knowledge of the drug discovery and development process, including CMC.
• Excellent understanding of quantitative biomarker, pharmacokinetic (PK) or analytical assays
• Ability to manage multiple large-scale projects and external stakeholders.
• Excellent analytical, communication and writing skills are essential.
• Experience in working in a matrix organization.
• Self-motivated, highly organized, and able to work independently and as part of a team.

Biogazelle

Biogazelle, a CellCarta company, offers genomic and transcriptomic services, performed in an ISO accredited lab, to support drug development during pre-clinical research and clinical trials. Our customers rely on our expertise in RNA biomarker discovery, assay development and validation; our pioneering role in liquid biopsies and non-coding RNA, and our experience with clinical trials to accelerate the development of their diagnostics and therapeutics. Our service portfolio is built on state-of-the-art technologies such as RNA and DNA sequencing, qPCR and digital PCR, all combined with advanced data analysis methods.

We are an innovative and dynamic company constantly growing and adapting its bioinformatics capabilities. To extend our dry-lab team, we are looking for a motivated bioinformatician to work together to transform data into biological knowledge and scientific insights.

Tasks and responsibilities

As Bioinformatician you are actively involved in customer projects by performing advanced data analysis tasks:

• You support customer projects and R&D activities by performing advanced data analysis and data visualization
• You interact with customers to communicate results
• You actively participate on troubleshooting by helping the team to resolve bottlenecks and issues
• You work according to our quality standards and procedures

• You drive the development of novel data processing and analysis tools to enhance our bioinformatics capabilities, including user interfaces to facilitate data exploration
• You design software validation plans to ensure the quality and compliance of our workflows
• You track new developments in relevant fields and bring new ideas to improve our capabilities
• Within our team you are open to learn new techniques and skills

Competencies and skills

• A master’s degree in bioinformatics with a strong interest in -omics data analysis and software development
• Programming experience in R and Python
• Experience with working in cloud environment
• Affinity to Linux environment
• Experience with qPCR, digital PCR, DNA-seq or RNA-seq technology (data processing and/or data analysis)
• Attention to quality, accuracy, and detail; critical mindset
• Problem solving skills and result oriented approach
• Time management skills: able to handle multiple projects and changing priorities
• Good communication skills: proactively communicate (spoken and written)
• Team player: you like working with peers; sense of innitiative

Our offer

• A full-time position
• Salary package:
  • wage based on experience and seniority
  • legal benefits:
    • meal/eco vouchers
    • compensation public transport / bicycle mileage allowance
    • hospitalization insurance
• holidays: 20 days legal holiday + 12 ADV days
• An opportunity to become part of a rapidly growing young company with future career development and growth opportunities

How to apply?

We look forward to receiving your motivation letter (clearly mention competences and skills, and relevant experience) and CV to hr@biogazelle.com.

Contact

Biogazelle, Technologiepark 82, B-9052 Zwijnaarde, Belgium

Resume of the team you will join

• ISO 17025 accredited/GCLP compliant lab
• Young & growing team, consisting of
  • Lab technicians
  • Project managers
  • Scientists
  • Wet lab assistant
• Experts in RNA/DNA extraction, cell culture, sequencing, qPCR and dPCR with an emphasis on assay development and validation in qPCR/dPCR.
• Core values:
  • We trust and we respect each other
  • We are driven by a powerful combination of passion and perseverance
  • We collaborate to deliver excellence

• Non-hierarchical way of working
• Diverse range of personalities, expertise and knowledge.
  -> this will form your new network to introduce and further develop yourself in the exited world of Cellcarta’s genomic services

Tasks and responsibilities

• You will prepare and execute wet lab experiments as described in the corresponding SOPs
• You will report the results to the supervising project manager or scientist
• You will take up your responsibility as an instrument responsible
• You will support the lab by taking up ownership and responsibilities in general lab activities 
  (e.g. stock management, maintenance & aliquoting, sample management, waste management, … )
• You will ensure proper record keeping during all aspects of your activities and guarantee complete traceability by making adequate and timely registrations
• You will support the scientist team in a practical manner during troubleshooting, change control and the execution of validations
• You will contribute to the quality management system by recording deviations, SOP writing and SOP review

Competences and skills

Qualifications/Education & work experience

• Degree of professional bachelor in biomedical laboratory technology / biotechnology or equivalent
• Hands on experience and basic scientific knowledge of
  • RNA or DNA extractions
  • RNA QC/conc. measurements
  • RT (q)PCR
• Expertise in digital PCR, Next Generation Sequencing or Cell culture based activities is a bonus
• Experience or knowledge of GCLP and/or ISO accreditation is a bonus

Note: Your resume should include a paragraph specifying your technical expertise and references.
 

Competencies

• Solid analytical and problem-solving skills; attention to quality, accuracy and detail
• Team player, sense of initiative, enthusiastic, flexible, efficient and self-motivated
• Excellent communication skills – fluency in Dutch and English (spoken and written)
• Proficiency in MS office

Our offer

• A full-time position
• Salary package
  • wage based on experience and seniority
  • legal benefits:
    • meal/eco vouchers
    • compensation public transport / bicycle mileage allowance
    • hospitalization insurance
  • holidays: 20 days legal holiday + 12 ADV days
• An individual and well-structured introduction and training when you onboard
• An opportunity to become part of a rapidly growing young company with future career development and growth opportunities

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further expand the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

As part of the Data Management team, CellCarta is looking for a Data Flow Manager. You will develop and maintain IT solutions focused on capturing data to SQL databases but also on applications that increase workflow efficiency within the company. As CellCarta is a laboratory providing biomarker technologies for translational and clinical research mainly in the oncology area, we aim at someone with an IT background and experience in working in a scientific/clinical setting or on someone with a scientific background and a keen interest or experience in IT. The ideal candidate has an analytical mind and great communication skills.

Department : Data Management

Based in : Antwerp, Belgium

Major responsibilities

• Develop solutions for collecting and importing data from different sources (such as genomics assays, lab equipment) to an SQL database
• Integration of laboratory work flows to LIMS
• Integration of Laboratory equipment with LIMS
• Participate in the validation of these process improvements
• Provide training and documentation for end users
• Understand the needs and requirements from internal departments and translate them to applications

Qualification and Skills

• Advanced degree (Bachelor’s level or higher in science or IT) and at least one year of working experience with database systems and/or programming, or three years of working experience with database systems and/or programming preferentially in a an industry environment (if no advanced degree)
• An understanding of typical laboratory workflows in the chemical, pharmaceutical, environmental or similar industries would be advantageous as would knowledge of Laboratory Informatics
• Experience with or a great interest in learning about SQL databases, especially Microsoft SQL Server products, and good knowledge of the SQL data manipulation and data definition languages is an advantage
• Experience of one or more of the following is advantageous, PHP, HTML, Python, Jscript, .NET, VB Script
• A wide degree of creativity and initiative is expected.
• Excellent communication skills, both verbal and written
• Fluent in Dutch and English both written and spoken
• Well organized, results orientated team player capable of working under a minimum of supervision.

If you do not completely fit the profile but believe you can grow into the role in 2-3 years please use this opportunity to apply.

We offer an exciting and challenging position in a multinational environment where customer focus and innovation are key business values. You will receive thorough on-the-job-training.

Summary

CellCarta is seeking a Senior Research Associate to join our team in Fremont, California. Reporting to the Associate Director of Cytometry and CyTOF, the Senior Research Associate will develop complex immune monitoring assays by Flow Cytometry and Cytometry Time of Flight (CyTOF) to be deployed for exploratory clinical trials. Additionally, the incumbent will participate in writing of procedures (SOP/CSP), train other laboratory personnel on technical procedures/methods, record associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Who we are

We are a leading global CRO laboratory with headquarters in Canada. Our mission is to map precision medicine by providing comprehensive testing solutions and biomarker research to the top global pharmaceuticals and biotech companies.  We are committed to providing superior science through proactive partnerships with our clients.

What we offer

• Exciting and superior scientific environment with a multidisciplinary team of experts
• Multiple growth opportunities and career development plan
• The reputation of a scientific team that upholds the highest quality standards.
• The opportunity to significantly contribute to the next generation of life-changing drugs in precision medicine.
• Join a global CRO where your expertise matter and contributions can be felt.

Responsibilities:

• Conduct experiments and properly document procedures for all phases of assay development including but not limited to panel design/optimization, assay qualification, and SOP preparation.
• Perform routine data analysis through the various phases of development.
• Ability to think critically and troubleshoot problems throughout the study.
• Assist in the planning of experiments and help in various activities (scheduling, preparation of reagents, documentation, etc.) pertaining to the optimal operation of a clinical laboratory.
• Train and cross-validate clinical laboratory members on assays.
• Write and review equipment and method SOP’s as required.
• Maintain all records and documents relevant to the tasks performed in the laboratory in compliance with GLP/GCP regulations and GCLP guidelines.

Requirements and Desired Skills:

• 2+ years of experience preparing and staining high-parameter flow cytometry panels.
• Experience staining human whole blood or PBMC samples.
• Knowledge and experience working with FACSDiva and flow cytometry analysis software.
• Self-motivated and willing to take on small projects outside the scope of job description.
• Work collaboratively in a group setting.
• Quicky adapt in fast paced work environment and flexible with work schedule.

Education

Bachelor's with at least 3 years of experience in industry or academia or Master's degree in Life Sciences, preferably Immunology, Cell/Molecular Biology.

Supplemental Information: Visa sponsorship is not offered.

Biogazelle, a CellCarta company, offers genomic and transcriptomic services, performed in an ISO accredited lab, to support drug development during pre-clinical research and clinical trials. Our customers rely on our expertise in RNA biomarker discovery, assay development, and validation; our pioneering role in liquid biopsies and non-coding RNA, and our experience with clinical trials to accelerate the development of their diagnostics and therapeutics. Our service portfolio is built on state-of-the-art technologies such as RNA and DNA sequencing, qPCR and digital PCR, all combined with advanced data analysis methods.