Research Associate – ATU

Summary

The incumbent will be involved in the optimization and qualification of flow cytometry and ELISpot assays. He/She will prepare and review procedures and experimental documentation for methods. Finally, the incumbent will lead all aspects of a given development study.

Who we are

We are a leading global CRO laboratory with headquarters in Canada. Our mission is to map precision medicine by providing comprehensive testing solutions and biomarker research to the top global pharmaceuticals and biotech companies.  We are committed to providing superior science through proactive partnerships with our clients.

What we offer

• Exciting and superior scientific environment with a multidisciplinary team of experts
• Multiple growth opportunities and career development plan
• The reputation of a scientific team that upholds the highest quality standards
• The opportunity to significantly contribute to the next generation of life-changing drugs in precision medicine
• Join a global CRO where your expertise matter and contributions can be felt.

Main Responsibilities

• Develops and qualifies assays (multi-parametric immune monitoring assays, ELISpot);
• Prepares and reviews required documentation for experimentation (ex: worksheets);
• Conduct development experiments;
• Leads development studies (documentation, schedule, reagents, inventories, resources, etc.);
• Writes methods;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education

• Bachelor’s or master’s degree in Immunology, Molecular Biology or in Biochemistry.

Main Requirements

• 3 to 5 years of experience in a similar role;
• Good knowledge of blood sample processing, cell cryopreservation techniques, cell culture techniques and antibody staining procedures;
• Strong experience in PBMC isolation and Flow cytometry;
• Good communication skills in French and in English;
• Ability to prioritize and to work in a fast-paced environment;
• Organizational skills;
• Being responsible and diligent;
• Able to collaborate with others.

Talent Acquisition Specialist (Hybrid or Remote)

Join a dynamic and fast-growing biotech company as a Senior Talent Acquisition Specialist! As part of the HR team, you will have the exciting opportunity to build and shape the company's future by attracting top scientists and researchers in the field of immunology. With your expertise and drive, you will play a crucial role in helping the company reach new heights and drive innovation in the biotech industry.

Summary

To support the growth, we are seeking a Senior Talent Acquisition Specialist for our team in Gosselies, Belgium. In this role, you will work closely with the other members of Human Resources with the prime function being talent acquisition.  The Senior Talent Acquisition Specialist plays a leadership role in the attraction and hiring of new talent while being an ambassador of our values. This role is an opportunity for a dynamic individual who is people-oriented, possesses excellent influencing skills and customer service, combined with the ability to adapt to change and changing priorities.

Main Responsibilities

• Build strong relationships with CellCarta’s various departments through understanding the different business streams and position requirements
• Provide support to department managers regarding the hiring process and decisions as a subject matter expert
• Create job postings and ensure internal and external posting and distribution
• Source talent utilizing social media, external boards, and various educational institutions
• Support recruitment lifecycle: screen, interview, assess candidates and manage the employment offer process in conjunction with the broader HR team
• Monitor the hiring process to assure conformity to recruitment policies, procedures, and best practices
• Work collaboratively with the other team members to ensure successful on-boarding of the new hire
• Proactively understand business staffing levels and needs and manage local HR/talent measurements and highlight trends
• Collaborate with stakeholders to manage local recruitment events, career fairs and other attraction practices that support business needs
• Ensure we are providing a best-in-class candidate experience where everyone feels valued and respected

Must have

• Bachelor’s Degree in human resources or a combination of relevant experience
• Minimum 4 years of recruitment experience with high volume hiring requirements
• Knowledge of recruitment best practices
• Knowledge of the Belgian talent market
• Excellent communication skills in English and French (both written and verbal)  
• Strong collaboration and influencing skills – a combination of warmth and competence
• MS Office (Word, Excel, Outlook)
• Experience using social media tools for recruitment
• Demonstrated ability to prioritize and self-manage in a deadline-oriented environment with frequent interruptions
• A proactive and positive approach combined with agility and a “can do” attitude
• Willing to travel to the Gosselies site, as required

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire
Relevant à la Directrice de gestion de programmes, le Gestionnaire de programme organise et coordonne les programmes scientifiques. Le gestionnaire de programme fournit aux équipes et aux scientifiques principaux une orientation stratégique afin de les aligner sur les objectifs de l'entreprise.

Responsabilités principales

• Fournit un soutien au niveau des activités du projet pour assurer que les objectifs du programme sont atteints;
• Fournit aux scientifiques principaux une perspective du programme, ou des d’idées et des approches pour la résolution des problèmes liés au projet qui ont un impact sur le programme;
• Fait le suivi des principaux objectifs des projets, identifie les jalons et s’assure du respect des échéanciers pour la réalisation des objectifs intermédiaires et principaux des projets;
• Identifie et gère les impacts entre différents projets et apporte un support dans la priorisation des ceux-ci;
• Fixe des dates d’évaluations afin que les projets maintiennent le cap sur les objectifs; 
• Évalue de façon proactive la performance du programme; coordonne et suit de près les progrès réalisés dans l’ensemble des projets et établit une structure de rapport officiel pour l'ensemble des progrès;
• Développe et surveille l’ensemble des échéanciers et des budgets pour les jalons du programme;
• Résout les problèmes et initie les actions correctives appropriées (ou interventions) là où les lacunes au programme sont identifiées;
• Effectue le suivi des livrables en collaboration avec les clients externes et internes;
• Effectue des appels téléconférences de manière continue avec le client, gère l'ordre du jour et les procès-verbaux;
• Signale rapidement à toutes les parties concernées des écarts aux échéanciers et/ou aux livrables;
• Communique régulièrement avec les membres de l'équipe, tant de façon formelle qu’informelle, sur l’avancement de l'étude ou concernant d'autres changements;
• Effectue la planification pour les programmes à venir (ainsi que pour les projets).

Éducation

• Diplôme en sciences (minimum un baccalauréat en sciences de la vie);
• Certification PMP est considéré un atout

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie des CRO, des biotechnologies ou de l'industrie pharmaceutique en tant que gestionnaire de projet ou de programme;
• Excellentes compétences en matière de multitâche, de suivi et de planification;
• Compétences efficaces en matière de leadership, de relations interpersonnelles et de communication;
• Capacité à s'adapter rapidement dans un environnement très changeant;
• Excellentes aptitudes à résoudre les problèmes et à prendre des décisions;
• Connaissance des exigences réglementaires pour la réalisation d'études analytiques à l'appui d'essais cliniques (critères d'évaluation exploratoires vs secondaires/primaires);
• Capacité à créer un sentiment de collectivité parmi les membres des équipes de projet;
• Excellente connaissance de la gestion de projet et de la budgétisation de base;
• Une ancienneté et une crédibilité suffisantes pour conseiller les équipes de projet sur leurs projets par rapport au programme ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word) ;
• Maîtrise de l'anglais, le français est un atout.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director, Program Management, the Program Manager organizes and coordinate scientific programs. The Program Manager provides strategic guidance to teams and Principal Scientists to align with the company’s objectives, as well as Sponsors’ needs.

Responsibilities

• Provides support at the project-level activity to ensure the program goals are met by providing a decision-making capacity that cannot be achieved at project level;
• Provides the Principal Scientists with a program perspective when required, or as a sounding board for ideas and approaches to solving project issues that have program impacts;
• Monitors overall project objectives, milestones and timetables for achieving intermediate and overall project goals;
• Identifies and manages cross-project dependencies and provides support in prioritizing projects when needed;
• Proactively assesses program and project performance;
• Develops and monitors deadlines and budgets overall for program milestones;
• Helps resolve issues and initiates appropriate corrective actions (or interventions) wherever gaps in the program are identified;
• Performs tracking of deliverables in conjunction with Sponsor and internal customers;
• Supports/leads ongoing teleconferences with the client, managing the agenda and meeting minutes;
• Provides timely notification to all appropriate parties of deviations from timelines and/or deliverables;
• Conducts regular communication with team members, formal and informal, regarding study status or any other changes.

Education

• Scientific degree (at least a BSc in life sciences)
• PMP certification is an asset

Main Requirements

• Minimum of 3 to 5 years of experience in the CRO, biotechnology or pharmaceutical industry as a Project or Program Manager;
• Excellent multitasking, tracking and planning skills;
• Effective leadership, interpersonal and communication skills;
• Ability to adjust rapidly in highly changing environment;
• Excellent problem solving and decision-making skills;
• Knowledge of regulatory requirements for the conduct of analytical studies in support of clinical trials (exploratory vs secondary/primary endpoints);
• Ability to create a sense of community amongst the members of the project teams;
• Excellent knowledge of basic project management and budgeting;
• Sufficient seniority and credibility to advise project teams on their projects in relation to the program;
• Proficiency with Microsoft Office suite (Excel, PowerPoint, Word);
• Fluent in English, French is an asset.

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

Junior IT Operations Specialist

Looking for an exciting opportunity to kick-start your IT operations career in a fast-paced, dynamic environment? Do you have a strong background in IT operations and a desire to make a real impact in the world? If so, we have the perfect opportunity for you! Join our team at CellCarta, a global biotech company at the forefront of cutting-edge research and innovation. As a Junior IT Operations Specialist, you will play a critical role in supporting the smooth functioning of our technology systems and ensuring the seamless delivery of vital services to our customers.

We are currently recruiting a Junior IT Operations Specialist.

Department: IT

Location: Gosselies (Charleroi) and Wilrijk (Antwerp) – Global role from Belgium

Summary

The Junior IT Operations Specialist works as member of the global CellCarta IT team, providing first-line IT support and ensuring that all IT infrastructure activities are performed according to CellCarta procedures. Besides the IT support, this job function also expects to liaison with the Global CSV team for Computer System Validation activities to ensure applications and devices are tested, qualified and / or validated for their intended use, in accordance to the company’s global CSV process.

The Junior IT Operations Specialist reports to the Team Manager End-User, Cloud and Platform Services Europe-Asia.

Main responsibilities

The Junior IT Operations Specialist contributes in following IT tasks:

• Provide first-line IT support to CellCarta employees with the focus on the Gosselies site
• Perform IT Infrastructure Installations according to CellCarta quality requirements
• Perform IT Infrastructure Maintenance
• Perform IT related tasks (check backup, logs, etc) following a regular schedule
• Work with relevant departments to ensure timely completion of IT projects
• Actively contribute to continuous improvement of the CellCarta IT infrastructure
• Ensure registration of IT related activities in corresponding systems
• Liaison between Gosselies Operations and global CSV team to facilitate CSV deliverables in accordance to the company’s global CSV process
• Ensures changes to existing computerized systems and software are subject to a formal change management process and maintain a validated state before use
• As primary local contact for CSV matters, liaison between the CSV stakeholders such as the QA department, system owners, project managers and Subject Matter Experts (SME)
• Frequent travel between CellCarta Gosselies and Antwerp locations

Main Requirements

• Bachelors’ degree, preferred in computer sciences or equivalent by experience
• 2 years of experience in a similar role supporting Infrastructure services with multiple technologies
• An understanding of typical laboratory workflows and GxP processes in a chemical or pharmaceutical environmental or similar industries would be advantageous but is not a must
• Fluent in English and Dutch. French is an asset
• Attention to detail
• Good communication skills (verbal and written)
• Flexible and open mindset
• Team-player

What can we offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth
• Training and personal development in a variety of (technical or people related) areas
• True career opportunities as the company grows fast. You can build on the road
• A healthy work life balance with on-site and remote working
• A company that is fit for the future
• A competitive salary and benefits
• A great team you can work with

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le/la spécialiste de l'amélioration de la qualité devra (i) gérer la documentation des exceptions (par exemple, les enquêtes, les déviations, les CAPA), (ii) compiler les données et effectuer des analyses de tendances et d'autres analytiques, (iii) créer des tableaux de bord pour suivre les performances, (iv) proposer des améliorations pour renforcer la robustesse des processus et des systèmes, minimiser les erreurs répétées et favoriser l'amélioration continue des opérations.

Responsabilités

• Effectuer des enquêtes ;
• Gérer la documentation des exceptions ;
• Effectuer des analyses de tendances ;
• Favoriser l'amélioration continue des processus et des systèmes ;
• Communiquer avec les cadres supérieurs des opérations et de la qualité sur les mesures, les tendances et l'opportunité des actions engagées ;
• Promouvoir la réalisation des indicateurs clés de performance dans les délais prévus ;
• S'assurer que toutes les informations et les données sont correctement compilées dans les rapports de déviation, d'enquête ou CAPA ;
• Participer aux entretiens avec le personnel, le cas échéant, pour faciliter le processus d'enquête.
• Appliquer un dépannage efficace des défaillances et des non-conformités du laboratoire, de l'équipement et du processus ;
• Appliquer des principes efficaces d'analyse des causes profondes pour identifier la cause profonde et proposer des actions immédiates pour atténuer tout risque ;
• Coordonner et diriger des réunions interfonctionnelles pour communiquer les résultats critiques et proposer des recommandations à la direction ;
• Assurer un contrôle approprié des changements et mener des initiatives d'amélioration ;
• Responsable de la formation des employés sur les processus et techniques d'investigation ;
• Participer aux audits des sponsors/réglementaires.

Formation

• Baccalauréat en sciences (B.Sc) ou en ingénierie.

Exigences principales

• 2-3 ans d'expérience en ingénierie de la qualité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou de diagnostic (ou équivalent). Une expérience des essais cliniques est un atout ;
• Bonne connaissance des exigences BPC/GCLP applicables aux activités d'analyse d'échantillons d'essais cliniques ;
• Bonne compréhension de l'analyse des causes profondes, des techniques d'investigation et de l'analyse des risques ;
• Qualités de leadership ;
• Auto-motivé, adaptable et attitude positive ;
• Excellente communication (orale et écrite) ;
• Organisé et soucieux du détail ;
• Peut hiérarchiser des affectations multiples et des changements de priorités ;
• Capable de travailler dans une structure organisationnelle matricielle ;
• La connaissance de Master Control est un atout.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé

Le/la spécialiste de l'amélioration de la qualité devra (i) gérer la documentation des exceptions (par exemple, les enquêtes, les déviations, les CAPA), (ii) compiler les données et effectuer des analyses de tendances et d'autres analytiques, (iii) créer des tableaux de bord pour suivre les performances, (iv) proposer des améliorations pour renforcer la robustesse des processus et des systèmes, minimiser les erreurs répétées et favoriser l'amélioration continue des opérations.

Responsabilités

• Effectuer des enquêtes ;
• Gérer la documentation des exceptions ;
• Effectuer des analyses de tendances ;
• Favoriser l'amélioration continue des processus et des systèmes ;
• Communiquer avec les cadres supérieurs des opérations et de la qualité sur les mesures, les tendances et l'opportunité des actions engagées ;
• Promouvoir la réalisation des indicateurs clés de performance dans les délais prévus ;
• S'assurer que toutes les informations et les données sont correctement compilées dans les rapports de déviation, d'enquête ou CAPA ;
• Participer aux entretiens avec le personnel, le cas échéant, pour faciliter le processus d'enquête.
• Appliquer un dépannage efficace des défaillances et des non-conformités du laboratoire, de l'équipement et du processus ;
• Appliquer des principes efficaces d'analyse des causes profondes pour identifier la cause profonde et proposer des actions immédiates pour atténuer tout risque ;
• Coordonner et diriger des réunions interfonctionnelles pour communiquer les résultats critiques et proposer des recommandations à la direction ;
• Assurer un contrôle approprié des changements et mener des initiatives d'amélioration ;
• Responsable de la formation des employés sur les processus et techniques d'investigation ;
• Participer aux audits des sponsors/réglementaires.

Formation

• Baccalauréat en sciences (B.Sc) ou en ingénierie.

Exigences principales

• 2-3 ans d'expérience en ingénierie de la qualité dans un environnement de laboratoire pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou de diagnostic (ou équivalent). Une expérience des essais cliniques est un atout ;
• Bonne connaissance des exigences BPC/GCLP applicables aux activités d'analyse d'échantillons d'essais cliniques ;
• Bonne compréhension de l'analyse des causes profondes, des techniques d'investigation et de l'analyse des risques ;
• Qualités de leadership ;
• Auto-motivé, adaptable et attitude positive ;
• Excellente communication (orale et écrite) ;
• Organisé et soucieux du détail ;
• Peut hiérarchiser des affectations multiples et des changements de priorités ;
• Capable de travailler dans une structure organisationnelle matricielle ;
• La connaissance de Master Control est un atout.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Quality Improvement Specialist will (i) manage exception documentation (e.g., investigations, deviations, CAPAs) (ii) compile data and perform trend analyses and other analytics, (iii) build dashboards to track performance, (iv) propose improvements to enhance robustness of processes and systems, minimizing repeat errors and drive continuous improvement in the operation.

Responsibilities

• Perform investigations;
• Manage exception documentation;
• Complete trend analysis;
• Drive continuous improvement in processes and systems;
• Communication with senior operations and quality management on metrics, trends and the timeliness of committed actions;
• Drive completion of KPIs within committed timelines;
• Ensure all information and data is adequately compiled in the deviation, investigation or CAPA reports;
• Participate in interviewing personnel, as applicable, to facilitate the investigation process
• Apply effective troubleshooting of laboratory, equipment, and process failures and non-conformances;
• Apply effective root cause analysis principles to identify root cause and suggests immediate actions to mitigate any risks;
• Coordinate and leads cross-functional meetings to communicate critical findings and proposes recommendations to management;
• Drive appropriate change control and leads improvement initiatives;
• Responsible to train employees on investigation processes and techniques;
• Assist in sponsor/regulatory audits.

Education

• Bachelor of Sciences (B.Sc) or Engineering.

Main Requirements

• 2-3 years of quality engineering experience in a pharmaceutical, medical device or diagnostic laboratory environment (or equivalent). Experience with clinical trials a plus;
• Well versed in GCP/GCLP requirements as applicable to the activities supporting clinical trial sample analysis;
• Strong understanding of root cause analysis, investigation techniques and risk analysis;
• Leadership qualities;
• Self-motivated, adaptable, and positive attitude;
• Excellent communication (oral and written);
• Organized and detail oriented;
• Can prioritize multiple assignments and shifts in priorities;
• Capable of working in a matrix organizational structure;
• Knowledge of Master Control an asset.

About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Group Leader is responsible for the day-to-day management of DAU clinical analysts. In this role, the incumbent is responsible for planning analysis work for all ongoing studies. He/she ensures that the staff is properly trained and competent with all the analytical processes used and monitors the performance of the staff. He/she also monitors the quality of the analysis and documentation to ensure compliance with applicable requirements.

Responsibilities

• Perform the day-to-day staff management for assigned team,
• Resolve scheduling conflicts along with other group/team leaders, 
• Works with other team leaders to ensure staff is properly allocated,
• Provide analytical skills for the analysis
• Ensure scientific integrity of analysis conducted,
• Ensures that the staff executes the work according to GLP and CellCarta SOP and CSP
• Ensures that the staff performs the work in an efficient manner
• Coaches staff on how to perform work appropriately and efficiently
• Implements appropriate and effective corrective actions to minimize GLP deficiencies
• Identifies staff training requirement and areas for career development.
• Follows-up with assigned staff on performance. 

Education

• PhD in biological sciences, immunology an asset

Main Requirements

• Proven work experience as a team leader;
• Experience in a CRO in biological analysis an asset;
• Extensive knowledge of flow cytometry techniques;
• Knowledge of GLP and GCP regulations;
• Excellent communication and leadership skills;
• Organized with excellent time-management skills;
• Flexible to guide team within and outside business hours;
• Able to prioritize his/her work as well as the work of others;
• Ability to multitask

LABORATORY TECHNOLOGIST, PRE-ANALYTICS

CellCarta, a leading integrated pathology laboratory and global contract research organization, is seeking a full-time Laboratory Technologist at their Naperville Illinois location to support their offerings in single and multiplexed immunofluorescence & immunohistochemistry and molecular pathology services to pharmaceutical companies and biotechs worldwide. If you want to develop your career path, with the potential to move into other related areas to enhance your skill sets, then our rapidly growing organization might be the next step you need to take!

Job responsibilities

• Perform tissue processing, embedding, sectioning, staining utilizing standard protocols and instrumentation
• Process cell pellets and blood samples for advanced testing methodologies
• Assist in accessioning sample information into a Laboratory Information System
• Collaborate with Internal/External scientists in the troubleshooting of protocols and staining issues
• Differentiation of acceptable / unacceptable staining of control slides
• Execute, and /or validate new procedures and techniques
• Assist in maintaining and troubleshooting equipment/instrumentation
• Disposes of hazardous chemical wastes per regulatory guidelines.
• Manage inventory levels and supply ordering
• Ability to utilize a laboratory information management system (LIMs, MS Office esp. Excel)
• Adhere to laboratory’s quality control policies (GCP, CAP/CLIA, ISO) and document all quality control activities with the ability to recognize outliers and correct them.

Qualifications

• Associate degree in chemical, physical, or biological science or equivalent from an accredited college/university
• Preferred: HT/HTL (ASCP) or similar accreditation; hands on experience as a histotechnician, with sectioning experience in a laboratory/pathology environment
• Precise detail-orientated mind that can function in a team environment, as well as, independently
• An interest in technically supporting tissue analysis for immuno-oncology drug programs and development of companion diagnostics
• A passion for pathology and personalized medicine

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Supplemental Information

Candidates must be legally authorized to work in the United States on a permanent basis. Verification of employment eligibility will be required at the time of hire. Visa sponsorship is not available. 

Position Summary

CellCarta is seeking an entry-level Bio Sample Shipping Clerk to work closely with the Laboratory Section Head of Bio Sample Management for the logistics and tracking of clinical trial shipments.

Main Responsibilities

• Assists in coordinating clinical sites, couriers and clients to organize, monitor and ensure the delivery of study samples or study reagents in a timely manner;
• Checks that clinical sites and/or central laboratories send samples according to agreed shipping needs and schedule, and assists in taking corrective actions where not the case;
• Contacts clinical sites to confirm sample collection dates and verifies pick-up is scheduled as needed;
• Contacts couriers to schedule sample pick-ups with needed packaging material and to follow-up on the shipments tracking;
• Assists the customs broker when needed for situations related to shipments;
• Notifies the laboratory and scientific team of the incoming samples, their delivery status and their arrival;
• Confirms proper shipment conditions and delivery or communicates any discrepancies or shipment non-conformities to related individuals (including clinical sites and/or clients/collaborators);
• Compiles and evaluates temperature data reports and sends them to clients;
• Reviews reception forms when needed;
• Assists in ensuring that sample collection information is adequate for effective sample tracking and reconciliation;
• Assists on preparing the outgoing shipments of samples and study reagents to clinical sites and/or clients/collaborators;
• Maintains documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable GLP regulations and GCLP guidelines.

Education & Required Qualifications

• High school diploma
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment
• Effective interpersonal and communication skills
• Ability to work autonomously as well as part of a team
• Problem solving skills and good sense of initiatives
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel
• Knowledge of IATA regulations, preferred
• Knowledge of international shipment requirements such as import/export permits, customs declaration, regulation agencies forms (ex. USDA, CDC), preferred
• Experience in working in a GLP/GCLP environment is an asset;
• Ability to work Monday through Friday 9am - 5pm daily

Résumé

En tant qu'organisme de recherche mondial pour l'industrie biopharmaceutique, CellCarta (anciennement Caprion - HistoGeneX) donne accès à une large sélection de plateformes et de services de biomarqueurs. Nous nous associons à nos clients pour répondre aux besoins les plus complexes en matière de tests scientifiques, en proposant des solutions personnalisées de tests de biomarqueurs afin de faire progresser le potentiel illimité de la médecine de précision.

Nous proposons nos services à l'échelle mondiale grâce à nos laboratoires aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en Chine et en Australie. En combinant notre expertise en histopathologie, en surveillance immunitaire, en protéomique, en génomique et en logistique des échantillons, nous soutenons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments innovants pour le traitement du cancer et des maladies immunitaires. Travaillant dans le cadre d'exigences strictes en matière de qualité et de réglementation, nous nous efforçons de faire la différence dans les futures solutions de traitement proposées aux patients.

CellCarta s'appuie sur sa forte expertise dans le domaine du cancer pour soutenir l'ensemble des services liés aux biomarqueurs, notamment la découverte de biomarqueurs dans la phase de recherche, le profilage des tumeurs et le suivi des biomarqueurs dans les études cliniques et les études d'enregistrement des diagnostics compagnons, le diagnostic des patients et le développement de nouvelles techniques et de nouveaux tests pour l'analyse des tumeurs et la prédiction de la réponse au traitement. L'entreprise comble le fossé entre la recherche, les études cliniques et les diagnostics.

Dans le cadre de l'équipe LIMS Ecosystem, CellCarta est à la recherche d'un(e) analyste technique, basé dans la région de Montréal (Canada). Au sein de l'équipe, vous vous concentrerez sur le LIMS (StarLims) et les applications connexes. Ce rôle est essentiel pour permettre à l'entreprise d'évoluer et d'offrir une certaine flexibilité, car le LIMS est l'un des principaux piliers de l'entreprise.

Ce rôle suppose une connaissance approfondie de l'entreprise, une coordination des différentes activités commerciales, un solide contexte technique, une communication étendue avec les responsables commerciaux, ainsi qu'avec les responsables informatiques internes et externes, dans un environnement modial. Si vous souhaitez contribuer à façonner l'avenir d'une entreprise en pleine croissance, en combinant des compétences techniques en informatique avec un environnement de laboratoire intéressant, ce poste est fait pour vous ! L'agilité et la valeur ajoutée effective pour l'équipe et l'entreprise sont des critères essentiels.

Le ou la candidat(e) idéal(e) a une formation en (bio-) informatique et montre un grand intérêt pour l'apprentissage et le développement de son exposition au laboratoire ; il ou elle fait preuve d'un esprit analytique et d'excellentes aptitudes à la communication, a la capacité d'avoir une vue globale et peut démontrer son expérience à un niveau opérationnel et tactile.

Responsabilités

• Capacité à traduire les exigences commerciales en solutions d'application techniques (telles que LIMS) à l'intention des responsables internes et externes de l'approvisionnement ;
• Analyser et donner des conseils sur les solutions (informatiques) les mieux adaptées à la direction informatique et aux responsables de l'entreprise, afin de soutenir la stratégie informatique et l'entreprise ; fournir ainsi des informations pour soutenir la feuille de route informatique et le plan d'action informatique ;
• Configurer des flux de travail spécifiques dans le LIMS et les applications connexes pour soutenir les activités du laboratoire ;
• Former les utilisateurs professionnels aux nouvelles fonctionnalités et capacités ;
• Soutenir la validation et l'évaluation des fonctionnalités développées ;
• Contribuer à la planification financière annuelle ;
• Contribuer à l'élaboration de la feuille de route informatique annuelle (applications et activités).

Le ou la candidat(e) idéal(e)

• Diplôme universitaire (niveau baccalauréat ou supérieur en sciences ou en informatique) avec au moins 2 à 3 ans d'expérience dans des rôles similaires avec une expérience avérée dans la réalisation d'analyses (techniques) dans un environnement global ;
• Ayant une expérience avérée dans les modèles agiles et waterfall ;
• Expérience avérée avec de multiples technologies, y compris les services et environnements sur site et en nuage ;
• Une expérience dans le développement d'applications et l'optimisation des flux de données est un atout ;
• Expérience avérée de la collaboration avec des équipes internes et des fournisseurs externes dans différents modèles d'approvisionnement, dans une configuration mondiale ;
• Une compréhension des flux de travail typiques des laboratoires dans les industries chimiques, pharmaceutiques, environnementales ou similaires serait un avantage, tout comme une connaissance de l'informatique de laboratoire ;
•  Un haut niveau de créativité et d'initiative est attendu. Il s'agit notamment d'aider l'équipe sur le plan opérationnel en faisant preuve d'un réel désir et d'enthousiasme ;
• Excellentes capacités de communication (y compris d'écoute), tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral. D'autres langues comme le français sont un atout ;
• Bien organisé, orienté vers les résultats, ayant l'esprit d'équipe et capable de travailler sous une supervision minimale ;
• Participer à la validation de ces applications ;
• Avoir un esprit d'entreprise est essentiel ;
• Comprendre les besoins et les exigences des départements internes et les traduire en applications.

Ce que nous offrons

• Un environnement mondial dynamique et en évolution rapide permettant la croissance personnelle;
• Une formation dans une variété de domaines techniques;
• Une entreprise qui est prête pour l'avenir;
• Un salaire et des avantages compétitifs;
• Une équipe exceptionnelle avec laquelle vous pouvez collaborer.

Lieu de base

• Rôle local mais avec une vue globale sur les autres sites de la région. Le lieu de base est Montréal. La présence sur site au moins pour une partie du temps de travail est obligatoire.

QUALITY COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST

Join a dynamic and innovative biotech company as a System Validation Specialist! As an experienced professional, you will have the opportunity to leverage your expertise in software quality assurance and computer system validation. Your contributions will play a key role in ensuring the quality and reliability of mission-critical systems, and you will have the satisfaction of knowing that your work is making a difference in the lives of people.

Summary

The Quality Computer System Validation Specialist supports the Software Quality Assurance/validation of computer systems, software applications, and lab equipment used at CellCarta. This position can be based anywhere in Belgium or France.

This position participates in Software Quality Assurance, system validation projects company wide, provides instruction and guidance on validation, supports lab equipment qualification, facilitate system change management and interfaces with subject matter experts, users, project managers, Compliance, and QA. The position is also involved in the development of a software quality framework.

Main Responsibilities

• Participates in computer system validation projects
• Provides instructions and guidance on validation
• Collaborates with internal stakeholders and provides support during Internal and External Audits
• Helps to build and improve software quality processes
• Ensures computerized systems are compliant with 21 CFR Part 11, ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485, IEC 62366-1, IEC 62304
• Facilitates System Change Management
• Participates in drafting, reviewing, implementation of validation SOPs

Education

• Bachelor of Sciences (B.Sc.)

Main Requirements

• More than 5 years experience in Software Quality Assurance or system validation in Pharma/Biotech Industry
• Experience in Validation of Computer systems including Implementation and System upgrade and retirement.

Additional Requirements

• Detail oriented and demonstrated ability to understand and analyze software applications and computerized systems with a focus on Software quality assurance
• Strong problem solving and interpersonal skills
• Strong written and verbal communication skills

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Background

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

As part of the LIMS Ecosystem team, CellCarta is looking for a Technical Analyst, based in the Montreal area (Canada). As part of the team, you will be focusing on the LIMS (StarLims) and related applications. This role is critical to allow the company to scale and provide flexibility as LIMS is one of the major backbones of the company.

This role assumes a profound business acumen coordinating the different business activities with a strong technical background, extensive communication with business, as well as IT internal and external stakeholders, in a global environment. If you want to shape the future of a rapidly growing company, combining technical IT skills with an interesting lab environment, this role is a match for you! Agility and effective added value to the team and the company are key criteria.

The ideal candidate has an (Bio-) IT background, and shows a genuine interest in learning and developing their lab exposure; s/he demonstrates an analytical mind and great communication skills, has the ability to see the big picture, and can prove experience at an operational and tactical level.

Responsibilities

• Able to translate business requirements into technical application solutions (such as LIMS) towards internal and external sourcing partners;
• Analyze and advise on best-fit (IT) solutions to IT leadership and business stakeholders to support the IT strategy and the business; hence providing input to support the IT Roadmap and IT Blueprint;
• Configure specific workflows in the LIMS and related applications to support the lab activities;
• Train business users in new features and capabilities;
• Support in the validation and evaluation of developed features;
• Provide input into the yearly financial planning;
• Provide input into the yearly (application & business) IT roadmap.

The Ideal Candidate

• Advanced degree (Bachelor’s level or higher in science or IT) with at least 2-3 years of experience in similar roles with a proven track record of delivering (technical) analysis in a global environment;
• Having proven experience in agile and waterfall models;
• Proven experience with multiple technologies including on-premise and cloud services & environments;
• Experience in application development and data flow optimizations is an asset;
• Proven experience in working with internal teams and external vendors in different sourcing models, in a global set-up;
• An understanding of typical laboratory workflows in the chemical, pharmaceutical, environmental or similar industries would be advantageous as would knowledge of Laboratory Informatics;
• A wide degree of creativity and initiative is expected. This includes helping the team operationally where needed by demonstrating a real desire and enthusiasm;
• Excellent communication (including listening) skills, both verbal and written;
• Fluent in English both written and spoken. Additional languages such as French is an asset;
• Well organized, results orientated, a team player, and capable of working under minimal supervision;
• Participate in the validation of these applications;
• Having an entrepreneurial mindset is key;
• Understand the needs and requirements from internal departments and translate them to applications.

What We Offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth;
• Training in a variety of technical areas;
• A company that is fit for the future;
• A competitive salary and benefits;
• A great team you can work with.

Base Location

• Local role but with overarching focus to other sites in the region
  • Base location is Montreal - Physical presence on-site at least for part of the work time is mandatory.

Team Manager IT Infra & Service Management Europe-Asia

CellCarta is looking for a Team Manager IT Infra & Service Management Europe-Asia.

Heading your team as a technical and people manager, you will report to the Senior Director IT Europe & Asia. You will make sure that your team is focusing on a variety of Infrastructure and (ITIL) service management areas in our locations Europe and Asia. Your main location is our European HQ in Antwerp (Wilrijk). You need to be well versed in Infrastructure environments including deployment and service management automation related to these services. Service Management supporting the people on site and remotely is a crucial part of your time. Experience in areas like server, storage and hybrid cloud environments is an add-on. Apart from your IT technical and people focus, you will liaise with the local businesses in day to day support but also tactical improvements.

The business as well as the IT technical area are in great transition. We grow both organically and non-organically via acquisitions. If you want to shape the future of a rapidly growing leader in Precision Medicine, combining technical IT skills with an interesting lab environment, then this role is a match for you. As we are still a mid-size company you will have the ability to get additional skills with overarch end-user. With the implementation of an acquisition amalgamation strategy, you will not only have the ability to work with the newest tools and environments, you will also be able to advise. Agility and added value to the team and the company are key criteria. The ideal candidate has an analytical mind and good communication skills, experience at the operational technical level, and a proven experience in managing and engaging teams. Experience in managing teams remotely is a must.

Major responsibilities:

• Manage a team of 5 CellCarta Engineers and a managed service partners with local and remote people in the Europe and Asia region.
• Enable the best in people through support in their day-to-day tasks and their long-term career aspirations using all aspects of motivational management.
• Support your people in day-to-day operational and tactical activities
• Advice your leadership in improvements, both technical as to engagement activities to support the growth of your team.
• Support your team technically in user facing Infrastructure and (ITIL) service management aspects.
• Experience on premise and cloud environments is an asset.
• Implement automation across the environment that are within your responsibility to enable scalability and flexibility towards our business partners.
• Be a liaison into the local business and labs to support and follow up new implementations.
• Support the technically architecture of our IT roadmap in combination with and support of our architects and execute the implementation
• Be a linking pin between the IT-organization the local business; understand the needs and requirements from internal departments and/or business analyst
• Analyze and advise on best-fit (IT) solutions to IT leadership and business stakeholders to support the IT strategy and the business; hence providing input to support the IT Roadmap and IT Blueprint.
• Provide input into the yearly financial planning
• Provide input into the yearly (application & business) IT roadmap

The ideal candidate:

• Advanced degree (Bachelor’s level or higher in science or IT) with experience in similar roles with a proven track record of (technical and people) delivery preferably in a global environment.
• Proven experience in agile and waterfall models.
• Proven experience in leading local and remote teams in a rapid changing environment
• Proven experience in supporting Infrastructure services with multiple technologies.
• An understanding of typical laboratory workflows in the chemical, pharmaceutical, environmental or similar industries would be advantageous but is not a must
• Knowledge of or experience with GxP processes is an asset.
• A wide degree of creativity and initiative is expected. This includes helping the team operationally where needed by demonstrating a real desire and enthusiasm.
• Good communication skills, both verbal and written.
• Fluent in Dutch and English both written and spoken. Additional languages such as French are an asset.
• Well organized, result orientated team player capable of working under a minimum of supervision.
• Having an entrepreneurial mindset is key.

What can we offer:

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth
• Training and personal development in a variety of (technical or people related) areas
• True career opportunities as the company grows fast. You can build on the road
• A healthy work life balance with on-site and remote working
• A company that is fit for the future
• A competitive salary and benefits
• A great team you can work with

About Us:

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As a member of CellCarta's logistics SSTP team, this role reports to the Director of Quality Assurance, Logistic Division; the incumbent in this role supervises a team of employees in a sample shipment tracking and processing department. The main objective of the role is to monitor daily performance, handle issues, and ensure the team meets its goals and deadlines.

Technicien(ne) chargé(e) de la paie (à temps partiel)

CellCarta est un laboratoire de recherche clinique (CRO) leader dans le domaine de la surveillance immunitaire, de la caractérisation des protéines et des solutions de pathologie tissulaire pour l'immunothérapie et le développement de médicaments. Nous sommes situés à Montréal, en Californie, à Chicago, en Belgique, en Australie et en Chine.  Les employés de CellCarta sont de véritables partenaires scientifiques qui travaillent ensemble pour améliorer la santé et la qualité de vie des gens.

Nous recherchons un(e) technicien(ne) de la paie qui serez responsable de l'administration des salaires et du programme d'avantages extra-légaux de l'entreprise Wallonie et France. Vous serez le principal point de contact pour les employés et les secrétariat sociaux en ce qui concerne les questions relatives aux avantages sociaux et à la paie et pour la résolution de problèmes.

Principales responsabilités

• Responsable du cycle complet de la paie des employés en Belgique et en France
• Administrer la mutuelle, l’assurance-groupe, les demandes de renseignements et les rapports pour la Belgique et la France (mutuelle, assurance-groupe et avantages en nature)
• Traiter les nouvelles embauches, les cessations d'emploi, les ajustements de salaire et répondre aux demandes de renseignements sur les avantages extra-légaux
• Établir et tenir à jour les dossiers des employés, veiller à ce que les changements concernant les employés soient saisis en temps voulu et avec précision, vérifier que les changements sont autorisés et conformes à la politique
• Établir des relations de travail positives avec les clients et répondre efficacement et en temps opportun aux demandes de renseignements concernant la paie et les avantages extra-légaux de la société
• Traiter les remises gouvernementales et les déductions statutaires et non statutaires pour chaque période de paie
• Faire le suivi des vacances des employés et des régularisations mensuelles aux Finances
• Suivre les heures supplémentaires avec les managers et s’assurer du bon suivi des congés des employés dans l’ESS
• Préparer et analyser les données selon les besoins
• Autres tâches selon les besoins

Qualifications et exigences

• Bacheliers avec expérience 
• Minimum de 3 ans d'expérience dans l'administration de la paie
• Connaissance des tableaux croisés dynamiques d'Excel
• Expérience sur Expert Salary et ESS un atout
• Solide approche du service à la clientèle
• Capable d'exécuter les tâches à un rythme soutenu et avec un sentiment d'urgence
• Le bilinguisme (français et anglais) est un atout

ABOUT US 🔍

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

MISSION

KEY RESPONSIBILITIES 💡

• Ensure that equipment is used, maintained and calibrated as per SOP;
• Schedule and oversee external maintenance and calibration of all instruments and equipment;
• Perform internal maintenance and qualification of basic equipment in accordance with the established procedures (i.e. pipette calibration, balance calibration, thermal mapping of storage equipment);
• Act as a technical expert for laboratory equipment troubleshooting;
• Interact with vendors and field service engineers; in case of technical problems, make appropriate follow-ups with the supplier technical service; ensure appropriate documentation of all malfunctions and technical interventions on the instruments and equipment;
• Ensure the proper use of the laboratory equipment by alI operators; provide training for the users;
• Purchase new equipment (obtaining quotes, ensuring that IQ/OQ/PQ is performed and documented as per SOP);
• Manage the monitoring system for facilities and instruments;
• Ensure laboratory areas are adequately maintained (planning of maintenance, repair, decontamination and cleaning of laboratory space);
• Ensure that infrastructure is compliant to applicable regulations and requirements, and act as primary contact with building owner to resolve any infrastructure-related issues.
• Maintain instrument-related and facilities-related documentation as per GLP/GCLP and regulatory guidance; ensure completion and review of documentation and forms related to the maintenance and operation   of   laboratory   equipment   according   to   GDP procedures;
• Participate to the writing and review of laboratory equipment SOP;
• Participate in the preparation and conduct of client or regulatory body audits.
• Participate in Health and Biosafety management for the site; Train laboratory personnel on laboratory biosafety rules

QUALIFICATIONS REQUIRED 🧠

• Bachelor or Master in a life science discipline such as biology, medical biology or Biochemistry/Biotechnology.
• Minimum of 5 years of experience in similar position
• Experience in working in a Quality environment
• Knowledge of GCP, GCLP, and GLP regulations.
• Be functional in French and English (spoken and written).
• Good technical knowledge of basic laboratory equipment.
• Be meticulous, thorough and proactive;
• Demonstrate excellent organizational skills;
• Establish priorities from among a number of demands;
• Demonstrate schedule adaptability and flexibility;
• Actively participate to the generation, the implementation and the continuous improvement of laboratory processes;
• Quality mindset.

Functie 

Wij hebben voor jou een unieke mogelijkheid om aan de slag te gaan in onze afdeling “Biosample Management”. Binnen deze afdeling van zo’n 35 collega’s worden binnenkomende stalen geregistreerd in het Labo informatie management systeem (StarLIMS), verplaatst van en naar hun bewaarlocaties en terug gestuurd naar de klant na analyse. Je werk hier is dus de basis waarop andere teams hun moleculaire en immunohistochemische technieken gaan toepassen. Je begrijpt dat dit werk cruciaal is om achteraf correcte en zo goed mogelijke analyseresultaten te kunnen produceren.  

Als “Logistiek Teamleader (Head Biosample Operator)” ondersteun je het afdelingshoofd Biosample management, vooral qua interne en externe staal- en reagentialogistiek, bij het identificeren van procesverbeteringen samen met de biosample operators. Deze gaan van het oplossen en vermijden van terugkerende issues, over het zorgen dat CellCarta compliant is en blijft met de internationale shipping and customs regulation, tot algemene administratieve procesvereenvoudigingen en optimalisaties. Je zal mee helpen bij de motivatie van deze procesverbeteringen, ook naar budgetten en resources toe. Tot slot zal je mee helpen bij het introduceren en opvolgen van deze procesverbeteringen binnen het team van biosample operators, zodat deze globaal gealigneerd zijn en blijven. Jij houdt hen scherp, weet hen te motiveren en versterkt hun verantwoordelijkheidszin en dit team kan op je rekenen qua technische ondersteuning. 

Profiel 

• Je hebt een leidinggevende achtergrond en ervaring binnen de logistieke sector. Je hebt een passie voor en interesse in de medische sector.  
• Je kan vlot met de computer overweg (Word, Excel) en met een database of je bent bereid dit te leren.  
• Je bent communicatief, contactvaardig en werkt graag in teamverband.  
• Je beheerst vlot de Nederlandse en Engelse taal zowel geschreven als gesproken. 
• Je hebt een sterk leervermogen en kan zelfstandig werken. 
• Je zal werken binnen een kwaliteitssysteem (ISO 15189:2012), wat vereist dat je nauwkeurig en gedocumenteerd werkt. 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Lab Data Reviewer (LIMS) is responsible to a) migrate data from previously used inventory systems to StarLIMS while maintaining all appropriate documentation; b) communicate with the laboratory and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS; c) review the sample reception data entry in StarLIMS;  d) dispose and organize samples in storage units, in link with data migration.

Responsibilities

• Reviews the sample reception data entry in StarLIMS to ensure the correct data was entered according to shipment and inventory information;
• Builds the basic master data in StarLIMS for data migration for multiple sites, as needed;
• Communicates with the laboratory operations and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS;
• Confirms and update status of sample inventories in previously used inventory systems;
• Conducts sample disposal and reorganization of storage units;
• Supports Operations and Business Analysts as needed, i.e. StarLIMS set-up of new capabilities;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable regulations.
• Must perform other duties as assigned;
• Perform basic troubleshooting in StarLIMS.

Education

• Minimum DEC, ideally in Sciences.

Main Requirements

• Lab experience or training in CRO, GLP and GDP environment an asset;
• Experience in StarLIMS is a strong asset.
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive, professional attitude and ability to take initiative;
• Interpersonal skills; able to communicate effectively;
• Oral and written communication skills;
• Proficiency in Microsoft Office suite (Excel, Word, Outlook);
• Bilingual French and English.

Working Conditions

• Employee will need to work in the laboratory, including with BSL-2 material;
• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Employee must be available to work on rotation ½ Saturday. Work is onsite.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1000 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le réviseur de données de laboratoire (LIMS) est chargé(e) de : a) migrer les données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS tout en conservant toute la documentation appropriée ; b) communiquer avec le laboratoire et les autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ; c) revoir la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS ; d) disposer et organiser les échantillons dans les unités de stockage, en lien avec la migration des données.

Responsabilités principales

• Examiner la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS pour s'assurer que les données correctes ont été saisies en fonction des informations relatives aux expéditions et aux stocks;
• Construit les données de base dans StarLIMS pour la migration des données pour plusieurs sites, selon les besoins;
• Communiquer avec les opérations du laboratoire et d'autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ;
• Confirme et met à jour l'état des inventaires d'échantillons dans les systèmes d'inventaire précédemment utilisés;
• Effectuer l'élimination des échantillons et la réorganisation des unités de stockage;
• Apporte son soutien aux analystes des opérations et aux analystes commerciaux selon les besoins, par exemple pour la configuration de nouvelles capacités dans StarLIMS;
• Consigner la documentation associée aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opérationnelles normalisées et aux règlements applicables.
• Doit effectuer d'autres tâches selon les besoins;
• Effectuer un dépannage de base dans StarLIMS.

Éducation

• Minimum DEC, idéalement en sciences.

Compétences et expérience requis

• Expérience ou formation en laboratoire dans un environnement CRO, GLP et GDP un atout ;
• Une expérience dans StarLIMS est un atout.
• Forte attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ;
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives ;
• Compétences interpersonnelles ; capacité à communiquer efficacement ;
• Compétences en communication orale et écrite ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) ;
• Bilingue français et anglais.

Conditions de travail

• L'employé devra travailler en laboratoire, y compris avec du matériel BSL-2 ;
• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles normalisées en tout temps ;
• L'employé doit être disponible pour travailler en rotation ½ samedi. Le travail se fait sur place.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chef de groupe est responsable de la gestion quotidienne des analystes cliniques de l'UAD. À ce titre, il est responsable de la planification du travail d'analyse pour toutes les études en cours. Il/elle s'assure que le personnel est correctement formé et compétent pour tous les processus analytiques utilisés et contrôle les performances du personnel. Il/elle contrôle également la qualité de l'analyse et de la documentation afin de garantir la conformité aux exigences applicables.

Responsabilités principales

• Assurer la gestion quotidienne du personnel de l'équipe assignée,
• Résoudre les conflits d'horaires avec les autres chefs de groupe/équipe, 
• Travailler avec les autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement réparti,
• Fournir des compétences analytiques pour l'analyse
• Assurer l'intégrité scientifique des analyses effectuées,
• S'assurer que le personnel exécute le travail conformément aux BPL et aux procédures opérationnelles normalisées (POS) et procédures de sécurité (CSP) de CellCarta.
• S'assurer que le personnel exécute le travail de manière efficace
• Encadre le personnel sur la façon d'effectuer le travail de manière appropriée et efficace.
• met en œuvre des actions correctives appropriées et efficaces pour minimiser les manquements aux BPL
• Identifie les besoins de formation du personnel et les domaines de développement de carrière.
• Assurer le suivi des performances du personnel assigné. 

Éducation

• Doctorat en sciences biologiques, immunologie un atout

Compétences et experience requis

• Expérience professionnelle avérée en tant que chef d'équipe ;
• Une expérience dans une CRO dans le domaine de l'analyse biologique est un atout ;
• Connaissance approfondie des techniques de cytométrie de flux ;
• Connaissance des réglementations BPL et BPC ;
• Excellentes aptitudes à la communication et au leadership ;
• Organisé avec d'excellentes compétences en gestion du temps ;
• Flexible pour guider l'équipe à l'intérieur et à l'extérieur des heures de travail ;
• Capacité à établir des priorités dans son travail et dans celui des autres ;
• Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chercheur scientifique I est chargé d'assurer la qualité de l'analyse, de l'examen et de l'interprétation des données ; il effectue l'analyse des données afin de garantir l'intégrité scientifique, la conformité aux SOP/CSP et aux exigences réglementaires applicables. Le chercheur scientifique I travaille en étroite collaboration avec les superviseurs de l'unité d'analyse des données, l'équipe scientifique et le spécialiste de la cytométrie en flux pour résoudre les problèmes techniques/scientifiques et les problèmes généraux du projet ; il interagit avec l'assurance qualité pour résoudre les problèmes de qualité.

Responsabilités principales

• Analyser les données conformément aux directives de Cellcarta et garantir l'intégrité scientifique et la conformité avec les SOP/CSP.
• Examiner les données analysées par d'autres analystes et établir des rapports sur les données selon les besoins ou les instructions.
• Aider, le cas échéant, à organiser les données de l'étude et les informations connexes requises pour les rapports d'étude intermédiaires et finaux.
• Transmettre les problèmes en temps opportun à son superviseur afin de déterminer les mesures à prendre.
• Préparer et assister à la réunion de lancement de l'étude (SIM) et à toutes les autres réunions concernant le projet qui peuvent avoir un impact sur l'analyse des données.
• Soutenir le PS dans la préparation du plan de travail. 
• Créer, réviser et mettre à jour les outils d'analyse, le cas échéant.
• Vérifier toutes les exécutions du projet :
  • Fournir un retour d'information à son superviseur pour harmoniser l'analyse.
  • Déterminer si des tendances ou des conclusions peuvent être tirées des séries analysées.
  • Préparer des figures/présentations
• Communication efficace entre les équipes, participation au dépannage et résolution indépendante des problèmes.
• L'employé est personnellement responsable du respect des directives/instructions d'ImmuneCarta Services en matière de santé et de sécurité.
• Effectuer d'autres tâches selon les besoins. 

Éducation

• Doctorat ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie ou en virologie.

Compétences et experience requis

• Connaissance approfondie de l'immunologie humaine ;
• Connaissance et compréhension de la langue anglaise suffisantes pour rédiger et exécuter des procédures et des protocoles ;
• Solides compétences informatiques et expérience significative de Microsoft Excel ;
• Personne soucieuse du détail ;
• Engagé à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Connaissance approfondie des méthodologies de surveillance immunitaire et des techniques de cytométrie de flux ;
• Connaissance et compréhension des réglementations BPL suffisantes pour réaliser des études BPL ;
• Excellentes compétences en matière d'analyse et d'interprétation des données ;
• Aborde le travail de manière méthodique et systématique ;
• Grande aptitude à travailler dans un environnement où le rythme est rapide et les tâches multiples.

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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Research Scientist I is responsible for ensuring high-quality analysis, review and interpretation of data; They perform the analysis of data to ensure scientific integrity, compliance with SOP/CSP and applicable regulatory requirements. The Research Scientist I works closely with the supervisors of the Data Analysis Unit, the Scientific Team, and the Flow Cytometry Specialist to address technical/scientific and general project issues; They interact with Quality Assurance to address quality issues.

Responsibilities

• Analyzes data as per Cellcarta guidelines and ensures scientific integrity and compliance with SOP/CSP.
• Reviews data analyzed by other analysts and reports data as needed or instructed.
• Assists as required in the organization of study data and associated information required for interim and final study reports.
• Escalates issues in a timely manner to their supervisor to determine the following steps to be taken.
• Prepares for and attends the Study Initiation Meeting (SIM) and all other meetings affecting the project that may impact the data analysis.
• Supports the PS in the workplan preparation. 
• Creates, reviews and updates analysis tools when applicable
• Verifies all the runs of the project:
  • To provide feedback to their supervisor to harmonize the analysis.
  • To determine if any trends or conclusions can be drawn from the analyzed runs
  • To prepare figures/presentations
• Efficient communication across teams, participation in troubleshooting and independent problem solving
• Employee is personally responsible for following ImmuneCarta Services Health and Safety guidelines/instructions.
• Performs other duties as assigned 

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology or virology.

Main Requirements

• Deep knowledge of human immunology;
• Knowledge and understanding of the English language sufficient to write and carry out procedures and protocols;
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel;
• Detail-oriented person;
• Committed to achieving good quality work;
• Deep knowledge of immune monitoring methodologies and flow cytometry techniques;
• Knowledge and understanding of GLP regulations sufficient to carry out GLP studies;
• Excellent data analysis and interpretation skills;
• Approaches work methodically and systematically;
• Highly proficient at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

Clinical Logistics, a CellCarta company was founded in 2002. Clinical Logistics has supported clinical trials in over 50 countries. The company has earned a reputation for quality and customer service excellence with some of the largest pharmaceutical companies, biotechs and CROs. Answering an unmet need in the marketplace for high quality handling of critical samples from clinical trial sites to the laboratory, CLI is positioned as a key player in clinical trial logistics with a focus on specialty specimens. Clinical Logistics services also include assembly and distribution of kits for pharmacokinetic / pharmacodynamic (PK/PD) and pharmacogenomic (PG) sample collection and shipping.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

As a member of CellCarta's logistics Operations team, this role reports to the General Manager, Logistic Division the incumbent in this role improves operational management systems and is responsible for production KPI’s.  The Production Manager is responsible for overseeing the operations process in a manufacturing environment, ensuring that goods are produced efficiently, on time, within budget, and to the required quality standards.

Key Responsibilities

• Plan, organize, and direct the production of goods
• Develop and implement production schedules
• Ensure that production processes comply with safety, health, and environmental regulations
• Monitor and control production costs
• Coordinate the maintenance and repair of production equipment
• Identify and resolve production problems
• Develop and implement quality control programs
• Train and supervise production staff
• Work with other departments to ensure the efficient flow of goods

Qualifications

• Bachelor's degree in engineering, business administration, or a related field
• 5+ years of experience in a production management role
• Strong leadership and communication skills
• Knowledge of production processes and equipment
• Experience in a manufacturing environment
• Familiarity with safety, health, and environmental regulations
• Strong problem-solving and decision-making skills
• Strong project management skills
• Strong organizational and planning skills
• Strong computer skills, including proficiency in Microsoft Office and relevant production software
• Knowledge in Lean Manufacturing practices or Good Manufacturing Processes is an asset.
• Experience in a quality focused manufacturing environment and preferably in an ISO certified, or certified under other quality standards, environment is an asset.

Physical Demands

• While performing the duties of this job, the employee is frequently required to stand, walk, and reach with hands and arms.
• The employee is occasionally required to sit and use hands to handle or feel objects, tools or controls.
• The employee will be working in a manufacturing environment, which may be loud and involve exposure to dust, heat, cold and vibration.

Working Conditions

• Work is conducted onsite in both an office environment and in a warehouse environment where products are assembled and distributed.
• A standard work week of up to 44 hours is the norm but some overtime and weekend work may be required to meet project deadlines or in emergencies.
• Office hours are 9:00 AM till 6:00 PM
• Frequent pressure to meet deadlines.

Other

Although the duties outlined constitute the bulk of what a Production Manager is responsible for, due to the nature of our business all Logistics employees are cross trained in operations and quality control to ensure timely, high-quality products and service for our customers.

Benefits

• Competitive salary
• Health, medical, dental, vision, and life insurance
• RRSP
• Paid time off
• Paid sick leave
• Professional development opportunities
• Career advancement opportunities

QUALITY COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST

Join a dynamic and innovative biotech company as a System Validation Specialist! As an experienced professional, you will have the opportunity to leverage your expertise in software quality assurance and computer system validation. Your contributions will play a key role in ensuring the quality and reliability of mission-critical systems, and you will have the satisfaction of knowing that your work is making a difference in the lives of people.

Summary

The Quality Computer System Validation Specialist supports the Software Quality Assurance/validation of computer systems, software applications, and lab equipment used at CellCarta. This position can be based anywhere in the US.

This position participates in Software Quality Assurance, system validation projects company wide, provides instruction and guidance on validation, supports lab equipment qualification, facilitate system change management and interfaces with subject matter experts, users, project managers, Compliance, and QA. The position is also involved in the development of a software quality framework.

Main Responsibilities

• Participates in computer system validation projects
• Provides instructions and guidance on validation
• Collaborates with internal stakeholders and provides support during Internal and External Audits
• Helps to build and improve software quality processes
• Ensures computerized systems are compliant with 21 CFR Part 11, ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485, IEC 62366-1, IEC 62304
• Facilitates System Change Management
• Participates in drafting, reviewing, implementation of validation SOPs

Education

• Bachelor of Sciences (B.Sc.)

Main Requirements

• More than 5 years experience in Software Quality Assurance or system validation in Pharma/Biotech Industry
• Experience in Validation of Computer systems including Implementation and System upgrade and retirement.

Additional Requirements

• Detail oriented and demonstrated ability to understand and analyze software applications and computerized systems with a focus on Software quality assurance
• Strong problem solving and interpersonal skills
• Strong written and verbal communication skills

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 1,000 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

Relevant du directeur de l'assurance qualité, l'associé(e) assurance qualité (AQ) est chargé(e) de mener des audits et des révisions de l'assurance qualité et de présenter des rapports à ce sujet. L'associé AQ soutient le département AQ dans l'évaluation de la conformité des études cliniques et non cliniques avec les réglementations, les directives, les protocoles d'étude, les plans d'étude et les procédures opérationnelles standard (SOP) de l'entreprise.

Principales responsabilités

• Effectuer des audits des installations et des études de l'entreprise pour vérifier la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux protocoles d'étude, aux réglementations et aux directives pertinentes (FDA, Santé Canada, EMEA, etc.) ;
• Effectuer des inspections d'études bioanalytiques, pour vérifier la conformité aux principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE, aux plans d'étude et aux procédures opérationnelles standard (SOP) lors des phases critiques des études ;
• Examiner les plans de travail, les plans d'étude, les CAPA, les contrôles des changements/implémentations, les SOP ;
• Vérifier la documentation préalable à l'étude, les activités en cours de traitement, la documentation de fin d'étude et les rapports d'étude ;
• Effectuer diverses vérifications de l’installation, y compris des vérifications de l’entretien de l’équipement, des dossiers de formation, de la validation informatique et de la qualification des fournisseurs ;
• Tenir la direction au courant des constatations et faire le suivi des mesures correctives ;
• Aider à la révision, à la rédaction et à la distribution des SOP, s’il y a lieu ;
•  Aider la direction de l'AQ à accueillir les audits/inspections des sponsors et des autorités réglementaires ;
• Assister le département AQ dans la formation du personnel sur les SOP et les BPC/BPL.
• Coordonner et collaborer avec d'autres départements pour s'assurer que les objectifs de l'entreprise, du département et de l'étude sont atteints.

Formation

•     BSc en sciences de la vie, ou équivalent.

Exigences principales

• 1 à 2 ans d'expérience en QC/QA, ou dans un domaine connexe, comprenant de préférence des audits d'études dans un environnement réglementaire (BPL de préférence) ;
• Connaissance et compréhension des BPC, de l'EMA, de l'OCDE, de l'ICH, de la FDA en relation avec les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et/ou les exigences de qualité des BPC/BPL ;
• Expérience de la rédaction et de la révision de procédures opérationnelles standard (SOP) ;
• Communication écrite et verbale claire et concise en anglais ;
• Connaissance du développement des médicaments, de la validation des méthodes analytiques, de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire ;
• Diverses techniques de bioanalyse, un atout (p. ex. immuno-essais, quantification, spectrométrie de masse, etc ;)
• Haut niveau d'attention aux détails et à la précision, excellentes techniques d'investigation ;
• Un engagement fort et de la motivation personnelle ;
• Excellent sens de l'organisation ;
• Flexibilité avérée pour s'adapter à des priorités en constante évolution, gérer des tâches multiples, tout en maintenant la qualité ;
• Capacité à bien travailler dans un environnement d'équipe ;
• Capacité à identifier et/ou résoudre les problèmes de qualité, de manière proactive, diplomatique, flexible et constructive ;
• Capacité à concevoir et à mettre en œuvre des processus de qualité.

Conditions de travail

• Doit accepter d'effectuer des tâches (par exemple, des inspections) dans des installations de niveau de biosécurité (BSL) 1 et 2 où les échantillons biologiques peuvent être infectés naturellement ou expérimentalement par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV ;
• L'employé(e) doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1,000 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Director of Quality Assurance, the Quality Assurance (QA) Associate is responsible for conducting and reporting quality assurance audits and reviews as scheduled. The QA Associate supports the QA department in assessing compliance of clinical and non-clinical studies with applicable regulations, guidelines, study protocols, study plans and company SOPs.

Responsibilities

• Perform audits of company facility and studies for compliance with Good Clinical Practice (GCP), Good Laboratory Practice (GLP), Standard Operating Procedures (SOPs), study protocols, pertinent regulations and guidelines (FDA, Health Canada, EMEA, etc.);
• Perform inspections of Bioanalytical studies, for compliance with the OECD Principles of Good Laboratory Practices, Study Plans and Standard Operating Procedures (SOPs) at the critical phases of the studies;
• Review Workplans, Study plans, CAPAs, Change Controls/Implementations, SOPs;
• Audit pre-study documentation, in-process activities, end-of-study documentation and study reports;
• Conduct various facility audits, including audits of equipment maintenance, training records, computer validation and vendor qualification;
• Keep Management up to date with findings and follow up on corrective actions;
• Assist in the review, writing and distribution of SOPs, as applicable;
• Assist QA management in hosting sponsor and regulatory audits/inspections;
• Assist QA department in the training of personnel on SOPs and GCPs/GLPs.
• Coordinate and interact with other departments to ensure corporate, departmental and study goals are met.

Education

• BSc in life science, or equivalent.

Main Requirements

• 1-2 years QC/QA experience, or related field, preferably including audits of studies in a regulatory environment (GLP preferred);
• Knowledge and understanding of GCP, EMA, OECD, ICH, FDA in relation to Good Laboratory Practice (GLP) and/or GCP/GCLP quality requirements;
• Experience writing and reviewing Standard Operating Procedures (SOPs);
• Clear and concise written and verbal English communication;
• Knowledge in Drug Development, Validation of Analytical Methods, Quality Assurance and Regulatory Compliance;
• Various bioanalysis techniques an asset (e.g. Immunoassays, Quantitation, Mass Spectrometry, etc.);
• High level of attention to detail and accuracy, excellent investigative techniques;
• Strong commitment and self-motivated;
• Excellent organizational skills;
• Proven flexibility to adjust to constantly changing priorities, handle multiple tasks, while maintaining quality;
• Ability to work well in a team environment;
• Ability to identify and/or resolve quality issues, in a proactive, diplomatic, flexible and constructive manner;
• Ability to design and implement quality processes.

Working Conditions

• Must accept to perform duties (e.g. inspections) in Bio Safety Level (BSL) 1 and 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous viruses such as HIV, HCV, or CMV;
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

Laboratory Manager

Seize a unique opportunity to lead the lab operations of a cutting-edge biotech company and make a difference in the healthcare industry! In this critical role, you will be the driving force behind seamless day-to-day lab operations and play a key role in advancing cutting-edge biotech solutions. If you're a leader with a passion for science and a track record of success, this is your opportunity to thrive in a fast-paced, dynamic environment.

Summary

The laboratory manager is responsible for the day-to-day management of laboratory sections (BSM, PAX, IHC/ISH/IF, DNA/RNA). He/she ensures that the staff is properly trained and competent with all the techniques used and monitors the performance of the staff. He/she also monitors the quality of the laboratory's work and documentation to ensure compliance with applicable requirements. He/she takes responsibility for all aspects of the lab, including equipment, employees, supplies, software, and documentation.

Responsibilities

 Quality & regulatory responsibilities

• Adherence to company policy on patient and client confidentiality.
• Develop and implement policies, procedures and standards for lab operations to ensure the efficiency, effectiveness, and quality control of the laboratory and compliance with the CellCarta’s quality standards.
• Responsible for maintaining compliance with relevant portions of CLIA regulations and CAP guidelines.
• Work with quality assurance personnel to maintain the quality of laboratory services provided
• Develop procedures and processes to support ISO 13485 and FDA approval of the Naperville site

  People management & planning

• Daily Management of laboratory personnel (BSM, PAX, IHC/ISH/IF, DNA/RNA).
• Supervise staff training in the performance of laboratory functions - both administrative and technical operating procedures.
• Monitor staff proficiency, productivity and performance.
• Plan and schedule work for the group to ensure proper distribution of assignments as well as adequate manning, space and facilities.
• Ensure the health and safety of the staff in the lab environment.

   Lab/Technical responsibilities

• Identify and troubleshoot problems that may adversely affect timeliness, quality of results and resources. Coordinate with the project manager or client on issues which impact laboratory services.
• Solve specific operating problems and improve technical activities. Advise on technical procedures, techniques and equipment, and maintain conformance with specific global operational standards.
• Coordinate installation and maintenance of laboratory equipment in compliance with the CellCarta’s quality standards.
• Manage lab inventory & stock in an efficient, cost-effective manner and compliant manner. Work with ordering personnel to ensure orders are placed in a timely manner. Order reagents and supplies as needed.

   Admin tasks & communication

• Work in matrix structure with respective department heads to ensure global alignment of equipment, processes and people.
• Perform other related duties as requested by the supervisor.

Qualification and Skills

• A lab manager must have at least a Bachelor’s degree in chemical, physical, biological or clinical laboratory science.
• A lab manager must have at least 5 years proven work experience as a team leader; experience in matrix organizations is a plus.
• Experience in a CRO is seen as a plus.
• Strong knowledge of histopathology and good knowledge of genomics techniques is required.
• Strong knowledge of working in a quality environment (CAP; CLIA; ISO 13485) is required.
• Excellent written and oral communication (English) skills.
• Organized with excellent time-management skills.
• Collaboration and partnership with other functional areas to drive organizational success.
• Flexible to guide team within and outside business hours.
• Able to prioritize his/her work as well as the work of others.

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Clinical Data Manager 

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia.  Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We'd love to find a Clinical Data Manager to help us serve our sophisticated customers while adhering to our rigorous but sensible procedures.

Summary

As a Clinical Data Manager based in our Naperville, IL office, you will learn to ensure clinical study data are collected, handled and validated in an appropriate and consistent manner to ensure a high quality database is delivered for statistical analysis within the agreed upon project timelines. You will need to be comfortable doing the following:

• Building relationships to establish client satisfaction
• Managing multiple objectives well under pressure
• Interfacing with external clinical research personnel, and vendors

If you are organized, analytically minded, possess a solid technical background, have a passion for IT and thrive in a dynamic, high complexity environment, this might just be the role you are looking for.

Required education

Bachelor’s degree in Life Sciences, Computer Science, Mathematics, Statistics, Pharmaceuticals Sciences, or related fields or 1+ years of industry related experience.

Responsibilities

The main responsibilities of a Clinical Data Manager are:

• Working in close collaboration with the Clinical Project Managers on the data management aspects of a clinical trial
• Development, validation and maintenance of project-specific databases
• Design data transfer specifications together with our different customers
• Programming and validation of data exports
• Guarantee the quality and timely delivery of each data transfer

Qualification and Skills

• Affinity with IT
• Accurate and detail oriented
• Flexible
• Team player but able to work independent
• Strong critical thinking/problem-solving skills
• Excellent interpersonal skills (communication, organizational and time management)
• Ability to communicate effectively in English

It's great, but not required, if you have:

• Experience with SQL
• Experience with LIS systems
• Experience with CDISC and SDTM
• Experience in cancer research
• Operated in CAP, CLIA, GCP environments and have a working knowledge of  FDA guidelines related to clinical trials

This position is full-time, 40 hours, Monday through Friday. EOE M/F/D/V

Supplemental Information

Candidates must be legally authorized to work in the United States on a permanent basis. Verification of employment eligibility will be required at the time of hire. Visa sponsorship is not available.

Benefits:

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages 
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

Clinical Project Manager (CPM) – Naperville, IL, USA

Are you ready to launch your career in the exciting world of clinical trials and biotech? We're seeking a driven and detail-oriented Clinical Project Manager to join our dynamic team. This entry-level role offers the opportunity to gain hands-on experience and grow your expertise in a fast-paced, innovative environment. As a key member of our team, you will have the opportunity to work with cutting-edge technology, collaborate with cross-functional teams, and gain valuable experience in project management. Get ready to take your first step in a rewarding career in the biotech industry and join us today!

Summary

We're looking for a Clinical Project Manager to help us serve our sophisticated customers while adhering to our rigorous but sensible procedures.

As a CellCarta Clinical Project Manager (CPM) you learn the entire business model and you will usually be the first to discover what our customers need. As a CellCarta CPM, you’re ultimately responsible for embodying 3T’s.   Always keep the project on Task, on Track and on Time.

You will need to be comfortable doing the following:

• Listen well to the customer and build relationships to establish client satisfaction
• Manage yourself well under pressure
• Prioritize being effective over being right
• Be willing to transform yourself

If you are organized, analytically minded, possess a solid technical background and will thrive in our dynamic, high complexity environment, this might just be the role you are looking for.

Purpose of the function

To drive and manage projects with internal stakeholders and external customers (pharma and biotech partners in oncology) in order to deliver results on time in full and in agreement with the CellCarta Quality System. CPMs have project management skills and are able to hold scientific discussions with the sponsor in relation to the project. CPMs are part of the Clinical Operation group.

Responsibilities

The CPM is responsible for the delivery of clinical projects within the agreed scope, time and budget, primarily by coordinating a multitude of tasks performed by internal and external partners. The CPM ensures that the project is accomplished within the quality system of CellCarta. His/Her responsibility starts when a clinical project is granted to CellCarta and finishes when the project is delivered to the sponsor, study properly archived and final invoicing prepared.

Additional responsibilities

• Manage clinical studies from initiation, all the way through close-out and archiving, including reporting, in compliance with GCP guidelines and regulations. 
• Review of all required essential documents necessary for study initiation and ensure audit ready study files throughout the duration of the study
• Prepare and/or approve design sample flows; study trackers; Bio-Analytical Report; and other required documents for clinical studies
• Study budget control
• Maintain and document professional communication with the sponsor; cross functional project team and management throughout the duration of the study
• Chairing sponsor calls
•  

Required education

A Masters degree in Biology or Biochemistry, Biomedical Sciences, Pharmaceutical Sciences, Medicine or a Bachelors degree with experience.

Qualification and Skills

The Clinical Project Manager uses an arsenal of skills to successfully perform the required tasks. 

On your first day, it will be beneficial for you to have:

• 2+ years of project management, and/or CRA (clinical research associate) experience, or a history of working with histo-technology laboratories
• A great curiosity and a learning appetite that is layered on top of a humble and teachable spirit
• Prior success managing complex projects to completion with rave reviews, and can pull off the delicate balancing act of prioritizing multiple opportunities
• Pro-level communication skills, proficient in English language, including writing and articulating your case
• Proficiency in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Excellent organizational skills and multi-tasking
• Positive and energetic attitude
• Ability to take initiative, be adaptable, and strive in a dynamic environment
• Diligence and strong attention to detail
• Ability to work independently and as a team member
• Critical thinking and problem solving skills
• Customer and Project Manager service oriented
• A solution mindset and an unrelenting stick-with-it outlook

It's great, but not required, if you have

• Experience in cancer research, understanding of the clinical laboratory, assay/instrument principles involving in vitro diagnostic product design and usage, and the scientific, statistical, regulatory, and compliance requirements of clinical research
• Experience operating in CAP, CLIA, GCP environments and have a working knowledge of EMEA and/or FDA guidelines related to clinical trials
• Programming and validation of data experience
• Worked in global locations

Benefits

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us  

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Principales responsabilités

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e)

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre 

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Se rapportant au Chef d’Equipe du Laboratoire et travaillant en étroite collaboration avec les Scientifiques Principaux, l’Assistant(e) de Recherche travaillera avec une équipe se concentrant sur la caractérisation de la réponse immunitaire cellulaire et humorale. Les principales responsabilités sont l’exécution de tests de cytométrie en flux, de neutralisation virale, des tests  ELISA.

Ce poste requiert de travailler sur les quarts de soir et de weekend en rotation sur l'horaire qui suit:

Lundi - Vendredi (13h30-22h00)

Mercredi - Dimanche (9h00-17h30)

Principales responsabilités

• Effectuer des essais cellulaires, des tests de neutralisation virale et d’autres tests sérologiques en accord avec les procédures opérationnelles standardisées ;
• Établir et maintenir des cultures cellulaires ;
• Gérer les inventaires de réactifs et les commandes ;
• Participer à l’écriture et/ou à la révision de SOP et de feuilles de travail ;
• Participer à la gestion technique du laboratoire ;
• Effectuer le travail en accord avec les standards de qualité internes, appliquer les procédures pertinentes du Système Qualité et participer à l’amélioration continue des documents Qualité ;
• Participer aux activités de formation internes pertinentes.

Profil du/de la candidat(e)

Le/la candidat(e) doit posséder un bachelier (ou équivalent) en sciences de la vie tel que biologie, biologie médicale ou biochimie/biotechnologie. Une expérience d’un an ou deux en techniques relatives à l’immunologie cellulaire et humorale est souhaitée.

• Démontrer d’excellentes capacités organisationnelles ;
• Démontrer une adaptabilité et flexibilité au niveau de l’horaire ; 
• Vouloir participer activement à la génération, à l’implémentation et à l’amélioration continue des processus du laboratoire ;
• Vouloir travailler dans un environnement Qualité (ISO17025, GCLP, GMP) et appliquer les bonnes procédures de documentation (GDP) ;
• Avoir une connaissance fonctionnelle du français parlé et écrit et de l’anglais écrit. La connaissance de l’anglais parlé est un atout.

Offre 

• Un contrat temps plein à durée indéterminée, avec possibilité de démarrage rapide.
• Diverses tâches et responsabilités.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant.
• Des opportunités de formation et de développement.
• Un package salarial attractif incluant des avantages extra-légaux adapté à votre expérience et au contexte. 

Votre candidature et informations associées seront traitées de manière confidentielle.

Principal Scientist (Hybrid)

Take the lead in shaping the future of immunology at a fast-growing biotech company! As a Principal Scientist, you will have the chance to drive innovation and breakthroughs in the field by leveraging your expertise and passion. With your knowledge and dedication, you will play a critical role in the company's growth and success, helping to advance the cutting-edge research and development in the dynamic world of biotech.

Function:

Reporting to the Associate Director, Scientific Operations, and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotyping, receptor occupancy, phosflow, ICS, etc) ELISPOT, ELISA, and viral neutralization tests.

This is a 50% remote position

Responsibilities include:

• Overseeing experimental design of flow cytometry, ELISPOT and antibody-based assays through generation of study-specific workplans and supporting documentation;
• Overall conduct of studies in different immune-therapeutic areas, acting as primary contact to the client for communication of study progress;
• Ensures that timelines and milestones are met and are in line with company objectives;
• Data interpretation, report generation and presentation of results to clients.

Profile of the applicant:

The applicant must hold a doctorate degree in life science, with strong knowledge of immunology, and preferably with post-doctoral experience (or equivalent).  Experience in the industry is a strong asset.

The applicant must:

• Demonstrate excellent communication and organisational skills;
• Be abreast of latest immune monitoring methodologies;
• Have an excellent knowledge and understanding of GCLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GCLP regulated studies and apply good documentation practices (GDP);
• Experience in assay validation is an asset;
• Be proficient with analysis software;
• Be fluent in English (written & spoken) and able to functionally communicate in French;
• Be willing to travel mainly within Europe and occasionally to other continents.

Offer:

• Full time permanent contract.
• Diversified tasks and responsibilities and interesting projects.
• A professional, dynamic and stimulating work environment.
• Development opportunities.
• A competitive salary package including benefits, adapted to your experience and the context.

Benefits:

CellCarta is made up of dedicated professionals who are focused on achieving our mission of impacting the future of patient therapy. We make a difference in the lives of patients around the world! 

We offer a wide range of benefits including: 

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits 
• 401k retirement savings plan with a healthy match 
• Vacation and sick time 
• Career development opportunities 
• Continuing education 

About Us:

CellCarta is a rapidly growing, stable company. We are a leading provider of pre-clinical and clinical trial services to pharmaceutical and biotechnology companies. Our laboratory service offerings include immunohistochemistry, FISH, CTC isolation and characterization, chemosensitivity testing, tissue procurement, flow cytometry, ELISA, mutation testing, cell expansion, and colony-forming assays. CellCarta is a CLIA-licensed and CAP-accredited laboratory, and we perform studies in compliance with the relevant portions of Good Laboratory and Good Clinical Practices. 

Join us as we make an impact on the future of patient therapy! 

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 1000 employees in its 11 facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

The project Lead will lead method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews method procedures (SOP/CSP). Responsible for binder submission to QA and answering of QA audit reports.

Responsibilities:

• Management of method validation, assay transfer and sample analysis studies;
• Prepares and/or reviews worksheets related to studies;
• Ensures personnel are trained and training appropriately documented;
• Ensures high level documents are signed and acknowledged by personnel involved in the study;
• Ensures study binders are up to date;
• Follows up on assigned study inventory and sample manifest;
• Follows up on deviations;
• Follows up on QC review and ensures it is performed in a timely fashion;
• Prepares and/or reviews of data tabulation and study related documents;
• Works in collaboration with the Principal Scientists, the Research Assistants and the Research Associates ; coordinates with the relevant transversal units (e.g. Data Analysis, QC, Sample Management, QA) to deliver quality data on time;
• Submits studies to QA and answers to QA reports;
• Schedules experiments based on the timelines, priorities and requirements;
• Writes and reviews method SOP/CSP;
• Responsible for coaching, mentoring, training and day to day interaction with the Research Assistants and the Research Associates for assigned studies;
• Performs biobanking-related activities (sample reception, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures.

The applicant must: 

• Must accept to perform duties or supervise activities in Bio Safety Level (BSL) 1 or 2 facilities where biological samples may be either naturally or experimentally infected with potentially hazardous virus such as HIV, HCV, or CMV;
• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.
• This position can involve evening and/or week-end work.

Profile:

• Master in Life Sciences or PhD in Immunology.
• Experience level can vary, however, a minimum of 2 years of experience in similar position is required.
• Strong knowledge in flow cytometry;
• Good knowledge of clinical study conduct;
• Good knowledge and understanding of bioanalytical method validation guidelines and requirements;
• Knowledge and understanding of GLP, GCLP regulations to carry out GLP studies;
• Knowledge of procedures and protocols for containment of biohazardous material, safety procedures and guidelines.

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Résumé du poste

CellCarta est à la recherche d’un(e) Gestionnaire des opérations, échantillons biologiques, pour être responsable de gérer et de superviser efficacement les équipes suivantes : Éthique et approvisionnement en échantillons, Manutention - Matériel de laboratoire, et Manutention – Échantillons de laboratoire, afin qu'ils respectent les objectifs et les échéanciers. Cette personne est également responsable de mener différents projets liés à l'amélioration efficace des processus et à la bonne qualité du travail et des services chez CellCarta.

Principales responsabilités

• Gère et soutient les membres des équipes pour les priorités, la coordination générale des projets, le coaching, l’approbation des feuilles de temps, l'évaluation du rendement et les autres tâches connexes d’un gestionnaire ;
• S’assure de la bonne qualité du travail et de la performance des équipes supervisées ;
• Veille à l'amélioration continue, en termes de productivité et de qualité, des procédures et processus exécutés par les équipes supervisées ;
• Supporte les membres de l'équipe dans, et accomplit lorsque requis,  les tâches désignées en Éthique et approvisionnement en échantillons (approvisionnement en échantillons biologiques, évaluation des sites cliniques et rédaction de manuels de laboratoire ainsi que la formation des sites cliniques) ;
• Collabore avec divers experts, des scientifiques et d'autres unités opérationnelles à l'échelle globale pour comprendre et produire une documentation cohérente des processus, identifier les défis, et rassembler et analyser les pratiques et les normes actuelles pour fin d’amélioration et d’harmonisation ;
• Mène des projets désignés ;
• Maintient ses connaissances professionnelles des pratiques et réglementation actuelles de l'ICH, des biobanques et des normes éthiques, et applique ces connaissances de manière appropriée. S'assure que l'approvisionnement en échantillons de CellCarta est effectué conformément aux règles d'éthique ;
• Rédige, révise et/ou met à jour les PONs et le matériel de formation connexe à ces tâches, et agit en tant que formateur qualifié, le cas échéant ;
• S'assure que les PONs connexes à ces tâches sont tenus à jour et qu'ils sont utilisés par le personnel ;
• Aide aux investigations CAPA et déviations, si requis ;
• Évalue les besoins et établit les procédures pour l'équipe des services de Manutention – Échantillons de laboratoire ;
• Agit en tant que Coordonnateur d'études pour les protocoles de recherche dont CellCarta est le commanditaire pour l'approvisionnement en échantillons biologiques.

Formation

• B.Sc. ou M.Sc. en sciences de la vie, préférablement en immunology, biology ou biochimie.

Exigences principales

• 5+ années d’expérience connexes, incluant 2+ années en gestion de personnel ;
• Leadership et capacité à mener et à mobiliser les employés sous sa supervision ;
• Compétences en résolution de problèmes et capacité à prendre des initiatives ;
• Une grande attention aux détails et un engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en gestion du temps et sens de l’organisation afin de respecter les délais dans un environnement en constante évolution ;
• Solides habilités interpersonnelles et de communication ;
• Excellente tenue de la documentation ;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe ;
• Attitude positive et professionnelle ;
• Bilingue – français et anglais (parlé et écrit) ;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel ;
• Connaissance et compréhension des réglementations BPD, BPL, BPLC et ICH ;
• Connaissance des techniques de traitement des échantillons sanguins et de cryoconservation des cellules ;
• Expérience dans la rédaction et/ou la révision de manuels de laboratoire ;
• Connaissance du processus de consentement éclairé et des directives éthiques ;
• L’expérience de travail avec un LIMS est un atout

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Position Summary

CellCarta is seeking a Biosample Operations Manager to effectively lead and manage the following teams: Ethics and Sample Procurement, Manutention - Laboratory Material, and Sample Handling services, thus ensuring that they meet the objectives and timelines. This person will also be responsible for leading different projects related to efficient process improvements and the good quality of work and services at CellCarta.

Main Responsibilities

• Manages and supports the team members for priorities, general project management, coaching, timesheet approvals, performance appraisal and other manager related tasks;
• Overviews the good quality and performance of supervised teams;
• Sees to the continuous improvement, in terms of productivity and quality of procedures and processes performed by supervised teams;
• Supports the team members and performs when needed the designated tasks related to Ethics and Sample Procurement (biospecimen procurement, clinical sites evaluation and laboratory manual revision and writing, clinical sites training);
• Establishes needs and procedures for Sample Handling services team;
• Collaborates with subject matter experts, scientists, and other business units globally to understand and generate cohesive documentation of processes, identify challenges, and gather & analyze current practices and standards for improvements and harmonization;
• Leads designated projects;
• Maintains professional knowledge of current ICH, biobanking, and ethical guidelines, and apply knowledge appropriately. Ensures CellCarta sample procurement is done following ethical regulations;
• Writes, reviews and/or updates SOPs and related training materials and acts as Qualified Trainer when appropriate;
• Ensures related SOPs are kept current and are being used by staff;
• Support deviation and CAPA investigations, as requested;
• Identifies as the Study Coordinator for research protocols for which CellCarta is the sponsor for biosample procurement.

Education

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences, preferably in immunology, biology or biochemistry.

Main Requirements

• 5+ years of related experience, including 2+ years of staff management experience;
• Leadership, and ability to guide and mobilize employees under his/her supervision;
• Problem solving skills and good sense of initiatives;
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Effective interpersonal and communication skills;
• Excellent record keeping;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive and professional attitude;
• Bilingual – French and English (spoken and written);
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel;
• Knowledge and understanding of GDP, GLP, GCLP, and ICH regulations;
• Knowledge of blood sample processing and cell cryopreservation techniques;
• Experience in laboratory manual writing and/or revision;
• Knowledge of informed consent process and ethics guidelines;
• Experienced working with a LIMS is an asset.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

CellCarta recherche un scientifique très motivé et enthousiaste pour son équipe de protéomique par spectrométrie de masse. Cette personne jouera un rôle clé dans la réalisation d'études impliquant le profilage de peptides par LC-MS, le séquençage de peptides à l'aide de MS en tandem, le développement de méthodes SRM, ainsi que l'analyse et l'interprétation de données SRM de peptides ciblés. En outre, le scientifique peut également être impliqué dans la préparation d'échantillons de fluides biologiques et d'échantillons d'étude de tissus impliquant une variété de techniques telles que l'immunodéplétion, la digestion et l'analyse par chromatographie SCX/HPRP suivant les procédures opérationnelles standard (SOP), les bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et les bonnes pratiques de documentation.

Responsabilités principals

• Réaliser des études impliquant la découverte et la quantification de biomarqueurs à l'aide de la spectrométrie de masse ;
• Analyse des données, interprétation et communication des résultats scientifiques ;
• Entretien et dépannage général du MS ;
• Travailler en étroite collaboration avec une équipe interfonctionnelle ;
• Participer au dépannage, aux enquêtes et aux CAPA ;
• Tenir à jour la documentation relative à l'étude conformément aux BPL et aux directives réglementaires ;
• Surveiller les performances de l'équipement et enregistrer les activités dans les journaux de bord de l'équipement ;
• Surveiller les analyses MS les soirs et les week-ends, selon les besoins ;
• Effectuer des tâches générales de laboratoire ;

Éducation

• Minimum de B.Sc. en chimie, biochimie ou dans un domaine connexe ;

Compétences et experience requis

• Minimum de 3 ans d'expérience dans le fonctionnement et l'entretien des spectromètres de masse;
• Connaissance de la préparation des échantillons et de la spectrométrie de masse ;
• Compétences en matière d'analyse et d'interprétation des données ;
• Connaissance et compréhension des réglementations BPL ;
• Bonne tenue des dossiers, souci du détail et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Bonnes capacités de communication ;
• Capacité à hiérarchiser et à organiser la charge de travail et à respecter les délais dans un environnement changeant et au rythme rapide ;
• Capacité à travailler en équipe ;

Conditions de travail

• Doit accepter d'effectuer des tâches et de superviser des activités dans un environnement BSL2;
• Responsable du respect des directives en matière de santé et de sécurité ;
• Horaire de travail : Jour et occasionnellement soir ou fin de semaine en fonction du projet, temps plein, 5 jours/semaine.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly-motivated and enthusiastic Scientist for its Mass Spectrometry Proteomics team. This individual will play a key role in performing studies involving peptide profiling by LC-MS, peptide sequencing using tandem MS, SRM method development, and targeted peptide SRM data analysis and interpretation. In addition, the Scientist may also be involved in sample preparation of biological fluids and tissue study samples involving a variety of techniques such as immuno-depletion, digestion and analysis by SCX/HPRP Chromatography following Standard Operating Procedures (SOP), Good Laboratory Practices (GLP) and Good Documentation Practices.

Responsibilities

• Perform studies involving biomarker discovery and quantitation using mass spectrometry;
• Data analysis, interpretation and reporting of scientific results;
• General MS maintenance and troubleshooting;
• Work in a close collaboration with a cross-functional team;
• Participate in troubleshooting, investigations and CAPA;
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance;
• Monitor performance of equipment and record activities in equipment logbooks;
• Monitor MS analysis on evenings and weekends, as needed;
• Perform general laboratory duties;

Education

• Minimum of B.Sc. Chemistry, Biochemistry or related field;

Main requirements 

• Minimum of 3 years of experience in operation and maintenance of mass spectrometers;
• Sample preparation and mass spectrometry knowledge;
• Data analysis and interpretation skills;
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Good record keeping, attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Good communication skills;
• Capacity to prioritize and organize workload and meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work in a team;

Working Conditions

• Must accept to perform duties and supervise activities in BSL2 environment;
• Responsible for following Health and Safety Guidelines;
• Work Schedule: Days and occasionally evening or weekend in function of the project, full time, 5 days/week

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in histopathology, genomics, immunology, and proteomics as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with 11 facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

Job Summary

As part of the Client Services team, you will work closely with Client Managers, Business Development, and relevant stakeholders in Operations. The Proposal Specialist prepares budget proposals and task orders related to our histopathology and genomics services and ensures coordination and tracking through the company’s client relationship management (CRM) system (SalesForce.com).

On-site in our Antwerp, Belgium, facility will be required. Partial remote working will be available following the completion of training.

ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES

• Develop and/or review proposals or Statement of Services for accuracy.
• Prepare sale price estimates for protocols, bid requests, study revisions, and additions using the site's suggested selling price.
• Updating and maintaining the CRM system to ensure tracking
• As needed and under the direction of the Client Manager, follow up with clients to ensure that proposals are complete and answer their needs.
• Assist management in monitoring sale pricing practices to determine accuracy and relevance to study type, service, and operation processes.
• Ensure all required legal documents are in place.
• Interact with scheduling or project management groups to identify the dates for study or service initiation and assist with scheduling needs as required.
• Support responses to Request for Information (RFI) from clients through coordination with local stakeholders
• Perform all other related duties as assigned.

Job Qualifications

• Education: Bachelor’s degree in Life Science, Biology, or related field (preferred but not mandatory) or Degree in Economics, Business administration
• Experience: Proposal Specialist/Analyst or related experience in budget preparation and use of a CRM system is an asset.

Payroll Technician (part-time)

CellCarta is a leading clinical research organization (CRO) laboratory in immune monitoring, protein characterization and tissue pathology solutions for immunotherapy and drug development. We are located in Montreal, California, Chicago, Belgium, Australia and in China.  Employees at CellCarta are true scientific partners working together to enhance people’s health and quality of life.

We are seeking a Payroll Technician (part time) located preferably in Belgium (French side) who will be responsible for administering the company’s payrolls, and benefits program for Belgium and France. You will act as the main point of contact for both employees and external vendors regarding benefits and payroll questions and troubleshoot issues as they arise.

Main Responsibilities

• Responsible for full cycle payroll for employees in Belgium and France
• Administer group benefits, queries, and reports (Mutuelle, Group Insurance and taxable benefits)
• Process new hires, terminations, salary adjustments and responding to inquiries on payroll and benefits
• Establish and maintain employee records, ensure employee changes are entered timely and accurately, review changes for proper authorization and adherence to policy
• Build positive working relationships with clients and effectively respond to inquiries related to payroll and group benefits including troubleshooting of issues in a timely manner
• Process government remittances and statutory and non-statutory deductions for each pay-period
• Track employee vacations and Monthly accruals to Finance
• Tracking the employee overtime hours with the managers, and personal time off in the ESS
• Prepare and analyse data as needed
• Cooperate with various external and internal (HR, Finance/Accounting, Treasury, Tax, Legal, IT) partners. Assists with internal, external and statutory audits as needed.
• Assists with ad hoc projects as necessary and perform any other job duties.
• Create and update payroll procedure documents. Streamline and automate current processes.
• Work with FDTPro time and attendance system
• Other duties as assigned

Must have

• Bachelor's with experience
• Minimum 3 years of experience administering payrolls
• Knowledge of Excel Dynamic Cross Tables
• Experience on Expert Salary and ESS an asset
• Strong customer service approach
• Capable to execute with pace and a sense of urgency and delivering month-end close activities to stakeholders
• Meticulous
• Ability to adapt and be pro-active in order to adjust to changing requirements
• Experience of working to tight deadlines and perform all tasks in a timely and efficient manner;
• Robust experience of end to end payroll processes
• Experience of liaising and working closely with internal and external auditors
• French language is required and English language proficiency is highly desirable

À propos de CellCarta

CellCarta est l’un des principaux fournisseurs de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l’industrie biopharmaceutique. Tirant parti de ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi que des services connexes de collecte d’échantillons et de logistique, CellCarta prend en charge l’ensemble du cycle de développement de médicaments, de la découverte aux essais cliniques de stade avancé. La société exerce ses activités à l’échelle mondiale avec plus de 1000 employés dans ses neuf installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Chez CellCarta, le développement organisationnel consiste à s’assurer que nous amenons nos employés à leur plein potentiel, cultivons un environnement engageant et productif, construisons des équipes passionnées et performantes et apportons des solutions stratégiques pour maximiser notre performance commerciale et soutenir notre croissance.

Une équipe scientifique qui respecte les plus hauts standards de qualité.

Résumé

Votre objectif principal sera d’influencer et de façonner notre stratégie de développement organisationnel afin d’attirer, d’engager et de retenir des collègues talentueux. Vous jouerez un rôle clé dans le soutien d’une expérience positive pour les employés et le développement d’une culture organisationnelle solide alignée sur nos valeurs.  En démontrant votre leadership stratégique, votre vision et votre innovation, vous serez responsable de l’évolution continue de notre approche pour identifier, développer et engager les talents dans le monde entier.

Responsabilités

En tant que gardien de l’expérience employé et membre de l’équipe de leadership globale RH, vous allez :

• Élaborer et tenir à jour notre « manuel » de développement organisationnel ; renforcer les capacités de développement organisationnel dans l’ensemble de notre organisation
• Diriger la conception, le développement, l’optimisation et la prestation de programmes et d’initiatives novateurs en matière de développement organisationnel afin d’améliorer la capacité et l’efficacité de l’individu, de l’équipe et de l’organisation
• Consulter, encadrer et faciliter dans des domaines tels que la gestion du changement, la conception organisationnelle, le leadership et le développement des compétences
• Renforcer l’efficacité du leadership et la capacité de changement de nos clients internes
• Élaborer et déployer des programmes pour accroître l’engagement des employés et créer une expérience enrichissante qui favorise le bien-être, l’équité, la diversité et l’inclusion
• Optimiser les systèmes/plates-formes OD et exploitez des mesures robustes pour mesurer l’engagement, le rendement, la gestion des talents et l’efficacité des employés, en mettant l’accent sur l’amélioration continue
• Contribuer à la définition et à la promotion de la culture organisationnelle, faciliter l’intégration culturelle des nouveaux employés et l’alignement des valeurs de l’entreprise
• Collaborer étroitement avec les centres d’excellence (Acquisition de Talents et Rémunération Globale) et les partenaires d’affaires RH dans le développement et le déploiement de la stratégie RH et la réalisation d’initiatives telles que la proposition de valeur pour les employés, l’image de marque de l’employeur et la gestion du rendement

Éducation/Compétences

• Maîtrise en développement organisationnel ou équivalent
• Minimum de 10 ans d’expérience en RH avec au moins 7 ans d’expérience pertinente dans un rôle similaire de OD
• Expérience dans un rôle global ou dans une organisation multisite
• Parfaitement bilingue en français et en anglais
• Passion pour le coaching et le développement des talents
• Mélange de réflexion stratégique et d’exécution pratique
• Facilitateur, vous êtes dynamique et mettez au défi les individus de s’engager dans le changement et développement

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, the USA, Belgium, Australia, and China.

 At CellCarta, Organizational Development is about ensuring we elevate our people to their highest potential, cultivate an engaging and productive environment, build passionate high-performing teams, and drive strategic solutions to maximize our business performance and support our growth.

A scientific team that upholds the highest quality standards.

Summary

Your primary focus will be to influence and shape our OD strategy to help attract, engage, and retain talented colleagues. You will play a key role in supporting and inspiring a positive employee experience and developing a strong organizational culture aligned with our values.  Demonstrating your strategic thought leadership, vision, and innovation, you will be responsible for the continued evolution of our approach to identifying, developing, and engaging talent around the world.

Responsibilities

• Build out and maintain our organizational design “playbook”; build organizational design and development capabilities across our organization
• Lead the design, development, optimization, and delivery of innovative OD programs and initiatives to enhance the individual, team, and organizational capacity and effectiveness.
• Consult, coach and facilitate in areas such as change management, organizational design, leadership, and competencies development
• Build the leadership effectiveness and change capability of our internal clients
• Develop and deploy programs to increase employee engagement and create an enriching employee experience that promotes wellness, equity, diversity, and inclusion
• Optimize OD systems/platforms and leverage robust OD metrics to measure employee engagement, performance, talent management, and effectiveness, focusing on continuous improvement.
• Contribute to defining and promoting the organizational culture, facilitating the cultural integration of new employees and the alignment of the company's values
• Collaborate closely with CEOs (Global Talent Acquisition and Total Rewards) and HRBPs in developing and deploying the HR strategy and delivering on initiatives such as Employee Value proposition, Employer Branding, and Performance Management

Education/Skills

• Master’s degree in Organizational Development or equivalent
• Minimum 10 years of HR experience with at least 7 years of relevant experience in a similar OD role
• Experience in a global role or in a multi-site organization
• Fluently bilingual in French and English
• Passion for coaching and developing talent
• Blend of strategic thinking and practical execution
• Facilitator, you are dynamic and able to empower and challenge individuals to engage in the change and learning journey.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la scientifique principal(e) chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le/la scientifique principal(e) participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le/la scientifique principal(e) est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client. Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

If you have an interest in technically supporting tissue analysis for immune-oncology drug programs and the development of companion diagnostics, and a passion for pathology and personalized medicine, this might be the role you are looking for.  We are seeking a full-time Histology Technician(IHC)  performing Immunohistochemistry at our Naperville Illinois location to support our offerings in single and multiplexed immunofluorescence & immunohistochemistry and molecular pathology services to pharmaceutical companies and biotechs worldwide.

Responsibilities

• Perform single / multiplex / ISH methodologies utilizing standard staining protocols and instrumentation
• Collaborate with Internal/External scientists in the troubleshooting of protocols and staining issues
• Differentiation of acceptable/unacceptable staining of IHC control slides.
• Assist in maintaining and troubleshooting equipment/instrumentation
• Execute, and /or validate new procedures and techniques
• Adhere to the laboratory’s quality control policies (GCP, CAP/CLIA, ISO)

 and document all quality control activities with the ability to recognize outliers and correct them.

• Ability to utilize a laboratory information management system (LIMs, MS Office esp. Excel)
• Manage inventory levels and supply ordering

Requirements

• Bachelor of Sciences, preferably in Biology
• Preferred HT/HTL (ASCP) or similar accreditation; hands-on experience as histotechnician.
• Highly desirable to have 1-3 years of experience working in a clinical/laboratory environment.
• Effective organizational skills, flexibility, and ability to prioritize tasks.

About Us

We are a leading global CRO laboratory with headquarters in Canada. Our mission is to map precision medicine by providing comprehensive testing solutions and biomarker research to the top global pharmaceuticals and biotech companies.  We are committed to providing superior science through proactive partnerships with our clients.

A scientific team that upholds the highest quality standards

More than your traditional CRO, we have a scientist-to-scientist approach, and our culture is one of flexibility, accessibility, and service excellence. We are looking for science enthusiasts driven by innovation and eager to join a diversified team of scientists.

At CellCarta Laboratories we care about our team and offer a wide range of benefits including:

• Competitive wages
• Medical, dental, and vision benefits
• Life/AD&D benefits
• Additional voluntary benefits
• 401k retirement savings plan with a healthy match
• Vacation and sick time
• Career development opportunities
• Continuing education

Join us as we continue to expand internationally and be part of the future of precision medicine.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le planificateur de laboratoire relève du coordinateur et est chargé de :

• Attribuer et planifier le travail de l'équipe du laboratoire ;
• Travailler avec les chefs de projet, les chefs de groupe et la direction pour établir les priorités et régler les conflits d'horaire ;
• Faire un suivi auprès du personnel pour s'assurer qu'il effectue les tâches qui lui sont assignées ;

Responsabilités principales

• Planifier le travail de l'équipe de laboratoire pour s'assurer que tous les échantillons de l'étude sont analysés dans le cadre de la stabilité validée ;
• Assurer la liaison avec les membres de l'équipe de jour/semaine afin de garantir le transfert adéquat des informations ;
• Aborder et résoudre rapidement les problèmes afin de minimiser les retards dans les tests et les transmettre à un échelon supérieur si nécessaire ;
• Faire un suivi auprès des membres du personnel pour s'assurer qu'ils exécutent le travail assigné selon les priorités établies ;
• Travailler avec d'autres chefs d'équipe pour s'assurer que le personnel est correctement réparti ;
• Maintenir une communication claire/efficace avec l'équipe de laboratoire ainsi qu'avec les gestionnaires, en ce qui concerne les changements d'horaire ;
• Entretenir une bonne relation de travail avec le personnel, en le tenant informé et en assurant la transparence des décisions prises en matière d'horaires ;
• Soutenir et maintenir les valeurs et les comportements visant à créer une culture dans laquelle le personnel se sent informé, valorisé et responsabilisé ;

Éducation

• DEC dans un domaine lié aux sciences de la santé est un atout mais n'est pas exigé

Compétences et experience requis

• Expérience antérieure en matière d'ordonnancement ou de coordination, un atout
• Expérience antérieure dans le secteur de la CRO, un atout
• Bonnes capacités de communication en anglais et connaissance du français un atout ;
• Capacité à travailler dans un environnement où le temps est compté et où les délais sont serrés, et à s'adapter au changement ;
• Capacité à comprendre/travailler avec de grandes quantités d'informations ;
• Souci du détail ;
• Aptitude à la gestion du temps et à la planification ;
• Aptitude à prendre des décisions appropriées, en particulier dans des délais courts et dans des situations complexes ;
• Fortes compétences organisationnelles ;
• Capacité à communiquer efficacement (à l'oral et à l'écrit) ;
• Autonome, capable de mener plusieurs tâches de front et d'utiliser des stratégies créatives de résolution de problèmes.

Horaire

• Poste de soir et de week-end (mardi-vendredi de 13h à 21h, samedi de 9h à 17h)

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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The laboratory scheduler reports to the coordinator and is responsible to:

• Assign and schedule the work of the laboratory team;
• Work with the project leads, group leaders and Management to establish priorities and address scheduling conflicts;
• Follow up with staff to ensure that they are performing the assigned tasks;

Responsibilities

• Schedules the work of laboratory team to ensure that all study samples are analyzed within validated stability;
• Liaise with day/week shift staff members to ensure proper transfer of information;
• Promptly addressing and resolving issues to minimize delays in testing and escalate as required;
• Follows up with staff members to ensure that they are executing the assigned work according to the assigned priorities;
• Works with other team leaders to ensure staff is properly allocated;
• Maintains clear/effective communication with the laboratory team as well as managers, in respect to scheduling changes;
• Maintains a good working relationship with staff, keeping them informed and ensuring transparency of scheduling decisions made;
• Supports and maintains the values and behaviors to create a culture where staff feel informed, valued, and empowered;

Education

• DEC in a health science related field is an asset but is not required

Main Requirements

• Previous scheduling or coordination experience an asset
• Previous CRO industry experience as asset
• Good communication skills in English and knowledge of French an asset;
• Ability to work in a time-sensitive/deadline-driven environment and adapt to change;
• Ability to understand/work with large amounts of information;
• Detail-oriented;
• Skilled at time management and planning;
• Skilled at making appropriate decisions, especially under short timelines and in complex situations;
• Strong organization skills;
• Able to communicate effectively (both verbally and in writing);
• Self-motivated with the ability to multitask and to use creative problem-solving strategies

Schedule

• Evening and weekend position (Tuesday-Friday from 1pm to 9pm, Saturday from 9am to 5pm)

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Business Analyst is responsible for: a) supports business processes for the testing and deployment of lab applications; b) collaborates with lab operations to develop and execute user acceptance tests for all deliverables; c) collaborates with IT to design and prepares adequate documentation; d) acts as a subject matter expert; e) gives training and develops user guides and; f) writes, reviews and updates general SOPs as needed.

Responsibilities

• Supports business processes for the testing and deployment of various applications, in particular StarLIMS;
• Collaborates with subject matter experts and scientists to develop and execute user acceptance tests for all deliverables;
• Collaborates with IT to design and prepare adequate documentation as per internal procedures, such as Change Control, Cutover Plan, Migration Plan, etc.;
• Acts as a subject matter expert to support users and participates in decision processes to ensure quality and efficiency;
• Gives training and develops user guides to ensure good information retention and application as defined during development/validation;
• Writes, reviews and updates general SOPs, and collaborates with people on-site and across sites as needed to ensure harmonization of processes.

Education

• Minimum DEC or B.Sc. Sciences
• Minimum 4 years' experience with a Laboratory Information Management System (StarLIMS experience considered an asset);
• Previous laboratory and training experience in a Contract Research Organization (CRO), or similar, operating to Good Laboratory Practice (GLP) standards;
• Previous experience in Lab Application development, validation, testing and implementation an important asset;
• Excellent communication skills;
• Excellent knowledge and experience working in a GLP/GCLP environment;
• Attention to detail;
• Good organizational skills;
• Good leadership skills;
• Bilingual (French and English): spoken and written to ensure clear communication with staff members;

Working Conditions

• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Teleworking is acceptable, but occasionally, presence on-site will be required, especially during the onboarding period or when a new project is started;
• Occasionally, work schedule may be adapted to accommodate business needs, especially when collaboration between sites is needed.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

L'analyste d'affaire des applications LIMS est chargé : a) de soutenir les processus d'affaires pour l'essai et le déploiement des applications de laboratoire ; b) de collaborer avec les opérations de laboratoire pour élaborer et exécuter des tests d'acceptation par les utilisateurs pour tous les produits livrables ; c) de collaborer avec les TI pour concevoir et préparer la documentation adéquate ; d) d'agir en tant qu'expert en la matière ; e) de donner de la formation et d'élaborer des guides de l'utilisateur ; et f) de rédiger, d'examiner et de mettre à jour les procédures opérationnelles normalisées générales, au besoin.

Responsabilités principales

• Confirmer les inventaires des échantillons de l’étude et transférer les informations dans StarLIMS selon les procédures établies
• Participer à la mise en place d’études dans StarLIMS
• Aider à la saisie des données de base dans StarLIMS, au besoin
• Assister dans la gestion des utilisateurs dans StarLIMS
• Contribuer à la tenue régulière des inventaires d’échantillons
• Tenir à jour la documentation relative aux tâches à accomplir conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) appropriées, aux règlements applicables en matière de BPL et aux lignes directrices en matière de BPCL

Compétences et expérience requises

• Diplôme universitaire avec un minimum d’un an d’expérience dans l’industrie;
• Un minimum de 4 ans d'expérience avec un Système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) (expérience StarLIMS est un atout);
• Grand souci du détail et un engagement à réaliser un travail de qualité;
• Excellentes compétences organisationnelles pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution;
• Compétences interpersonnelles et en communication efficaces;
• Excellente tenue de dossiers;
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives;
• Connaissance et compréhension du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, suffisantes pour mener à bien les procédures et les protocoles;
• Maîtrise de la suite MS Office, en particulier d’Excel.

Conditions de travail

• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles standard en tout temps;
• Le télétravail est acceptable, mais à l'occasion, une présence sur place sera requise, surtout pendant la période d'accueil ou lorsqu'un nouveau projet est lancé;
• Occasionnellement, l'horaire de travail peut être adapté pour répondre aux besoins de l'entreprise, notamment lorsqu'une collaboration entre sites est nécessaire.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 900 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité de la chef de groupe, le ou la réviseur de données effectue des activités de contrôle de la qualité de la documentation et des données expérimentales basées sur les documents de conduite appropriés, les SOP / CSP suivant les réglementations BPL et les directives GCLP. Procédures d'examen (SOP / CSP).

Principales Responsabilités

• Effectuer un examen du CQ des documents expérimentaux en temps opportun.
• Examiner les données (tableaux, formulaires, calculs, etc.) et les rapports, selon leur attribution;
• Examiner la tabulation des données et étudier les documents connexes;
• Signaler les résultats au superviseur immédiat pour identifier les causes profondes et les opportunités d'amélioration;
• Aide à l'implantation de bonnes pratiques de contrôle qualité;
• Préparer la documentation à transférer aux archives lors de la finalisation de l'étude;
• Examiner les SOP / CSP;
• Effectuer les tâches conformément aux BPL, aux documents de conduite et aux procédures en vigueur;
• Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux et les assistants de recherche pour fournir des données de qualité à temps;
• Appliquer et former le personnel aux bonnes pratiques de documentation (PIB);
• Former le personnel à l'examen du CQ, au besoin.

Profil Recherché

Bachelor ou Master en sciences de la vie et un minimum de deux d'expérience en industrie dans un poste similaire

Aptitudes Requises

• Connaissance approfondie des réglementations BPL et GCLP;
• Connaissances de base en biochimie et immunologie;
• Connaissance des programmes Microsoft Office, en particulier Word et Excel;
• Connaissance des réglementations GCP, GCLP, ISO / IEC 17025 et GMP
• Une grande attention aux détails;
• Bonnes compétences organisationnelles et capacité à établir des priorités;
• Esprit de qualité solide;
• Haut degré d'initiative, sens de l'urgence et flexibilité;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting a Quality Assurance Manager

Department: Quality Assurance

Based in

Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Function

The QA Manager works as member of the Quality Assurance team, ensuring that all activities are performed in accordance with GCP, GCLP, CAP/CLIA and ISO13485. Reports to Director QA Logistics Division.

Major Responsibilities

•    Managing the day to day activities of the QA and QC personnel
•    Providing quality service and decisions to the operational functions
•    Providing oversight of all QA documentation
•    Ensuring timelines for QA activities are met
•    Managing suppliers and vendors, including completion and review of vendor questionnaires and audits as required, periodic vendor review
•    Managing customer/sponsor audits, audit preparation, host auditor, and manage related CAPAs
•    Managing customer requests related to the quality system
•    Oversee the quality management system
•    Assisting QA/QC with inspecting documents, labels, kits, electronic manifests and other study related materials to ensure that each meets the exact specifications outlined by the sponsor and/or the SOW.
•    Ensuring that records are kept of all checking, analyzing, inspecting and reviewing. Ensuring that any non-conformities found are documented and investigated.
•    Working with IT department to develop tools to improve the quality system
•    As a member of the management team, participate in business development, strategy, and operational effectiveness.

Background

• Bachelor or Master Degree in life sciences with preferably 3 years of experience in a quality assurance role in a laboratory or an IVD manufacturing environment

• Advanced knowledge, orally and in writing of English, knowledge of Dutch and French is a plus

• Excellent organizational skills

• Dynamic personality, a true team player with good interpersonal skills

• Analytical thinker with a process-oriented mindset

• Ability to work independently

• Good documentation skills (accurate, attention to details)

• Experience related to quality and regulatory aspects of in vitro diagnostic devices (ISO13485, IVDD, IVDR and/or FDA IDE and PMA regulations) is an advantage

• Willingness to travel

What can we offer

• A dynamic and rapidly changing global environment allowing personal growth

• A company that is fit for the future

• A competitive salary and benefits

• A great team you can work with

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary
Reporting to the Director, Program Management, the Manager, Program Management Assistants directly manages the group of Program Management Assistants, and has the following main responsibilities:

Responsibilities

• Accountable for the accurate and timely completion of monthly invoicing,
• Accountable for proactive completion of dashboard, progress and financial reporting and other tracking tools to assess project progression
• Accountable for upkeep of the Global Master Schedule for newly assigned study codes and updated entry of dates reported to PMA, as well as generating sponsor study extracts in preparation for audits, visits and other requests
• Oversees ongoing QC of monthly reporting and invoicing activities, including proactively escalating as projects approach contract scope
• Monitors FTE usage and pass-through charges and compiling reports as needed;
• Works with the Program Management teams to provide visibility on contract completion and invoicing when support is required;
• Supports requests for the refund process following contract closure or termination;
• Answers sponsor and internal inquiries on invoices requested and payment strategy as detailed in the contracts
• Oversees study initiation infrastructure set up from study folder architecture to entries in tools for invoicing and reporting to set up of the study in the timesheet system
• Ensures new studies are appropriately entered in LIMS at initiation and creates extracts to support sample inventory and return upon study close out
• Ensures that new projects are proactively entered into the Program Management tool shortly after contract signature and distribution, and that completed projects are promptly removed from reporting tools after following the required reconciliation steps
• Performs other tasks as required.

Education

• B.Sc. in Sciences (or a related field), or DEC in Science with 10 years’ relevant experience

Main Requirements

• At least 3 years of industry or related experience is preferable
• Ability to train and support staff members;
• Excellent problem-solving and ability to work in a multi-tasking environment;
• High degree of initiative, sense of urgency and flexibility;
• Strong attention to detail and commitment to achieve good quality work;
• Efficient time management, record keeping and organizational skills;
• Excellent interpersonal, communication and leadership skills;
• Positive, professional attitude and leadership skills;
• Proficiency with MS Office suite, specifically Excel

Working Conditions

• Employee is personally responsible for following Health and Safety guidelines/instructions.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le/la technicien(ne) LIMS est chargé(e) de : a) migrer les données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS tout en conservant toute la documentation appropriée ; b) communiquer avec le laboratoire et les autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ; c) revoir la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS ; d) disposer et organiser les échantillons dans les unités de stockage, en lien avec la migration des données.

Responsabilités principales

• Examiner la saisie des données de réception des échantillons dans StarLIMS pour s'assurer que les données correctes ont été saisies en fonction des informations relatives aux expéditions et aux stocks;
• Construit les données de base dans StarLIMS pour la migration des données pour plusieurs sites, selon les besoins;
• Communiquer avec les opérations du laboratoire et d'autres équipes pour achever la migration des données des systèmes d'inventaire précédemment utilisés vers StarLIMS ;
• Confirme et met à jour l'état des inventaires d'échantillons dans les systèmes d'inventaire précédemment utilisés;
• Effectuer l'élimination des échantillons et la réorganisation des unités de stockage;
• Apporte son soutien aux analystes des opérations et aux analystes commerciaux selon les besoins, par exemple pour la configuration de nouvelles capacités dans StarLIMS;
• Consigner la documentation associée aux tâches à accomplir, conformément aux procédures opérationnelles normalisées et aux règlements applicables.
• Doit effectuer d'autres tâches selon les besoins;
• Effectuer un dépannage de base dans StarLIMS.

Éducation

• Minimum DEC, idéalement en sciences.

Compétences et expérience requis

• Expérience ou formation en laboratoire dans un environnement CRO, GLP et GDP un atout ;
• Une expérience dans StarLIMS est un atout.
• Forte attention aux détails et engagement à réaliser un travail de bonne qualité ;
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en évolution rapide ;
• Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu'au sein d'une équipe ;
• Attitude positive et professionnelle et capacité à prendre des initiatives ;
• Compétences interpersonnelles ; capacité à communiquer efficacement ;
• Compétences en communication orale et écrite ;
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) ;
• Bilingue français et anglais.

Conditions de travail

• L'employé devra travailler en laboratoire, y compris avec du matériel BSL-2 ;
• L'employé doit respecter les mesures de sécurité de l'entreprise dans l'exécution de son travail et suivre les procédures opérationnelles normalisées en tout temps ;
• L'employé doit être disponible pour travailler en rotation ½ samedi. Le travail se fait sur place.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The LIMS Technician is responsible to a) migrate data from previously used inventory systems to StarLIMS while maintaining all appropriate documentation; b) communicate with the laboratory and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS; c) review the sample reception data entry in StarLIMS;  d) dispose and organize samples in storage units, in link with data migration.

Responsibilities

• Reviews the sample reception data entry in StarLIMS to ensure the correct data was entered according to shipment and inventory information;
• Builds the basic master data in StarLIMS for data migration for multiple sites, as needed;
• Communicates with the laboratory operations and other teams to complete data migration from previously used inventory systems to StarLIMS;
• Confirms and update status of sample inventories in previously used inventory systems;
• Conducts sample disposal and reorganization of storage units;
• Supports Operations and Business Analysts as needed, i.e. StarLIMS set-up of new capabilities;
• Records associated documentation relevant to the tasks at hand as per appropriate SOP and applicable regulations.
• Must perform other duties as assigned;
• Perform basic troubleshooting in StarLIMS.

Education

• Minimum DEC, ideally in Sciences.

Main Requirements

• Lab experience or training in CRO, GLP and GDP environment an asset;
• Experience in StarLIMS is a strong asset.
• Strong attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work autonomously as well as part of a team;
• Positive, professional attitude and ability to take initiative;
• Interpersonal skills; able to communicate effectively;
• Oral and written communication skills;
• Proficiency in Microsoft Office suite (Excel, Word, Outlook);
• Bilingual French and English.

Working Conditions

• Employee will need to work in the laboratory, including with BSL-2 material;
• Employee must follow company safety precautions in the conduct of their work and follow SOPs at all times;
• Employee must be available to work on rotation ½ Saturday. Work is onsite.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Scientific Writer will assist us to produce study reports and documentation for development, validation and clinical sample analysis projects. As a Scientific Writer, you will be responsible for creating scientific documentation for our projects, including assay development, assay validation and sample analysis reports for different immune monitoring platforms and methodologies. You will also be involved in developing and maintaining templates, reviewing others work to ensure high quality, as well as identifying where processes can be made more efficient, including putting infrastructure tools in place and training other writers to work within new workflows. The successful candidate has an academic or professional background in Immunology and is an experienced writer of scientific, medical, or technical content. You must enjoy working independently, be self-motivated, and love to learn about scientific domains and technologies. You must be able to handle concurrent assignments that have quick turnaround times under strict deadlines with a professional and positive attitude and enjoy mentoring and training others.

Main Responsibilities

• Write study reports for projects across different study phases, technological platforms, methodologies, and levels of regulatory compliance.
• Convert highly technical source materials into an easy-to-understand and streamlined narrative
• Proofread and edit documentation so that the content is direct, easy to read, and compelling, while maintaining technical accuracy
• Participate in the elaboration and continued improvement of report templates
• Work in collaboration with the project team in the elaboration of report tables templates
• Provide support in defining and refining the workflow for report writing associated tasks
• Ensure completeness and accuracy of study report content
• Ensure that deliverables meet contractual requirements
• Train other writers on new tasks and best practices
• Identify gaps and inefficiencies and propose solutions

Education

• Master of Science degree (Immunology/Molecular Biology, and other related disciplines)

Experience and Skills Required

• Strong attention to detail
• Ability to edit and proofread your own work
• Excellent writer and verbal communicator
• Fluent in English and French (written and spoken)
• Proactive and open-minded attitude to resolving problems and delivering results
• Independent, entrepreneurial work style
• Excellent organizational and multi-tasking abilities
• Willingness to help create, maintain, and adhere to style guides and standard processes
• Ability to work effectively and independently to manage multiple tasks in parallel
• Demonstrated initiative, self-motivation, and self-discipline
• Flexibility to work extended hours during peak times

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le rédacteur(trice) scientifique nous aidera à produire des rapports d'étude et de la documentation pour des projets de développement, de validation et d'analyse d'échantillons cliniques. En tant que rédacteur scientifique, vous serez responsable de la création de la documentation scientifique pour nos projets, y compris les rapports de développement, de validation et d'analyse d'échantillons pour différentes plateformes et méthodologies de surveillance immunitaire. Vous serez également impliqué(e) dans le développement et la maintenance de modèles, dans la révision du travail des autres afin de garantir une qualité élevée, ainsi que dans l'identification des processus qui peuvent être rendus plus efficaces, y compris la mise en place d'outils d'infrastructure et la formation d'autres rédacteurs pour travailler dans le cadre de nouveaux flux de travail. Le/la candidat(e) retenu(e) a une formation universitaire ou professionnelle en immunologie et est un(e) rédacteur(trice) expérimenté(e) de contenu scientifique, médical ou technique. Vous devez aimer travailler de manière indépendante, être motivé et aimer apprendre des domaines scientifiques et des technologies. Vous devez être capable de gérer des missions simultanées avec des délais d'exécution rapides et des échéances strictes avec une attitude professionnelle et positive et vous aimez encadrer et former les autres.

Principales responsabilités

• Rédiger des rapports d'étude pour des projets couvrant différentes phases d'étude, plateformes technologiques, méthodologies et niveaux de conformité réglementaire.
• Convertir des documents sources hautement techniques en un récit facile à comprendre et rationalisé.
• Corriger et éditer la documentation afin que le contenu soit direct, facile à lire et convaincant, tout en maintenant l'exactitude technique.
• participer à l'élaboration et à l'amélioration continue des modèles de rapports
• Travailler en collaboration avec l'équipe de projet à l'élaboration de modèles de tableaux de rapports.
• Fournir un soutien dans la définition et l'affinement du flux de travail pour les tâches associées à la rédaction de rapports.
• Assurer l'exhaustivité et l'exactitude du contenu des rapports d'étude.
• S'assurer que les produits livrables répondent aux exigences contractuelles
• Former les autres rédacteurs aux nouvelles tâches et aux meilleures pratiques
• Identifier les lacunes et les inefficacités et proposer des solutions.

Formation Requise

• Maîtrise en sciences (immunologie/biologie moléculaire et autres disciplines connexes).

Expérience et Connaissances Exigées

• Excellent souci du détail
• Capacité à éditer et à relire son propre travail
• Excellent rédacteur(trice) et communicateur(trice) verbal(e)
• Maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral)
• Attitude proactive et ouverte d'esprit pour résoudre les problèmes et obtenir des résultats
• Style de travail indépendant et entrepreneurial
• Excellentes capacités organisationnelles et multitâches
• Volonté de contribuer à la création, à la mise à jour et au respect des guides de style et des processus standard.
• Capacité à travailler de manière efficace et indépendante pour gérer plusieurs tâches en parallèle.
• Esprit d'initiative, motivation et autodiscipline démontrés.
• Flexibilité pour travailler des heures prolongées pendant les périodes de pointe

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Principal Scientist is responsible for the overall conduct of studies in different immune-therapeutic area, overseeing experimental testing design, as well as formulating conclusions and recommendations for next steps. The incumbent has the ability to present CellCarta capabilities to clients in a compelling way demonstrating value and differentiation as support function to Business Development activities as well as presentation of results to Sponsor and scientific meetings. The incumbent is ensuring that the timelines and milestones of a study are met by proactively assessing foreseeing challenges, assessing impact of deviations and overall quality of the study conduct.

Main Responsibilities

• Oversees the planning and progress of studies and projects under her/his responsibility;
• Designs and prepares detailed study-specific work plans and support documentation for protocols and assays; discusses with management and obtains approval as appropriate;
• Participates in the development of new in vitro assays as per client needs, including the assay qualification and validation phase;
• Instructs laboratory personnel (e.g. research assistants and technicians) assigned to  her/his projects;
• Ensures that projects are conducted as per established timelines and delays are communicated in a proactive manner to clients with action plan to minimize the delays;
• Identifies resource constraints and inefficiencies and works with management to resolve;
• Prepares preliminary and final reports;  
• Ensures that all study-related data is appropriately maintained and archived;
• Participates in the preparation of presentations and publications in collaboration with clients when possible;
• Interacts regularly with clients, clinical sites and CellCarta management to address project issues in a timely manner and to the satisfaction of the client.  Documents study-related interactions and communications properly;
• Actively participates in the preparation and conduct of audits for clients or regulatory bodies.

Education

• Ph.D. or equivalent training in life sciences, preferably in immunology, virology, microbiology or molecular biology.

Experience and Skills Required

• A minimum of 2 years experience in an equivalent position in the industry or in an academic environment;
• Knowledge and experience with  multi-parametric flow cytometry techniques and its generic applications in the field of IM including testing design as well as handling complex data set of multi-color panels;
• Knowledge of modern immunology and kept abreast with current literature, IM methodologies and clinical trial design and regulations;
• Knowledge of cell-based assays to monitor adaptive and innate immune responses;
• Experience working with FlowJo, Pestle, Spice, Prism and Excel
• Knowledge and understanding of GLP regulations and other regulatory guidelines sufficient to carry out GLP studies;
• Experience in project management;
• Experience with client management;
• Strong communication ability;
• Approaches work methodically and systematically;
• Establishes priorities from among a number of demands;
• Demonstrates and applies advanced level of understanding and analytical skills to interpret data and draw conclusions within the project goals;
• Critical and creative thinker;
• Communicates clearly and confidently and has excellent interpersonal skills;
• Skilled at working in a fast-paced and multi-tasking environment.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le scientifique principal chez CellCarta, au sein de l’unité d’affaire ImmuneCarta, est le lead scientifique pour les études en immune monitoring en support aux essais cliniques et aux études pré-cliniques. Le scientifique principal participe au design, au développement et à la validation des essais in vitro. De plus, il est le premier point de contact avec les Sponsors, leurs fournissant un sommaire des données, des présentations et des rapports. Il participe aussi au troubleshooting. Finalement, le scientifique principal est en charge des aspects scientifiques et réglementaires des études en immune monitoring.

Principales Responsabilités

• Supervise la planification et l'avancement des études et des projets sous sa responsabilité;
• Réalise et prépare des plans de travail spécifiques aux études et prépare les documents justificatifs pour les essais et les protocoles de suivi de la réponse immunitaire; discute avec la direction et obtient les approbations nécessaire, le cas échéant;
• Participe à l'élaboration de nouveaux tests in vitro selon les besoins des clients, y compris la phase qualification et validation des essais;
• Travaille en étroite collaboration avec le personnel du laboratoire (ex. assistants de recherche et techniciens) affectés à ses projets;
• Veille à ce que les projets soient réalisés selon les délais établis; à ce que les retards soient communiqués de manière proactive aux clients avec un plan d'action pour réduire les retards au minimum;
• Identifie les contraintes de ressources et travaille avec la direction pour les résoudre et améliorer la productivité;
• Participe à la préparation des présentations et des publications en collaboration avec les clients lorsque cela est possible;
• Interagit régulièrement avec les clients, les sites cliniques et la direction de CellCarta pour résoudre sans délai tout problème lié au projet à la satisfaction du client. Documente les interactions et les communications liées aux études;
• Participe activement à la préparation et la conduite des audits pour les clients ou les organismes réglementaires.

Formation Requise

• Ph.D. ou formation équivalente en sciences de la vie, de préférence en immunologie, virologie, microbiologie ou biologie moléculaire.

Expérience et Connaissances Exigées

• Un minimum de 5 ans d'expérience dans un poste équivalent en industrie;
• Connaissance en immunologie moderne et  être à jour concernant la littérature actuelle, les méthodologies de suivi de la réponse immunitaire et de la conception et de la réglementation des essais cliniques;
• Connaissance et expérience avec les techniques de cytométrie en flux et les applications génériques dans le domaine du suivi de la réponse immunitaire;
• Connaissance de la conception de tests, ainsi que la manipulation de données complexes d’essais de cytométrie multiparamétriques;
• Connaissance des analyses en milieu cellulaire pour suivre l’évolution des réponses immunitaires acquises et naturelles;
• Expérience de travail avec les logiciels d’analyse de données en cytométrie en flux et d’analyse statistiques;
• Connaissance et compréhension suffisantes des normes GLP et d'autres directives réglementaires pour effectuer des études GLP;
• Excellentes aptitudes de communication avec des collaborateurs internes et les clients;
• Expérience en gestion de projets et faire preuve de solides aptitude en planification et organisation;
• Parle couramment le français et l'anglais (écrit et parlé).
• Approche de travail méthodique et systématique;
• Capable d’établir des priorités;
• Démontre et applique un niveau avancé de compréhension et de compétences analytiques pour interpréter les données et en tirer des conclusions dans les objectifs du projet;
• Démontre un esprit critique et créatif;
• Communique clairement et avec confiance et possède d'excellentes compétences interpersonnelles;
• Capacité à travailler sur plusieurs tâches en même temps dans un environnement dynamique.

Conditions de travail

• Doit être disposé à exercer des fonctions ou à superviser des activités dans des installations de niveau de sécurité biologique (NSB) 1 ou 2 où les échantillons biologiques peuvent être soit naturellement ou expérimentalement infectés par des virus potentiellement dangereux tels que le VIH, le VHC ou le CMV.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

L’analyste de données en immunologie/virologie occupe différentes fonctions au sein du département d'analyse de données. Ces fonctions incluent l’analyse et la production de rapports concernant les données en cytométrie en flux et de données provenant d’autres plateformes. L'analyste de données doit maintenir la documentation en lien avec les différentes études à jour, selon les normes réglementaires tel que GLP/GCLP. Finalement, l’analyste de données relèvera de la Directrice, Unités d’analyse et de gestion de données.

Responsabilités principales

• Analyse les données selon les SOP;
• Révise les données analysées par ses pairs et produit des rapports selon les exigences du département;
• Assiste lorsque requis dans l’organisation des données sur les études et de l’information requise pour les rapports d’études intérimaires et les rapports d’études finaux;
• S’implique dans l’implantation de nouveaux outils analytiques et statistiques, afin d’améliorer l’efficacité du département d’analyse.

Éducation

• B.Sc. avec expérience, ou M.Sc. en sciences de la vie (ou équivalent)

Compétences et experience requis

• 1 ans d’expérience en analyse de données en immunologie;
• Solides connaissances de la cytométrie en flux multi-paramètres (panels de plus de six couleurs);
• Connaissance des logiciels pour l'analyse de la cytométrie en flux tel que FlowJo, BD FACSDiva;
• Connaissance avancée de l’anglais écrit;
• Solides compétences avec les logiciels Microsoft Excel, Word et PowerPoint;
• Être orienté vers les détails;
• Habileté à travailler dans un environnement changeant;
• Habileté à travailler de façon autonome et dans un cadre défini.

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About CellCarta
CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Analyst (Immunology/Virology) performs a variety of analytic functions within the CellCarta Precision Medicine Inc. Flow Cytometry Department. These functions include analysis and reporting of flow cytometry data and data from other platforms as needed.  The analyst works under the supervision of the Director, Data Analysis and Data Management to ensure accurate and timely completion of data analysis. Maintains study-related documentation as per GLP/GCLP and regulatory guidance.

Responsibilities

• Analyzes data as per CellCarta's SOPs;
• Reviews data analyzed by other analysts and reports data as needed or instructed;
• Assists as required in the organization of study data and associated information required for interim and final study reports;
• Involved in implementation of new analytical/statistical tools to increase the data analysis throughput.

Education

• B.Sc. with experience, or M.Sc. in life sciences (or equivalent)

Main Requirements

• 1 year of data analysis experience in immunology
• Experience with multiparametric flow cytometry (panels of 4 colours and more)
• Experience working with flow cytometry statistical analysis (FlowJo and BD FACSDiva software);
• Good communication skills in English and knowledge of French an asset;
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel, Word, and PowerPoint;
• Detail-oriented person;
• Ability to work in a fast pace environment,
• Ability to work autonomously and in a structured environment

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

Reporting to the Group Leader, Sample Management, the Logistics Specialist is mainly responsible for planning, organizing and overseeing the collection and shipping of biosamples to and from CellCarta to ensure timely delivery

Key Responsibilities

• Ensure coordination with clinical sites, couriers and clients to organize and monitor delivery of study samples or study reagents in a timely manner;
• Verify that sample collection information is adequate for effective sample tracking and reconciliation;
• Investigate and address discrepancies;
• Ensure issues are resolved or escalated in a timely manner;
• Track, review and file all related documentation and updates the sample databases in a timely manner;
• Ensure all work is compliant with appropriate SOPs and all applicable regulatory requirements;
• Participate in the writing and reviewing of SOPs and associated worksheets/forms;
• Participate in the writing and reviewing of Laboratory Manuals for clinical sites;
• Identify and establishes Key Performance Indicators (KPI) in the area of sample management workflow;
• Apply Good Documentation Practices (GDP);
• Assist the operational staff for the procurement of biological samples from different suppliers;
• Supervise and performs all biobanking-related activities (sample ordering, reception, documentation, tracking and inventory) in compliance with applicable procedures and according to the regulatory requirements.
• Participate in the coordination, the scheduling and the documentation of lab calibrations/maintenances;

Qualifications Required

• Bachelor’s degree in logistics or related field
• Minimum of 2 years experience in a similar position.
• Experience in logistics and planning;
• Rigorous and autonomous in the conduct of his/her work;
• Good organizational skills;
• Good communication skills and is fluent in French and English (written and spoken);
• Demonstrated adaptability and flexibility;
• Quality mindset.
• Basic knowledge of key aspects related to transportation of biosamples, such as import/export regulation, customs, sample handling, logistical planning;
• Knowledge of GCP, GCLP, and GLP regulations.

CellCarta, formerly Biogazelle

Biogazelle offers genomic and transcriptomic services, performed in an ISO accredited lab, to support drug development during pre-clinical research and clinical trials. Our customers rely on our expertise in RNA biomarker discovery, assay development and validation; our pioneering role in liquid biopsies and non-coding RNA, and our experience with clinical trials to accelerate the development of their diagnostics and therapeutics. Our service portfolio is built on state-of-the-art technologies such as RNA and DNA sequencing, qPCR and digital PCR, all combined with advanced data analysis methods.

We are an innovative and dynamic company constantly growing and adapting its bioinformatics capabilities. To extend our dry-lab team, we are looking for a motivated senior bioinformatician to work together to transform data into biological knowledge and scientific insights.

Tasks and responsibilities

As Senior Bioinformatician you lead customer projects and internal R&D projects by conceptualizing and performing advanced data analysis tasks:

• You drive the development of novel data processing and analysis tools to enhance our bioinformatics capabilities
• You conceptualize and design data analysis workflows for customer projects and R&D activities.
• You work together with junior bioinformaticians to implement data analysis workflows.
• You interact with customers to communicate results
• You actively participate on troubleshooting by helping the team to resolve bottlenecks and issues
• You work according to our quality standards and procedures

• You design software validation plans to ensure the quality and compliance of our workflows
• You track new developments in relevant fields and bring new ideas to improve our capabilities
• Within our team you are open to learn new techniques and skills

Competencies and skills

• A PhD in bioinformatics (or similar by experience) with a strong background in -omics data analysis and software development
• Extensive programming experience in R and Python
• Experience with working in cloud environment
• Experience with qPCR, digital PCR, DNA-seq or RNA-seq technology (data processing and/or data analysis)
• Experience with single-cell RNA-sequencing, spatial transcriptomics, multi-omics data integration or computational deconvolution is a plus.
• Attention to quality, accuracy, and detail; critical mindset
• Problem solving skills and result oriented approach
• Time management skills: able to handle multiple projects and changing priorities
• Good communication skills: proactively communicate (spoken and written)
• Team player: you like working with peers; sense of innitiative

Our offer

• A full-time position
• Salary package:
  • wage based on experience and seniority
  • legal benefits:
    • meal/eco vouchers
    • compensation public transport / bicycle mileage allowance
    • hospitalization insurance
• holidays: 20 days legal holiday + 12 ADV days
• An opportunity to become part of a rapidly growing young company with future career development and growth opportunities

How to apply?

We look forward to receiving your motivation letter (clearly mention competences and skills, and relevant experience) and CV to hr@biogazelle.com.

Contact

Biogazelle, Technologiepark 82, B-9052 Zwijnaarde, Belgium

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Le chef d'équipe de la gestion des données est responsable de l'ensemble des activités de gestion des données dans le cadre des projets assignés, pour une équipe de 5 à 8 gestionnaires de données. Le candidat retenu supervisera les activités de gestion des données, notamment les transferts de données, le suivi des échantillons, la programmation et la gestion des divergences. En outre, le titulaire du poste participera à l'élaboration et à la mise à jour de la documentation relative à la gestion des données, y compris les procédures opérationnelles standard (POS) et le matériel de formation.

Responsabilités principals

• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Agir en tant que chef de projet de gestion des données sur les projets assignés ; responsable de l'achèvement de toutes les activités de gestion des données conformément à la portée du travail ; dans les délais et le budget ;
• Coordonner avec les équipes internes et externes, y compris les commanditaires, pour les diverses activités des projets assignés ;
• Satisfaire les exigences des clients conformément à la portée du travail et assurer la conformité au protocole, ainsi qu'aux directives réglementaires et aux procédures opérationnelles normalisées applicables ;
• Préparer, réviser et mettre à jour divers documents de gestion des données liés au projet (SOPs, DTAs, etc.) ;
• Assurer le contrôle de la qualité des outils de production ;
• Assurer le coaching des membres de l'équipe afin de développer leurs capacités.

Éducation

• Exigence minimale Baccalauréat en biologie, biostatistique, bioinformatique, science des données, informatique, ou équivalent ; Master préféré ;

Compétences et experience requis

• 5 ans d'expérience pertinente en gestion des données ou en bioinformatique ; expérience dans l'industrie préférable ;
• 2 ans d'expérience en gestion directe ;
• Connaissance d'un langage de programmation comme R, SQL, Python ou SAS ;
• Expérience des systèmes de gestion des données un atout ( SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.) ;
• La connaissance des essais d'immunologie et/ou de la protéomique est un atout ;
• Compétences en communication écrite et orale en anglais ;
• Capacité à interagir avec les clients internes et externes de manière professionnelle ;
• Excellentes compétences en matière de planification et d'organisation et capacité à établir des priorités et à effectuer plusieurs tâches à la fois.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

The Data Management Team Lead is responsible for the overall Data Management activities within assigned projects, for a team of 5-8 data managers. The successful candidate will supervise data management activities including data transfers, sample tracking, programming and discrepancy management. Furthermore, the incumbent will assist with development and maintenance of data management documentation including Standard Operating Procedures (SOPs) and training material.

Responsibilities

• Act as Data Management Project Lead on assigned projects; responsible for the completion of all Data Management activities as per Scope of Work; on time and on budget;
• Coordinate with internal and external teams, including Sponsors, for various activities of assigned projects;
• Satisfy customer requirements as per Scope of Work and ensure compliance to protocol, as well as applicable regulatory guidelines and SOPs;
• Prepare, review and update various project-related Data Management documents (SOPs, DTAs, etc.);
• Ensure Quality Control of production tools;
• Provides coaching to team members to develop their abilities.

Education

• Minimum requirement Bachelors Degree in Biology, Biostatistics, Bioinformatics, Data Science, Computer Science, or equivalent; Masters preferred;

Main Requirements

• 5 years of relevant experience in data management or bioinformatics; industry experience preferred;
• 2 years of direct management experience;
• Knowledge of programming language like R, SQL, Python, or SAS;
• Experience of data management systems an asset (SAS, JMP, LIMS, LabKey, etc.);
• Knowledge of immunology assays and/or proteomics is an asset;
• Fluent written and oral English language communication skills;
• Ability to interact with internal and external customers in a professional manner;
• Excellent planning/organizational skills and ability to prioritize and multitask.

À propos de CellCarta

CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La compagnie est présente dans le monde entier et emploie plus de 800 personnes dans ses neuf sites situés au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire

Sous la responsabilité du Chef de groupe, le technicien de laboratoire joue un rôle-clé dans le bon fonctionnement des activités de laboratoire, en assurant la préparation des expériences (solutions, consommables, étiquettes,…) et en contribuant à la réception et la redistribution du matériel et des échantillons biologiques, ainsi qu’au maintien des inventaires liés.

Les principales responsabilités

• Participation à la préparation des expérimentations en laboratoire : solutions, réactifs, étiquettes, matériel divers, etc;
• Participation à la réception des échantillons biologiques, des réactifs et des commandes générales, incluant la vérification de la conformité avec les bons d’achat et le contrôle des échantillons reçus;
• Mise à jour de la base de données des achats et des réactifs;
• Mise à jour des formulaires et inventaires liés aux échantillons biologiques;
• Participation à la gestion du stock et aux commandes du matériel et réactifs;
• Participation à la calibration, maintenance et nettoyage des équipements;
• Travail en conformité avec les règles et normes du Système Qualité en vigueur, incluant les bonnes pratiques de laboratoire et documentation.

Profil recherché 

Les candidats doivent avoir au minimum un CESS. Une expérience d'un an dans un poste similaire (ex. préparateur de laboratoire, technicien logistique, opérateur de production, magasinier) est absolument requise.

Aptitudes requises 

• Démontrer une aptitude pour le travail basique de laboratoire;
• Niveau d'anglais B2 minumum, doit être confortable à communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit;
• Démontrer de solides aptitudes organisationnelles;
• Faire preuve d’une grande rigueur et minutie;
• Avoir une bonne maîtrise du logiciel Excel;
• Aptitude à travailler efficacement en équipe;
• Avoir un sens de l’initiative afin d’assurer un support optimal des activités de laboratoire;
• Adhérer à des normes qualité robustes et bien documenter son travail.

Ce que nous offrons 

• La formation en matière de qualité requise pour l’exécution des tâches.
• Des tâches et des responsabilités diversifiées.
• Un environnement de travail professionnel, dynamique et stimulant dans un domaine de pointe.
• Un salaire et des avantages compétitifs, adaptés à votre expérience et au contexte.

Associate Assay Development Scientist Histopathology

As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion – HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further support the limitless potential of precision medicine.

We offer our services on a global scale through our laboratories in USA, Canada, Belgium, China and Australia. Combining expertise in histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics and sample logistics, we support pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new medicines for the treatment of cancer and immune diseases. Working under stringent quality and regulatory requirements, we strive to make a difference in the future treatment options offered to patients.

CellCarta leverages its strong expertise in cancer to support the entire spectrum of biomarker services including biomarker discovery in the research phase, tumor profiling and biomarker monitoring in clinical studies and companion diagnostics registration studies, patient diagnostics and development of new techniques and tests for tumor analysis and prediction of treatment response. The company bridges the gap between research, clinical studies and diagnostics.

We are currently recruiting an Associate Assay Development Manager

Department: Assay Development, Histopathology

Based in: Wilrijk, Antwerp (Belgium)

Major responsibilities

The assay development unit is responsible for the optimization and validation of high quality (single and multiplex) IHC, RISH, FISH assays for use in clinical trials. You will support the assay development team in during all stages of the development and validation process. This will entail:

• Assist the assay development scientist with the design, scheduling and status follow-up of the development and validation experiments. This will not involve any experimental activities in the lab, but you will have to assure a proper transition of the scheduled experiments to the laboratory (i.e. compilation of structured and transparent experimental protocols, knowledge of the technology and platforms).
• Performing routine data analysis through the various phases of development under supervision of assay development manager.
• Reporting data for presentation and/or documentation in a ready format to the assay development manager.
• Communicating with internal stakeholders to update the progress of the assay development, to elucidate problems and discuss the options to deliver a high-quality assays within the set timelines.

Profile

• Professional Bachelor (Medical, Pharmaceutical or Biomedical laboratory technologies, Biochemistry), or Bachelor’s or Master’s Degree in Life Science (preferably Biology, Biomedical Sciences, Bioengineering, Pharmaceutical sciences, Biochemistry).

Job Related competences

• A profound knowledge of immunohistochemistry and other related techniques and/or histo-pathology is preferred.
• Solid basis in histology/histopathology and/or microscopy is an asset
• Strong computer skills and significant experience with Microsoft Excel, Powerpoint and Word are required.
• Experience with image analysis software (Visiopharm, HALO, …)  and digital imaging is a plus.

Personal competences

• Advanced command of the English language and outstanding writing and communication skills.
• Ability to rapidly learn and apply knowledge in previously unfamiliar areas.
• You are highly organized, and able to manage and prioritize multiple projects.
• Methodically, meticulously and demonstrate quality of work including accuracy, timeliness, professionalism and thoroughness.
• Analytical, problem solving and result-oriented mind
• You are social, diplomatic, a team player and a strong communicator
   

We offer an exciting and challenging full-time position in a multinational environment where customer focus and innovation are key business values. You will join a global CRO where your expertise matters and contributions can be felt. You will receive thorough on-the-job-training.

Send your resume and application letter to hgx_people@cellcarta.com

À propos de CellCarta

CellCarta est un important fournisseur de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision pour l'industrie biopharmaceutique. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte d'échantillons et de logistique, CellCarta soutient l'ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques avancés. La société opère à l'échelle mondiale avec 11 installations situées au Canada, aux États-Unis, en Belgique, en Australie et en Chine.

Sommaire du poste

CellCarta est à la recherche d’un scientifique très motivé et enthousiaste possédant une solide formation et une expérience pratique dans le domaine des immunoessais (MSD et ELISA). Le candidat ou la candidate jouera un rôle essentiel pour procéder à l'optimisation/développement et à la validation des méthodes. Il ou elle devra également procéder à l'analyse d'échantillons d’une variété de fluides biologiques et d'échantillons d'étude de tissus en suivant les procédures normalisées d’exploitation (PNE) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).

Responsabilités principales

• Développer/Optimiser et valider les essais immunologiques (ELISA ou MSD)
• Concevoir et réaliser de manière autonome des expériences de dépannage
• Appliquer l'expertise technique pour modifier et améliorer le flux de préparation des échantillons
• Ecrire et réviser les méthodes analytiques et PNE
• Analyser des échantillons biologiques par immunoessais (ELISA et MSD)
• Exécuter le travail selon les procédures établies
• Conserver la documentation relative à l'étude conformément aux BPL et aux orientations réglementaires
• Contrôler le rendement des équipements et enregistrer les activités dans les registres
• Effectuer des tâches générales de laboratoire
• Préparer et examiner la documentation relative aux expériences
• Effectuer des travaux dans un environnement BPL et, occasionnellement, dans un environnement de confinement de niveau 2 (CL2)

Compétences et expérience requises

• B.Sc. ou M.Sc. en sciences de la vie, chimie ou biochimie (ou équivalent)
• Un minimum de 2 ans d'expérience pertinente
• Connaissance et expérience indispensables dans la réalisation de tests ELISA et MSD
• Expérience pratique dans la qualification ou dans la validation des méthodes en conformité avec les exigences réglementaires fortement souhaitée
• Connaissance et compréhension de la réglementation en matière de BPL
• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation pour respecter les délais dans un environnement en constante évolution
• Capacité à travailler de manière indépendante, autonome et dans une équipe
• Aptitude à tester avec précision un grand nombre d'échantillons avec une répétabilité fiable
• Bonne tenue de dossiers, attention aux détails et engagement à réaliser un travail de qualité
• Esprit critique et habilités de dépannage fortement souhaités
• Expérience de travail dans l'industrie

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About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics, and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Summary

CellCarta is seeking a highly motivated and enthusiastic Scientist with strong background and hands-on experience in immunoassays (MSD and ELISA). This individual will play a key role in performing method optimization/development as well as validation.  The individual will also be required to analyze samples on a variety of biological fluids and tissue study samples following Standard Operating Procedures (SOP) and Good Laboratory Practices (GLP).

Main Responsibilities

• Develop, optimize, and validate Immunoassay (ELISA and MSD)
• Autonomously design and perform experiments for assay development
• Apply technical expertise to modify and improve sample preparation workflow
• Writes and reviews SOP/CSP
• Process biological samples for analysis by Immunoassay (ELISA and MSD)
• Execute work as per established procedures
• Maintain study-related documentation according to GLP and regulatory guidance
• Monitor the performance of equipment and recording activities in logbooks
• Perform general laboratory duties
• Prepare and review documentation for experiments
• Perform work in a GLP environment and occasionally in a containment level 2 (CL2) environment

Experience and skills required

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences, chemistry or biochemistry (or equivalent)
• A minimum of 2 years of relevant experience;
• Knowledge and experience with ELISA or MSD assays is a must
• Hands on method optimization/development as well as Validation experience in compliance with regulatory requirements is highly desired.
• Knowledge and understanding of GLP regulations;
• Excellent time management and organizational skills to meet deadlines in a fast-paced, changing environment;
• Ability to work independently, autonomously and as part of a team;
• Skill to accurately test large numbers of samples with reliable repeatability;
• Good record keeping, attention to details and commitment to achieve good quality work;
• Critical thinking, troubleshooting is highly desired 
• Experience working in industry.

About CellCarta

CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from discovery to late-stage clinical trials. The company operates globally with over 800 employees in its nine facilities located in Canada, USA, Belgium, Australia, and China.

Key Responsibilities

Reporting to the Vice President of Scientific Lab Operations, the Site Head is responsible for the operational, and financial success of the site and laboratory. This includes, and is not limited to;

• Building and leading high-performing and industry leading laboratory operations.  Ensuring staffing and training needs to meet customer demand while ensuring functional capabilities to support business strategies and P&L objectives.
• Managing the development, growth, and ongoing profitability of the facility to achieve revenue, cost, and P&L objectives.
• Budgeting, and supporting business case development for capital, and operational expenses.
• Alignment, planning, oversight, and execution of activities required to meet global CellCarta strategic objectives.
• Establish and maintain professional business relationships with clients, societies, industry officials, and peers across the CellCarta business.
• Responsible through self and direct reports to lead, supervise, and coordinate all scientific, technical, and support activities of personnel at the site.
• Ensures all pertinent company, and local authority safety practices are implemented and adhered to, with appropriate documentation maintained.
• Ensure that operational activities are conducted in compliance with GCLP and CAP/CLIA standards and to regulatory agency standards (such as FDA/EMA) and that adherence to company SOPs and study protocols (validation plans and study plans) are maintained, ensuring all projects are “audit ready”
• Serves as a member of the Global ImmuneCarta / ProteoCarta (ICPC) leadership team and provides input toward the financial growth and development of the ICPC business.
• Lead within a matrixed organization.

Qualifications

Postgraduate degree (M.Sc or Ph.D) in a Life Science field (Immunology, Cell Biology, Biochemistry etc.). Previous experience in Business Management with P&L responsibility within a CRO environment is preferred.

• 7+ previous laboratory experience is required.  Business minded with related technical competency. 
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Proven management skills, with ability to make tough calls, and act decisively.
• Competitive, profit-driven individual able to create competitive advantage, able to realize business opportunities in conformity to the business strategy.
• Excellent communication skills both up and down the organization
• Outstanding management skills and performance management
• Strong experience in managing the three pillars of a successful scientific operations: business, technical/scientific as well as regulatory component of each study
• Solid business acumen
• Prior experience in pharmaceutical or CRO industry
• Proven experience in a key leadership position, in a large Pharmaceutical or CRO with in-depth scientific laboratory operations, knowledge and expertise
• Travel may be required from time to time.

Als globale onderzoeksorganisatie in de biofarmaceutische industrie, voorziet CellCarta (Vroeger: Caprion – Histogenex) toegang tot een breed aanbod van biomarker platforms en services. Wij werken samen met onze partners om de meest complexe wetenschappelijke testen uit te voeren.  Zo leveren we persoonlijke biomarker oplossingen om steeds verder te gaan in de eindeloze mogelijkheden van precieze medicatie.

Wij bieden onze services op globale schaal aan via onze laboratoria in de US, Canada, België, China en Australië, waar we expertise hebben op vlak van histopathology, immune monitoring, proteomics, genomics en sample logistics. Wij ondersteunen farmaceutische en biotechnische bedrijven in het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe innovatieve medicatie voor de behandeling van kanker en immuniteitsziektes.

Werkend onder strenge kwaliteit en wettelijke vereisten, streven wij ernaar om een verschil te maken in de toekomstige behandelingen die we aan patiënten kunnen bieden.

CellCarta maakt gebruik van zijn  sterkte ervaring in kankeronderzoek om het hele spectrum te ondersteunen van biomarker services, inclusief biomarker ontdekking in de onderzoeksfase, tumor profilering en biomarker monitoring in klinische studies en registratiestudies voor begeleidende diagnostiek, patiënten diagnoses en de ontwikkeling van nieuwe technieken en testen voor tumor analyses en de voorspelling van behandelingsrespons. Het bedrijf is de brug tussen onderzoek, klinische studies en diagnoses.

Momenteel zijn we op zoek naar een Biosample Operator om ons team te versterken.

Departement: BIO Sample Management

Gebaseerd in

Wilrijk, Antwerpen (Belgie)

Functie

Wij hebben voor jou een unieke mogelijkheid om als schoolverlater of laborant(e) met ervaring bij ons aan de slag te gaan in de afdeling ‘Biosample Management’ waar binnenkomende stalen geregistreerd worden in het Labo informatie management systeem, verplaatst worden van en naar hun bewaarlocaties en terug gestuurd naar de klant na analyse. Je werk hier is dus de basis waarop andere teams hun moleculaire en immunohistochemische technieken gaan toepassen. Daarnaast wordt ook onderzoek gedaan naar de verschillende parameters die de kwaliteit van de weefselstalen beïnvloeden. Je begrijpt dat dit werk cruciaal is om achteraf correcte en zo goed mogelijke analyseresultaten te kunnen produceren.

Profiel

• Bachelor laboratorium technoloog en voorafgaande ervaring in een laboratorium is een pluspunt

• Je kan vlot met de computer overweg (Word, Excel) en met een database of je bent bereid dit te leren

• Je bent communicatief en werkt graag in teamverband

• Je zal werken binnen een kwaliteitssysteem (ISO 15189:2012), wat vereist dat je nauwkeurig en gedocumenteerd werkt

Jobgerelateerde competenties

• De stalen ontvangen en controleren: De datum, het tijdstip van de afname, de gegevens van de persoon met een zorgbehoefte, ... registreren

• Administratie en documentenbeheer uitvoeren

• Werkplaats en materiaal desinfecteren, ordelijk en net houden. Het afval afvoeren/vernietigen

Persoonsgebonden competenties

• Leervermogen hebben

• Samenwerken als hecht team

• Zich kunnen aanpassen aan veranderende omstandigheden (flexibiliteit)