Une logistique d'essais cliniques de bout en bout garantissant l'intégrité, la visibilité et le contrôle des échantillons, du site au laboratoire, à l'échelle mondiale.
CellCarta propose des capacités de laboratoire central, incluant la gestion intégrée des échantillons, des services de biobanque et le suivi des données, qui réduisent les risques, améliorent les délais d'exécution et assurent la cohérence entre les sites, les régions et les phases de l'étude.
Notre expertise en logistique, combinée à notre infrastructure mondiale, est conçue pour gérer sans compromis les échantillons sensibles au temps et critiques en matière de stabilité.
Nous garantissons que vos échantillons, et les données qu'ils génèrent, arrivent intacts, à temps, et prêts à faire avancer votre programme.
La coordination de la collecte, du traitement, du stockage et de l'expédition des échantillons sur des sites d'essais mondiaux introduit un risque à chaque transfert, en particulier pour les échantillons ayant des fenêtres de stabilité limitées.
Les services intégrés de logistique pour essais cliniques de CellCarta suppriment la charge de coordination qui ralentit les essais et compromet l'intégrité des échantillons.
Stockage sûr et sécurisé des échantillons à température ambiante, à -80 °C, et en azote liquide, activement surveillé.
Biospécimens fournis pour le développement d'essais, des PBMC aux tumeurs fraîches, avec examen complet du consentement.
Kits d'échantillons personnalisables avec tous les manuels, contenants, étiquettes et instructions nécessaires.
Formation personnalisée des sites cliniques sur la collecte, la préparation et l'expédition des échantillons.
Traitement des PBMC le jour même, selon des procédures opératoires normalisées rigoureuses dans les laboratoires en Amérique du Nord, en Europe, en Australie et en Chine.
Supervision de bout en bout avec suivi et expédition directe vers CellCarta ou des laboratoires tiers.
CellCarta a collaboré avec Slope pour officialiser son portail d'inventaire des kits (KIP), rationalisant la commande de kits de collecte d'échantillons, la gestion des stocks et les flux de réapprovisionnement. La plateforme de Slope est conviviale et a démontré une réduction du gaspillage de kits de 71 %, simplifiant la gestion des stocks pour tous les sites.
Un prestataire de services de logistique pour essais cliniques gère la coordination de bout en bout de la collecte, de la manipulation, du stockage et de l'expédition des échantillons sur les sites d'essais et dans les laboratoires. Cela comprend la préparation des kits de collecte, la formation des sites cliniques, la garantie d'un traitement approprié des échantillons et le maintien de la chaîne de possession tout au long de l'étude. L'objectif est de réduire la complexité opérationnelle, de minimiser le risque à chaque transfert et de garantir que les échantillons arrivent à temps et dans un état optimal.
L'intégrité des échantillons est maintenue grâce à des protocoles de manipulation spécialisés, une surveillance en temps réel et un transport rapide. CellCarta prend en charge les échantillons sensibles au temps avec des fenêtres de stabilité de 24 heures, en utilisant StarLIMS pour un suivi actif des échantillons, avec un suivi continu de la température et de l'environnement disponible. Chaque expédition est soigneusement coordonnée pour éviter les retards, avec une infrastructure logistique mondiale et des équipes formées garantissant une manipulation cohérente des échantillons, du site au laboratoire.
Le traitement des PBMC (cellules mononucléaires du sang périphérique) consiste à isoler des cellules immunitaires spécifiques à partir d'échantillons de sang pour une analyse en aval. Comme ces cellules sont hautement sensibles et doivent être traitées dans des délais stricts, la logistique joue un rôle essentiel. Un partenaire spécialisé garantit un transport rapide, des protocoles normalisés et une coordination entre les sites et les laboratoires. Grâce à des capacités de traitement mondiales et à des procédures opératoires normalisées harmonisées, CellCarta aide à préserver la viabilité cellulaire et la cohérence entre les études.
Oui, CellCarta est conçu pour prendre en charge les essais cliniques mondiaux multi-sites. Avec une infrastructure en Amérique du Nord, en Europe, en Australie et en Chine, l'équipe coordonne la logistique des échantillons entre les régions tout en maintenant la cohérence des processus et des normes de qualité.
Des services intégrés, incluant la formation des sites, la fourniture de kits, la coordination des expéditions et le suivi centralisé, aident à réduire la variabilité entre les sites et à garantir une exécution homogène à toutes les phases de l'étude.
CellCarta utilise StarLIMS pour un suivi actif des échantillons tout au long du cycle de vie de l'expédition. De plus, le portail d'inventaire des kits de Slope offre une visibilité sur la disponibilité et l'utilisation des kits, aidant à réduire le gaspillage et à prévenir les retards. Ensemble, ces systèmes offrent aux promoteurs une transparence totale sur l'emplacement, l'état et le statut des échantillons, favorisant une meilleure prise de décision et un contrôle plus strict de la logistique des essais.
