Un accompagnement logistique méticuleux à chaque étape de votre parcours de développement thérapeutique.
De la collecte initiale à l'analyse en aval, les services de gestion des échantillons d'essais cliniques de CellCarta sont conçus pour soutenir votre programme. Que vous ayez besoin d'assemblage ou de réapprovisionnement de kits, de traitement, de stockage ou d'analyse des échantillons, notre équipe logistique dédiée veille à ce que chaque échantillon patient soit traité avec le soin qu'il mérite.
Nous concevons des trousses de prélèvement personnalisées adaptées à votre protocole, avec des contenants de prélèvement clairement identifiés, des étiquettes liées au patient, des contenants d'expédition préassemblés, des lettres de transport aérien préimprimées et des manuels de laboratoire inclus. La commande et le réapprovisionnement des trousses peuvent être effectués directement via la plateforme conviviale Slope.
Assemblées conformément aux lignes directrices BPF et à la certification ISO 13485, chaque trousse minimise le risque d'erreur lors du prélèvement des échantillons, garantissant le respect du calendrier de votre étude.
Nous offrons le stockage d'échantillons d'essais cliniques sur toute la plage de températures, l'ensemble des équipements et des processus étant régi par notre Système de management de la qualité (SMQ).
Notre système de surveillance environnementale suit la température et les conditions environnementales, garantissant le maintien constant de l'intégrité des échantillons.
Lorsque des situations imprévues surviennent, CellCarta est toujours préparé. Toutes les unités de stockage sont connectées à des générateurs de secours, et des unités redondantes validées sont disponibles en réserve, si nécessaire.
La plateforme de gestion centralisée virtuelle des échantillons de CellCarta assure une supervision complète, du début à la fin, de vos échantillons cliniques.
La réconciliation des échantillons est effectuée après chaque expédition, et les registres d'inventaire électroniques sont systématiquement partagés avec votre équipe, afin que vous puissiez suivre vos échantillons.
Jusqu'à la livraison réussie, nous suivons toutes les expéditions sortantes et entrantes entre les installations de CellCarta et les laboratoires destinataires, garantissant la résolution rapide de tout problème en transit.
Notre empreinte mondiale nous permet de soutenir des sites d'essais cliniques en Amérique du Nord et du Sud, en Europe, en Afrique et en Asie-Pacifique. Notre connaissance des réglementations d'importation et d'exportation propres à chaque pays garantit l'expédition de vos échantillons sans retards de transit ni blocages douaniers inutiles.
Nous collaborons avec une variété de transporteurs afin d'offrir des options logistiques répondant au mieux aux exigences de performance de votre essai clinique.
En utilisant des protocoles validés pour récupérer les cellules en excellent état, nous pouvons atteindre un taux de récupération d'échantillons d'environ 95 %, garantissant que la qualité de vos données n'est jamais compromise.
CellCarta dispose d'un vaste portefeuille de procédures de traitement des échantillons, notamment :
Nous concevons des trousses de prélèvement personnalisées adaptées à votre protocole, avec des contenants de prélèvement clairement identifiés, des étiquettes liées au patient, des contenants d'expédition préassemblés, des lettres de transport aérien préimprimées et des manuels de laboratoire inclus. La commande et le réapprovisionnement des trousses peuvent être effectués directement via la plateforme conviviale Slope.
Assemblées conformément aux lignes directrices BPF et à la certification ISO 13485, chaque trousse minimise le risque d'erreur lors du prélèvement des échantillons, garantissant le respect du calendrier de votre étude.
Nous offrons le stockage d'échantillons d'essais cliniques sur toute la plage de températures, l'ensemble des équipements et des processus étant régi par notre Système de management de la qualité (SMQ).
Notre système de surveillance environnementale suit la température et les conditions environnementales, garantissant le maintien constant de l'intégrité des échantillons.
Lorsque des situations imprévues surviennent, CellCarta est toujours préparé. Toutes les unités de stockage sont connectées à des générateurs de secours, et des unités redondantes validées sont disponibles en réserve, si nécessaire.
La plateforme de gestion centralisée virtuelle des échantillons de CellCarta assure une supervision complète, du début à la fin, de vos échantillons cliniques.
La réconciliation des échantillons est effectuée après chaque expédition, et les registres d'inventaire électroniques sont systématiquement partagés avec votre équipe, afin que vous puissiez suivre vos échantillons.
Jusqu'à la livraison réussie, nous suivons toutes les expéditions sortantes et entrantes entre les installations de CellCarta et les laboratoires destinataires, garantissant la résolution rapide de tout problème en transit.
Notre empreinte mondiale nous permet de soutenir des sites d'essais cliniques en Amérique du Nord et du Sud, en Europe, en Afrique et en Asie-Pacifique. Notre connaissance des réglementations d'importation et d'exportation propres à chaque pays garantit l'expédition de vos échantillons sans retards de transit ni blocages douaniers inutiles.
Nous collaborons avec une variété de transporteurs afin d'offrir des options logistiques répondant au mieux aux exigences de performance de votre essai clinique.
En utilisant des protocoles validés pour récupérer les cellules en excellent état, nous pouvons atteindre un taux de récupération d'échantillons d'environ 95 %, garantissant que la qualité de vos données n'est jamais compromise.
CellCarta dispose d'un vaste portefeuille de procédures de traitement des échantillons, notamment :
La gestion du transport de CellCarta est conçue pour les échantillons qui ne peuvent pas attendre. Nous assurons la livraison directe du site au laboratoire, le traitement des PBMC le jour même, et la distribution de stabilisateurs composés, garantissant que tous les spécimens à stabilité limitée sont traités dans leur fenêtre de viabilité.
Lorsque les échantillons initialement obtenus ne répondaient pas aux exigences uniques d'une étude pilote, le laboratoire de Lake Forest, en Californie, de CellCarta a veillé à ce que l'étude reste sur la bonne voie. En l'espace d'une semaine, notre équipe a obtenu des échantillons alternatifs, permettant à l'étude de se poursuivre sans délai.
Notre expertise approfondie garantit une exécution rigoureuse, de la mise en place de l'étude à la livraison finale.
Récupération élevée
Trousses internes
Soutien mondial
Conçu pour stabilité limitée
Mise en place ponctuelle
Stockage sûr et sécurisé des échantillons à température ambiante, à -80 °C et à l'azote liquide, sous surveillance active.
Formation personnalisée destinée aux sites cliniques sur le prélèvement, la préparation et l'expédition des échantillons.
Expertise réglementaire pour orienter le développement des dosages, la documentation et la préparation aux soumissions.
Oui. CellCarta peut fournir le manuel de laboratoire, les formulaires et les trousses de prélèvement requis, et gérer la coordination de l'expédition des échantillons vers une installation de CellCarta ou un laboratoire tiers pour l'analyse et la production de rapports. Un stockage intérimaire des échantillons est également disponible dans nos installations en Amérique du Nord, en Europe, en Australie et en Chine.
Une réunion de lancement avec l'équipe d'étude du promoteur a lieu dans les deux semaines suivant la signature du contrat. Une version provisoire du manuel de laboratoire est disponible dans un délai de quatre semaines. Après la signature du contrat, l'équipe logistique de CellCarta peut expédier les trousses de prélèvement aux sites dans un délai de six à huit semaines pour une mise en place d'étude standard. Pour le réapprovisionnement des trousses, celles-ci sont prêtes à être expédiées cinq jours après la commande.
Oui. CellCarta gère l'expédition directe depuis les sites de prélèvement vers plusieurs destinations simultanément, y compris les installations de CellCarta et les installations tierces, avec une supervision complète des expéditions et un suivi en temps réel.
Oui. CellCarta propose des services de traitement centralisé pour tous les échantillons de tissus et de sang dans nos laboratoires. Cela comprend le traitement des PBMC, disponible le jour même dans nos laboratoires à l'échelle mondiale, ainsi que des services préanalytiques plus larges pour d'autres types de spécimens.
