Les laboratoires de CellCarta, accrédités CAP, certifiés CLIA et certifiés ISO, accompagnent les tests d'essais cliniques réglementés à l'échelle mondiale.
Lorsque votre essai clinique nécessite des données de laboratoire capables de résister à l'examen des autorités réglementaires, CellCarta répond toujours aux normes de qualité les plus élevées. Les laboratoires de CellCarta, certifiés par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), accrédités par le College of American Pathologists (CAP) et certifiés par les Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), offrent aux promoteurs un partenaire unique dont les qualifications qualité sont documentées, auditables et cohérentes.
Les installations suivantes détiennent la certification ISO 15189 (qualité et compétence des laboratoires médicaux) et/ou ISO 13485 (management de la qualité pour les dispositifs médicaux) :
Nous détenons également la certification ISO 27001 relative au système de management de la sécurité de l'information (SMSI) sur l'ensemble de nos sites, notamment :
CellCarta détient des licences et permis de laboratoire clinique au niveau étatique et régional pour les programmes de promoteurs nécessitant une conformité réglementaire multi-états.
Nos laboratoires mondiaux sont maintenus sous un système de management de la qualité unique, favorisant l'harmonisation de nos sites de test et des activités associées.
Les installations suivantes détiennent la certification ISO 15189 (qualité et compétence des laboratoires médicaux) et/ou ISO 13485 (management de la qualité pour les dispositifs médicaux) :
Nous détenons également la certification ISO 27001 relative au système de management de la sécurité de l'information (SMSI) sur l'ensemble de nos sites, notamment :
CellCarta détient des licences et permis de laboratoire clinique au niveau étatique et régional pour les programmes de promoteurs nécessitant une conformité réglementaire multi-états.
Nos laboratoires mondiaux sont maintenus sous un système de management de la qualité unique, favorisant l'harmonisation de nos sites de test et des activités associées.
Conformément aux exigences de qualité auxquelles CellCarta s'engage, nous garantissons un processus de réception et de suivi des réclamations. Si vous avez une réclamation concernant nos services de laboratoire clinique pour les études cliniques, n'hésitez pas à contacter votre équipe locale de gestion de projet.
Chaque accréditation que nous détenons reflète un engagement qualité dont dépendent vos données.
Laboratoires accrédités CAP
Normes certifiées ISO
Exécution mondiale
Laboratoires certifiés CLIA
Préparation clinique
Une gamme complète de services couvrant le suivi immunitaire, la protéomique, la génomique et l'histopathologie.
Générez des données fiables et prêtes pour la réglementation grâce à une exécution mondiale harmonisée et une logistique intégrée.
Des outils analytiques pour décomposer des ensembles de données complexes et en extraire des informations biologiques clés.
