Services d'immunofluorescence (IF) et d'immunohistochimie (IHC) en champ clair de haute qualité, soutenus par notre équipe de pathologistes et nos scientifiques en imagerie.
Chez CellCarta, nous mettons à profit notre expertise et notre expérience en IF et IHC pour obtenir un éclairage approfondi sur l'abondance, la distribution et la localisation des antigènes cibles de votre programme dans les tissus et les cellules.
Nous proposons des services de développement de tests personnalisés adaptés à votre stratégie de biomarqueurs, à la phase de votre étude et à l'usage prévu du test. Des tests singleplex, multiplex et hyperplex peuvent être développés en combinaison avec des méthodes d'analyse pour obtenir des données pertinentes et précises lorsque les échantillons cliniques sont limités ou rares.
Selon les besoins de votre étude, nous proposons une gamme complète de tests validés pour toute espèce d'intérêt.
Grâce à nos accréditations CAP/CLIA et à nos flux de travail certifiés ISO, nos équipes respectent toujours les normes de qualité les plus élevées lors du développement.
Consultez ici notre liste détaillée de biomarqueurs IHC. Notre équipe possède une expérience portant sur des centaines de cibles supplémentaires par rapport à celles listées ; contactez-nous pour discuter plus en détail de vos besoins.
Des services d'immunohistochimie complets sont disponibles, depuis la construction de tests prototypes jusqu'à la validation DIV/CDx. La sélection stratégique de nos équipes en matière d'anticorps primaires, de tissus témoins, d'instruments de coloration et de numérisation avancés, et de protocoles standardisés garantit un développement optimal des panels.
Chaque programme étant unique, nous adaptons notre approche de développement de tests aux besoins de votre étude.
L'engagement envers la qualité et la cohérence est au cœur de la stratégie mondiale de développement de tests de CellCarta. Les services mondiaux d'immunohistochimie sont fournis au sein d'un cadre qualité unique et guidés par des procédures normalisées.
Les scientifiques en développement de tests et les pathologistes de CellCarta collaborent avec les clients et les fournisseurs pour garantir une construction et une validation des tests précises, robustes et reproductibles, conformément aux exigences de votre programme.
Les tests sont développés sur les mêmes plateformes automatisées utilisées pour les analyses cliniques, ce qui élimine le besoin de validation croisée, minimise la variabilité et accélère les délais des essais. Nous sommes agnostiques en matière de plateforme et maintenons une suite mondiale de colorateurs automatisés, notamment :
Nous pouvons développer des tests IHC singleplex, multiplex (≤6 cibles) et hyperplex (≤40 cibles) à l'aide de flux de travail standardisés avec des réactifs fluorescents et en champ clair avancés. Les principaux avantages incluent :
Selon les besoins de votre étude, nous proposons une gamme complète de tests validés pour toute espèce d'intérêt.
Grâce à nos accréditations CAP/CLIA et à nos flux de travail certifiés ISO, nos équipes respectent toujours les normes de qualité les plus élevées lors du développement.
Consultez ici notre liste détaillée de biomarqueurs IHC. Notre équipe possède une expérience portant sur des centaines de cibles supplémentaires par rapport à celles listées ; contactez-nous pour discuter plus en détail de vos besoins.
Des services d'immunohistochimie complets sont disponibles, depuis la construction de tests prototypes jusqu'à la validation DIV/CDx. La sélection stratégique de nos équipes en matière d'anticorps primaires, de tissus témoins, d'instruments de coloration et de numérisation avancés, et de protocoles standardisés garantit un développement optimal des panels.
Chaque programme étant unique, nous adaptons notre approche de développement de tests aux besoins de votre étude.
L'engagement envers la qualité et la cohérence est au cœur de la stratégie mondiale de développement de tests de CellCarta. Les services mondiaux d'immunohistochimie sont fournis au sein d'un cadre qualité unique et guidés par des procédures normalisées.
Les scientifiques en développement de tests et les pathologistes de CellCarta collaborent avec les clients et les fournisseurs pour garantir une construction et une validation des tests précises, robustes et reproductibles, conformément aux exigences de votre programme.
Les tests sont développés sur les mêmes plateformes automatisées utilisées pour les analyses cliniques, ce qui élimine le besoin de validation croisée, minimise la variabilité et accélère les délais des essais. Nous sommes agnostiques en matière de plateforme et maintenons une suite mondiale de colorateurs automatisés, notamment :
Nous pouvons développer des tests IHC singleplex, multiplex (≤6 cibles) et hyperplex (≤40 cibles) à l'aide de flux de travail standardisés avec des réactifs fluorescents et en champ clair avancés. Les principaux avantages incluent :
Chaque test IHC développé chez CellCarta est associé à une ou plusieurs méthodes d'analyse, dont le scoring par pathologiste, l'analyse d'images développée par CellCarta ou des algorithmes tiers. Une fois les analytes du test définis, la capture, le stockage et le rapport de toutes les données sont entièrement cartographiés, validés et contrôlés en qualité.
Une équipe biotech avait besoin de développer rapidement deux tests mIF 6-plex personnalisés et de tester 87 échantillons cliniques FFPE avant une date limite de soumission à une conférence. Le laboratoire Lake Forest de CellCarta a livré plus de 9 000 points de données avant l'échéance, avec des résultats présentés dans des formats prêts à l'emploi pour une présentation facile.
Des tests singleplex à hyperplex soutenus par nos pathologistes et des flux de qualité rigoureux.
Agnostique en plateforme
Offre de tests validés
Supervision par pathologiste
Expertise en biomarqueurs complexes
Conçu pour usage clinique
Localisation et quantification précises des acides nucléiques, dont l'ADN, l'ARNm et les miARN.
Équipe mondiale de pathologistes formés aux méthodes de scoring CDx.
Solutions génomiques pour toutes les phases du développement de médicaments et de CDx.
L'immunohistochimie utilise une détection chromogénique enzymatique pour visualiser les cibles protéiques dans des coupes tissulaires, produisant des images en champ clair ou en immunofluorescence pouvant être évaluées par des pathologistes à l'aide d'une microscopie optique standard. L'immunofluorescence utilise des anticorps marqués par fluorescence pour détecter simultanément une ou plusieurs cibles sur une même lame, permettant une co-localisation protéique multiplexée et une analyse spatiale. Les deux approches sont disponibles chez CellCarta, couvrant les tests IHC singleplex jusqu'aux tests IF hyperplex incluant jusqu'à 40 cibles. Le choix de la plateforme dépend du nombre de cibles, de la disponibilité des tissus et du résultat analytique recherché.
CellCarta est agnostique en matière de plateforme et exploite une suite mondiale de colorateurs automatisés provenant de plusieurs fabricants. Les tests sont développés sur les mêmes plateformes de coloration automatisées utilisées pour les analyses d'échantillons cliniques, ce qui élimine le besoin de validation croisée, minimise la variabilité et réduit le délai entre la validation du test et les essais cliniques. Les plateformes disponibles comprennent Dako Autostainer Link48 (avec modules PT), Dako Omnis, Ventana Benchmark Ultra, Ventana Benchmark Ultra Plus, Ventana Discovery Ultra, Leica Bond Rx, Leica Bond III et Lunaphore COMET.
Les tests IHC multiplex permettent de détecter plusieurs cibles protéiques sur une seule lame tissulaire, générant des données de biomarqueurs approfondies même lorsque le volume d'échantillon est limité ou rare. Les principaux avantages incluent une segmentation tissulaire et cellulaire précise pour l'analyse d'images, une intégration multianalyte à vue unique pour un éclairage sur les voies mécanistiques, et l'élucidation du mécanisme d'action des candidats thérapeutiques. Le scoring par pathologiste assisté par IA est disponible pour tous les résultats multiplex et hyperplex. Chaque résultat est examiné par un pathologiste certifié avant sa livraison, garantissant la rigueur scientifique et la qualité des données tout au long du flux de travail.
L'infrastructure de pathologie numérique de CellCarta prend en charge l'imagerie de lames entières et l'analyse d'images assistée par IA pour les lames en champ clair et en fluorescence. Les scanners disponibles incluent le Roche Ventana DP600, le Leica Aperio AT Turbo et l'Akoya PhenoImager HT, qui prend en charge l'imagerie par fluorescence multispectrale jusqu'à neuf canaux de couleur. Les flux d'analyse d'images sont tous conformes au 21 CFR Part 11, répondant aux exigences d'intégrité des données pour les études cliniques réglementées et les programmes préalables à l'IND.
