Des services complets qui allient science de précision, rapidité et rigueur, répondant aux exigences de votre programme de conjugués anticorps-médicament (ADC).
Nous pouvons accompagner le développement de votre ADC grâce à notre gamme complète de services, applicables à toutes les étapes cliniques menant au développement de diagnostics compagnons (CDx).
CellCarta utilise une approche multi-omique pour explorer la stabilité de l'ADC, suivre la pharmacocinétique, optimiser l'engagement de la cible, déterminer la toxicité on-target/off-tumor, et caractériser le microenvironnement tumoral (TME). Cela garantit que chaque décision prise par votre équipe repose sur un ensemble d'informations précises.
Selon votre étude, nous pouvons intégrer plusieurs tests ADC pour mesurer l'engagement de la cible.
Les tests d'occupation des récepteurs et l'analyse transcriptomique confirment la liaison à la cible, avec une notation et une analyse d'images continues pour les critères d'évaluation cliniques. Pour les programmes en phase précoce, nous proposons également la spectrométrie de masse sans réactif.
Les tests d'immunohistochimie (IHC) permettent d'évaluer l'expression dans les tissus tumoraux solides, tandis que la cytométrie en flux est adaptée aux biopsies liquides.
Nous pouvons soutenir la cartographie du microenvironnement tumoral (TME), essentielle pour comprendre la réponse des patients aux plateformes ADC.
Pour évaluer les populations de cellules immunitaires et orienter la sélection des patients, nous pouvons utiliser diverses plateformes, telles que l'IF multiplexe (mIF), la mIHC, le CITE-seq, le RNAseq en vrac et la cytométrie en flux.
Nos plateformes spatiales avancées — Visium, GeoMx, COMET — permettent d'ajouter des analyses protéomiques et génomiques supplémentaires afin d'explorer le phénotype, la distribution et la fonction cellulaires.
Suivez la stabilité et la concentration de l'ADC grâce à notre flux de travail avancé basé sur la spectrométrie de masse, capable de soutenir toutes les étapes du développement thérapeutique.
Pour la toxicité, nous pouvons évaluer l'expression de la cible dans les tissus normaux via la mIF et la mIHC, suivre les cellules circulantes exprimant la cible par cytométrie en flux, et étudier les voies de toxicité par séquençage d'ARN en vrac et analyse d'enrichissement d'ensembles de gènes.
Accélérez le développement et la validation des tests grâce à un accès direct à notre biobanque réglementée, contenant plus de 5000 échantillons FFPE et sanguins dont le consentement est confirmé et la qualité vérifiée. Cela permet un démarrage immédiat de l'étude, sans délai.
Lorsque votre programme de plateforme ADC est prêt à être déployé à grande échelle, notre réseau de laboratoires entièrement détenus et accrédités aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en Chine et en Australie vous offre des flux de travail standardisés et des services CDx de bout en bout à l'échelle mondiale.
Selon votre étude, nous pouvons intégrer plusieurs tests ADC pour mesurer l'engagement de la cible.
Les tests d'occupation des récepteurs et l'analyse transcriptomique confirment la liaison à la cible, avec une notation et une analyse d'images continues pour les critères d'évaluation cliniques. Pour les programmes en phase précoce, nous proposons également la spectrométrie de masse sans réactif.
Les tests d'immunohistochimie (IHC) permettent d'évaluer l'expression dans les tissus tumoraux solides, tandis que la cytométrie en flux est adaptée aux biopsies liquides.
Nous pouvons soutenir la cartographie du microenvironnement tumoral (TME), essentielle pour comprendre la réponse des patients aux plateformes ADC.
Pour évaluer les populations de cellules immunitaires et orienter la sélection des patients, nous pouvons utiliser diverses plateformes, telles que l'IF multiplexe (mIF), la mIHC, le CITE-seq, le RNAseq en vrac et la cytométrie en flux.
Nos plateformes spatiales avancées — Visium, GeoMx, COMET — permettent d'ajouter des analyses protéomiques et génomiques supplémentaires afin d'explorer le phénotype, la distribution et la fonction cellulaires.
Suivez la stabilité et la concentration de l'ADC grâce à notre flux de travail avancé basé sur la spectrométrie de masse, capable de soutenir toutes les étapes du développement thérapeutique.
Pour la toxicité, nous pouvons évaluer l'expression de la cible dans les tissus normaux via la mIF et la mIHC, suivre les cellules circulantes exprimant la cible par cytométrie en flux, et étudier les voies de toxicité par séquençage d'ARN en vrac et analyse d'enrichissement d'ensembles de gènes.
Accélérez le développement et la validation des tests grâce à un accès direct à notre biobanque réglementée, contenant plus de 5000 échantillons FFPE et sanguins dont le consentement est confirmé et la qualité vérifiée. Cela permet un démarrage immédiat de l'étude, sans délai.
Lorsque votre programme de plateforme ADC est prêt à être déployé à grande échelle, notre réseau de laboratoires entièrement détenus et accrédités aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en Chine et en Australie vous offre des flux de travail standardisés et des services CDx de bout en bout à l'échelle mondiale.
Caractérisez l'expression de la cible, confirmez l'occupation des récepteurs, suivez la pharmacocinétique sans réactif, cartographiez les microenvironnements tumoraux et évaluez la toxicité on-target/off-target grâce à un programme unique et coordonné avec un seul point de contact.
Lorsque les réactifs de capture par affinité ne sont pas disponibles en début de développement, la bioanalyse de l'ADC peut être totalement interrompue. La méthode de digestion directe par LC-MS/MS de CellCarta élimine entièrement cette dépendance, offrant une sensibilité de 100 ng/mL, une plage analytique de 5 000 fois et un temps d'analyse de 6 minutes.
Nous proposons des tests IHC validés pour les cibles ADC établies, notamment HER2, cMET, B7H3, TROP2, DLL3, EGFR et Nectin2. Nous développons également activement des tests pour des cibles émergentes, notamment B7-H4, HER3, ROR1, CEACAM5 et STEAP1, avec d'autres biomarqueurs à venir prochainement.
L'expression de la cible est un prérequis à l'efficacité de l'ADC. Le niveau et le profil d'expression requis peuvent varier considérablement selon l'ADC et son mécanisme d'action. CellCarta prend en charge l'analyse de l'expression sur de multiples plateformes — notamment l'IHC, l'IF, la cytométrie en flux et la spectrométrie de masse — pour vous aider à déterminer le seuil et la distribution d'expression de la cible nécessaires à votre programme de plateforme ADC.
Notre offre ADC couvre l'IHC simplex et multiplex, l'immunofluorescence multiplexe avec jusqu'à 40 marqueurs par lame, l'hybridation in situ (ISH/RNAscope) et la spectrométrie de masse. Cette approche multimodale nous permet de caractériser l'expression de la cible aux niveaux protéique, ARN et génomique, au sein du même contexte tissulaire, favorisant ainsi l'avancement de la plateforme ADC de votre programme.
L'évaluation de l'efficacité de destruction de l'ADC nécessite d'évaluer plusieurs événements en aval : l'engagement de la cible, l'internalisation, le clivage du lieur et la libération de la charge cytotoxique. CellCarta utilise divers tests, notamment les tests d'occupation des récepteurs (RO), ainsi que des approches (RNAseq, CITE-seq) pour évaluer à la fois l'efficacité de liaison et l'activité de la charge utile dans les échantillons tissulaires et liquides.
Identifier précocement la toxicité on-target, off-tumor est essentiel pour un développement sûr de la plateforme ADC. Nos plateformes mIF et mIHC évaluent l'expression de la cible dans les tissus normaux, tandis que la cytométrie en flux suit le nombre de cellules circulantes exprimant la cible, en tant que marqueur de substitution de la destruction hors cible. Le séquençage d'ARN en vrac et l'analyse d'enrichissement d'ensembles de gènes (GSEA) permettent d'approfondir l'étude des voies de toxicité activées.