Complete cell therapy services across all clinical stages, backed by more than 25 years of experience in custom development and analysis.
Ayant accompagné plus de 150 programmes de thérapie cellulaire aux côtés de partenaires pharmaceutiques clés dans ce domaine, nous comprenons les défis analytiques qui se présentent à chaque étape et savons comment les résoudre avant qu'ils ne ralentissent votre programme.
Tous nos services de thérapie cellulaire sont assurés dans nos installations accréditées et détenues à l'échelle mondiale, fonctionnant selon des systèmes qualité harmonisés, avec des services dédiés de logistique des échantillons pour garantir un déroulement sans accroc.
Confirmez le comportement de votre construction thérapeutique dans l'organisme grâce à notre gamme complète de technologies d'analyse, notamment :
Limitez la toxicité et améliorez l'efficacité du traitement en assurant une sélection appropriée des patients. Nos scientifiques peuvent contribuer à améliorer la stratification des patients, en réalisant :
Obtenez les données nécessaires à l'approbation de la thérapie grâce aux capacités d'évaluation de l'innocuité de CellCarta, notamment :
Suivez la réponse du patient dans le temps grâce à une vue longitudinale complète de l'action thérapeutique, comprenant :
Comprenez le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique complet de votre produit médicamenteux grâce à des flux de travail intégrés de cinétique cellulaire couvrant les méthodes moléculaires, cellulaires et d'imagerie, notamment :
Confirmez le comportement de votre construction thérapeutique dans l'organisme grâce à notre gamme complète de technologies d'analyse, notamment :
Limitez la toxicité et améliorez l'efficacité du traitement en assurant une sélection appropriée des patients. Nos scientifiques peuvent contribuer à améliorer la stratification des patients, en réalisant :
Obtenez les données nécessaires à l'approbation de la thérapie grâce aux capacités d'évaluation de l'innocuité de CellCarta, notamment :
Suivez la réponse du patient dans le temps grâce à une vue longitudinale complète de l'action thérapeutique, comprenant :
Comprenez le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique complet de votre produit médicamenteux grâce à des flux de travail intégrés de cinétique cellulaire couvrant les méthodes moléculaires, cellulaires et d'imagerie, notamment :
Protégez l'intégrité de chaque échantillon et maintenez votre programme de thérapie cellulaire sur la bonne voie grâce à nos services méticuleux de manutention, de transport et de stockage des échantillons à l'échelle mondiale. Avec plus de 25 ans d'expérience et une couverture dans plus de 60 pays, notre équipe veille à ce que votre programme avance sans retard logistique.
Une profondeur scientifique et une infrastructure mondiale conçues autour des exigences propres au développement de la thérapie cellulaire.
Capacités multiplateformes
Solutions personnalisées
Normes de qualité les plus élevées
Vaste éventail de cibles biomarqueurs
Analyse assistée par IA
Accédez à des services de cytométrie en flux à haute résolution conçus pour répondre aux exigences complexes de phénotypage des programmes cliniques de thérapie cellulaire.
Des plateformes validées et une expertise immunologique spécialisée pour des informations biologiques clés.
Des plateformes moléculaires éprouvées et émergentes pour l'analyse et le rapport d'échantillons cliniques.
La caractérisation du produit de thérapie cellulaire combine généralement des données moléculaires, cellulaires et fonctionnelles. Le nombre de copies du vecteur est quantifié par PCR numérique ou qPCR afin de confirmer l'efficacité de transduction et la cohérence des lots. Le suivi des rétrovirus/lentivirus compétents pour la réplication (RCR/RCL) est requis tout au long du développement afin de confirmer l'innocuité des produits basés sur des vecteurs viraux.
Le dénombrement cellulaire par cytométrie en flux détermine le nombre absolu de cellules, tandis que le phénotypage à haute résolution caractérise les sous-populations mémoire et effectrices, ainsi que les marqueurs d'activation et d'épuisement. Le séquençage unicellulaire ajoute une profondeur transcriptionnelle et une analyse du répertoire immunitaire lorsqu'une caractérisation modulaire est nécessaire. CellCarta intègre ces quatre modalités au sein d'un même système de gestion de la qualité harmonisé pour les essais multicentriques.
Le syndrome de relargage des cytokines (SRC), la neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) et le syndrome d'activation macrophagique (SAM) sont surveillés à l'aide de panels de cytokines multiplex validés, généralement l'IL-6, l'IL-10, l'IFN-γ, le TNF-α, la ferritine et d'autres marqueurs inflammatoires, associés au phénotypage des cellules immunitaires par cytométrie en flux.
Le choix de la plateforme (MSD®, Olink®, ELISA) dépend de la sensibilité requise, de l'étendue du multiplexage et du volume d'échantillon. L'échantillonnage en série permet une détection précoce et une gradation de la sévérité. CellCarta prend en charge la surveillance du SRC, de l'ICANS et du SAM sur des plateformes de tests immunologiques multiplex et par cytométrie en flux.
Les programmes de thérapie cellulaire en phase précoce mettent l'accent sur la caractérisation exploratoire du produit, la détermination de la dose et un profilage large des biomarqueurs afin d'identifier les mécanismes et les signatures de répondeurs. À mesure que les programmes progressent, les tests doivent être qualifiés ou formellement validés pour leur usage réglementaire prévu, les flux de travail relatifs au nombre de copies du vecteur et à la cinétique cellulaire se stabilisent en tant que critères d'évaluation principaux ou secondaires clés, et la surveillance du SRC/ICANS suit des protocoles réglementaires définis. L'harmonisation multirégionale et des données prêtes pour la soumission deviennent essentielles. CellCarta accompagne les programmes de thérapie cellulaire depuis la découverte jusqu'à la commercialisation dans ses huit installations mondiales détenues et intégrées.
Le développement de la thérapie cellulaire nécessite un ensemble analytique intégré couvrant cinq domaines : la caractérisation du produit (nombre de copies du vecteur par dPCR/qPCR, surveillance des virus compétents pour la réplication, phénotypage par cytométrie en flux, séquençage unicellulaire), la sélection des patients (typage HLA, profilage de l'expression de la cible, évaluation de la lymphodéplétion et de l'épuisement immunitaire), l'évaluation de l'innocuité (profilage des cytokines pour le SRC/ICANS, immunogénicité), l'efficacité (profilage immunitaire, charge tumorale via l'ADNtc et les cellules tumorales circulantes, suivi de cibles solubles) et le suivi du produit médicamenteux (cinétique cellulaire par cytométrie en flux, infiltration tissulaire par imagerie multiplex). CellCarta assure ces cinq domaines au sein d'une seule organisation de recherche clinique (CRO) harmonisée.
La cinétique cellulaire dans les essais de thérapie cellulaire est le plus souvent surveillée à l'aide de la dPCR ou de la qPCR afin de quantifier le nombre de copies du vecteur dans le sang des patients (analogue à la pharmacocinétique pour les produits biologiques), du séquençage de nouvelle génération pour évaluer le répertoire des lymphocytes T, et de la cytométrie en flux pour dénombrer les cellules CAR-positives en périphérie afin de caractériser leur persistance et d'évaluer leur évolution phénotypique (mémoire, effectrice, épuisement).
L'infiltration tissulaire des cellules CAR-T peut être évaluée par immunohistochimie ou immunofluorescence multiplex, offrant une résolution spatiale au sein du microenvironnement tumoral. Ensemble, ces mesures renseignent sur la relation dose-réponse, la persistance, la durabilité et le mécanisme de réponse ou d'échec. CellCarta propose des flux de travail intégrés de cinétique cellulaire combinant cytométrie en flux, dPCR/qPCR et imagerie tissulaire.
