Tests de laboratoire cliniques réglementés pour les essais cliniques
Normes de qualité les plus élevées
CellCarta répond aux normes de qualité les plus élevées. Les sites suivants sont accrédités par le College of American Pathologists (CAP) et possèdent des certificats d’accréditation du Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
Les laboratoires suivants ont reçu des certifications de l’Organisation internationale de normalisation (ISO):
- Anvers – laboratoire clinique (ISO 15189/ISO 13485)
- Naperville (ISO 13485)
- Anvers – installation logistique (ISO 13485)
- Dartmouth – installation logistique (ISO 13485)
De plus, les sites suivants ont reçu l’accréditation ISO 27001 Information Security Management System (ISMS) :
- Anvers, Belgique
- Baulkham Hills, Australie
- Dartmouth, Canada
- Gosselies, Belgique
- Jining, Chine
- Montréal, Canada
- Naperville, Illinois, États-Unis
Des licences et permis spécifiques aux laboratoires cliniques et de santé publique sont maintenus:
- Au laboratoire de Lake Forest: New York and Californie
- Au laboratoire de Naperville: New York, Californie, Pennsylvania, et Rhode Island
Notre système de gestion de la qualité conduit à l’harmonisation de nos tests et leur implémentation à tous les niveaux de l’organisation.
Processus de réception et traitement des plaintes
Conformément aux exigences de qualité auxquelles CellCarta s’engage, nous avons mis en place un processus afin de recevoir et traiter les plaintes. Si vous avez une plainte concernant nos services de laboratoire clinique pour les études cliniques, n’hésitez pas à contacter votre équipe locale de gestion de projet.