Accélérez vos développements précliniques avec un CRO conçu pour la découverte de biomarqueurs dans les domaines de la surveillance immunitaire, la protéomique, l'histopathologie et la génomique.
Faire passer une thérapie de la découverte à la clinique exige plus qu'une simple collection de tests. Cela nécessite une profondeur multi-omique, des données prêtes pour la réglementation et un partenaire doté de la rigueur scientifique nécessaire pour guider les décisions à chaque étape.
En tant que CRO de phase précoce, les services précliniques de CellCarta combinent une expertise multi-omique à une conception et une exécution précises des tests pour produire des données prêtes pour la réglementation. Nos scientifiques travaillent en étroite collaboration avec vous à chaque étape, soutenus par nos laboratoires mondiaux détenus en propre en Amérique du Nord, en Europe, en Australie et en Chine.
Des réseaux de fournisseurs fragmentés, des formats de données incohérents et des plateformes cloisonnées ralentissent le développement préclinique et introduisent des risques avant même que votre programme n'atteigne la clinique.
CellCarta élimine les frictions entre la découverte et la clinique en consolidant les services de recherche préclinique de plusieurs disciplines scientifiques au sein d'un cadre unique et intégré.
Nos scientifiques travaillent avec vous dès le départ pour identifier la bonne stratégie de biomarqueurs, sélectionner les plateformes adaptées à vos types d'échantillons et à vos critères d'évaluation, et générer des données qui s'intègrent directement dans votre dossier propice au dépôt de la demande IND.
Nos services précliniques s'adaptent à la conception de votre étude, à vos types d'échantillons et à vos critères d'évaluation, couvrant l'ensemble des disciplines analytiques que requiert votre programme.
Découverte de biomarqueurs
Découvrez de nouveaux biomarqueurs grâce à des tests multi-omiques.
Analyse tissulaire
Analysez l'expression et la morphologie par IHC et IF.
Extension génomique
Enrichissez les ensembles de données précliniques grâce à l'analyse génomique.
Profilage des cytokines sériques
Évaluez l'activité des composés dans le sang.
Suivi de la réponse immunitaire
Suivez les réponses par cytométrie en flux et ELISpot.
Caractérisation de la stabilité
Évaluez la stabilité des produits thérapeutiques par SM.
Générez des données fiables et prêtes pour la réglementation grâce à une exécution mondiale harmonisée.
Du prototype de test au diagnostic compagnon IVD (CDx) : développement, validation et accompagnement du dépôt réglementaire.
Naviguez dans les exigences réglementaires mondiales grâce à un accompagnement d'experts et un soutien au dépôt des dossiers.
Case Study
CellCarta a développé une méthode de dénombrement basée sur Rarecyte pour détecter de manière fiable les grands oncosomes (LOs), un biomarqueur émergent permettant de suivre la biologie tumorale dans le temps. Les LOs constituent un biomarqueur prometteur pour la détection de HER2 par biopsie liquide, notamment chez les patients présentant un nombre faible ou négatif de cellules tumorales circulantes.
Case Study
CellCarta a collaboré avec Watchmaker pour valider la préparation de banques d'ARN avec déplétion Polaris pour le séquençage du transcriptome entier sur des types d'échantillons complexes. Ce flux de travail s'avère être une alternative appropriée aux flux de travail RNAseq basés sur la capture d'exome, avec plusieurs applications cliniques possibles.
Les services précliniques soutiennent les premières étapes du développement de médicaments, au cours desquelles les thérapies sont évaluées en matière de sécurité, d'activité biologique et d'efficacité potentielle avant d'entrer dans les essais chez l'humain.
En tant que CRO de phase précoce, CellCarta fournit ces services, notamment la découverte de biomarqueurs, l'analyse tissulaire, le profilage génomique et le suivi immunitaire, afin de mieux comprendre le comportement d'une thérapie dans les systèmes biologiques. Des données précliniques de haute qualité sont essentielles pour prendre des décisions éclairées, affiner les stratégies thérapeutiques et poser des bases solides pour les dépôts réglementaires. Sans cette étape, les programmes risquent d'entrer en clinique sans disposer des preuves nécessaires pour réussir.
Une approche multi-omique intègre des données issues de la génomique, de la protéomique et d'autres plateformes de biomarqueurs afin d'offrir une vision plus complète de la biologie de la maladie et de la réponse au traitement. Plutôt que de se limiter à un seul type de données, les chercheurs peuvent obtenir des informations plus approfondies sur les mécanismes d'action, identifier des biomarqueurs plus robustes et réduire le risque de signaux manqués. Cela permet une meilleure validation des cibles, des stratégies de stratification des patients plus précises et une pertinence translationnelle renforcée à mesure que les programmes progressent vers la clinique.
Travailler avec un CRO de phase précoce offrant des capacités multi-omiques intégrées permet de veiller à ce que ces enseignements se traduisent par des décisions de développement préclinique plus solides.
Travailler avec un partenaire CRO intégré de phase précoce simplifie le développement préclinique en réduisant la fragmentation entre les fournisseurs, les plateformes et les résultats de données. Plutôt que de coordonner plusieurs prestataires, les programmes bénéficient d'une équipe unifiée qui s'aligne dès le départ sur la conception de l'étude, le choix des tests et la génération des données. Cela améliore la cohérence, réduit les retards opérationnels et garantit que les données sont produites dans des formats compatibles avec les exigences réglementaires en aval. Une approche intégrée favorise également une collaboration scientifique plus étroite, aidant les équipes à s'adapter rapidement à mesure que de nouvelles données émergent tout au long du programme.
CellCarta propose un large éventail de tests de biomarqueurs couvrant plusieurs plateformes analytiques pour soutenir les programmes précliniques. Nos capacités de CRO de phase précoce comprennent des technologies génomiques telles que le RNA-seq et le CITE-seq, des plateformes protéomiques telles qu'Olink, ainsi que des analyses tissulaires, notamment l'immunohistochimie (IHC) et l'immunofluorescence (IF). Nos capacités supplémentaires incluent la cytométrie en flux, l'ELISpot, le profilage des cytokines et la spectrométrie de masse ciblée pour l'analyse des protéines et de la stabilité.
Cette boîte à outils multi-omique permet une caractérisation complète des réponses biologiques dans les tissus, le sang et d'autres types d'échantillons.
CellCarta accompagne la transition vers les études propices au dépôt de la demande IND en générant des données de haute qualité et reproductibles, conformes aux attentes réglementaires. Les équipes collaborent étroitement avec nos scientifiques pour définir dès le départ les stratégies de biomarqueurs, sélectionner les plateformes appropriées et concevoir des tests pertinents sur le plan translationnel.
Grâce à l'intégration des services entre les disciplines et les laboratoires mondiaux, les données restent cohérentes et évolutives à mesure que les programmes progressent. Cette continuité contribue à combler l'écart entre la découverte et le développement clinique, permettant une transition plus fluide vers les essais chez l'humain et les dépôts réglementaires.
