Services de suivi immunitaire de précision et de biomarqueurs pour faire progresser votre programme de développement de médicaments contre les maladies auto-immunes, de la découverte aux essais cliniques
De l'optimisation de la dose des inhibiteurs de JAK à la réorientation des thérapies CAR-T vers les indications auto-immunes, CellCarta propose des services complets de suivi immunitaire et de biomarqueurs adaptés aux programmes liés aux maladies auto-immunes.
Nos scientifiques collaborent étroitement avec votre équipe pour concevoir des stratégies personnalisées répondant à vos questions scientifiques spécifiques, afin de faire progresser votre programme clinique.
Vous ne trouvez pas votre indication ? Contactez-nous pour des solutions personnalisées.
Contactez-nous
Suivi des anticorps anti-ADNdb, du complément C3 et des populations de lymphocytes B et T tout au long des phases de l'essai.
Quantification des anticorps anti-RACh et anti-MuSK, avec suivi de la voie du complément et des sous-populations de lymphocytes B.
Quantification de l'IL-17A, caractérisation immunitaire tissulaire et suivi des anticorps anti-médicament.
Profilage des cytokines, suivi des anti-CCP et du facteur rhumatoïde (FR), et phénotypage de la voie des inhibiteurs de JAK à chaque visite.
Phénotypage des lymphocytes T, des cellules NK et des lymphocytes B, ainsi que suivi des anticorps anti-HLA du donneur et des lymphocytes Treg.
Que ce soit pour mesurer la dérégulation immunitaire ou le mécanisme d'action de votre médicament, nos capacités de suivi immunitaire offrent la profondeur et la reproductibilité requises, notamment :
Pour les études portant sur l'aplasie des lymphocytes B, CellCarta a validé un test TBNK à haute sensibilité facilement déployable pour le critère d'évaluation exploratoire.
Pour suivre la reconstitution des lymphocytes B et caractériser davantage leurs populations, nous pouvons développer un panel de cytométrie en flux personnalisé adapté aux exigences de votre programme. Le séquençage du récepteur des cellules B (BCR) à l'échelle unicellulaire peut également être mis en œuvre pour identifier les principaux indicateurs de reconstitution immunitaire.
Suivez l'activité de la maladie et l'effet thérapeutique in situ grâce à des techniques allant de l'immunohistochimie simplex, multiplex et hyperplex, à l'hybridation in situ et à l'analyse spatiale.
Nos pathologistes internes sont spécialisés dans la pathologie tissulaire à médiation immunitaire et la caractérisation spatiale de l'inflammation. Des algorithmes numériques basés sur l'IA sont utilisés pour générer des ensembles de données riches et multicouches.
Lorsque les chercheurs doivent caractériser les sous-populations de cellules immunitaires, identifier des signatures pertinentes pour la maladie et suivre les mécanismes thérapeutiques au niveau moléculaire, les capacités génomiques de CellCarta sont conçues pour répondre à ce besoin.
Notre offre de services comprend :
Les capacités protéomiques de CellCarta soutiennent à la fois la découverte à grande échelle et la quantification validée des cytokines inflammatoires, chimiokines, protéines et analytes liés aux médicaments dans le plasma, le sérum et les tissus, par spectrométrie de masse.
Que ce soit pour mesurer la dérégulation immunitaire ou le mécanisme d'action de votre médicament, nos capacités de suivi immunitaire offrent la profondeur et la reproductibilité requises, notamment :
Pour les études portant sur l'aplasie des lymphocytes B, CellCarta a validé un test TBNK à haute sensibilité facilement déployable pour le critère d'évaluation exploratoire.
Pour suivre la reconstitution des lymphocytes B et caractériser davantage leurs populations, nous pouvons développer un panel de cytométrie en flux personnalisé adapté aux exigences de votre programme. Le séquençage du récepteur des cellules B (BCR) à l'échelle unicellulaire peut également être mis en œuvre pour identifier les principaux indicateurs de reconstitution immunitaire.
Suivez l'activité de la maladie et l'effet thérapeutique in situ grâce à des techniques allant de l'immunohistochimie simplex, multiplex et hyperplex, à l'hybridation in situ et à l'analyse spatiale.
Nos pathologistes internes sont spécialisés dans la pathologie tissulaire à médiation immunitaire et la caractérisation spatiale de l'inflammation. Des algorithmes numériques basés sur l'IA sont utilisés pour générer des ensembles de données riches et multicouches.
Lorsque les chercheurs doivent caractériser les sous-populations de cellules immunitaires, identifier des signatures pertinentes pour la maladie et suivre les mécanismes thérapeutiques au niveau moléculaire, les capacités génomiques de CellCarta sont conçues pour répondre à ce besoin.
Notre offre de services comprend :
Les capacités protéomiques de CellCarta soutiennent à la fois la découverte à grande échelle et la quantification validée des cytokines inflammatoires, chimiokines, protéines et analytes liés aux médicaments dans le plasma, le sérum et les tissus, par spectrométrie de masse.
Nos plateformes technologiques intégrées permettent un suivi immunitaire complet, de l'analyse cellulaire à haute dimensionnalité à la quantification sensible des protéines.
Nos plateformes de cytométrie en flux spectrale et conventionnelle, y compris le BD Lyric et le Cytek Aurora, offrent un profilage immunitaire cellulaire à haute résolution avec jusqu'à 40 paramètres par cellule. Standardisées dans l'ensemble de notre réseau de laboratoires mondial, ces instruments assurent une cohérence d'un site à l'autre pour les essais auto-immuns multicentriques.
Quantifiez des dizaines, voire des centaines de biomarqueurs immunitaires simultanément grâce aux plateformes MSD, Olink, Ella et ELISA. Nos capacités multiplex permettent un profilage étendu des cytokines, une évaluation pharmacodynamique et la découverte de biomarqueurs à partir d'un volume d'échantillon minimal, pour des données de haute qualité.
Nos plateformes Immuno-MRM et de protéomique avancée permettent une quantification précise des biomarqueurs protéiques dans le sérum, le plasma et les tissus. Les approches basées sur la spectrométrie de masse complètent les immunodosages en fournissant une confirmation orthogonale et en mesurant les analytes au niveau peptidique, évitant ainsi les problèmes courants liés à la purification par affinité protéique.
Les sous-populations rares de lymphocytes B sont facilement négligées par la cytométrie en flux standard en recherche sur les maladies auto-immunes. CellCarta a affiné son test grâce à une stratégie de gating basée sur le CD21 et une méthode de lyse en vrac standardisée sur la plateforme Lyric, obtenant une augmentation de 10 fois de l'apport cellulaire par rapport à des méthodes telles que les western blots et la cytométrie en flux standard.
Des tests validés et un savoir-faire opérationnel pour soutenir votre programme sur les maladies auto-immunes.
Profondeur des tests auto-immuns
Capacités multimodales
Soutien multisite
Suivi approfondi de l'inflammation
Prêt pour la conformité réglementaire
Les essais cliniques sur les maladies auto-immunes utilisent couramment un ensemble intégré de services de biomarqueurs pour caractériser l'activité de la maladie, la réponse immunitaire et l'effet du traitement. Les services principaux comprennent le suivi immunitaire par cytométrie en flux à haute paramétrie, la cytométrie de masse (CyTOF) et l'ELISpot ; le profilage multiplex des cytokines et des auto-anticorps via les plateformes MSD, Olink et Ella ; la protéomique et la spectrométrie de masse bioanalytique pour la quantification des protéines inflammatoires ; la génomique, incluant la transcriptomique unicellulaire et le séquençage du répertoire TCR/BCR ; ainsi que l'histopathologie multiplexée avec analyse d'image numérique.
CellCarta fournit ces services au sein de son réseau d'installations intégrées, harmonisées à l'échelle mondiale et lui appartenant en propre, avec des panels développés pour le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la myasthénie grave et la transplantation.
Les promoteurs doivent évaluer quatre dimensions : la profondeur scientifique en biologie des maladies à médiation immunitaire, l'étendue des plateformes de tests validées (cytométrie en flux et de masse à haute paramétrie, immunodosages multiplex, spectrométrie de masse, histopathologie multiplexée, séquençage unicellulaire et de répertoire), la couverture des modalités pour les petites molécules, les biologiques et les thérapies cellulaires émergentes, ainsi que l'harmonisation des laboratoires à l'échelle mondiale pour soutenir les essais multirégionaux.
CellCarta apporte plus de 25 ans d'expérience en biomarqueurs d'immunologie, plus de 750 employés, et des panels développés pour le lupus, la PR, le psoriasis, la myasthénie grave et la transplantation.
Les maladies auto-immunes sont hétérogènes. Les patients partageant un même diagnostic clinique présentent souvent une biologie immunitaire sous-jacente nettement différente, une cause majeure d'échec des essais et de taux de réponse incohérents. Un suivi immunitaire rigoureux et une stratification des patients fondée sur les biomarqueurs permettent d'identifier les sous-groupes répondeurs, de démontrer le mécanisme d'action, de soutenir la sélection des doses et de réduire les risques dans les phases ultérieures du développement. Les approches validées comprennent la cytométrie en flux à haute paramétrie, le profilage multiplex des cytokines, les panels d'auto-anticorps et la caractérisation immunitaire tissulaire.
CellCarta soutient les stratégies de stratification pour les programmes liés au lupus, à la PR, au psoriasis, à la myasthénie grave et à la transplantation.
Un CRO spécialisé soutient les essais auto-immuns multi-indications et multirégionaux grâce à des laboratoires harmonisés à l'échelle mondiale, des plateformes de tests standardisées et des études de pontage inter-sites confirmant la reproductibilité. Cela permet aux promoteurs d'appliquer une stratégie de biomarqueurs cohérente à travers les indications (lupus, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, myasthénie grave, transplantation, GVHD) tout en recueillant des données répondant aux exigences des autorités réglementaires mondiales.
CellCarta exploite 8 installations harmonisées à l'échelle mondiale et a soutenu des essais auto-immuns dans les principales indications à médiation immunitaire, avec des systèmes qualité alignés sur les exigences internationales de soumission.
Les promoteurs ont généralement intérêt à faire appel à un CRO en biomarqueurs dès la fin de la découverte ou le début du développement translationnel, avant les études de première administration à l'humain, afin d'aligner la stratégie de biomarqueurs sur le mécanisme du produit, la voie ciblée et la population de patients visée. Un engagement précoce permet de développer et de valider des tests adaptés à l'usage prévu, de concevoir une stratégie de stratification des patients et de planifier le suivi de l'immunogénicité et de la pharmacodynamique nécessaire aux soumissions réglementaires ultérieures. Un engagement tardif limite souvent le choix des tests et la faisabilité de la stratification.
CellCarta accompagne les promoteurs de la découverte à la commercialisation dans le cadre de programmes auto-immuns.
