Combinez la sensibilité des essais de liaison au ligand (LBA) avec la spécificité de la spectrométrie de masse (MS) pour aller au-delà de l'analyse ELISA traditionnelle.
Lorsque des défis tels que la spécificité des anticorps, la complexité protéique ou l'accessibilité des épitopes limitent la performance de l'immunoprécipitation protéique conventionnelle, la spectrométrie de masse peut s'orienter vers l'enrichissement par affinité peptidique, permettant un workflow impossible à réaliser avec les LBA seuls.
CellCarta peut adopter une approche hybride LBA/LC-MS hautement flexible, permettant une quantification multiplexée au sein d'un seul essai. Ces capacités permettent le développement de workflows entièrement personnalisés, adaptés aux exigences spécifiques de votre programme.
Les approches hybrides LBA/LC-MS permettent une quantification absolue et une caractérisation PK des produits biologiques et médicaments complexes, dans un large éventail de matrices précliniques et cliniques.
CellCarta développe, qualifie et valide les essais hybrides selon les principes GCLP, permettant une transition fluide des modèles précliniques vers l'analyse d'échantillons humains, tout en réduisant les coûts et en accélérant les délais pour obtenir des données PK prêtes pour la réglementation.
L'essai hybride LBA/LC-MS permet une quantification absolue et relative des biomarqueurs, prenant en charge des stratégies d'essai flexibles. Ces approches étendent l'analyse aux cibles peu abondantes dans des matrices cliniquement complexes, permettant le suivi des voies biologiques tout au long de la progression de la maladie et de la réponse thérapeutique.
L'essai hybride LBA/LC-MS peut quantifier les modifications post-traductionnelles (PTM) directement dans les échantillons de patients, offrant une image plus complète de la pharmacologie in vivo.
L'essai hybride LBA/LC-MS offre une plus grande flexibilité de matrice et réduit la dépendance à la performance des anticorps, ce qui étend la caractérisation des biomarqueurs aux matrices rares et à faible volume, incluant l'humeur vitrée, l'humeur aqueuse et le liquide céphalorachidien.
L'essai hybride LBA/LC-MS étend l'évaluation des anticorps anti-médicament (ADA) au-delà des LBA autonomes, en prenant en charge la quantification des ADA et la caractérisation des isotypes au sein d'un seul workflow analytique. L'approche hybride de CellCarta a été publiée dans Bioanalysis, contribuant au consensus réglementaire émergent sur la méthodologie ADA hybride.
Les approches hybrides LBA/LC-MS permettent une quantification absolue et une caractérisation PK des produits biologiques et médicaments complexes, dans un large éventail de matrices précliniques et cliniques.
CellCarta développe, qualifie et valide les essais hybrides selon les principes GCLP, permettant une transition fluide des modèles précliniques vers l'analyse d'échantillons humains, tout en réduisant les coûts et en accélérant les délais pour obtenir des données PK prêtes pour la réglementation.
L'essai hybride LBA/LC-MS permet une quantification absolue et relative des biomarqueurs, prenant en charge des stratégies d'essai flexibles. Ces approches étendent l'analyse aux cibles peu abondantes dans des matrices cliniquement complexes, permettant le suivi des voies biologiques tout au long de la progression de la maladie et de la réponse thérapeutique.
L'essai hybride LBA/LC-MS peut quantifier les modifications post-traductionnelles (PTM) directement dans les échantillons de patients, offrant une image plus complète de la pharmacologie in vivo.
L'essai hybride LBA/LC-MS offre une plus grande flexibilité de matrice et réduit la dépendance à la performance des anticorps, ce qui étend la caractérisation des biomarqueurs aux matrices rares et à faible volume, incluant l'humeur vitrée, l'humeur aqueuse et le liquide céphalorachidien.
L'essai hybride LBA/LC-MS étend l'évaluation des anticorps anti-médicament (ADA) au-delà des LBA autonomes, en prenant en charge la quantification des ADA et la caractérisation des isotypes au sein d'un seul workflow analytique. L'approche hybride de CellCarta a été publiée dans Bioanalysis, contribuant au consensus réglementaire émergent sur la méthodologie ADA hybride.
Sélectionner les plateformes adaptées aux exigences de votre étude peut s'avérer complexe. Avec des décennies d'expertise en protéomique, l'équipe scientifique de CellCarta peut vous guider dans la mise en place et l'exécution de votre workflow de biomarqueurs protéiques, qu'il s'agisse d'une approche hybride ou multimodale.
CellCarta a développé un essai hybride LBA/LC-MS pour la quantification totale du sBCMA dans des échantillons de plasma de patients atteints de myélome multiple. Notre essai hybride a démontré une forte précision, exactitude et spécificité, et convient aux études exploratoires, CAP/CLIA et réglementées.
Une expertise approfondie en protéomique et une rigueur d'essai hybride, conçues pour les programmes prêts pour la réglementation.
Flux de travail hautement flexible
Capacités intégrées
Protocoles validés de manière croisée
Détection des cibles à faible abondance
Collaboration personnalisée
L'essai hybride LBA/LC-MS combine les essais de liaison au ligand avec la détection physique par chromatographie liquide-spectrométrie de masse. Le résultat est un essai hautement flexible qui atteint la sensibilité d'un immunodosage avec la spécificité et la capacité de quantification absolue de la spectrométrie de masse, au sein d'un seul workflow analytique.
L'approche hybride a été appliquée aux anticorps monoclonaux, aux conjugués anticorps-médicament, aux vaccins, aux produits sanguins et aux protéines thérapeutiques. Elle peut également quantifier simultanément les homologues protéiques endogènes et le médicament biothérapeutique dans le même run, ce qui est pertinent pour les programmes où la protéine endogène partage des caractéristiques structurelles avec le produit thérapeutique recombinant. Des étalons appariés à la matrice permettent une quantification précise des deux espèces.