Votre partenaire de bout en bout en oncologie pour la stratégie de biomarqueurs, le développement d'essais, la validation de diagnostics compagnons (CDx) et le soutien aux essais multinationaux.
Les services CRO en oncologie de CellCarta peuvent accompagner votre programme, des tests sur modèles précliniques jusqu'aux essais cliniques d'enregistrement. Nos équipes pluridisciplinaires en pathologie et en sciences travaillent ensemble pour concevoir et valider des essais de biomarqueurs pour toute phase préclinique et clinique, garantissant que votre programme avance avec des données fiables et de haute qualité.
Quelle que soit la modalité thérapeutique que vous étudiez, telle que les CAR-T ou la thérapie génique, nos scientifiques s'engagent à fournir les données multiplateformes dont vous avez besoin pour la caractérisation tumorale, le profilage de la réponse immunitaire et la validation de diagnostics compagnons.
Vous ne trouvez pas votre indication ? Contactez-nous pour des solutions sur mesure.
Contactez-nous
Profilage de l'expression des cibles HER2, TROP2 et FOLR1, ainsi que quantification des TIL et essais PK/ADA.
Développement d'essais de biomarqueurs PD-L1, ALK, EGFR et ROS1, avec suivi de l'ADNtc et soutien du parcours CDx.
Suivi plasmatique du BCMA, profilage des cellules immunitaires et essais bioanalytiques basés sur la SM pour les critères d'évaluation cliniques.
Expression de la cible FOLR1, profilage spatial du microenvironnement tumoral (TME) et développement de CDx basés sur l'IHC.
Validation du biomarqueur PD-L1 et soutien aux CDx basés sur l'IHC, avec une expertise publiée issue de l'essai ABACUS.
Comprendre le microenvironnement immunitaire tumoral (TME) nécessite une compréhension précise des populations de cellules immunitaires et des voies de signalisation. Nos capacités de suivi immunitaire comprennent :
L'identification et la quantification des biomarqueurs protéiques en oncologie exigent à la fois une profondeur de découverte et une précision analytique.
Nos flux de travail basés sur la spectrométrie de masse (SM) permettent l'identification de néo-épitopes, de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs candidats dans toutes les matrices biologiques pertinentes.
Pour une analyse spatiale approfondie, nous pouvons intégrer le Lunaphore COMET™ pour l'identification des cellules immunitaires, le phénotypage unicellulaire et l'étude des interactions protéiques.
Le profilage moléculaire des tumeurs est essentiel pour la stratification des patients, le suivi de la réponse au traitement et le développement thérapeutique.
Nos scientifiques soutiennent les programmes en oncologie grâce à une analyse génomique approfondie, notamment :
Le développement de diagnostics compagnons (CDx) exige une précision réglementaire, une rigueur scientifique et un partenaire ayant déjà emprunté cette voie.
CellCarta accompagne l'ensemble du cycle de vie des CDx, de la conception de l'essai jusqu'à la validation analytique, en proposant des solutions basées sur l'IHC, la biologie moléculaire et la SM pour les indications en oncologie.
Découvrez notre modèle CDx Accelerator ici.
Comprendre le microenvironnement immunitaire tumoral (TME) nécessite une compréhension précise des populations de cellules immunitaires et des voies de signalisation. Nos capacités de suivi immunitaire comprennent :
L'identification et la quantification des biomarqueurs protéiques en oncologie exigent à la fois une profondeur de découverte et une précision analytique.
Nos flux de travail basés sur la spectrométrie de masse (SM) permettent l'identification de néo-épitopes, de cibles thérapeutiques et de biomarqueurs candidats dans toutes les matrices biologiques pertinentes.
Pour une analyse spatiale approfondie, nous pouvons intégrer le Lunaphore COMET™ pour l'identification des cellules immunitaires, le phénotypage unicellulaire et l'étude des interactions protéiques.
Le profilage moléculaire des tumeurs est essentiel pour la stratification des patients, le suivi de la réponse au traitement et le développement thérapeutique.
Nos scientifiques soutiennent les programmes en oncologie grâce à une analyse génomique approfondie, notamment :
Le développement de diagnostics compagnons (CDx) exige une précision réglementaire, une rigueur scientifique et un partenaire ayant déjà emprunté cette voie.
CellCarta accompagne l'ensemble du cycle de vie des CDx, de la conception de l'essai jusqu'à la validation analytique, en proposant des solutions basées sur l'IHC, la biologie moléculaire et la SM pour les indications en oncologie.
Découvrez notre modèle CDx Accelerator ici.
Nos services CRO en oncologie s'appuient sur des plateformes intégrées offrant la caractérisation tumorale, le profilage immunitaire et la quantification protéomique.
Plateformes spectrales et conventionnelles offrant jusqu'à 40 paramètres par cellule. Panels validés pour les points de contrôle, les TIL, les CAR-T et l'occupation des récepteurs, disponibles dans nos sites à l'échelle mondiale.
Profilage génomique et transcriptomique complet, incluant le séquençage du génome entier et de l'exome, le suivi de l'ADNtc/MRD, le séquençage de l'ARN et le séquençage unicellulaire, soutenant toutes les étapes du développement thérapeutique.
IHC/IF multiplex avec analyse spatiale pour le profilage du microenvironnement tumoral. Pathologistes certifiés et analyse d'images assistée par IA.
Étude de cas
CellCarta présente un flux de travail de spectrométrie de masse à haute résolution (HRMS) permettant de mesurer les niveaux de protéine M à partir d'à peine 10 µL d'échantillons sanguins prélevés chez des patients atteints de myélome multiple. Il s'agit d'une méthode de quantification non invasive, sensible et précise, pouvant être utilisée en recherche en oncologie.
Étude de cas
CellCarta a validé l'essai ultrasensible Aspyre Lung, développé par Biofidelity, en tant qu'essai d'essai clinique pour le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) à l'aide de la PCR. Aspyre Lung est un essai précis et rapide pouvant être mis en œuvre dans les essais cliniques pour une prise en charge non invasive des patients.
Du premier biomarqueur jusqu'à la soumission finale, nous faisons avancer votre programme en oncologie rapidement.
Solutions personnalisées
Données prêtes pour la réglementation
Couverture mondiale
Données multiplateformes
Expertise dans toutes les indications
Un laboratoire central prend en charge la chimie de sécurité de routine, l'hématologie et les diagnostics standardisés. Un CRO spécialisé en biomarqueurs, quant à lui, soutient le développement d'essais et la soumission réglementaire en vue d'une intégration clinique. Que ces essais soient développés à des fins exploratoires ou destinés à un déploiement en CDx, un CRO spécialisé en biomarqueurs peut couvrir l'ensemble de leur utilité clinique.
Pour les essais en oncologie pilotés par biomarqueurs, en particulier ceux impliquant un co-développement de CDx, les promoteurs ont généralement besoin d'une expertise spécialisée allant au-delà du périmètre d'un laboratoire central. Chez CellCarta, nous exploitons huit sites spécialisés harmonisés à l'échelle mondiale, prenant en charge de bout en bout les flux de travail liés aux biomarqueurs, à la bioanalyse et aux CDx.
Les promoteurs doivent évaluer quatre dimensions : la profondeur scientifique dans les modalités pertinentes (inhibiteurs de points de contrôle, conjugués anticorps-médicament, thérapies cellulaires), l'étendue des plateformes d'essais validées (cytométrie en flux et de masse, spectrométrie de masse, pathologie numérique, génomique), l'expérience en diagnostics compagnons incluant des soumissions réglementaires antérieures, et l'harmonisation des laboratoires à l'échelle mondiale pour soutenir les essais multisites. Le bilan compte également, notamment le nombre de programmes soutenus, la couverture des modalités et les accréditations qualité. Chez CellCarta, nous apportons plus de 25 ans d'expérience en biomarqueurs, une expertise en CDx, et plus de 750 employés, dont 40 % détiennent un master, un doctorat (PhD) ou un doctorat en médecine (MD).
Les programmes de biomarqueurs en oncologie nécessitent généralement un ensemble intégré de services couvrant le suivi immunitaire (cytométrie en flux, cytométrie de masse, ELISpot, occupation des récepteurs), la protéomique et la spectrométrie de masse bioanalytique, la génomique (altérations génomiques exploitables, profilage génomique complet, charge mutationnelle tumorale, instabilité des microsatellites, ADN tumoral circulant), ainsi que la pathologie numérique avec imagerie multiplex. À mesure que les programmes progressent, le développement et la validation de diagnostics compagnons deviennent essentiels pour la sélection des patients. CellCarta propose ces services au sein de huit sites harmonisés à l'échelle mondiale, couvrant la découverte jusqu'aux soumissions réglementaires.
Un partenaire en biomarqueurs en oncologie doit détenir des accréditations de laboratoire clinique reconnues par les principales autorités réglementaires, notamment les normes américaines CAP et CLIA pour la déclaration des essais cliniques, les normes de bonnes pratiques de laboratoire clinique (GCLP) pour les travaux exploratoires sur biomarqueurs, ainsi que des équivalents internationaux tels que l'ISO 15189 pour les laboratoires à l'échelle mondiale. La capacité en diagnostics compagnons exige des systèmes qualité conformes aux exigences de la FDA et du règlement européen IVDR. L'harmonisation multisite et une reproductibilité inter-laboratoires démontrée sont tout aussi importantes. Les laboratoires mondiaux de CellCarta fonctionnent selon des systèmes qualité harmonisés, soutenant les soumissions réglementaires à l'échelle mondiale.
Les promoteurs ont généralement intérêt à faire appel à un CRO spécialisé en biomarqueurs en fin de phase de découverte ou en début de développement translationnel, avant les études de première administration à l'homme, afin d'aligner la stratégie de biomarqueurs sur le mécanisme d'action, la modalité et la population de patients ciblée. Un engagement précoce permet de disposer du temps nécessaire pour développer et valider des essais adaptés à l'usage prévu, planifier les stratégies de diagnostics compagnons lorsque nécessaire, et concevoir une collecte de biomarqueurs qui soutient les soumissions réglementaires ultérieures. Un engagement tardif limite souvent le choix des essais et réduit la faisabilité des CDx. CellCarta accompagne les promoteurs de la découverte jusqu'au développement des CDx, tout au long des programmes en oncologie.
